药监公安联合出击取缔药品无证经营

本刊讯今年初,北京市药品监督管理局把药品零售企业GSP认证工作委托给各区县药监分局,受药品认证中心的委托,药监通州分局组成GSP认证工作小组,日前对辖区内广东康力医药连锁有限公司北京西杨庄药店进行了现场检查。该药店的人员和组织机构、各项管理制度的建立、陈列与储存的布局、药品验收与养护、出入库管理、销售与售后服务等符合GSP认证的条件。经验收组严格的检查验收,该药店达到GSP认证标准,准予其通过GSP认证,从而成为第一家由区县药监分局认证的药品经营企业。第一家由区县药监分局认证的药品经营企业通过GSP现场检查…     

药监动态

纠风治理工作房山圆满完成2004年本刊讯日前,为加强医疗机构药品和医疗器械的规范化管理,保证人民用药安全有效,北京市药监局延庆分局倡议在全县县、乡(镇)级医疗机构中开展自愿争创星级药房活动,并根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》和国家颁布的各项特药管理规定及其它各项相关规定制定了《医疗机构星级诚信药房标准》。截止到2004年10月底,全县4家县级医院有2家递交了申请和自查报告,18家乡镇级医院有5…     

现行《药品批发企业GSP认证检查评定标准》适用性差

2008年大批的药品经营企业即将进入GSP证书的换证周期,然而现行的《药品批发企业GSP认证检查评定标准》是依据2000实施的《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》制定的。已与药品经营企业的实际现状存在着不适用性,不能全面反映出企业存在的问题。经过调研,我们对GSP认证检查标准的适用性进行了分析。     

药监动态

本刊讯日前,东城区召开药品三级监督社会网络成立大会,来自全区10个街道的59位同志受聘成为东城药监分局的药情信息员,至此由9名社会监督员、10名药品协管员、59名药情信息员组成的东城区药品三级监督社会网络建成。东城区药品三级监督社会网络的构建,得益于辖区政府领导,市药监局领导关心支持。东城区药监分局深入各街道积极沟通,细致工作,形成良好的群众基础。通过分布在基层的药情信息员,药监部门可以以最快的速度了解不法行为的发生,掌握群众对药品质量和药品监管工作的意见、建议,了解群众对政策法规的反映,经过主管部门和社会监督网络…     

药监动态

朝阳全国地市级局长示范班朝阳到基层调研本刊讯近日,国家食品药品监管局人事教育司巡视员李军带领全国第4期(地)市级局长示范班学员90余人到北京市药品监督管理局朝阳分局调研,国家局有关领导和市局纪检组长吴玉敏、副局长张伟等陪同。分局党组书记、局长闫学会向示范班成员介绍了分局4年的工作情况,重点汇报了2005年特色工作的开展情况,并就如何提高基层监管效率与兄弟局交换了意见。国家局领导对该分局工作非常满意,希望分局继续发扬求真务实、开拓创新的精神,勇于实践,勇于探索,把药品监管工作不断推向新高度。(朝讯)丰台医疗器械生产企…     

药监

国务院组建国家食品药品监督管理局 3月6日,国务委员兼国务院秘书长王忠禹在十届全国人大一次会上作关于国务院机构改革方案的说明,为保障人民群众身体健康和生命安全,加强对食品安全的监管,国务院拟在国家药品监督管理局的墓础上组建国家食品药品监     

药监动态

北京市药品监督管理局发布：黄芪等五种中药饮片重新修订后的炮制规范；崇文：召开社会办医疗机构药房管理现场会；东城：回收三百公斤过期药品     

药监房山分局中药饮片专项检查圆满完成

本刊讯为确保GMP、GSP认证工作质量,2004年4月北京市药品监督管理局正式全面启动了对药品认证工作的监督检查。检查组由监察处牵头,由相关部门人员组成,并分别对随机抽取的北京羚锐卫生材料有限公司(已通过GMP认证)、北京紫竹医药经营有限公司(已通过GSP认证)进行了认证工作检查。检查组重点查阅了企业认证检查工作原始材料、认证结果报告、整改情况说明等资料,对认证工作的质量、公正性、客观性和真实性进行了客观评估,并通过座谈会和无记名测评的方式,征求了企业对认证工作的意见和建议。根据国家食品药品监督管理局的有关规定,药品…     

塑造良好的医药市场环境——药监顺义分局查处非法药品经营活动纪实

本刊讯长期以来,由于某些营利性医疗机构不重视药事管理,成为假、劣药品流通的一条重要途径。针对这种情况,药监海淀分局将执法关口前移,通过日常监管,督促他们按照法律、法规的要求,建立、健全药品质量管理制度。近日,分局又提出“规范药品管理要从‘新’抓起”的工作方向,并于今年3月至4月间,集中对辖区内新开办的营利性医疗机构进行监督检查。检查发现:新开办的营利医疗机构药品质量管理制度还不健全,存在药品购进渠道资质证明材料不全、未做药品验收记录、储存条件不符合要求等问题。分局执法人员对这些新开办的医疗机构提出许多中肯的…     

新龙在天

在药界,位于湖北省武汉市汉阳区的龙阳大道颇有名气,在这条7公里长的路段上,聚集了23家大中型医药批发企业,包括大名鼎鼎的九州通.     

关于药品批发企业实施GSP认证的几个问题

当前,药品批发企业的GSP认证工作正在各地展开,一些企业已经或正在进行GSP认证的申报,更多的企业则还处在GSP认证工作的审报准备中。从我们对重庆市GSP认证单位的现场检查和对GSP认证单位的咨询工作中,感到不少企业在实施GSP时存在一些认识上的误区和偏差,值得正在实施GSP认证的企业注意。1企业GSP认证工作中的几种糊涂认识和行为(1)对开展GSP认证工作不理解,态度消极。有的企业将GSP认证工作看成是一个单纯的药品质量问题,认为是质量管理部门的事,与其他部门无关,结果使GSP认证工作成为个别部门和少数人的事,其他科室和部门…     

药政

国家药监局开始实施GSP认证工作，药品包装和标签新规范，     

GSP大结局

据SFDA药品认证管理中心消息,截至2004年12月31日,95.7％的批发企业,88.7％的零售连锁企业,和88.1％的县级以上零售企业完成了GSP认证工作,GSP认证阶段性目标已基本完成,2005年将着重开展对县以下药品零售企业的GSP认证工作。三年完成GSP认证 我国实施GSP认证始于2001年。根据SFDA有关文件精神,我国要在三年内完成GSP认证工作,通过对药品经营企业实施GSP改造,强化药品经营领域的结构调整和市场行为的规范,取消一     

GSP实施的意义及关键

按照国家食品药品监督管理局的统一部署，2034年6月30日前，完成对地、市级以上城市的药品批发企业、药品零售连锁企业和大中型药品零售企业的GSP认证工作。2004年12月31日前，完成对除前项要求以外的药品批发企业、药品零售连锁企业和县及县以上城市的药品零售企业的GSP认证工作。目前．GSP认证工作正在有序地进行。     

从陕西省药品批发企业认证谈修订GSP认证检查评定标准

结合GSP认证检查评定标准和企业实施GSP现场检查过程中出现的问题进行深入分析,对现行GSP认证检查评定标准提出修订意见。     

药监

广西出版《药品管理法》和《药品管理法实施条例》(绘图本) 日前,广西壮族自治区药品监督管理局编辑出版了《<药品管理法>、<药品管理法实施条例>(绘图本)》。广西药品监督管理局以绘画的形式将法律条文逐条作了直接、生动、具体的表现,寓理于图,寓教于乐,为广大群众所喜闻乐见;将《药品管理法》和《药品管理法实施条例》相对应的条文一并表现,直接对照,便于理解,读起来饶有趣味,富有创造性。目前以这样的形式全文逐条宣传法律方本的,在全国还是第一次 2003年全国药品监督管理工作会议摘要 国家药监局局长郑筱萸在“全面贯彻十六大精神,不断推进药品监督管理工作的新发展”的报告中指出,自1998年以来,药监局始终努力做到,在打击制售假劣药品、整顿规范市场秩序的同时,