D-最优混料设计优化茶油卸妆乳的处方

目的优化茶油卸妆乳的处方。方法采用D-最优混料设计,以茶油卸妆乳的洗净能力、流动性、外观、离心稳定性、耐寒稳定性和耐热稳定性这6个指标对其进行评价,选出其中3个优化处方。偏光显微镜对其微观结构进行观察,光学微流变仪对其黏弹性进行测定,Turbiscan Lab稳定性分析仪对其稳定性进行评价。结果茶油卸妆乳的最优处方为茶油5%、十六十八醇3.6%、单硬脂酸甘油酯5%、月桂基葡糖苷4%、甘油5%、水77.4%。在该处方下,其稳定性良好。结论 D-最优混料设计可简便优化处方中的每一个因素,使其在物理性质上达到最优水平。     

D-最优混料设计优化尼莫地平骨架片的处方

 目的通过D-最优混料设计优化尼莫地平骨架片的处方。方法以羟丙甲基纤维素(HPMC)、海藻酸钠和乳糖的用量为考察因素,分别以3,6,9和12h取样时间点的体外累积释放度为考察指标,选用最佳的数学模型描述考察指标和考察因素之间的数学关系,并绘制等高线图;以设定的3,6,9和12h的累积释放度为目标值,通过等高线叠加图预测最优处方,最后对最优处方进行验证。结果由最佳回归模型可知3个考察因素和4个考察指标之间存在可信的定量关系;5个验证处方骨架片体外释放的实验值与预测值非常接近;经相似因子(f₂)检验,最优处方骨架片的释药曲线与零级释药曲线基本一致。结论D-最优混料设计可用于尼莫地平骨架片处方的优化,所建立的数学模型具有准确的预测性。     

中药制剂防潮辅料应用概述

根据近几年的文献资料进行分析总结,就辅料应用于中药制剂防潮方面的研究做一综述,进一步推进防潮辅料在中药研究领域的应用。     

浙贝母浸膏缓释微丸处方的D-最优混料设计优化

目的：应用D-最优混料设计优化贝母缓释微丸处方。方法：以总生物碱体外释放度为指标,考察浙贝母浸膏、羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素用量,通过拟合最佳数学模型,建立三维曲面图预测最优处方范围,并进行验证。结果：所得优化处方范围内,微丸体外释放度的实验值与预测值十分接近,释药曲线接近零级,r=0．9940。结论：优化贝母缓释微丸处方具有明显缓释作用;采用混D-最优料设计-效应面法优化制剂处方,具有准确的预测性。     

黑骨藤追风活络胶囊防潮辅料的优化

目的筛选黑骨藤追风活络胶囊(主要成分为黑骨藤、青风藤、追风伞等)的防潮辅料及最优配比。方法利用软件Design Expert 8.06对辅料进行优选,以辅料的种类和用量作为考察因素,以制剂的吸湿率和成型率作为评价指标,进行优化。结果优化后辅料的最佳配比为0.701∶0.299(乳糖∶甘露醇)。最佳组合试验结果发现,吸湿率从原来的10.56%降至7.76%,明显降低了原胶囊内容物的吸湿性,且与软件预测结果相吻合。结论经软件优化后筛选出的辅料配比能提高黑骨藤追风活络胶囊的防潮性能。     

不同辅料对人参提取物吸湿性影响研究

目的:考察人参提取物的吸湿性,并优选出最适合人参提取物的辅料及其混合配比。方法:以人参为模型药物,考察其临界相对湿度,并通过考察单一辅料和混合辅料对人参提取物吸湿性的影响,筛选出最适辅料和最优辅料比。结果:综合平衡吸湿率,吸湿速度方程得出α-乳糖:高岭土为1∶0.5时提取物吸湿性最小。结论:筛选出的混合辅料能降低人参提取物的吸湿率,起到防潮作用。     

骨疏灵颗粒防潮辅料优选

目的 评价辅料对骨疏灵吸湿性的影响,优选骨疏灵颗粒剂防潮辅料。方法 通过吸湿率考察优选辅料的种类及配比;从乙醇浓度、吸湿率、成型性、休止角、颗粒外观等方面优选成型工艺。结果 骨疏灵颗粒的最佳防潮混合辅料为乳糖-甘露醇（4：1）,药辅比1：2;85%乙醇制粒,颗粒大小均匀,成型性较好,临界相对湿度76%。结论 为骨疏灵颗粒的开发研制提供了实验依据。     

D-最优混料设计优化寒痹舒凝胶膏剂的基质组成及其体外评价

目的优化寒痹舒凝胶膏剂的基质配方并研究其体外释放和透皮吸收行为。方法采用D-最优混料设计,以含药凝胶膏剂的初黏力、持黏力和胶强度3个指标对基质组成进行优化,确定最优基质配方并进行验证试验;采用改良Franz扩散池法,以蛇床子素为指标进行体外释放和经皮渗透性能的研究。结果寒痹舒凝胶膏剂的基质配方为NP700 6.97g、甘羟铝0.30 g、酒石酸0.25g、甘油35.00 g、PVPK90 3.87g、蒸馏水43.61 g;寒痹舒流浸膏10 g。凝胶膏中蛇床子素24 h体外释放达到(63.30±0.05)%,经皮渗透速率为0.16μg/(cm~2·h),24h累积渗透量为(3.61±0.32)μg/cm~2。结论 D-最优混料设计优化出的寒痹舒凝胶膏剂具有良好的黏附性和成型性。蛇床子素体外释放符合一级方程模型,体外透皮符合零级方程模型。     

基于AHP-CRITIC的D-最优混料设计优化复方黄芪乳膏处方

目的:优化复方黄芪乳膏的处方并对其流变学性质进行评价。方法:以复方黄芪乳膏的外观性状、涂展性和稳定性作为评价指标,采用层次分析法(AHP),基于指标相关性的指标权重确定方法(CRITIC),AHP-CRITIC混合加权法确定各评价指标的权重系数,结合D-最优混料设计优化复方黄芪乳膏的处方,并对其流变学性质进行评价。结果:按AHP-CRITIC混合加权法得到外观性状、涂展性和稳定性的权重系数分别为0.185,0.282和0.532,D-最优混料设计得到复方黄芪乳膏最优基质处方为液体石蜡3.70 g,白凡士林2.00 g,硬脂酸2.00 g,十二烷基硫酸钠5.90 g,甘油6.00 g,提取液20.40 g。复方黄芪乳膏流变学参数为非牛顿指数<1,储能模量>损耗模量。结论:优选的基质处方稳定可行。复方黄芪乳膏外观良好,是剪切变稀型非牛顿流体,黏度和延展性符合工业生产及临床应用的需要。     

混料设计优化复方双梅含片处方

目的采用D-最优混料设计优化复方双梅含片的处方。方法在单因素试验的基础上,以主药、填充剂、甜菊糖、薄荷脑、柠檬酸的用量为考察因素,以感官综合评分为考察指标,以合适的数学模型描述指标和因素间的关系,并预测最优处方。结果由回归模型可知5个因素和指标间存在较好的定量关系,5个验证处方实验值和预测值无显著差异。结论 D-最优混料设计可用于含片的处方优化,建立的数学模型具有准确的预测性。     

正交设计法优选半夏厚朴泡腾片制备工艺

目的:优化半夏厚朴泡腾片的制备工艺条件。方法:采用正交试验方法,以pH值、崩解时限、口感及硬度作为评价指标对泡腾片中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化;并用HPLC法测定泡腾片中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果:确定了泡腾片的制备工艺,即柠檬酸∶碳酸氢钠=0.65∶1,聚乙二醇6000用量为8%,甜蜜素用量为1.0%。结论:该工艺稳定、可靠。     

活血散瘀颗粒的活血化瘀作用研究

目的:观察活血散瘀颗粒的活血化淤作用。方法:将Wistar大鼠随机分成6组:对照组、急性血瘀模型组、活血散瘀颗粒高、中、低剂量组(16,8,4 g.kg-1)和复方丹参片组(5 g.kg-1)。ig给药,每日1次,连续9 d。d 9时,sc肾上腺素10μg.kg-1,2 h后置0～4℃水中游泳5 min,2 h后,sc肾上腺素1次(10μg.kg-1),制造急性血瘀模型,测定各组给药9 d后对高切黏度、低切黏度、红细胞压积、血浆黏度及对血栓形成的影响;用肾上腺素制造大鼠肠系膜急性微循环障碍模型,观察活血散瘀颗粒对循环障碍的改善作用。结果:活血散瘀颗粒高剂量组和模型组比较,大鼠全血高、低切、血浆黏度和红细胞积压显著降低(P<0.05);血栓的长度、湿重、干重显著减少,凝血时间显著延长(P<0.05);可显著抑制肾上腺素引起的大鼠肠系膜微循环细动脉管径缩小、流速减慢、毛细血管开放量减少,并改善这些现象(P<0.05)。结论:活血散瘀颗粒可改善血液流变性及微循环障碍。     

HPLC测定骨松宝泡腾片中淫羊藿苷的含量

目的建立测定骨松宝泡腾片中淫羊藿苷含量的HPLC测定方法。方法采用VP-ODS C18(4.6mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(26:74);检测波长为270 nm。结果淫羊藿苷在19.73~157.84μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为99.37%,RSD=0.53%。结论本法简便、准确、重复性好,适用于骨松宝泡腾片中淫羊藿苷的含量测定。     

RP-HPLC法测定维感泡腾片中腺苷的含量

目的:采用RP-HPLC法建立维感泡腾片中腺苷的含量测定方法。方法:以甲醇-水(8∶92)为流动相,ShimadzuC18(250 mm×4.6 mm,S-5μm)色谱柱,检测波长为260 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL.min-1。结果:腺苷在4.3~33.8μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),腺苷的平均回收率为101.0%(n=9,RSD=1.4%)。结论:该方法快速简便易行,重复性良好,结果准确,可作为维感泡腾片中腺苷质量评价的方法。     

洁尔阴泡腾片的质量标准研究

目的:建立洁尔阴泡腾片(蛇床子、艾叶、苦参、黄柏等)的质量标准.方法:用薄层色谱法对苦参、黄柏、黄芩、栀子进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定栀子苷的含量.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定的平均加样回收率为99%,RSD为1.6%.结论:本方法简单、易行、精密度高、重复性好,可用于洁尔阴泡腾片的质量控制.     

HPLC法测定板蓝根泡腾片腺苷的含量

目的 建立HPLC测定板蓝根泡腾片中腺苷含量的方法.方法 采用HPLC法.流动相:乙腈-水(4:96);检测波长:260 nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃.结果 精密度RSD为0.7%;重复性RSD为0.6%;12 h内稳定性RSD值为0.2%;线性范围0.002 13～0.063 9 mg/mL;平均...     

HPLC测定治糜灵泡腾片中盐酸小檗碱的含量

目的建立治糜灵泡腾片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法高效液相色谱法。采用Symme-try C18柱(3.9 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)(30∶70),检测波长为270 nm。结果此方法线性关系良好,平均回收率为99.3%。结论此方法简便、准确,可用于测定治糜灵泡腾片中盐酸小檗碱的含量。     

HPLC测定产复欣泡腾片中芍药苷的含量

目的:建立测定产复欣泡腾片中芍药苷含量的HPLC法。方法采用VP-ODS C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水-醋酸(75:425:0.4)为流动;检测波长为230nm。结果芍药苷在12.52～100.16μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.54%,RSD=0.69%。结论本法简便、准确、重复性好,适用于产复欣泡腾片中芍药苷的含量测定。     

阿娜尔妇洁阴道泡腾片质量标准研究

目的:建立阿娜尔妇洁阴道泡腾片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对阿娜尔妇洁阴道泡腾片中的主要药味苦豆子、蛇床子、花椒及冰片进行鉴别,采用HPLC方法测定阿娜尔妇洁阴道泡腾片中的没食子酸及蛇床子素的含量。结果:TLC定性鉴别重复性好,阴性无干扰;HPLC测定没食子酸及蛇床子素的线性关系良好,重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制阿娜尔妇洁阴道泡腾片的质量。