信息速递

海安:引进飞行检查工作机制日前,江苏省海安县食品药品监管局将飞行检查机制引入了药品日常监管工作。飞行检查是对药品和医疗器械进行跟踪检查和日常监管的一种特殊形式,指事先不通知被检查单位实施的现场检查,属市场稽查的业务范畴。其核心是突然性和及时性,其目的是全面核查和检查被检单位的药品和医疗器械质量管理方面的即时状况或真实情况。海安县局一是制定了药品、医疗器械飞行检查暂行规定,明确了飞行检查的范围、飞行检查的工作程序和飞行检查的工作内容以及飞行检查管理相对人的确定程序。二是重点要求飞行检查员必须严格按照预先…     

浅谈不同影像技术对乳腺癌检查的价值和限度

本文通过对不同影像检查技术对乳腺癌检查的优越性和局限性进行初步的探讨,讨论了乳腺癌在不同医学影像技术检查中的图像特点,提出了乳腺癌检查过程中各种影像检查相互配合的必要性,临床医师注意不同影像检查的价值和限度将极大提高乳腺癌检查的针对性,缩短影像检查时间。     

超声与X线检查肋骨及肋软骨骨折的对比分析

目的：探讨超声和X线诊断肋骨以及软骨骨折的临床诊断应用效果。方法回顾性分析135例肋骨肋软骨骨折患者的186处肋骨骨折和23处肋软骨骨折,按检查方法不同分为超声检查组和X线检查组,比较两种检查方法诊断肋骨与肋软骨骨折的效果。结果135例肋骨骨折患者186处肋骨骨折中X线和超声检查均能检出的肋骨骨折149处,超声检查检出而X检查未检出21处,超声检查未检出而X检查能检出的有7处,而超声和X线检查均未检查出来,CT检查发现的有9处;23处肋软骨骨折中X线发现的肋软骨骨折0处,超声检查发现21处,超声检查未能发现CT检查发现的肋软骨骨折3处。肋骨骨折和肋软骨骨折检查结果比较,差异均有统计学意义（ P ＜0构．05）。结论对于肋骨骨折和肋软骨骨折的检查诊断,超声检查比X线检查的检出率高,具有特别的优势,尤其对于肋软骨骨折;但超声检查亦有其临床局限性,两种检查方法结合,可以优势互补,减少临床漏诊率。     

乳腺超声检查和乳腺钼靶检查在乳腺癌筛查中的应用价值分析

目的 分析乳腺超声检查和乳腺钼靶检查在乳腺癌筛查中的应用价值.方法 选择疑似乳腺癌患者135例,均给予乳腺超声检查和乳腺钼靶检查以及病理学检查,最终以病理学检查为金标准,对比两种检查方法在乳腺癌的临床价值.结果 经病理检查检出乳腺癌患者80例,检出率为59.26％,乳腺超声与钼靶单项检查的乳腺癌检出率明显低于联合检查(...     

甲状腺癌超声与CT影像特征的对照观察

目的对照观察甲状腺癌超声和CT的影像特征。方法对我院2012年2月至2014年2月收治的甲状腺癌患者80例,对患者进行术前的超声检查1周,之后对40例患者在超声检查同时实施CT影像检查,把患者相关超声检查与CT检查的资料和手术的病理进行对照观察。结果在诊断甲状腺癌中,超声诊断的诊断率是77%,CT检查的诊断率是68%,超声检查联合CT检查的诊断率是89%,由此可知,超声检查与CT检查在单项诊断方面对比差异无统计学意义(P>0.05),而超声检查联合CT检查和超声检查与CT检查在单项诊断对比差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论采取超声检查联合CT检查能够有效提高诊断的准确性,对治疗甲状腺具有重要的指导作用。     

远程检查与现场检查结合的检查模式经验分享及建议

在疫情防控特殊形势下,部分药品注册现场检查工作无法正常开展。为此,山东省食品药品审评查验中心与山东省药品监督管理局区域检查第三分局共同开展探索检查新模式——远程检查与现场检查结合的检查模式。这是基于疫情特殊背景及我国药品监管模式的一种新探索,既有效实现了远程检查和现场检查的优势互补,又保障了检查标准和质量不降低。本文旨在分享远程检查与现场检查相结合的检查模式经验,并提出相关建议。     

腰椎间盘退行性变的CT与MRI对比

目的研究比较MRI检查和CT检查腰椎间盘退行性变患者的临床价值。方法对2016年8月至2017年8月期间纳入和参与诊治的40例腰椎间盘退行性变患者涉及的所有数据资料均开展回顾性分析调查,均实行CT检查和MRI检查,对比和分析CT检查和MRI检查腰椎间盘退行性变患者检查结果和诊断符合率。结果数据显示,MRI检查腰椎间盘退行性变患者椎间盘积气数目、椎间盘重度突出时与硬膜囊分界清晰数目、椎间盘中度突出时与硬膜囊分界清晰数目、诊断符合率与CT检查之间,P <0.05,统计学具有显著分析意义。结论在临床诊断腰椎间盘退行性变患者中CT检查和MRI检查各具优势,二者之间相辅相成,需要依据患者病情情况合理选择诊断方法。     

心理护理干预在真菌性角膜炎患者共聚焦显微镜检查中的应用研究

目的 心理护理干预在真菌性角膜炎患者共聚焦显微镜检查中的应用效果.方法 选择合适的患者60例,随机分为观察组和对照组各30例,观察组实施心理护理干预,对照组采用传统护理模式,比较两组患者焦虑及生命体征变化.结果 两组患者检查预约时HAMA-14量表评分相似,差异无统计学意义（P＞0.05）;观察组检查开始时和检查结束时HAMA-14量表评分均低于对照组,差异存在显著性（P＜0.05）.对照组检查预约时、检查开始时和检查结束时HAMA-14量表评分均相似,差异无统计学意义（P＞0.05）;观察组检查开始时和检查结束时HAMA-14量表评分低于检查预约时,差异存在显著性（P＜0.05）.两组患者检查预约时血压及心率相似,差异无统计学意义（P＞0.05）;观察组检查开始时和检查结束时血压及心率均优于对照组,差异存在显著性（P＜0.05）.观察组患者检查预约时、检查开始时和检查结束时血压及心率均相似,差异无统计学意义（P＞0.05）;对照组检查开始时和检查结束时血压及心率高于检查预约时,差异存在显著性（P＜0.05）.结论 真菌性角膜炎患者共聚焦显微镜检查过程中实施心理护理干预,可以有效减轻患者的焦虑,保持生命体征平稳,保证检查的顺利进行.     

育龄夫妻婚前检查联合孕前检查对优生优育的价值探讨

目的探讨育龄夫妻婚前检查联合孕前检查在优生优育中的应用价值。方法抽取2015年1月至2019年6月期间在我院进行婚前检查和孕前检查的育龄期夫妻1000对,1000对夫妻均行婚前检查,且在计划怀孕前4个月左右进行孕前检查,分别比较婚前检查、孕前检查和二者联合检查的结果。结果与单纯进行婚前检查和单纯进行孕前检查相比,婚前检查联合孕前检查对育龄期夫妻疾病的检出率,明显更高,P<0.05比较差异具有统计学意义;而单纯进行婚前检查和单纯进行孕前检查对育龄期夫妻疾病的检出率水平相当,P>0.05比较差异不具有统计学意义。239例经婚前检查联合孕前检查检出疾病的夫妻,均为单方存在疾病,其中指定传染病30例,占比3.0%;生殖系统疾病101例,占比10.1%;遗传病5例,占比0.5%;内科疾病71例,占比7.1%;其余疾病32例,占比3.2%。结论婚前检查联合孕前检查能够显著提高育龄期夫妻疾病检出率,这对于降低出生缺陷,促进优生优育,提高人口素质具有重要的意义。     

药品核查、检查与调查的区别和特点

目的探讨药品现场核查、检查与调查的区别及特点。方法通过对比分析药品现场核查、检查与调查各自的适用范围、目的、方法学、标准的特征,来论述三者的区别及特点,研究常规核查、有因核查、资格获得检查、跟踪检查、飞行检查、专项检查、情况调查、问题调查、事件调查等的特点并通过具体实例加以解析。结果与结论药品现场核查、检查与调查在适用范围、目的、方法学、标准方面均有所不同;常规核查和资格获得检查具有被动日常性,跟踪检查具有主动性,有因核查和飞行检查强调突然性,专项检查具有针对性,情况调查具有研究性,问题调查和事件调查具有被动性和时限的紧迫性。     

阴道超声联合宫腔水造影检查子宫内膜粘连23例分析

目的评价连续阴道超声检查和宫腔水造影检查对子宫内膜粘连的诊断价值。方法选择23例连续阴道超声检查提示内膜形态和长度异常的患者行宫腔水造影检查,最后予宫腔镜治疗。结果连续阴道超声检查结合宫腔水造影检查可以完全筛选出子宫内膜粘连的患者。结论连续阴道超声检查和宫腔水造影检查简便易行,花费少,费时短,痛苦少,是诊断子宫内膜粘连的好方法。     

CT及MRI诊断中枢神经系统感染的临床价值评价

目的 探讨CT及磁共振(MRI)诊断中枢神经系统感染的临床价值.方法 选择我院一细胞学检查结果 作为金标准,比较单纯CT检查、单纯MRI检查及联合检查对中枢神经系统感染的诊断结果 .结果 MRI检查对中枢神经系统感染的检出率及诊断符合率略高于CT检查,但组间对比差异不显著(P>0.05);联合检查对中枢神经系统感染的检出率高于CT检查和MRI检查,组间对比差异显著(P<0.05);MRI检查对中枢神经系统感染诊断的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值和阴性预测值略高于CT检查,但组间对比差异不显著(P>0.05);联合检查对中枢神经系统感染诊断的灵敏度、准确率和阴性预测值高于CT检查,组间对比差异显著(P<0.05);联合检查对中枢神经系统感染诊断的灵敏度和阴性预测值高于MRI检查,组间对比差异显著(P<0.05).结论 MRI与CT在中枢神经系统感染诊断中效果相似,联合检查能够提高诊断准确率.     

MRI检查在复杂踝关节损伤诊断中的价值分析

目的 探究核磁共振成像技术(MRI)检查在诊断复杂踝关节损伤中的临床价值。方法 选取经手术病理诊断为复杂踝关节损伤的患者80例,所有患者术前均行MRI检查、CT检查,明确脚踝关节损伤类型、软骨损伤类型。以手术病理诊断为金标准,分别计算CT检查、MRI检查诊断复杂踝关节损伤的诊断符合率、漏诊率及误诊率。对CT检查和MRI检查方法诊断结论中确诊的关节及软骨损伤类型进行比较,分析MRI检查和CT检查在复杂踝关节损伤诊断中的临床价值。结果 术前MRI检查诊断复杂踝关节损伤共计65例,术前多层螺旋CT检查共计确诊复杂踝关节损伤78例,CT检查诊断复杂踝关节损伤符合率均明显高于MRI检查,而误诊率和漏诊率则低于MRI检查(P<0.05);CT和MRI检查诊断关节损伤类型构成中,CT检查在检出SA、PE、PA、VC方面均明显优于MRI检查,而MRI检查在检出SE骨折类型方面则优于CT检查(P<0.05);MRI检查诊断软骨Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型损伤检出率显著高于CT检出率(P<0.05)。结论 MRI检查诊断复杂踝关节损伤符合率低于多层螺旋CT检查,而误诊率、漏诊率则高于多层螺旋CT检查...     

CT及MRI诊断中枢神经系统感染的临床价值评价

目的 探讨CT及磁共振(MRI)诊断中枢神经系统感染的临床价值.方法 选择我院一细胞学检查结果 作为金标准,比较单纯CT检查、单纯MRI检查及联合检查对中枢神经系统感染的诊断结果 .结果 MRI检查对中枢神经系统感染的检出率及诊断符合率略高于CT检查,但组间对比差异不显著(P>0.05);联合检查对中枢神经系统感染的检出率高于CT检查和MRI检查,组间对比差异显著(P<0.05);MRI检查对中枢神经系统感染诊断的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值和阴性预测值略高于CT检查,但组间对比差异不显著(P>0.05);联合检查对中枢神经系统感染诊断的灵敏度、准确率和阴性预测值高于CT检查,组间对比差异显著(P<0.05);联合检查对中枢神经系统感染诊断的灵敏度和阴性预测值高于MRI检查,组间对比差异显著(P<0.05).结论 MRI与CT在中枢神经系统感染诊断中效果相似,联合检查能够提高诊断准确率.     

探讨全方位护理对提高磁共振检查质量的影响

目的:分析全方位护理对提高磁共振检查质量的影响。方法:挑选2016年7月一2018年6月于本院行磁共振检查的患者70例,由不同护理模式分成对照组和干预组,两组各35例,分别应用常规护理和全方位护理,对比两组磁共振检查图像质量满意度和患者检查配合率。结果:护理后,干预组患者检查配合度和磁共振检查图像满意度明显高于对照组(P0.05)。结论:全方位护理对提高磁共振检查质量存在积极影响,能有效提高磁共振检查图像质量,引导患者积极配合临床磁共振检查,值得推广应用在磁共振检查中。     

提高磁共振检查效果的护理

目的总结提高MRI检查效果的护理体会。方法通过对2654例患者实施检查前、检查中及检查后的全程护理以及检查前的心理护理,不但可以使MRI检查得以顺利进行,而且有利于提高图像质量和诊断效果以及检查速度。结果2650例患者顺利完成检查,4例患者出现幽闭症未能行MRI检查。结论对患者实施检查前、后的全程护理及心理护理,有助于提高磁共振检查的效果。     

药品远程检查工作的方法建立与应用成效的探讨

目的 探索建立药品远程非现场检查模式,为在疫情管控等特殊时期推广开展药品远程检查工作提供参考经验与作法。方法 建立药品远程检查工作流程,合理采用“远程检查”和“远程+现场检查”两种方式,借助现代通信科技,结合“互联网+”技术在“线上”+“线下”同步开展药品远程检查实践工作。结果 通过对持有人不同申请事项的技术审查和实施远程检查的风险评估,采用适宜的检查方式能有效开展并完成相应的检查任务,并获取检查双方均能接受和满意的效果。结论 药品远程检查工作流程的建立,弥补了检查人员在社会封控管理等特殊时期不能抵达现场开展药品监管检查工作的不足,是药品日常监管检查方式的一种有效补充。     

药品质量飞行检查现状、问题及对策研究

目的：为我国药品质量飞行检查的不断完善提出建议,以供借鉴和参考。方法：采用文献查阅法、观察法和比较研究法等方式深入研究药品质量飞行检查现状,找出其中存在的问题。结果与结论：我国药品质量飞行检查现状趋于常态化,药品监督管理部门越来越广泛地运用飞行检查对违法违规企业进行惩治,效果显著;药品质量飞行检查已经从概念化走向系统化,使药品质量飞行检查系统愈发完善、成熟,但仍存在保密性不足、监管能力有限、数据可靠性不高、法律法规不够完善等问题。药品质量飞行检查要充分利用社会和媒体力量提高检查力度,推行药品飞行检查方式,并与交叉检查和日常检查相结合,发挥药品质量飞行检查的作用。     

螺旋CT及磁共振检查对脊柱损伤诊断及康复恢复的评价作用探讨

目的探讨螺旋CT及磁共振检查在脊柱损伤诊断及康复恢复评价中的应用作用。方法共入选2017年7月至2018年6月时间段在我院治疗的脊柱损伤患者60例,60例患者分别行螺旋CT检查和磁共振检查,并对比螺旋CT检查联合磁共振检查的结果与单纯螺旋CT检查结果。结果螺旋CT检查联合磁共振检查对脊柱损伤的诊断准确率,显著高于单纯应用螺旋CT检查,比较差异具有统计学意义P<0.05。螺旋CT检查联合磁共振检查可发现93.3%的患者显示骨折部位复位良好,之前异常信号减弱。结论螺旋CT检查联合磁共振检查对脊柱损伤的诊断准确率较高,且对脊柱损伤的检查具有较高的敏感性和特异性,能够作为脊柱损伤患者康复效果评估的重要依据。     

PIC/S及欧美基于风险制定GMP检查计划对我国药品检查的启示

目的：将我国GMP药品检查管理要求与药品检查合作计划（PIC/S）进行比较研究,为提高我国药品GMP检查管理的规范性、系统性,提升检查排查风险的能力提供对策建议。方法：通过文献研究分析PIC/S及欧美药品监管机构执行基于风险制定药品GMP检查计划情况,探索我国实施基于风险制定GMP检查计划的路径。结果与结论：基于风险制定GMP检查计划的理念已在PIC/S和欧美药品监管检查体系中广泛实施,并形成当地适用的较为成熟的模型,发挥了集约检查资源、有效排查隐患的效能。本文结合我国药品监管法规体系中对检查程序的相关要求,分析我国基于风险制定GMP检查计划的实施现状和挑战,从制定基于风险的检查计划、明细检查程序、保障检查资源等方面提出对策建议,以统一规范药品监管机构药品检查运行机制和标准,提高药品检查效能。