医用敷料分类界定的初步研究

目的：对医用敷料分类界定规律进行了初步研究。方法分析了2007年以来国家食品药品监督管理总局发布的关于医用敷料分类界定信息,进行了归纳,总结出其中的规律并进行了验证。结果从产品的预期用途、产品组成、产品的作用原理、产品的作用部位、产品中是否有组分被人体吸收等方面,总结出一套医用敷料分类界定规律。并对这些规律进行了初步验证,发现只要了解具体产品的灭菌状态、使用部位的创伤程度、产品是否可被人体吸收等信息,将得到较高的符合率。结论本文所总结的医用敷料分类界定规律有相当的适用性,如果能被广泛采用,将有助于对医用敷料做出更客观、更统一的风险分类,为规范医用敷料的科学监管、促进医用敷料的产业发展奠定基础。     

静电纺丝纳米纤维在医用敷料的应用及风险评估

静电纺丝技术是制备连续纳米纤维的一种重要方法,该法所制备纤维的直径在数十纳米到微米之间,该技术已逐渐引入医用敷料的生产过程。由于纳米材料独特的理化特性及生物学特性,其在医疗领域的应用引起了极大的关注。本文就静电纺丝纳米纤维在医用敷料方面的研究进展及其带来的安全风险和控制进行简述,以供大家探讨。     

银锌霜联合纳米银抗菌医用敷料对创面愈合的有效性研究

目的探讨银锌霜联合纳米银抗菌医用敷料促进创面愈合的有效性。方法观察我院诊治的84例皮外伤患者,按照治疗方法的不同分为实验组和对照组,实验组42例对其创面应用银锌霜联合纳米银抗菌医用敷料治疗,对照组42例均采用传统方法进行治疗,对比两组愈合时间和治疗有效率。结果实验组平均愈合时间均短于对照组,且感染概率低于对照组。实验组总有效率为92.8%,显著高于对照组73.8%,差异有统计学意义(P 0.05)。结论银锌霜联合纳米银抗菌医用敷料能明显缩短治疗时间和提高临床有效率,疗效肯定。     

海藻酸盐医用敷料的研究进展

海藻酸盐(alginate)是一类从褐藻中提取的天然线性多糖,具有无毒、可生物降解、生物相容性高的特点,海藻酸盐的高吸湿性和凝胶性,使其在现代伤口敷料方面得到了广泛应用。海藻酸盐敷料则具有成本低、使用方便、能促进伤口愈合的特点,有海绵形式、纤维形式和水凝胶等形式,作为医用敷料有广阔应用前景。本文对海藻酸医用辅料的主要特点和不同形式的应用进行了综述,并展望了其应用前景。     

医用敷料中对于纤维素纤维及其衍生物应用的探讨

医用敷料制作的主要原料之一为纤维素纤维及其衍生物。本文主要介绍用化学和物理方法使纤维素纤维变性,转变为具有不同用途和功能的医用敷料的方法和过程。     

银黄含化片与医用功能敷料联合治疗慢性咽炎的临床应用

慢性咽炎在临床极为常见 ,文献 [1]报告占耳鼻咽喉科疾病 2 %～ 4% ,我院近 5 a统计 ,占耳鼻咽喉科门诊患者18% ;成人健康体检中 ,慢性咽炎发病率达 2 5 %左右 ,尤其多见于中青年人 ,严重影响身心健康。由于慢性咽炎症状顽固 ,治疗困难 ,一直是临床研究的难题之一。 1999年以来 ,我们以中西医结合治疗咽炎为思路 ,采用山东鲁南制药厂开发生产的银黄含化片和青岛康威医疗卫生用品有限公司研究生产的咽宁波谱治疗贴 ,联合治疗慢性咽炎 ,统一诊断治疗标准 ,共同进行临床观察 ,报道如下。1　资料与方法1.1　临床资料参照《耳鼻咽喉科诊断学》诊…     

医用油脂类敷料热压灭菌效果及原理探讨

目的：考察凡士林纱布蒸汽穿透试验及测定不同含水量菌材在医用油脂中热抗力变化,探讨医用油脂类敷料热压灭菌效果及其原理。方法：①制备缝有亚甲蓝染色纱线的凡士林纱布,分别经热压灭菌、干热灭茵处理,观察染料晕染现象;②制得无水菌材-凡士林毛细管、含水菌材-凡士林毛细管、无水茵材．液体石蜡毛细管、含水菌材·液体石蜡毛细管,经121℃暴热处理后作残存菌培养．绘制暴热时间与残存菌对数值线性关系图。结果：①仅热压灭菌处理的凡士林纱布,亚甲蓝染料出现了晕染现象;②无水菌材组杀灭曲线平缓,菌体在该介质环境中有较强的热抗力;含水菌材组曲线陡峭,茵体热抗力大为下降。结论：蒸汽能在一定程度上穿透油脂类敷料,实现热压灭菌效果,作用强于同等条件下的干热灭菌。     

创伤敷料的研究进展

目的:了解创伤敷料的研究进展。方法:根据文献,从材料角度对创伤敷料的研究现状、特点和发展前景等方面进行综述。结果与结论:以敷料的材质可分为纱布类敷料、生物敷料、人工合成敷料、矿物质类敷料、生长因子敷料、纳米技术敷料;新开发的复合型敷料包括复合型生物敷料、生物合成敷料、加载活性成分敷料。虽然各类敷料的发展迅速,但在从细胞分子与基因水平对创面的修复与再生机制进行深入研究的同时,尽快研发出对各类敷料特点进行扬长避短的复合型敷料显得尤其重要。     

医用活性炭功能敷料治疗浅Ⅱ°烧伤创面的疗效观察

目的：探讨医用活性炭功能敷料对浅Ⅱ°烧伤创面的疗效。方法对84例浅Ⅱ°烧伤患者随机分为2组,每组42例,观察组用医用活性炭功能敷料换药,对照组用1%磺胺嘧啶银换药。用药后3、7、10 d分别进行创面分泌物细菌培养,记录创面愈合情况及速度、病程早期渗出量、换药时创面痛感、肉芽破坏情况、药物不良反应。结果治疗后创面细菌培养阳性率两组均较治疗前下降,差异无统计学意义(P>0.05);观察组愈合率明显高于对照组(P<0.01);病程早期渗出量观察组明显少于对照组(P<0.01);观察组创面换药时无明显疼痛感,肉芽组织无明显破坏;两组均无药物不良反应。结论医用活性炭功能敷料治疗浅Ⅱ°烧伤创面能促进创面肉芽组织和上皮再生,换药无明显疼痛感且无不良反应。     

冷宁康敷料治疗烧伤创面的临床应用与安全性研究

目的探讨冷宁康敷料治疗烧伤创面的临床疗效及其安全性。方法将符合临床试验要求的560例各类烧伤患者随机均分为两组,各280例。对照组使用磺胺嘧啶银治疗,治疗组使用冷宁康敷料治疗。观察记录患者创面疼痛情况、创面完全愈合时间,并对创面愈合质量进行评价。结果治疗后治疗组0～Ⅰ级疼痛占93.93%,而对照组0～Ⅰ级疼痛占19.64%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,治疗组浅Ⅱ度创面平均愈合时间缩短3.23 d,深Ⅱ度创面平均愈合时间缩短4.57 d。治疗过程中两组均未见不良反应。结论冷宁康敷料不仅能减轻患者痛苦,还能促进烧伤创面愈合,是一种治疗烧伤的良好外用敷料,值得临床推广。     

葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料与普通透明敷料在ICU中心静脉置管患者中应用的成本效果分析

目的:比较葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料(T-CHG)相对于普通透明敷料在我国ICU患者中心静脉置管护理中使用的经济性。方法:建立静态决策树模型,对1000名患者进行队列模拟,模型终点考虑了相关并发症,包括导管相关性血流感染(CRBSI)、局部感染和皮炎。基础分析包括成本分析和成本-效果分析,并计算增量成本效果比。并进行单因素敏感性分析、情境分析以及概率敏感性分析以测试结果的稳定性。结果:基础分析结果表明,与普通透明敷料组相比,在单个患者水平,T-CHG敷料组和普通透明敷料组的总成本分别1103.39元和1323.69元,T-CHG敷料组可节约220.30元,具有成本优势。相应地T-CHG敷料组和普通透明敷料组的CRBSI发生率分别为1.51%和2.06%,T-CHG组可以降低0.55%的CRBSI发生率。单因素敏感性分析和情境分析结果与基础分析结果相同。概率敏感性分析结果表明,当支付意愿阈值从0增加到1万元时,T-CHG敷料组相对于普通透明敷料组存在61.1%~61.8%的概率具有经济性。结论:与普通透明敷料组相比,T-CHG抗菌敷料组总体成本更低,且可降低CRBSI发生率。     

JUC喷雾敷料用于会阴侧切术的临床研究

目的探讨JUC喷雾敷料用于会阴侧切术的有效性及安全性。方法自2010年12月至2012年3月,我们对200例一胎足月、阴道分娩的妇女随机分为两组：A组（观察组）、B组（治疗组）。观察患者的会阴侧切口愈合情况、抗生素使用率、拆线时间。结果 B组患者会阴侧切口无一例感染,明显优于A组。结论 JUC喷雾敷料用于会阴侧切术,可降低抗生素使用率,减少会阴侧切口感染率。     

碳青霉烯类抗生素的研究进展及其在抗感染中的应用评价

目的:介绍碳青霉烯类抗生素进展及其临床评价.方法:采用近期国内、外相关文献进行综述.结果与结论:近年来,碳青霉烯抗生素进展十分迅速,其抗菌谱极广,杀菌活性超过头孢菌素,尤以对抗铜绿假单胞菌和耐甲氧西林金葡球菌的活性最为突出;其次,碳青霉烯类抗生素对细菌靶体蛋白、青霉素结合蛋白有良好的选择性毒性,已成为目前有关抗生素研究和开发的重要领域.     

仿制药一致性评价工作的进展与展望

目的 研究分析当前仿制药质量和疗效一致性评价的现状及存在问题,提出推进仿制药一致性评价的建议。方法 梳理并分析我国基本药物化学药品目录中口服固体制剂的品种情况、持有文号的生产企业情况、参比制剂公布情况及实施仿制药一致性评价中的问题。结果 低价药、独家品种开展一致性评价比例偏低,未来可及性风险不容忽视。结论 生产企业要落实评价主体责任,以提高质量作为企业发展要务;相关管理部门应加快出台激励政策,助推企业开展仿制药一致性评价。     

水胶体敷料治疗Ⅱ～Ⅲ期压疮患者的临床护理分析

目的研究探讨康惠尔水胶体敷料在Ⅱ-Ⅲ期压疮护理中的临床应用效果。方法将我院收治的50例压疮患者按随机数表法均分为两组,对照组25例采用传统碘伏和TDP光照治疗,实验组25例采用康惠尔水胶体敷料护理治疗。结果经过4周护理治疗,实验组压疮愈合时间短、直接护理时间少,敷料更换次数和并发症的发生率均低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);实验组总有效率为92%,高于对照组60%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论水胶体敷料在临床压疮患者的护理中疗效显著,值得推广应用。     

藻酸盐医用敷料在糖尿病足部溃疡中的应用及机理研究

糖尿病足部溃疡是在糖尿病足的基础上,因外周血管、周围神经病变而导致的下肢感染、溃疡,是糖尿病患者最严重的并发症之一.其病程长、治疗费用高,预后不良,大多患者面临截肢的风险.藻酸盐医用敷料作为1种新型的湿性敷料,能给伤口提供理想的湿润环境,促进伤口愈合,缓解伤口疼痛.本文就藻酸盐医用敷料在糖尿病足部溃疡中的应用及其机制进...     

双膦酸盐类药物的研究进展与应用评价

目的为临床合理选用双膦酸盐类药物提供参考.方法介绍双膦酸盐类药物的研究进展,对其在一些疾病中的应用进行了评价.结果与结论双膦酸盐类药物具有抑制骨吸收和防止动脉、肾脏及皮肤钙化等作用,为治疗骨质疏松等病症开辟了新的途径.     

对药械组合产品临床安全性评价重点与难点研究

本文对药械组合产品的技术特点进行了分析,以生物型人工肝、止血敷料为例阐述了评价药械组合产品临床安全性的重点与难点,包括膜材料的选择及安全性评价、物理化学性能评价、细胞部分以及整体产品的评价等等。在利用现有资源,减少重复研究的同时,注重整体产品评价原则、充分评价医疗器械与药品/生物制品之间的相互作用、生产工艺等。由于组合产品的创新性、复杂性,结合近几年药械组合产品审评经验,在评价方法、申报资料、产品研发等方面进行了深入探讨,论述了药械组合产品的评价思路。