美国FDA发布关于Acist Medical Systems公司因产品损坏风险召回ACIST Kodama血管内超声导管的警示信息

发布日期:2021 年3月4日 召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型.使用这些器械可能造成严重损伤或死亡. 召回产品:Acist Medical Systems公司生产的ACIST Kodama血管内超声导管 产品型号:017788、018125(仅限日本);批号:00233...     

皮下植入化疗泵行腹腔化疗的并发症及预防措施

目的:探讨术中皮下植入化疗泵行腹部肿瘤腹腔灌注化疗时的并发症及预防措施.方法:对1997年4月至2005年12月180例腹部肿瘤病人共植入化疗泵180个,均为腹腔化疗泵.单管106例,双管74例.术后观察做腹腔化疗时的并发症及防治情况.结果:在植入化疗泵的180例中出现并发症12例,发生率为6.7%,其中早期(1个月内)4例,包括皮下积液、局部感染、皮下血肿及药泵翻转等.后期(1个月后)8例,包括导管堵塞、导管不畅及针眼药液外渗等.结论:皮下植入化疗泵的并发症多因操作不当引起,细致规范的操作可以预防并发症的发生.     

AK90S人工肾机常见故障分析

故障现象1自检时出现红板手,错误代码提示"209001 002,DEGASS PUMP ERROR". 故障原因当流量泵除气压力达不到负的规定值时,机器自检通不过并报此错误代码.原因可能有:(1)由于透析液不纯引起管路钙沉淀,平时脱钙不及时,导致流量泵齿轮因有沉淀物而阻力增大,使磁耦合断裂,除气压力很小或为零.     

美国FDA发布关于库克公司因弯曲或异物风险召回固定芯导丝的警示信息

发布日期:2020年11月3日 召回级别:美国食品药品管理局( FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型.使用这些器械可能造成严重损伤或死亡. 召回产品:固定芯导丝( Fixed Core Wire Guide) 产品批号:13199931 产品用途:该产品是由不锈钢制成的含聚四氟乙烯涂层的弧形导丝,用于协助...     

髂内动脉化疗栓塞和药泵植入联合手术治疗浸润性膀胱癌

目的:寻求浸润性膀胱癌的有效治疗方法.方法:回顾性总结经手术、病理证实并获随访的40例浸润性膀胱癌患者资料.40例患者分为髂内动脉化疗栓塞和药泵植入联合手术治疗组(A组)20例和单纯手术治疗组(B组)20例,了解介入治疗对浸润性膀胱癌的效应,分析比较两组术后复发率、生存率的差异.结果:A组患者术前经髂内动脉化疗栓塞后,能使大部分膀胱肿瘤病灶缩小,控制严重血尿,提高手术中肿瘤的切除率,术后经药泵穿刺注射抗癌药物能更有效地清除残留肿瘤病灶和杀灭盆腔内转移病灶,预防肿瘤复发,提高病人生存率和生活质量.结论:髂内动脉化疗栓塞和药泵植入联合手术治疗膀胱癌安全有效,可以显著提高浸润性膀胱癌的治疗效果.     

双侧髂内动脉结扎及植入化疗药泵对直肠癌患者手术创伤及术后恢复的探讨

目的 探讨经双侧髂内动脉结扎及经双侧髂内动脉植入化疗药泵对中晚期直肠癌患者手术创伤术后恢复的影响.方法 总结68例双髂内动脉结扎并化疗药泵植入术的手术时间、出血量、术后常见症状和并发症、术后恢复等情况.结果 在直肠癌患者接受手术治疗的同时加行双侧髂内动脉结扎化疗药泵植入术,平均增加手术时间35 min,增加出血量15 ml,术后胃肠恢复时间及拆线时间无明显延长,术后常见的症状为局部不适(36.76%),无双侧髂内动脉结扎及置管相关的严重并发症出现,仅14.71%双侧髂内动脉结扎并植入药泵患者行取泵手术.结论 双侧髂内动脉结扎,对直肠癌Mile's手术可减少输血使会阴部渗出减少,愈合加快,同时双侧髂内动脉化疗药泵的植入便于中晚期直肠癌患者术后化疗的准备,其术中、术后对患者所致的创伤小,其并发症容易预防,应用安全.     

瓦里安加速器常见故障及其分析

本文首先讨论了位下降明显但未出现PUMP故障分析和水位下降明显且出现PUMP故障分析,接着分析了KFIL故障分析、GFIL联锁分析、日常工作过程中应注意的几个问题,最后做了总结.因此本文具有深刻的理论意义和广泛的实际应用.     

中晚期卵巢癌术后化疗临床分析

目的 分析中晚期卵巢癌术后化疗的临床效果.方法 回顾性分析自2008年1月～2011年10月收治的57例中晚期卵巢癌术后给予化疗治疗的患者,57例患者随机分为皮下植入化疗泵30例,常规穿刺术27例.观察两组化疗疗程完成情况、穿刺成功率、不良反应发生情况.结果 化疗泵组93.3%完成疗程,常规组48.1%完成疗程(P＜0.05).常规组穿刺53次,1次成功率为83.0%,2次成功率为17.0%,化疗泵组总穿刺例数42例,1次成功率为97.6%,2次成功率为2.4%.两组穿刺情况比较,P＜0.05.两组均未发生严重不良反应,化疗泵组无腹痛及腹腔感染出现,恶心呕吐者24例(80.0%),白细胞下降者22例(73.3%),6例轻度肝功能损害(20.0%).常规组恶心呕吐者25例(92.6%),白细胞下降者25例(92.6%),4例(14.8%)轻度肝功能损害,1例(3.7%)出现腹腔感染,1例(3.7%)出现腹痛.两组比较(P＞0.05).结论 卵巢癌术后行化疗治疗,可有效提高患者生存率,皮下植入化疗泵与常规穿刺术组比较,植入化疗泵一次穿刺成功率、完成化疗疗程及毒副作用方面具有显著优势.     

植入型心室辅助装置溶血及可植入性实验

目的探讨植入型心室辅助装置稳定性、主体血泵溶血性能及可植入性。方法首先,辅助装置在常温下连续驱动蒸馏水30 d,观察血泵转速、驱动电流等变化情况,测试其稳定性。同时,在流量5 L/min左右,出入口压差为100 mmHg情况下,心室辅助装置通过体外模拟循环实验台驱动羊血完成溶血性能测试,最后计算出血泵标准溶血指数(normal index of hematolysis,NIH)。最后,将心室辅助装置模拟主体血泵植入实验动物体内,对比术前及术后胸片,检验植入血泵对实验动物心室及周围器官的影响,验证其植入性能。结果辅助装置常温下连续驱动蒸馏水30 d,无卡泵和渗漏现象发生;血泵溶血性能良好,NIH值为(0.008±0.002)g/100 L;血泵可以很容易的植入心腔,植入血泵对实验动物心脏及周围器官无挤压变形。结论实验结果证明植入型心室辅助装置具有良好的稳定性、溶血性能以及可植入性。     

植入药物泵治疗脑瘤

《Asian Med News》1982;4(21):1。美国华盛顿消息:密执安大学附属医学院的神经科副教授Harry S Greenberg最近在美国神经病学会的年会上报告称,植入药物泵有助于延长脑瘤病人的生命。在目前,糖尿病及肝、肾、胰腺、头、颈肿瘤部已试用释放植入药物泵法治疗。在锁骨皮肤下,用手术将泵植入。抗肿瘤药物通过一个管子直接释入颈动脉内。这种方法对使药物迅速而准确地按剂量进入脑内。     

经皮化疗泵植入门静脉化疗治疗结直肠癌肝转移的临床观察

目的 观察经皮化疗泵植入门静脉化疗治疗结直肠癌肝转移的疗效及安全性.方法 在超声引导下,选用微创穿刺器械,对23例结直肠癌肝转移癌患者施行经皮肝穿刺门静脉插管及化疗泵植入,并通过该系统进行化疗.结果 23例病人中CR0例.PR 13例.NC 5例,PD 5例,总有效率(CR PR)56.5%.结论 经皮化疗泵植入门静脉化疗可有效治疗结直肠癌肝转移.     

肝癌手术置入肝动脉门静脉化疗泵的护理

从20世纪50年代起进行肝动脉结扎插管术时,就有不少学者同时经所置导管给药作区域性灌注化疗.以后逐渐发展为经肝动脉植入药泵灌注化疗、介入法置入式药泵灌注化疗等.     

胃癌术后的动脉植入化疗泵的疗效观察

目的 :探讨植入化疗泵对进展期胃癌术后预防腹腔复发的疗效。方法 :将 5 1例可切除的进展期胃癌病例随机分成两组。治疗组 2 6例 ,在行胃癌根治术的同时植入动脉化疗泵 ,对照组 2 5例 ,胃癌根治术后行静脉化疗。结果 :治疗组 3年生存率为 5 3.8% ,对照组 3年生存率为 32 %。两组生存率有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论 :植入式腹腔动脉灌注化疗可降低进展期胃癌根治术后的复发率 ,提高生存期 ,疗效明显优于静脉给药全身治疗 ,且副作用小。是一种简单、安全、有效的治疗手段。     

改良埋入式注射泵联合硬膜外自控镇痛在晚期癌痛的疗效观察

目的 观察改良埋入式注射泵联合硬膜外自控镇痛(PCEA)对晚期癌痛患者的镇痛效果.方法 晚期癌痛患者25例,用改良埋入式注射泵植入皮下疏松结缔组织连接大容量镇痛泵持续注药止痛.药物配方:0.125%盐酸罗哌卡因、0.0002%芬太尼、0.0125%地塞米松、0.003%氟哌啶,流量1 ml/h-1,PCA 0.5 ml...     

放射性粒子永久植入治疗晚期肿瘤患者的早期疗效

目的:探讨放射性粒子永久性植入治疗晚期肿瘤的可行性.方法:自2002年7月～2003年10月,18例晚期肿瘤患者在中日友好医院放射肿瘤科接受了放射性粒子125I永久性植入治疗.18例患者中,在手术中植入10例,经皮肤植入8例.结果:中位随访时间为8个月(2～15个月),肿瘤完全缓解率为33.3%,部分缓解率为26.7%,无变化率为20.0%,肿瘤进展率为20.0%.总有效率为60.0%.没有严重的并发症发生.结论:早期临床结果显示放射性粒子永久植入治疗对局部晚期肿瘤有一定的疗效,并发症发生率低.     

选择性区域灌注化疗联合氟尿嘧啶缓释剂区域植入对晚期结直肠癌患者术后预后的影响

目的 评价动脉置泵灌注化疗联合氟尿嘧啶(5-FU)缓释剂区域植入对晚期结直肠癌术后患者的疗效,探讨该疗法对预后的影响.方法 根据入选标准共选取168例结直肠癌患者,随机分为4组:A组(术中置泵+5-FU缓释剂区域植入)、B组(术中单纯置泵)、C组(术中单纯5-FU缓释剂区域植入)、D组(单纯手术治疗).4组患者在性别、年龄、肿瘤位置、TNM分期、肿瘤组织学分级、术式选择上差异无统计学意义(P>0.05).根据分组情况,术中放置化疗泵和5-FU缓释剂,术后患者胃肠功能恢复后,均行全身静脉化疗,采用mFOLFOX6方案,出院后各组患者定期复查及随访,持续5年.了解患者1、3、5年生存率.结果 A组与B组、C组、D组在1年生存率方面比较差异无统计学意义(P>0.05),3、5年生存率比较,A组较其他组高(P<0.05).结论 动脉置泵灌注化疗联合5-FU缓释剂区域植入对晚期结直肠癌患者术后疗效确切,长期安全可靠,可显著提高患者长期生存率.     

改进后的经肝脏化疗泵局部化疗注射方法的应用

经肝脏化疗泵进行肝癌局部化疗具有用药直达病区、选择性强、疗效可靠、副作用小等特点,深受患者和医务人员的欢迎。但因肝脏化疗泵注射面积有限,皮肤往往不能耐受短期内频繁的穿刺而出现炎症、硬结、坏死等症,影响了肝脏化疗泵的推广应用。1临床资料自2001年1月始,经肝脏化疗泵行肝癌局部化疗患者11例,全部化疗患者11例;均为男性;年龄29～55岁,平均44.6岁;1例化疗泵植入到门静脉(简称门静脉泵),9例植入到肝动脉(简称肝动脉泵),1例植入双泵(经肝动脉泵治疗,经门静脉泵注射日达仙)。2肝脏化疗泵肝脏化疗泵是由美国巴德公司生产的可植入性钛制…     

严重眼外伤患者治疗过程中的心理护理

目的:探讨严重眼外伤、眼球摘除、眼苔植入患者的心理护理在眼科整体护理中的作用.方法:对121例严重眼外伤、眼球摘除、眼苔植入患者的心理变化进行分析并实行的积极有效的心理护理.结果:121例严重眼外伤、眼球摘除和眼苔植入患者经术前、术中、术后的心理护理及整体护理措施的实施,无任何并发症发生,得到了较好的康复.回访0.5～1年,121例患者均未出现并发症.结论:心理护理在眼科整体护理中体现出积极的作用,有助于患者的康复.     

肝切除加肝动脉置泵栓塞化疗联合125I放射治疗肝癌24例

目的 观察不规则肝切除加肝动脉置泵栓塞化疗联合125I粒子植入放射治疗原发性肝癌的24例治疗效果.方法 回顾性分析近10年来59例肝癌患者单纯肝切除与不规则肝切除加肝动脉置泵栓塞化疗联合125I粒子植入放射治疗原发性肝癌的临床资料.结果 单纯手术组与不规则肝切除加肝动脉置泵栓塞化疗联合125I粒子植入放射治疗组1、3、5年术后复发率分别为67.2%&37.5%、84.4%&55.0%、94.8%&72.5%,差异有显著性(P＜0.05).两组病人1、3、5年生存率分别为58.7%&90%、41.1%&72.5%、13.8%&40%,差异有显著性(P＜0.05).结论 不规则肝切除加肝动脉置泵栓塞化疗联合125I粒子植入放射治疗原发性肝癌可明显降低术后复发率,提高生存率.     

眼内植入硅油填充的人工虹膜膈

目的:评价硅油长期填充眼中人工虹膜膈植入的临床效果.方法:研究11例硅油长期填充眼中人工虹膜膈植入的手术适应证、手术效果及手术并发症.结果:11例人工虹膜膈植入眼原发眼病中,7例(7/11)为严重外伤眼,2例(2/11)为增埴期糖尿病性视网膜病变合并牵引性视网膜脱离眼,1例(1/11)为严重增殖性玻璃体视网膜病变(proliferative vitreoretinopathy,PVR)后复发性视网膜脱离眼,1例(1/11)为Coats病眼.7例(7/11)硅油长期填充眼中的人工虹膜膈有效地防止了硅油接触角膜.11例人工虹膜膈植入眼均未引起视力的进一步下降,其手术后并发症主要为低眼压和人工虹膜膈表面的纤维膜形成.结论:硅油长期填充眼的开放性人工虹膜膈植入可通过自然隔断,建立房水循环,有效地防止硅油接触角膜引起并发症.