基于均匀设计三七总皂苷微丸的制备工艺研究

目的：建立三七总皂苷微丸的制备工艺。方法：采用均匀设计法,以收率和圆整度为指标,考察微晶纤维素的用量、黏合剂水的体积、滚圆时间对三七总皂苷微丸的影响。结果：最佳制备工艺为微晶纤维素用量51%,加1/3倍的水作黏合剂,滚圆时间4min。结论：优选的制备工艺简单易行,制备的微丸圆整度好,大小均匀。     

平痛新素丸的处方设计及制备

目的：为制备平痛新包衣微丸提供良好的底物，方法：以流动性指数为指标采用均匀设计优化平痛新素丸。结果：确定了制备平痛新素丸的最佳处方工艺。结论：淀粉量是影响产率的主要因素：转速是影响堆密度，脆碎度的主要因素；粘合剂用量是影响休止角和流动性的主要因素；滚动时间是影响喷流指数的主要因素。     

杞菊地黄水蜜丸制备工艺研究

目的研究影响把萄地黄水蜜丸制备的各种因素,确立最佳制备工艺。方法首先优选药材的粉碎工艺。然后以丸粒的圃整度、重量盖异为评价指标,优选出水蜜丸的制丸工艺．最后优选了成品烘干温度。结果地黄其与山药混合粗粉碎后烘6h为佳（烘干温度为80℃）;药粉：炼寰为1：0．4。精炼次数为3次．和药的蜜温为75℃为最佳制丸工艺;烘干温度为70℃较佳。结论工艺简便可行。评分指标可靠、合理。     

尼群地平缓释微丸的制备及体外释放影响因素考察

目的:对影响尼群地平缓释微丸中药物体外释放的制备工艺因素进行考察。方法:采用挤出滚圆法制备尼群地平缓释微丸,通过体外释放度试验,对影响缓释微丸中药物释放的润湿剂乙醇浓度及用量、挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等因素进行考察,优化制备工艺条件。结果:润湿剂用量及乙醇浓度对药物体外释放影响显著,乙醇浓度应在35%以下,用量宜控制在44mL左右。挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等对药物体外释放有一定的影响,分别以48r.min-1、1400r.min-1、5min为宜。结论:采用上述制备工艺,可制得释药速度符合要求的尼群地平缓释微丸。     

蜜丸制备及贮存中应注意的几个小问题

<正> 中药蜜丸的制备方法很多,但目前医院多用搓丸板手工制作。为提高蜜丸质量,使其符合卫生部部颁标准,笔者将实践中总结的一些经验介绍如下: 1.炼蜜的选择、用量、下蜜温度 1.1 粘性差的药材宜用老蜜:粘性差的药材系指含矿物或纤维较多,水份少的药粉,如银翘解毒丸、三宝蜡丸等。这类药粉宜选用老蜜为宜。因为老蜜含水少,粘度大,捏出的丸块才能符合要求。     

正交试验法优选心脑欣滴丸的制备工艺研究

目的：优选心脑欣滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的外观及圆整度、沉降速度、平均丸重、重量差异限度和滴丸合格率等为评价指标,以正交试验法筛选滴丸基质种类、基质比例、冷凝剂、滴速、滴距、药液温度和冷凝温度等因素对滴丸制备过程中成型工艺的影响。结果以聚乙二醇4000：聚乙二醇6000（1：8）为基质,药粉与基质比例为1：2,二甲硅油为冷凝剂,滴速为50滴/ min,滴距为8 cm,药液温度为80℃,冷凝温度为10~12℃为最佳滴制条件。结论以该工艺制成的滴丸符合《中国药典》2015年版要求,可适用于实验室制备和工业化生产。     

盐酸小檗碱微丸的制备方法研究

目的 制备盐酸小檗碱微丸,尝试通过制备新剂型提高药物的生物利用度.方法 采用挤出滚圆法制备盐酸小檗碱微丸,通过对挤出速率、润湿剂用量、滚圆转速等主要影响因素进行考察,优化微丸的制备工艺.结果 采用润湿剂1% CMC-Na 90 ml,挤出速率40 r/min,滚圆转速800 r/min,滚圆时间2.5 min制备微丸.制得的微丸球粒圆整度高,粒度均匀,表面光滑,结构紧密,具有一定的硬度,粒径范围0.47～0.78 mm,平均粒径(0.64±0.08)mm.结论 挤出滚圆法制备盐酸小檗碱微丸简便可行、重复性良好、质量可控.     

挤出滚圆法制备胃漂浮空白丸芯及其处方和工艺研究

目的：研制胃漂浮空白丸芯，为制备胃漂浮微丸提供优质、便捷的母核。方法：采用挤出滚圆法制备胃漂浮空白丸芯。分别对处方因素（助漂剂种类和用量及黏合剂浓度和用量）和工艺因素（挤出速度及滚圆速度和时间）进行单因素考察，并采用正交设计实验对其进一步优化。结果：优化处方和工艺所制备的胃漂浮空白丸芯筻尸整度、粒径分布、收率、漂浮性能等各项评价指标均符合要求，水中可漂浮12小时以上，且工艺重现性良好。结论：此胃漂浮空白丸芯制备工艺简便，适于工业化生产。     

卡马西平固体脂质纳米粒处方与制备工艺优化

［摘要］目的优选卡马西平固体脂质纳米粒（SLN）的处方及制备工艺。方法采用正交实验法对卡马西平 单硬脂酸甘油酯用量比（A）、泊洛沙姆用量（B）、吐温80用量（C）、超声时间（D）等4个因素选取3个水平,考察卡马西平固体脂质纳米粒包封率,用直观法和方差分析法分析结果。结果影响因素为：卡马西平 单硬脂酸甘油酯用量比＞吐温80用量＞泊洛沙姆用量＞超声时间。结论卡马西平SLN最佳制备工艺为：A3B1C1D1,即卡马西平 单硬脂酸甘油酯质量比为10：100,泊洛沙姆用量为100 mg,超声时间为5 min,不用吐温80。     

医院制剂乳腺增生丸的微生物限度检查及影响因素分析

目的:建立医院制剂乳腺增生丸的微生物限度检查方法适用性试验,并根据检查结果进行影响因素分析,进一步提高产品质量。方法:根据《中国药典》2020年版四部通则1105—1107,采用1∶100稀释法测定需氧菌总数,常规法测定霉菌和酵母菌总数及检查控制菌是否存在。对近5年中国医科大学附属盛京医院制剂室生产的共265批次乳腺增生丸微生物限度检查结果进行汇总,分析乳腺增生丸微生物限度与丸剂水分、晾丸时紫外线照射时间、75%乙醇擦拭设备次数的关系,并检查乳腺增生丸中13种中药饮片的微生物限度。结果:乳腺增生丸共有20批次检出需氧菌,需氧菌总数随着水分的降低而减少,晾丸时紫外线照射时间2 h、使用75%乙醇擦拭设备2次,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均小于10 cfu·g^-1,控制菌均未检出。中药饮片中,红花、蒲公英的微生物检出结果较为严重。结论:该文所采用的方法可用于乳腺增生丸微生物限度检查,生产时应严格控制乳腺增生丸的影响因素;建立了中药饮片微生物限度标准,可为逐步提高医院制剂产品质量提供参考。     

醒脑再造丸大蜜丸与水蜜丸的体外溶出度比较

目的 建立醒脑再造丸溶出度测定方法,以总黄酮成分为指标比较醒脑再造丸大蜜丸和水蜜丸两种不同剂型的体外溶出差异.方法 应用溶出度测定法第二法桨法,测定大蜜丸和水蜜丸在4个不同溶出介质的累积溶出率,利用紫外分光光度法测定醒脑再造丸两种剂型中总黄酮的含量,比较两种不同制剂的溶出行为.结果水蜜丸在4个溶出介质的累积溶出率分别为51.57%、71.97%、24.73%、50.78%;大蜜丸在4个溶出介质中累积溶出率分别为41.94%、69.82%、16.10%、48.52%.从差异因子和相似因子分析,两种制剂中相同成分的溶出曲线无相似性.结论 本文建立了醒脑再造丸溶出度测定方法,两种制剂中水蜜丸累积溶出率快. 说明在体外溶出方面,水蜜丸这种中药剂型有利于机体对药物的充分吸收,生物利用度高.     

A comparison of placebo and no-treatment during a hypnotic clinical trial

OBJECTIVE: Sleep parameters commonly improve during placebo treatment in insomnia clinical trials. We examined whether the improvement seen with placebo was related to taking pills or other non-specific factors. METHOD: 95 insomniacs took either a placebo pill (pill+) or no pill (pill-) on nights of their choosing over 12 weeks. RESULTS: Pills were consumed on about half of the nights. Consistent improvement was seen with reduced reported sleep latency, wakefulness after sleep onset, number of awakenings, and total sleep time over the 12 weeks for both the pill+ and pill condition. A difference between pill+ and pill- was detected only for total sleep time, and this difference favored pill+. CONCLUSIONS: This study suggests that improvement seen during placebo treatment is more related to non-specific factors of participating in clinical trial than to pill taking behavior.     

2004年-2006年我院麻醉药品和精神药品应用情况分析

目的:了解我院麻醉药品和精神药品的应用情况,分析用药趋势。方法:采用用药频度排序法,对我院药库2004年￣2006年麻醉药品和精神药品出库数据进行统计分析。结果:麻醉药品中,芬太尼注射液用药频度居各年度首位,硫酸吗啡控释片(美施康定)和芬太尼贴剂(多瑞吉)用量逐年递增。精神药品中,艾司唑仑片稳居第一,苯巴比妥注射液、地西泮注射液和地西泮片用量下降幅度较大,唑吡坦片用量稳步上升。结论:我院麻醉药品和精神药品使用基本合理。     

盐酸利多卡因缓释胶丸的药代动力学研究

目的　研究盐酸利多卡因缓释胶丸 (简称缓释胶丸 )的动物药代动力学。方法　用高效液相色谱分别测定缓释胶丸的释药动力学、血药浓度及组织分布浓度。结果　家兔皮下植入缓释胶丸 40mg·kg-1·丸 -1·只 -1后第 3 60min ,仍有近 1/ 3残留率。缓释胶丸 2 0、40和 80mg·kg-13组的Ta1/2 分别比对照组 (盐酸利多卡因水溶液 10mg·kg-1皮下浸润注射 )明显延长 ;Te1/2 与对照组接近 ;随着剂量增大 ,缓释比提高 ,Tr1/2 明显延长。缓释胶丸 3组的Tmax比对照组明显延长 ,40mg·kg-1组的Cmax比对照组还低 ,80mg·kg-1组的Cmax接近或达到人的中毒浓度。大鼠皮下植入缓释胶丸 40mg·kg-1后 ,局部皮肤组织的药物浓度明显升高 ,肝脏中较低 ,肾脏中较高。结论　皮下植入缓释胶丸能使局部组织内利多卡因保持长时间、高浓度 ,以满足术后切口镇痛的需要     

中药丸剂重量差异的研究——Ⅰ.中药水泛丸重量差异的研究

本文研究了中药水泛丸剂的重量差异的分布情况,结果发现丸重的分布一般呈正态分布,并求出丸重平均值对数(X)和变异系数(Y)间的相关系数为-0.841及迴归方程式=30.50-10.04X     

山葛降脂滴丸的制备工艺及其含量测定

目的确立山葛降脂滴丸的最佳制备工艺,并对其进行总黄酮含量测定。方法以外观圆整度、平均丸重差异系数、硬度、溶散时限为评价指标,通过单因素考察和正交实验设计优选最佳制备工艺,并采用紫外分光光度法测定山葛降脂滴丸中的总黄酮含量。结果最佳制备工艺条件为药物含量35%,基质比例PEG6000∶PEG4000为2∶1,药液温度80℃,滴速20滴/min,二甲基硅油冷凝剂,冷凝温度14℃,滴距5cm;山葛降脂滴丸中总黄酮含量（以芦丁计）为48.72mg·g-1。结论优选的制备工艺方法简便可行,且含量测定方法准确、可靠。     

Honey, a prospective antibiotic: extraction, formulation, and stability

Old and recent reports show that honey has beneficial effects on the skin as antiseptic for wounds, burns and ulcers and as a healing promoter. Many investigators confirmed the usefulness of honey in the treatment of skin infections as well as internal diseases. The factors behind these effects are not completely explained. The aim of this study is: a) to investigate the antimicrobial activity of crude honey, b) to separate the fractions responsible for its activity, c) to formulate the honey extract as semisolid dosage forms, d) to study its release, and e) to determine its stability. The results showed that the ethylacetate honey extract showed antibacterial, anticandida and antifungal effects at low concentration. The release of honey extract from different ointment bases was depending on the constituents of the base, and its stability was found to be temperature and base dependent.     

盐酸昂丹司琼口腔崩解片的制备以及崩解时间影响因素的考察

目的考察影响盐酸昂丹司琼口腔崩解片崩解时间的因素。方法采用湿法制粒压片法制备盐酸昂丹司琼的口腔崩解片,浆法测定崩解时间,考察了口腔崩解片的硬度、交联聚维酮（PVPP）和微晶纤维素（MCC）的用量对崩解时间的影响。结果片剂硬度与崩解时间成正比,交联聚维酮和微晶纤维素的用量与崩解时间成反比。调节片剂硬度为4．6kg／mm、交联聚维酮的用量为15～20mg／片和微晶纤维素的用量为50-70mg／片,可获得较理想的崩解时间和良好的片剂性质。结论湿法制粒压片法简便易行;制备的盐酸昂丹司琼口腔崩解片符合质量要求。     

疏乳消块丸对大鼠乳腺增生的治疗作用及其机制

目的:观察疏乳消块丸对大鼠乳腺增生病的治疗作用,并对其作用机制进行探讨。方法:采用肌内注射雌-孕激素联合诱导制备乳腺增生模型大鼠,灌胃给予疏乳消块丸30 d后,观察各组药物对乳腺增生大鼠乳腺组织病理学的改变及各组大鼠乳头形态学变化,用放射免疫方法测定各组大鼠血清雌二醇(E2)、黄体酮(P)的含量,并计算脏器指数。结果:疏乳消块丸能明显减小乳腺增生大鼠乳头高度及乳房直径,抑制大鼠乳腺增生程度,还可明显降低大鼠血清雌二醇水平、增加孕酮水平。结论:疏乳消块丸对大鼠乳腺增生病有良好的治疗作用,其机制与调节乳腺增生大鼠血清中性激素水平有关。     

维生素C丸生产最佳工艺条件的探讨

目的：为了解决和避免维生素C丸在生产过程中出现崩解、硬度不好的质量问题。方法：通过降低干燥温度，并把温度控制在40％以下。结果：通过新老方法对比实验，各批丸的硬度明显好转，并减少了维生素C丸在潮湿环境中被氧化。结论：通过增加干燥时风量及温湿度的控制。产品质量得到了保证和提高。