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相似文献
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1.
田侃  陈云  李晓 《中国药师》2011,14(10):1515-1517
目的:思考完善我国药品召回规制的方式。方法:对缺陷药品相关概念进行阐述,分析我国药品召回规制现状及问题,并对美国药品召回规制现状进行介绍。结果与结论:我国可借鉴美国药品召回规制措施,进一步完善我国政府规制。  相似文献   

2.
关于实施药品召回制度所面临若干问题的探讨   总被引:9,自引:0,他引:9  
陈和平  吴晔 《中国药物警戒》2006,3(3):157-159,163
针对国内对药品召回制度认识上的误区,分析了当前实施药品召回制度的条件存在的不足,并对药品缺陷的概念进行了探讨。  相似文献   

3.
于丹  孟锐  丁丽曼 《中国药业》2011,20(16):3-4
该文通过分析强生药品召回事件,分析了当前我国药品召回制度实施中存在的问题,并针对问题提出了对策建议。  相似文献   

4.
美国药品召回制度对我国药品安全的启示   总被引:15,自引:1,他引:15  
徐蓉  邵蓉 《中国药房》2005,16(6):409-411
目的 :为我国建立药品召回制度提供参考。方法 :介绍美国药品召回制度 ,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论 :借鉴美国的药品召回制度 ,完善我国的法律规范体系 ,全面推行药品召回制度。  相似文献   

5.
我国药品召回制度研究   总被引:2,自引:0,他引:2  
刘宇琴  孙玉珠 《中国药事》2009,23(2):114-116
目的研究和探讨我国药品召回制度发展和有关问题。方法认真研究药品召回的相关政策,提出进一步完善法律法规和相关体系的建议,保障人民群众用药安全有效。结果与结论药品召回制度的建立是我国药品监管发展的又一次跨越。  相似文献   

6.
药品召回制度若干问题的探讨   总被引:2,自引:0,他引:2  
通过对药品召回机制的构建、企业首次药品召回能力、相关法律基础及政府责任等问题进行探讨,为政府和企业全面推行药品召回制度、保障公众用药安全提供借鉴。  相似文献   

7.
建立药品召回制度探讨   总被引:4,自引:0,他引:4  
杨志武  陈继强  董平 《中国药业》2004,13(10):12-12
药品是一种特殊的商品,与民众的生命健康密切相关.生命和健康权利是法律赋予公民的最基本的人权,因此,加强药品的质量管理是关系到国计民生的大事.但科学技术的发展,并不能完全排除药品的质量问题和不良反应.为此,建立完善的药品召回制度,对确保药品质量和人民群众的安全用药,有着重大意义.  相似文献   

8.
美国药品召回制度及对我国的借鉴意义   总被引:5,自引:0,他引:5  
通过了解美国药品召回制度,对比美国药品召回与药品撤出市场的不同,探讨分析美国药品召回制度对我国药品监督管理工作的借鉴意义。  相似文献   

9.
通过我国与美国、欧盟在药品召回制度上的比较,结合药品召回工作的特点,分析和提出我国在药品召回上的不足和改进的办法,为更好地实施药品召回制度提供参考。  相似文献   

10.
国内外药品召回制度比较研究   总被引:3,自引:0,他引:3  
通过检索国内外有关药品召回的法律法规与文献资料,在比较分析的基础上,提出在我国建立药品召回制度的必要性以及所存在的制约因素。  相似文献   

11.
梅笑风  孙利华 《今日药学》2011,21(5):317-321
本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考.  相似文献   

12.
本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考。  相似文献   

13.
李蓉蓉  杨悦 《中国药事》2009,23(6):522-525
目的为完善我国药品召回制度提出建议与措施。方法全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题。结果与结论可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度。  相似文献   

14.
我国推行药品召回制度势在必行   总被引:4,自引:0,他引:4  
魏洁 《中国药业》2005,14(12):8-9
今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.  相似文献   

15.
关于我国药品召回制度中几个问题的探讨   总被引:1,自引:1,他引:0  
目的探讨药章召回制度中召回的责任主体,召回的范围,以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定,辨析药品召回的范围,分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范,有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提,药品召回降低药品不良反应发生几率,两种制度相互促进。  相似文献   

16.
刘军  谢敬东  邓伟生 《中国药业》2011,20(24):12-13
目的 为完善我国药品召回制度提供借鉴.方法 对中美两国的药品召回制度进行时比.结果 与结论应借鉴美国药品召回制度中适合于我国国情的成功经验,从完善立法、明确召回对象、加大处罚力度、完善缺陷药品信息收集系统等方面入手,完善我国的药品召回制度.  相似文献   

17.
吕素贤 《中国药事》2009,23(2):117-118
目的完善药品召回制度,培育药品生产企业的诚信自律意识。方法企业应重视药品研发和生产过程的质量控制,加强不良反应的监测和评估,建立并执行药品召回的内、外部程序,主动召回缺陷药品。结果与结论培育企业诚信自律意识,完善药品上市后召回制度。  相似文献   

18.
张力 《国际医药卫生导报》2009,15(15):I0016-I0016,F0003,F0004
药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品管制措施。本文对我国建立药品召回制度的必要性、可能性以及美国的召回经验进行了回顾,并且对我国的《药品召回管理办法》在实际执行过程中可能会遇到的问题进行了思考。  相似文献   

19.
对我国建立药品召回制度的思考   总被引:2,自引:0,他引:2  
法国于“反应停事件”爆发后在1974年始正式推行“药物警戒”系统工作。药物警戒这一提法逐渐被人们所接受。世界卫生组织(WHO)在公布的文件中提出了药物警戒的特定目的。药品召回(Drug Recall)是一种国际通行的制度,是药物警戒工作的法律行动体现。现代医药科技的发展促进了医药企业研发能力的不断提升,新研发的药品数量逐年递增,这固然对提高人类抵御疾病的能力、提升生活  相似文献   

20.
我国现阶段有效实施《药品召回管理办法》的思考与建议   总被引:2,自引:0,他引:2  
张欣涛  卢来春  平其能 《中国药房》2008,19(29):2241-2243
目的:强化《药品召回管理办法》的实施力度。方法:通过对《药品召回管理办法》的学习、解读以及对国内外药品召回现状的分析,探讨确保《药品召回管理办法》有效实施的措施。结果与结论:在《药品召回管理办法》实施起步阶段,应当从药品生产企业、消费群体、相关配套制度等几方面入手,采取积极措施,确保该规章得到有效实施。  相似文献   

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