依沙吖啶制剂含量测定研究

目的　建立依沙吖啶制剂含量检测方法。方法　采用紫外分光光度法 ,在 36 2nm处测定依沙吖啶乳酸盐含量。结果　依沙吖啶乳酸盐平均回收率为 99.4 % ,RSD为 1.2 6 % (n =10 )。结论　方法简便、快速、准确 ,可用于依沙吖啶制剂中依沙吖啶的含量测定     

依沙吖啶制剂含量测定研究

目的 建立依沙吖啶制剂合量检测方法。方法 采用紫外分光光度法，在362nm处测定依沙吖啶乳酸盐合量。结果 依沙吖啶乳酸盐平均回收率为99．4％，RSD为1．26％(n＝10)。结论 方法简便、快速、准确，可用于依沙吖啶制剂中依沙吖啶的含量到定。     

利凡诺溶液的稳定性考察

目的研究1g.L-1利凡诺溶液(依沙吖啶乳酸盐溶液)的稳定性并预测其室温储存有效期。方法采用分光光度法测定1g.L-1利凡诺液的含量。结果1g.L-1利凡诺液稳定性较好,室温25℃储存期约为11个月。结论初匀速法预测药品有效期简便省时,适用于医院制剂稳定性研究。     

依沙吖啶胶浆剂的制备

目的增加依沙吖啶临床应用的剂型,探讨一种用于皮肤创伤,黏膜感染清洗后的消毒杀菌制剂.方法按照<中国医院制剂规范>第二版依沙吖啶溶液剂的处方,添加2%羧甲基纤维素钠,制备成依沙吖啶胶浆.结果所得制剂为黄色稠状溶液,具有荧光.结论依沙吖啶胶浆剂质量可控,可供临床选用.     

乳酸依沙吖啶溶液的制备及质量标准研究

目的:制备消毒防腐药乳酸依沙吖啶溶液并对其质量进行评价。方法:以乳酸依沙吖啶为主药制备制剂,采用蒸汽灭菌法灭菌,高效液相色谱法测定依沙吖啶含量:色谱柱为Calesil ODS,流动相为甲醇-乙腈-0.05%十二烷基磺酸钠(pH=3.0,20∶20∶60),检测波长为270nm,柱温为30℃,进样量为10μL;同时观察灭菌对制剂含量的影响。结果:所制制剂为黄色澄明液体,鉴别和菌检等结果合格;依沙吖啶检测浓度线性范围为5～50μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为101.47%(n=9),平均RSD=1.32%;灭菌前后依沙吖啶的含量无明显变化。结论:所制备的乳酸依沙吖啶溶液质量合格。     

HPLC法测定依沙吖啶溶液中依沙吖啶的含量

目的 建立RE-HPLC测定依沙吖啶溶液中依沙吖啶含量的方法。方法 固定相为Nova-Pak C18柱;流动相为甲醇-乙腈-水（60：37：3）,流动相中含有0．005mol／L的PICB-7试剂;检测波长为270nm,外标法定量。结果 依沙吖啶在0．3μg/ml-1．25μg／ml范围内线性关系良好（r=0．9993）,0．5μg／ml和1μg／ml依沙吖啶溶液样品平均加样回收率分别为99．23％（RSD=0．73％）和100．4％（RSD=0．79％）。结论 本法可用于依沙吖啶溶液制剂的含量测定和质量控制,方法简便、灵敏度高、结果准确。     

依沙吖啶乳膏的制备及质量控制

目的制备依沙吖啶乳膏,建立质量控制方法。方法采用紫外分光光度法测定依沙吖啶含量,并考察其稳定性。结果依沙吖啶线性范围为20.0～80.0μg/ml（r=0.9999）平均回收率为97.87%,RSD=1.96%（n=3）。结论本处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。     

依沙吖啶糊中氧化锌含量测定方法的探讨

依沙吖啶糊是医院常用的消毒防腐药，具有收敛、保护、消炎等作用，用于化脓性皮肤病。医院制剂中没有质量控制的方法，2004年出版的《新编医院制剂技术》一书中也只有鉴别而没有含量测定方法。本文采用高温灰化后用乙二胺四醋酸二钠滴定的方法对依沙吖啶糊中氧化锌进行含量测定，取得满意的结果。     

依沙吖啶胶浆剂的制备

目的　增加依沙吖啶临床应用的剂型 ,探讨一种用于皮肤创伤 ,黏膜感染清洗后的消毒杀菌制剂。方法　按照《中国医院制剂规范》第二版依沙吖啶溶液剂的处方 ,添加 2 %羧甲基纤维素钠 ,制备成依沙吖啶胶浆。结果　所得制剂为黄色稠状溶液 ,具有荧光。结论　依沙吖啶胶浆剂质量可控 ,可供临床选用。     

用紫外分光光度法测定乙醇溶液中依沙吖啶的含量

目的建立紫外分光光度法测定乙醇溶液中依沙吖啶含量的方法。方法以乙醇为溶剂,在370nm波长处测定溶液的吸光度,计算依沙吖啶的含量。结果在5μg／ml-15μg／ml的范围内吸光度与浓度之间具有良好的线性关系（r=0．9985）,平均回收率为100．8％,RSD为1．16％（n=4）。结论该方法方便可靠,可以用于医院制剂的质量控制。     

乳酸依沙吖啶溶液的制备及质量控制

目的建立依沙吖啶溶液的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法在269nm处测定其含量。结果在1～6mg·L-1浓度范围内,线性关系良好,平均回收率为99.89%,RSD0.51%(n=5)。结论该法操作简便、快捷、准确,可作为基层医院制剂质量控制的方法。     

比色法测定依沙吖啶溶液的含量

依沙吖啶(ethacridine)溶液为目前医院应用较为广泛的外科创伤、皮肤黏膜洗涤和湿敷的外用杀菌防腐剂.为了使该制剂更好地应用于临床,我院采用比色法在520 nm处测定其含量的质量控制方法,结果稳定、简便、快速,现报告如下.     

依沙吖啶凝胶的制备与质控研究

目的：研制能增加用药部位药物浓度的依沙吖啶凝胶。方法：用ＣＭＣＮａ作凝胶基质,按制剂学原理制备了依沙吖啶凝胶,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行了加速试验和自然室温留样考察。结果：ｐＨ值６．５～６．８,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率９９．３４％,ＲＳＤ＝０．７４％（ｎ＝５）,并且凝胶稳定无变化。结论：制备该凝胶工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求。     

依沙吖啶胶浆剂的制备

目的 增加依沙吖啶临床应用的剂型，探讨一种用于皮肤创伤，黏膜感染清洗后的消毒杀菌制剂。方法 按照《中国医院制剂规范》第二版依沙吖啶溶液剂的处方，添加2％羧甲基纤维素钠，制备成依沙吖啶胶浆。结果 所得制剂为黄色稠状溶液，具有荧光。结论 依沙吖啶胶浆剂质量可控，可供临床选用。     

正交设计优选依沙吖啶溶液的处方及制备工艺

目的 比较依沙吖啶溶液在pH值、抗氧剂和惰性气体三因素共同影响下的稳定性,并结合经济效益,为医院配制依沙吖啶溶液最经济有效的方案提供途径.方法 采用分光光度法测定依沙吖啶的含量,用初匀速法预测其室温储存期,按正交设计选择最优条件组合.结果 在pH值4.0,0.10％对乙氧基苯胺＋氮气2 min的条件下依沙吖啶稳定性最好;在pH4.5,0.00％对乙氧基苯胺＋氮气2 min的条件下依沙吖啶的稳定性次之.结论 综合考虑依沙吖啶溶液的刺激性、生产成本和操作难度等问题,选择pH4.5＋氮气2 min作为最优选择,后期还应补充试验,以寻找最优生产方案.     

依沙吖啶溶液变色原因的探讨

目的：探讨引起依沙吖啶溶液在贮存期变色与含量变化的关系。方法：以依沙吖啶溶液的外观性状、透光率、含量为指标,考察贮存条件、光强度、附加剂对其稳定性的影响。结果：不同的贮存条件及附加剂对依沙吖啶溶液的稳定性有不同的影响,光线对依沙吖啶的分解影响较大,光作用的结果导致溶液透光率下降、颜色加深,含量下降。结论：依沙吖啶溶液在贮存期变色受光线的影响很大,应注意避光贮存     

高效液相色谱法测定依沙吖啶注射液含量

目的建立依沙吖啶注射液的含量测定方法,以控制其质量。方法采用高效液相色谱法测定,流动相庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-水(20∶24∶15∶20),检测波长为272 nm。结果依沙吖啶的线性范围为4.06~40.60μg,相关系数为1.000,平均回收率99.85%,RSD=0.92%(n=6)。结论该方法快速、简单、准确、重现性好。     

脐带散中依沙吖啶的含量变化

《浙江省医院制剂规范》中的脐带散[1],在该处方中,依沙吖啶(利凡诺)用量较大,用1％(重量比),而一般水溶液的含量为0.1％。由于处方中各组份对依沙吖啶都有一定的吸附作用,影响了游离     

瘢痕子宫中期妊娠引产方法的探讨

目的：筛选瘢痕子宫中期妊娠引产的最佳方法。方法：依沙吖啶羊膜腔内注射、米索前列醇阴道后穹隆放置和米索前列醇与依沙吖啶联合用药的引产方法进行比较。结果：应用依沙吖啶羊膜腔内注射引产成功率为90.0%、出现并发症概率为15%,应用米索前列醇阴道后穹窿放置引产成功率为95.5%、出现并发症的概率为18.2%,米索前列醇与依沙吖啶联合用药引产成功率为100%、出现并发症0例。结论：米索前列醇阴道后穹隆放置与依沙吖啶羊膜腔内注射联合用药,可有效提高瘢痕子宫中期妊娠引产的安全性和预防并发症的发生。     

依沙吖啶溶液处方改进建议

<正> 《中国医院制剂规范》西药制剂 第二版(P23),依沙吖啶溶液的处方为: 依沙吖啶 1.0g 硫代硫酸钠 0.1g 蒸馏水 加至 1000ml 我们根据此处方配制的依沙吖啶溶液未经高压灭菌的放置5d后就出现沉淀析出,而经0.07MPa,30min高压灭菌后就出现沉淀析出,为此把处方改为: 依沙吖啶 1.0g 亚硫酸氢钠 0.2g 蒸馏水 加至 1000ml 根据此处方配制的依沙吖啶溶液未高压灭菌与高压灭菌经留样观察1hr,产品质量均未发生变化。