经典名方半夏白术天麻汤源流与应用考

经过对古籍文献的全面梳理分析与研究,半夏白术天麻汤目前主要存在六首同名方,其最初原型为李杲所创,组方思路与张元素所制天麻半夏汤、《太平惠民和剂局方》化痰玉壶丸有一定的继承关系,后世有4位医家发展出共计5首同名方。清代程国彭在继承李杲基本思路的基础上,抓住"痰湿"这一核心,减少原方补中益气的药味,而专于化痰湿、息内风。将其精简改造为两首同名方,分别适应痰厥头痛与风痰眩晕两种病证。其中主治风痰眩晕之方被收入《方剂学》教材及国家中医药管理局第一批《古代经典名方目录》,对当代影响最大。其组成为姜半夏5. 595 g,白术11. 19 g,天麻、茯苓、橘红各3. 73 g,甘草2 g,生姜2 g(鲜品一片)、大枣两枚(按数量计),基原清晰,各药味剂量安全,均不违背2015年版《中国药典》。虽然经过清代的改进,服用方法可能为一日一剂,但单日服用剂量与李杲初创时相差不大,每剂药材量总约合今37. 975 g。自初创时起,一直主要用于痰厥头痛与风痰上扰之眩晕的治疗。现代临床中,广泛适用于各类以眩晕及头痛为主证的疾病,其中以高血压、急性缺血性脑卒中、椎-基底动脉供血不足、颈椎病、原发性头痛、梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕为多。在遇到上述病种时,当辨证符出现符合中医以痰为主要病理因素的相关证型,即可酌情加减使用本方。     

基于多元统计方法和成分差异分析辨识半夏白术天麻汤的质量标志物(Q-marker)

目的基于多元统计方法分析不同批次半夏白术天麻汤差异的标志性成分,辨识质量标志物(Q-marker)。方法建立18批半夏白术天麻汤活性部位的HPLC指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A版)对指纹图谱数据进行处理,使用SPSS 20.0进行系统聚类分析和主成分分析(PCA),根据PCA结果再进行聚类分析,筛选出可能影响半夏白术天麻汤质量差异的标志性成分,并测定样品中其含量。结果选取了12个色谱峰作为指纹图谱共有峰,18批样品的相似度计算结果均大于0.900,说明各批次有较好的一致性;通过聚类分析可将18批样品聚为3类,由PCA结果筛选出5个标志性色谱峰,其中2个色谱峰鉴定为天麻素、柚皮苷,将这5个标志性色谱峰再进行聚类分析与之前结果基本一致,18批样品主成分综合得分与天麻素、柚皮苷的含量测定结果存在相关性。结论通过多元统计方法能够较好地辨识影响半夏白术天麻汤差异的标志性成分,为进一步半夏白术天麻汤差异成分与药效关联研究提供参考,为半夏白术天麻汤的Q-marker及全面质量控制奠定基础。     

半夏白术天麻汤方药用半仿生提取法工艺条件优选

目的:用均匀设计优选半夏白术天麻汤的半仿生提取工艺。方法:采用UL(91×33)均匀试验设计表,以天麻素、甘草次酸、HPLC总面积、总黄酮、相对分子质量≤1 000的提取物为指标综合评判,优选半夏白术天麻汤半仿生提取的工艺条件。结果:3煎用水的pH依次为2.00,6.56,8.73;3煎总计时间为4.92 h。结论:结合生产实际,确定3煎用水的pH依次为2.0,6.5,8.5;提取时间依次为2.0,1.5,1.5 h。     

半夏白术天麻汤提取液的血清指纹图谱研究

目的比较半夏白术天麻汤4种方法提取液的血清指纹图谱。方法取大白兔,ig半仿生-生物酶提取(SBEE)液,采集不同时刻的血样,分离含药血清,用HPLC法和UV法测定,将HPLC色谱峰数目、峰总面积以及紫外吸光度平均值标准化处理,加权求和后得综合评判Y值,以Y值大者为较佳采血时刻;然后对4种方法提取液此时刻的含药血清进行指纹图谱比较。结果给药后2 h的含药血清综合评判Y值最大;4种方法提取液2 h含药血清以SBEE液综合评判Y值最大。结论 SBEE液含药血清较水提法、醇提法、SBE法提取液含药血清中成分量高。     

半夏白术天麻汤半仿生-酶法提取工艺的药材组合

目的:确定截留相对分子质量≤1 k Da提取物为最终产物,优选半夏白术天麻汤方药的半仿生-酶法提取组合方式。方法:将方中6味中药排列组合成15组,以天麻素、甘草次酸、总黄酮、提取物得率及提取液HPLC总面积为评价指标,通过综合评分法优选半夏白术天麻汤方药的半仿生-酶法提取工艺组合。结果:6味中药的最佳组合方式为半夏、天麻、白术合提,茯苓、橘红、甘草合提。天麻素1.552 8 mg·g-1,甘草次酸189.864 2μg·g-1,总黄酮6.767 4 mg·g-1,HPLC总面积7 566.3,提取物0.238 1 g·g-1。结论:优选的药材组合方式合理可行,为复方提取工艺的优选提供参考。     

当归HPLC指纹图谱建立及化学计量学评价

目的建立当归HPLC指纹图谱,并结合化学计量学评价其质量。方法当归3%甲酸甲醇提取物的分析采用Waters Symmetryshield C₁₈柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.5%的醋酸水,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm。并对结果进行聚类分析及主成分分析。结果 35批样品指纹图谱中有24个共有峰,相似度0.824～0.989;聚类分析将样品分为3类,云南单独聚为一类,结果与相似度评价一致;主成分分析确定6、7、13、17、18号色谱峰为主要成分。结论该方法简单、稳定、重现性好,可用于当归的质量控制。     

HPLC指纹图谱结合化学计量学的不同产地灯盏花药材和近缘种样品的质量评价

目的建立灯盏花药材HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制其质量提供依据。方法采用Zorbax SB-C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,检测波长335 nm,柱温30℃,对19批灯盏花药材和3批近缘种进行检测。通过相似度评价,结合聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA),对不同产地的灯盏花药材及近缘种进行质量评价。结果通过建立灯盏花药材HPLC指纹图谱的共有模式,确定了11个色谱峰作为指纹图谱的共有峰,并根据对照品指认了5个共有峰,19批灯盏花药材的相似度为0.873～0.978,3批近缘种中一年蓬和多舌飞蓬的相似度较高;HCA和PCA均可将19批灯盏花药材分为3类,且分类结果一致。PCA将19批灯盏花药材和近缘种中相似度结果较高的一年蓬和多舌飞蓬进行综合评价,综合得分结果显示其中澄江梁王山野生的灯盏花药材质量最优,多舌飞蓬质量尚可,多舌飞蓬有代替灯盏花药材的可能性。结论灯盏花的HPLC指纹图谱的构建和化学模式识别可为药材质量控制提供全面的参考。     

UPLC结合化学计量学方法的肿节风指纹图谱研究

目的建立不同产地肿节风药材超高效液相色谱指纹图谱,为建立快速而高效的肿节风药材整体质量控制方法提供实验依据。方法采用UPLC法,色谱柱为Acquity HSS T3柱(50 mm×2.1 mm,1.8μm),采用乙腈(D)-水(C)(各含0.1%甲酸)为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.5 m L/min,检测波长330 nm,柱温35℃,建立肿节风药材指纹图谱;通过相似度评价,结合聚类分析和主成分分析(PCA),对不同批次的肿节风药材进行质量评价。结果建立的肿节风药材UPLC指纹图谱方法确证16个共有峰,并对9个共有峰进行了明确化学成分指认;18批肿节风药材的相似度为0.869~0.979;通过聚类分析可大致聚成2类;PCA结果支持了聚类分析结果,并发现指纹图谱中迷迭香酸、新绿原酸、隐绿原酸等5个差异性较大的化合物。结论肿节风的UPLC指纹图谱的构建和化学模式的识别为药材质量控制提供更全面的参考。     

UPLC结合化学计量学方法的白及指纹图谱分析

目的:建立不同产地白及药材UPLC指纹图谱,为建立快速而高效的白及药材整体质量控制方法提供实验依据。方法:采用UPLC-PDA检测法,ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×150 mm,1.7μm),流动相乙腈-水溶液梯度洗脱,柱温45℃,检测波长280 nm,流速0.3 m L·min~(-1),建立白及药材指纹图谱;通过相似度评价,结合聚类分析和主成分分析,对不同批次的白及药材进行质量评价。结果:建立的白及药材UPLC指纹图谱方法确定了20个共有峰,并对9个共有峰进行了明确化学成分指认;43批白及药材的相似度在0.540~0.942;通过聚类分析可大致聚成2类;PCA大致聚成4类,并发现指纹图谱中6个造成43批次白及药材差异性的化合物。结论:白及的UPLC指纹图谱的构建和化学模式的识别为药材质量控制提供更全面的参考。     

指纹图谱结合化学计量学评价及鉴别广陈皮与陈皮北大核心CSCD

目的建立广陈皮指纹图谱,构建广陈皮药材的质量控制模式,探讨利用指纹图谱结合化学计量学手段进行陈皮品种鉴别的可行性。方法采用HPLC建立广陈皮指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)对不同批次的广陈皮与陈皮指纹图谱进行相似度计算,对其特征峰面积进行聚类分析及主成分分析。结果建立了具有17个共有峰的HPLC指纹图谱,获得了可以判别其质量的重要数字化信息。以32批广陈皮指纹图谱的共有模式作为广陈皮标准指纹图谱,32批广陈皮及10批陈皮的相似度值分别为0.906~0.999,0.326~0.396。通过聚类分析和主成分分析方法,能明显地将广陈皮与陈皮区分开来。结论本研究通过指纹图谱将广陈皮的特点体现出来,并与陈皮进行很好地区分,体现出品种之间的量化差异,可作为广陈皮质量评价及鉴别广陈皮与陈皮主要依据。     

半夏白术天麻汤治疗原发性高血压临床疗效Meta分析

目的:系统评价半夏白术天麻汤治疗高血压的疗效及安全性。方法:计算机检索2000年—2013年4月Pub Med、Cochrane图书馆、维普资讯中文科技期刊数据库、万方数据库、CNKI中国期刊全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库及中国博士学位论文全文数据库等收录的相关文献,查找有关半夏白术天麻汤治疗高血压的临床随机对照试验(RCT)。按Cochrane系统评价方法对纳入文献进行质量评价和资料提取后,采用ReMan 5.1软件对其进行Meta分析。结果:共纳入12个研究,合计1001例受试者,均为随机对照试验。Meta分析结果显示:与对照组比较,在常规西药治疗基础上加服半夏白术天麻汤治疗高血压在血压疗效和中医证候疗效方面比单纯用常规西药治疗更有效。分别为[RR=1.19,95%CI(1.12,1.26),I2=32%,Z=5.67,P<0.00001]和[RR=1.47,95%CI(1.28,1.68),I2=70%,Z=5.59,P<0.00001]。结论:常规西药基础上加服半夏白术天麻汤较单纯常规西药治疗高血压可进一步提高临床疗效。但由于样本量有限、纳入研究文献的质量较低,仍需进一步深入研究。     

三棱针点刺放血结合运动疗法治疗中风后遗症66例

目的探讨三棱针点刺放血治疗中风后遗症疗效。方法从2003年3月～2007年12月,在本院门诊及住院收治的例中风后遗症的患者进行分析,采用随机抽取的方法对患者进行分组,治疗组用中医三棱针点刺放血治疗、运动疗法综合治疗照组用康复训练治疗,2个月为一个疗程,参照中医诊疗规范,经医学统计学处理评定疗效,并用2年～6个月对其中的66例进随访观察疗效。结果治疗组疗效优于对照组,其结果令人满意。结论三棱针点刺放血具有开窍泻热、活血化瘀、疏通经络用,对中风后遗症治疗有显著疗效。     

半夏白术天麻汤合丹参酮治疗糖尿病合并高血压58例临床观察

目的：观察半夏白术天麻汤联合应用丹参酮对糖尿病合并高血压的治疗作用。方法：将58例糖尿病合并高血压患者随机分成对照组和治疗组,每组29例。在给予常规降糖药物治疗的同时,对照组口服给予常规降压药物;治疗组在对照组基础上给予半夏白术天麻汤,水煎取汁400mL,分2次温服,每天1剂,并同时配合口服丹参酮,一次1粒,一日2次。两组均治疗30天。结果：治疗后患者收缩压和舒张压均有不同程度下降,且血糖、血脂水平均降低,与对照组相比差异有统计学意义（P〈0．05）。结论采用半夏白术天麻汤配合丹参酮治疗糖尿病合并高血压具有良好效果,且无不良反应,值得推广应用。     

半夏白术天麻汤4种提取液对高血压痰湿壅盛型大鼠的影响

目的:用主要药效学实验验证半夏白术天麻汤用优选的半仿生-生物酶法(SBEE法)提取工艺进行提取的科学性和合理性。方法:建立高血压痰湿壅盛型大鼠模型,对半夏白术天麻汤4种方法提取液(SBEE法、SBE法、WE法、AE法)作对模型大鼠的11个指标影响的比较。结果:半夏白术天麻汤对高血压痰湿壅盛型大鼠的11个指标的影响,以SBEE法提取液综合评价RA值最大,分析半夏白术天麻汤提取方法以SBEE法效果较好。结论:半夏白术天麻汤以SBEE法提取为佳。     

针灸配合半夏白术天麻汤治疗风痰上扰型眩晕临床观察

目的:研究针灸疗法联合中药汤剂半夏白术天麻汤治疗风痰上扰型眩晕的临床疗效。方法:选取2012年1月至2016年12月南京医科大学附属脑科医院收治的风痰上扰型眩晕患者80例,随机分为对照组和观察组,每组40例,对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组基础上增加针灸联合半夏白术天麻汤治疗,2组均连续治疗15 d。比较观察2组患者的经颅多普勒超声(TCD)各指标参数值、中医证候积分、临床疗效。结果:治疗15 d后,观察组患者的TCD各项指标参数值均优于对照组(P 0. 05),观察组患者的中医证候积分(10. 35±0. 98)低于对照组(20. 52±1. 75)(P 0. 05)。观察组患者的临床疗效95. 00%(38/40)优于对照组的67. 50%(27/40)(P 0. 05)。结论:针灸联合半夏白术天麻汤治疗眩晕效果显著,能有效改善患者血流动力学,减轻患者症状。     

半夏白术天麻汤联合西药治疗颈动脉粥样硬化风痰阻络证临床研究

[目的]观察半夏白术天麻汤联合西药治疗颈动脉粥样硬化风痰阻络证的临床疗效,分析其临床应用价值。[方法]选取2015年6月—2018年6月在北京中医药大学东直门医院接受治疗的80例颈动脉粥样硬化风痰阻络证患者,通过随机数表法将患者随机分为观察组与对照组,各40例。对照组采用阿托伐他汀钙片进行治疗,观察组在此基础上加用半夏白术天麻汤,两组患者均连续治疗6个月,比较两组患者的疗效情况,颈动脉内-中膜厚度(IMT)、颈动脉斑块Crouse积分、血清各项指标水平,并分析治疗的安全性。[结果]观察组患者在治疗3个月及6个月时的临床疗效均明显优于对照组(P0.05)。治疗6个月后,两组患者IMT与Crouse积分均显著下降,观察组上述两项指标均明显低于对照组(P0.05)。治疗6个月后,观察组三酰甘油(TG)、血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均明显低于对照组(P0.05)。治疗6个月后对两组患者进行常规的血、尿、肝肾功能、心电图等检查,均无出现明显变化,两组患者在治疗过程中均未出现严重不良反应。[结论]半夏白术天麻汤联合西药治疗颈动脉粥样硬化风痰阻络证的疗效显著,且安全性较高,值得进行临床推广。     

半夏白术天麻汤联合西药治疗痰湿内阻证高血压合并高脂血症58例临床观察

目的:观察氨氯地平阿托伐他汀钙片对高血压合并高脂血症的治疗效果。方法:选取116例高血压合并高脂血症患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,对照组给予氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗,观察组在对照组基础上给予半夏白术天麻汤治疗,比较两组治疗效果、血压、血脂水平及血液流变学指标,记录不良反应。结果:观察组治疗总有效率为91.38%,显著高于对照组的75.86%,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组血压、血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高切全血粘度、中切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组和治疗组均无严重不良反应发生,观察组与对照组的不良反应率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:半夏白术天麻汤联合氨氯地平阿托伐他汀钙片对高血压合并高脂血症临床疗效较好,可有效降低血压、血脂,改善血液流变学异常,不良反应少。     

半夏白术天麻汤合泽泻汤治疗眩晕痰浊上蒙证34例

目的:观察半夏白术天麻汤合泽泻汤治疗眩晕痰浊上蒙证的临床疗效。方法:将68例就诊于本院的椎-基底动脉供血不足所致痰浊上蒙证眩晕患者随机分为对照组和治疗组各34例。对照组给予西比灵5 mg·次-1,2次·d~(-1),强力定眩片1.4 g,3次·d~(-1),川芎嗪注射液100m L·d~(-1);治疗组在对照组治疗的基础上加用半夏白术天麻汤合泽泻汤治疗,连续治疗1周。结果:治疗组主要症状改善明显优于对照组,证候积分降低程度低于对照组;治疗组有效率为97.1%,对照组有效率为85.3%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P0.05);治疗组患者的血液流变改善更为明显,差异有统计学意义(P0.05)。结论:半夏白术天麻汤合泽泻汤加味联合川芎嗪注射液治疗椎-基底动脉供血不足所致痰浊上蒙证眩晕疗效显著。