分光光度法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量

维C银翘片由银翘浸膏、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏等药物组成,是一个中西复方成药,具有辛凉解表清热解毒之功用.其中马来酸氯苯那敏在维C银翘片中含量低(0.7mg/片),不易混匀,现行标准中未收载马来酸氯苯那敏的含量测定项目,药品质量标准有待提高.对常用化学药品中马来酸氯苯那敏含量的研究有文献报导[1,2],但对中西复方成药研究报导较少.本文根据马来酸氯苯那敏与锌试剂在pH4.5醋酸盐缓冲液中定量反应生成的络合物的光谱特征[1,2],采用分光光度法,对维C银翘片中的马来酸氯苯那敏进行含量测定方法的研究,结果满意.     

市售氯芬黄敏(感冒通)片质量考察及相关问题思考

氯芬黄敏(感冒通)片是常用感冒药,由于价格低廉,经济实惠,几乎所有零售药店均有出售,该药所含成分为双氯芬酸钠、人工牛黄、马来酸氯苯那敏,其中,双氯芬酸钠、人工牛黄为主要成分,马来酸氯苯那敏为微量成分.地方标准[1,2]测定双氯芬酸钠含量和人工牛黄含量(以胆酸计),而马来酸氯苯那敏只有薄层鉴别.     

氯苯那敏直肠栓临床应用

目的 比较马来酸氯苯那敏的直肠栓剂与口服剂型治疗小儿皮炎湿疹的疗效.方法 将150例小儿皮炎湿疹患者随机分成两组,治疗组采用马来酸氯苯那敏的直肠栓剂治疗,对照组采用口服马来酸氯苯那敏片治疗.结果 治疗组使用马来酸氯苯那敏直肠栓剂后对小儿皮炎湿疹的疗效与对照组使用口服氯苯那敏片之间差异无显著性意义(P＞0.05),但使用次数减少.结论 马来酸氯苯那敏的直肠栓剂能快速有效地治疗小儿皮炎湿疹.     

马来酸氯苯那敏片的工艺研究

目的：提高马来酸氯苯那敏片的溶出度。方法：采用正交试验设针方法进行优选。结果：马来酸氯苯那敏片的溶出度得到显著提高。结论：改进后的马来酸氯苯那敏片制造工艺稳定可行。     

高效液相色谱法测定氨咖敏片的含量

氨咖敏片为氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的复方制剂.国家药品标准用化学分析法测定氨基比林、咖啡因含量[1],操作繁琐、费时,不适合对大批量样品的分析.而马来酸氯苯那敏不定量.本文用高效液相色谱法,不需分离,测定3种成份的含量,简单,快速,专属性强,结果准确.     

酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的实验研究

目的研究酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的方法。方法选用小杯法,溶剂为水,对乙酰氨基酚的溶出量采用分光光度法测定;氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸伪麻黄碱的溶出量采用高效液相色谱法同时测定。结果浓度依次为对乙酰氨基酚2.0~20.0μg.mL-1,氢溴酸右美沙芬5.203~26.02μg.mL-1,马来酸氯苯那敏0.982~4.910μg.mL-1,盐酸伪麻黄碱14.94~74.70μg.mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 9,0.999 9,0.999 8,0.999 9。平均回收率依次为对乙酰氨基酚98.4%,RSD为0.84%;氢溴酸右美沙芬100.2%,RSD为1.02%;马来酸氯苯那敏99.4%,RSD为1.82%;盐酸伪麻黄碱97.8%,RSD为1.05%。该药3批样品10 min溶出量均在90%以上。结论本方法用于酚麻美敏口腔崩解片中四组分的溶出度测定切实可行。     

HPLC法测定咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏的含量

目的为了控制咳特灵胶囊(片)的质量,建立马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法HPLC测定马来酸氯苯那敏的含量,用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-3%冰乙酸-三乙胺(20:80:0.08),醋酸调节pH＝3.0;检测波长262 nm;流速1.5 ml/min.结果马来酸氯苯那敏在81～408μg范围内线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为98.1%.RSD＝0.67%.结论本法方便、快速、准确、可作为咳特灵胶囊(片)的质量控制.     

高效液相法测定康乐鼻炎片的马来酸氯苯那敏含量

目的：建立测定康乐鼻炎片的马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。结果：马来酸氯苯那敏与其它成分分离效果好,具有良好线性关系（r=0．9998,y=849．58x-2.0171）,平均回收率为99．1％,RSD为0.3％。结论：用高效液相检测马来酸氯苯那敏含量的方法方便而且准确,该质量标准可以很有效的控制康乐鼻炎片的质量。     

关于马来酸氯苯那敏色谱峰的识别

复方抗感冒药中常含有对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及大约2mg的马来酸氯苯那敏等.在用反相高效液相色谱法同时测定其中的多种组分时,对马来酸氯苯那敏色谱峰的识别易出现判断错误:将马来酸的峰误认为是马来酸氯苯那敏.     

HPLC法测定咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏的含量

目的为了控制咳特灵胶囊(片)的质量,建立马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法HPLC测定马来酸氯苯那敏的含量,用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-3%冰乙酸-三乙胺(20800.08),醋酸调节pH＝3.0;检测波长262 nm;流速1.5 ml/min.结果马来酸氯苯那敏在81～408μg范围内线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为98.1%.RSD＝0.67%.结论本法方便、快速、准确、可作为咳特灵胶囊(片)的质量控制.     

紫外分光光度法测定马来酸氯苯那敏糖浆中马来酸氯苯那敏的含量

马来酸氯苯那敏糖浆作为抗组胺药,用于小儿的各种过敏性疾病、虫咬及药物过敏性反应,亦可配伍用于治疗感冒,属于非标准制剂,<医疗单位制剂规范>[1]有收载,但是它所收载的质量标准不能有效对马来酸氯苯那敏进行含量测定.作为医院的自制制剂,为了进行质量控制,作者利用络合物生成原理,使锌试剂与马来酸氯苯那敏生成络合物,用氯仿定量提取,生成的络合物在(533±1)nm处有最大吸收,可对其有效成分马来酸氯苯那敏含量进行测定.     

高效液相色谱法测定伤风友感冒液中盐酸甲基麻黄碱及马来酸氯苯那敏的含量

伤风友感冒液为抗感冒药 ,其有效成分是愈创木酚磺酸钾、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏及盐酸甲基麻黄碱。海南省药品标准 1993年版1997年增补本[1] 中其含量测定规定了愈创木酚磺酸钾、对乙酰氨基酚及咖啡因的含量 ,而含量小、色谱行为差异大的马来酸氯苯那敏和盐酸甲基麻黄碱的含量未作测定。目前国内有单独测定盐酸甲基麻黄碱的液相色谱法[2 ] 和通过测定马来酸间接测定马来酸氯苯那敏液相色谱法[3～ 5] ,未见同时测定氯苯那敏及盐酸甲基麻黄碱的液相色谱法的报道。本文通过色谱系统筛选 ,建立了以Ｃ18为填充剂 ,测定微量的氯苯…     

HPLC法同时测定顺气化痰片及顺气化痰颗粒中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的含量

目的:为控制顺气化痰片及顺气化痰颗粒质量,建立高效液相色谱法同时测定顺气化痰片及其颗粒剂中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(40∶60,用磷酸调节pH 3.5),流速1.0 mL.min-1,检测波长275 nm(茶碱)、264 nm(马来酸氯苯那敏)。结果:茶碱的线性范围为2.03～101.4μg.mL-1(r=0.9998);马来酸氯苯那敏的线性范围为1～50μg.mL-1(r=0.9998)。片剂中茶碱的平均回收率为99.4%,RSD=2.0%;马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.8%,RSD=0.84%;颗粒剂中茶碱的平均回收率为101.5%,RSD=1.6%;马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.9%,RSD=0.89%。结论:该方法简便、灵敏、准确,适用于顺气化痰片剂及颗粒剂中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的同时测定及该品种的质量控制。     

咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏限度检查方法的改进

目的 改进咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的限度检查方法.方法 考察马来酸氯苯那敏限度检查方法的影响因素,并进行针对性改进.结果 以改进的方法测定马来酸氯苯那敏限度,吸收度重现性好.结论 在检验马来酸氯苯那敏限度时,以改进的方法检验,会得到准确率较高的试验结果.     

HPLC法测定马来酸氯苯那敏片的含量及含量均匀度

目的用HPLC法测定马来酸氯苯那敏片的含量及含量均匀度。方法C18柱(5μm,4.6mm×150mm);流动相:甲醇-水-36%冰醋酸(50∶50∶2),流速为1.0mL.m in-1,检测波长为262nm,进样体积为10μL,柱温为室温;结果马来酸氯苯那敏在39.4μg.mL-1~275.8μg.mL-1浓度范围内线性关系良好。结论HPLC法能使主成份与杂质更好地分离,提高测量的专属性和准确性,可用于马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度的检查。     

HPLC法测定速克感冒胶囊中的马来酸氯苯那敏的含量

速克感冒胶囊为临床上治疗感冒的常用药品.由忍冬藤、野菊花、射干、阿司匹林、马来酸氯苯那敏,维生素C等6味药组成,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册.原标准无含量检测项,相关报道有用HPLC法测定成品中野菊花中蒙花苷的含量[1]以及用HPLC法测定成品中阿司匹林的含量[2],到目前为止没有报道成品中马来酸氯苯那敏的含量测定方法,为了更有效控制产品质量,本文采用高效液相色谱法对其中马来酸氯苯那敏进行了含量测定.     

小儿扑尔敏片的制备与质量控制

扑尔敏片(马来酸氯苯那敏片)为抗组胺药,用于各种过敏性疾病或与解热镇痛药配伍用于治疗感冒.     

复方北豆根氨酚那敏片质量标准研究

目的 完善复方北豆根氨酚那敏片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花、金银花进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对其中马来酸氯苯那敏含量进行测定。结果 复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花、金银花供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应位置上显示相同颜色的斑点;马来酸氯苯那敏进样量在0.03382～0.67640μg与峰面积呈良好线性关系（R2=0.9999）,平均加样回收率为98.76%（RSD=0.85％）;马来酸氯苯那敏含量均高于5.60 mg/g,标示含量均高于95.00%。结论 高效液相色谱法测量马来酸氯苯那敏含量回收率高、重现性好、简便、快速、准确,可用于复方北豆根氨酚那敏片的质量控制。     

第三批国家非处方药药品目录(一)

化学药品部分一呼吸系统用药1.氨酚美伪麻片与苯酚伪麻片[氨酚美伪麻片(日片):对乙酸氨基酚。.3259、盐酸伪麻黄碱3 0 mg、氛嗅酸右美沙芬1 smg;苯酚伪麻片(夜片):对乙酞氨基酚o,3259、盐酸伪麻黄碱3omg、盐酸苯海拉明25mg],甲类。2.氨酚伪麻咀嚼片(对乙酞氨基酚80mg、盐酸伪麻黄碱7.5mg),甲类。3氨酚伪麻颗粒剂[每包重2.59(含对乙酞氨基酚325mg、伪麻黄碱3omg)],甲类。4氨酚伙麻那敏胶囊(对乙酞氨基酚250mg、盐酸伪麻黄碱一smg、马来酸氯苯那敏lmg),甲类。5贝敏伪麻片(贝诺酚30omg、盐酸伪麻黄碱30mg.马来酸氯苯那敏29),甲类6布洛伪麻分散…     

非水滴定法测定马来酸氯苯那敏含量实验的微型化

目的:研究利用自制微型滴定装置测定马来酸氯苯那敏含量的可行性.方法:通过微型滴定和常规滴定对比,高氯酸-冰醋酸(0.1 mol/L)为滴定液,结晶紫为指示剂,用非水滴定法测定马来酸氯苯那敏的含量.结果:微型滴定和常规滴定分别测得马来酸氯苯那敏的含量为98.73%和98.71%,平行测定结果差异无统计学意义(F＜F表).结论:自制微型滴定装置具有较好的操作性能和精密度,符合滴定分析法的要求,可用于测定马来酸氯苯那敏的含量.