补肾强身胶囊质量标准研究

目的:建立补肾强身胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中淫羊藿、女贞子进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱为汉邦十八烷基硅烷键合硅胶填充柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇(30∶70),流速为1.0mL.min-1,检测波长为270nm,柱温为30℃。结果:女贞子、淫羊藿的TLC斑点清晰,分离度好。淫羊藿苷进样量在0.266 4~0.932 4μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.77%,RSD=1.89%(n=6)。结论:所建标准可用于补肾强身胶囊的质量控制。     

十一味参龙口服液的质量标准研究

目的:建立十一味参龙口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对人参、黄芪、白术和甘草进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的淫羊藿苷、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re含量。淫羊藿苷检测色谱柱为VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(26∶74,V/V),检测波长为270 nm;人参皂苷Rg1和人参皂苷Re检测色谱柱为VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203 nm。结果:人参、黄芪、白术和甘草的TLC斑点清晰、分离度好。淫羊藿苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进样量分别在0.252 4⁴.038 4、0.250 24.038 4、0.250 2⁴.003 8、0.249 94.003 8、0.249 9³.998 7μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 9、0.999 8、0.999 9,n均为6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率分别为98.57%、98.16%、98.93%,RSD分别为1.61%、1.34%、1.51%(n均为9)。结论:所建标准可用于十一味参龙口服液的质量控制。     

五子补肾胶囊的质量标准

目的:建立五子补肾胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对方中淫羊藿、锁阳、酒苁蓉、西洋参进行定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果:TLC法中斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷的进样量在9.96～99.60 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性(r=0.999 8),平均回收率100.70%,RSD为2.03%(n=9).结论:所建标准可用于五子补肾胶囊的质量控制.     

淫羊藿总黄酮胶囊质量标准的研究

目的:研究淫羊藿总黄酮胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法和紫外分光光度法,对制剂中的淫羊藿苷进行定性和定量测量。结果:淫羊藿苷在3.9～19.2μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为97.1％,胶囊剂中含总黄酮以淫羊藿苷计不低于80mg/粒。结论:本研究为淫羊囊胶囊提供了准确、简便的质量控制方法。     

提高更年乐胶囊质量标准的研究

目的：修订了更年乐胶囊的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别;用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷的含量限度不低于0．13mg／粒。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，提供了更年乐胶囊较佳的质量控制方法。     

更年灵胶囊质量标准研究

目的:提高更年灵胶囊的质量标准,更有效控制其质量.方法:采用TLC法对处方中的女贞子进行定性鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果:用TLC能检出女贞子;淫羊藿苷在0.0868～1.6275μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99995,平均回收率97.27%,RSD为1.98%.结论:方法简便,准确,重现性好,能有效控制该制剂质量.     

高效液相色谱法测定健步关节胶囊中淫羊藿苷含量

目的建立测定健步关节胶囊中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法。方法采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对健步关节胶囊中的淫羊藿苷进行定量测定,色谱柱为Zorbax C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(28∶72),检测波长为270 nm,流速为1 mL/min。结果薄层色谱法显示,健步关节胶囊供试品与淫羊藿苷有相同的斑点。淫羊藿苷的线性回归方程为Y=5 E+0.6 X-29 452(r=0.999 6,n=6),进样量线性范围为0.12～0.60μg;平均加收率为99.02%,RSD为1.19%(n=6)。结论该方法简便快捷,结果准确可靠,可作为健步关节胶囊的质量控制方法。     

肾宝糖浆质量标准研究

目的:建立肾宝糖浆质量标准.方法:通过TLC对肾宝糖浆中黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、大黄素、蛇床子素进行鉴别;同时采用HPLC测定淫羊藿苷的含量.结果:TLC色谱中均能检出黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、大黄素、蛇床子素;淫羊藿苷在0.14～1.76μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.1%(RSD=1.94%).结论:方法简便可靠,重现性好,可用于肾宝糖浆的质量控制.     

穿龙骨刺片质量标准的研究

目的：建立穿龙骨刺片(穿山龙，淫羊藿)的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的穿山龙、淫羊藿进行定性鉴别，用HPLC测定穿龙骨刺片中淫羊藿苷的含量。结果：在TLC鉴别中能检出穿山龙、淫羊藿，淫羊藿苷进样量在0．1088～1.088μg范围内有良好的线性关系，r=0．99997(n=5)，平均回收率97．57％，RSD=1．43％(n=5)。结论：该方法简便、准确、专属性强，可作为控制穿龙骨刺片质量的方法。     

健脑颗粒质量标准研究

目的建立健脑颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对健脑颗粒中川芎、枸杞子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定淫羊藿中主要成分淫羊藿苷的含量。结果供试品溶液色谱中,在与川芎、枸杞子对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点;淫羊藿苷进样量在0．20～1．60μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．36％,RSD=0．80％（n=6）。结论所用方法快速、准确,可用于健脑颗粒的质量控制。     

咳速停口服液质量标准研究

目的:建立咳速停口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麻黄、桑叶、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Spherigel ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(52∶48),检测波长为280nm,流速为1.0mL·min-1。结果:麻黄、桑叶、甘草的特征斑点明显,可用于定性鉴别;黄芪苷的进样量在0.24~1.20μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.72%,RSD=1.02%(n=6)。结论:所建标准可用于咳速停口服液的质量控制。     

乌参八味胶囊质量标准研究

目的：建立乌参八味胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱法,对该品种中的何首乌、川芎、赤芍进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中君药何首乌中有效成分大黄素进行含量测定.色谱柱为Thermo Hypersil GOLD柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-水（75∶25）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为290 nm,柱温为室温,进样量为20出.结果：3味药材的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.大黄素在10～1 280 μg·ml-1的浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 6.平均加样回收率为99.71％,RSD =2.16％ （n =6）.结论：所建立的质量标准准确可靠、重复性良好,可用于乌参八味胶囊的质量控制.     

扶正固本颗粒的质量标准研究

目的:建立扶正固本颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对扶正固本颗粒中黄芩、女贞子、何首乌、淫羊藿和茜草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好;淫羊藿苷进样量在20.2～404.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.21%(n=6)。结论:所建鉴别方法专属性强、重现性好,定量方法简便、准确,可用于控制扶正固本颗粒的质量。     

延肾胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备延肾胶囊并建立其质量标准。方法:以薄层色谱法鉴别延肾胶囊中的三七、大黄、黄芪;以薄层双波长反射式锯齿扫描法测定大黄有效成分大黄素的含量:展开剂为正己烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶10∶0.5);检测波长为437nm,参比波长为700nm,散射参数为3.0;狭缝为0.4mm×0.4mm。结果:三七、大黄、黄芪的薄层斑点清晰,分离良好。大黄素点样浓度在0.5~2.5μg·mL-1范围内与斑点峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9971);平均加样回收率为95.06%,RSD=1.44%(n=5)。结论:制备方法简便、可行;所建标准可用于该制剂的质量控制。     

茵陈大黄颗粒的质量标准研究

目的：建立茵陈大黄颗粒的质量控制标准。方法：以薄层色谱法鉴别处方中的茵陈、醋大黄和甘草,以反相高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果：茵陈大黄颗粒中茵陈、醋大黄、甘草的薄层色谱斑点清晰;黄芩苷在0.12-1.2μg范围内线性关系良好,回归方程Y=16758.63X-3532.15,r=0.9997;平均回收率为98.6%,RSD=1.4%。结论：茵陈大黄颗粒的质量控制方法简便、准确、分离度好,可控制该制剂质量。     

偏瘫康胶囊的质量标准研究

目的:建立偏瘫康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量.结果:TLC法可检出石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片的特征斑点;丹参酮ⅡA的线性范围为0.032 ～ 0.32 μg(r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD = 1.37%,n ＝ 6);丹酚酸B的线性范围为0.56 ～ 5.6 μg (r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD = 1.74%,n ＝ 6).结论:该质量标准可有效控制偏瘫康胶囊的质量.     

尪旭痹颗粒质量标准的研究

目的：建立尪痹颗粒的质量控制方法.方法：用薄层色谱法对白芍、知母进行定性鉴别 高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.结果：薄层色谱中均能明显地检出白芍、知母,淫羊藿苷在0.027 0～0.675 5μg·ml-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为100.0%,RSD=0.5%（n=9）.结论：本法简便准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法.     

乙肝扶正胶囊质量标准研究

目的:建立乙肝扶正胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对乙肝扶正胶囊中肉桂、当归、丹参、人参药材进行定性鉴别;采用HPLC法对2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行定量分析。结果:在薄层色谱中可检出肉桂、当归、丹参、人参相应斑点;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在20.38～203.8μg·mL~(-1)浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为103.38%,RSD=0.75%(n=6)。结论:所建标准可用于乙肝扶正胶囊的质量控制。     

回春酒质量标准的研究

目的:建立回春酒质量标准。方法:采用TLC法对当归与丁香进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿的含量,色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(27∶73),柱温35℃,流速为0.8 ml.min-1,检测波长为270 nm。结果:TLC色谱斑点清晰;淫羊藿苷对照品在12.99～1 299 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.5%,RSD为1.5%(n=9)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

小儿咳喘灵口服液质量标准研究

目的建立小儿咳喘灵口服液质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定方中君药麻黄中盐酸麻黄碱的含量,同时对金银花、苦杏仁、甘草、板蓝根进行薄层色谱鉴别。结果盐酸麻黄碱进样量在o．02008～0．4016μg（r=o．9999）范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98．94％,RSD为1．2％（n=6）;薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论所用方法准确、重现性好,可用于小儿咳喘灵口服液的质量控制。