德国、瑞士和奥地利三国草药管理概况

简要介绍欧洲的德国、瑞士、奥地利三个德语国家，近年对草药注册、简化注册、作用说明书撰写和经销等方面的法律规定以及德国对1978年前上市草药再评价的具体做法。这可能对我国中药管理有所启示，也可为中药出口欧洲提供线索。     

从瓦格兄弟公司的产品看德国的草药复方制剂

70年代以前,西欧已有草药上市。1965～1989年,欧洲经济共同体(EEC)先后通过了若干条款(如65/65、75/318 89/341)对专卖医药品要求有质控、安全、有效性等资料。EEC的专卖医药品委员会(PMP)建议成员国同意给予草药的上市许可,但条件是:这些草药(1)不含有害药物;(2)其治疗症状应是相对轻微的疾病和缓和症状;(3)标签上要说明,如使用者在用以治疗后症状仍继续存在,应向医生就诊;(4)如使用复方,应具有独特的治疗作用;(5)如起治疗作用的组成不清楚,出售者应有一个详细的说明。 据1995年资料,欧共体市场上有1272种植物药品。其中的629种仅在一个成员国中使用;271种在2个成员国中同时使用;127种在3个成员国内使用;104种在4个成员国内使用;54种在5个成员国;40种在6个;17种在7个;21种在8个;8种在9个成员国内使用;而只有2种在欧共体所有成员国中使用。     

澳大利亚中草药现状及机遇

据WHO统计，目前全球有40亿人口使用中草药来治病，几乎占了全世界人口的70％-80％!而《哈佛商业评论》日前预测，中草药产业将是未来20年最重要的四大产业之一，国际医学统计年报估计，2006年市场产值将突破350亿美元。根据国际医学统计年报、PhytoPharm Consulting统计，2002年全球植物药及草药制剂市场达224亿美元，2003年市场达230亿美元，并以每年10％-12％的速度增长。预计在     

德国草药药品管理和中草药出口欧盟的思考

介绍了目前德国草药药品管理相关机构的组成、职能和市场准入申请程序以及德国的特殊医疗系统(PTS)和草药注册的最新情况。由于德国草药市场在欧盟占有极其重要的地位，本文旨在通过对其分析为中草药进入欧盟提供思路。     

152 德国草药药品管理和中草药出口欧盟的思考

介绍了目前德国草药药品管理相关机构的组成、职能和市场准入申请程序以及德国的特殊医疗系统(PTS)和草药注册的最新情况.由于德国草药市场在欧盟占有极其重要的地位,本文旨在通过对其分析为中草药进入欧盟提供思路.     

HPTLC法测定草药提取物与制剂中的反式白藜芦醇

反式白藜芦醇属于多酚化合物中的芪类,存在于葡萄、花生和其他一些植物中,是一种天然的强抗氧化剂,具有多种药理和治疗作用。作者应用高效薄层色谱法(HPTLC)分析虎杖Polygonumcuspidatum根提取物和不同剂型中反式白藜芦醇。固定相:预涂硅胶60F-254的TLC铝板;流动相:氯仿-醋酸乙     

摄食对草药制剂中乳香酸在健康受试者体内生物利用度的影响

在一项交叉研究中,作者观察到健康受试者服用两种剂量的齿叶乳香树Boswellia carterii提取物H15,乳香酸的生物利用度有很大的个体内及个体间差异。为此又研究了摄食对该植物树胶脂中乳香酸的体内生物利用度的影响。参试者为12名健康男性,年龄24~39岁(平均31.7岁),无传染病(如HI