复方鹿角颗粒的成型工艺优选

目的:优选复方鹿角颗粒的成型工艺条件.方法:以吸湿率、成型率、流动性、溶解性及颗粒外观为综合指标,通过单因素试验筛选辅料种类及用量;采用L9(34)正交试验,以颗粒成型率为指标,考察设备水平速度、压轴转速、预压力对干法制粒工艺的影响.结果:浸膏粉与辅料最佳配比为浸膏粉84.5％,糊精12％,乳糖3％,微粉硅胶0.5％;最佳工艺参数为垂直速度10 r·min-1,水平速度30 r·min-1,压辊转速4 r·min-1,预设压力6 MPa.结论:该处方颗粒的成型率高,抗吸湿性强,溶解性好,颗粒颜色均匀;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产.     

基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺优选

目的:考察止颤颗粒制剂原料的物理特性,优选止颤颗粒的处方及成型工艺。方法:用粉体综合测试仪、激光粒度分布仪等测定止颤颗粒制剂原料的休止角、压缩度、含水量及黏聚力等;以颗粒成型率、脆碎度和外观评分为指标,采用单因素与正交试验筛选止颤颗粒最佳辅料与最佳制粒工艺参数。结果:制剂原料的休止角31°,黏聚力1.36 kpa,压缩度33.96%,含水量4.84%,粒径分布37.96μm;最佳处方组成为84.0%浸膏粉,1.0%硬脂酸镁,0.7%三氯蔗糖,0.5%红茶香精,13.8%糊精;干法制粒最优工艺参数为水平转速30 r.min-1,辊轮转速5 r.min-1,辊轮压力5 MPa。结论:制剂原料的物理特性研究可指导干法制粒制剂处方的筛选;所制得的颗粒载药量高、成型率较高、外观好、口感好,优选的干法制粒工艺稳定可行。     

参麦胶囊干法制粒工艺研究

目的:研究参麦胶囊干法制粒工艺的影响因素,优选参麦胶囊干法制粒的最佳工艺条件。方法:以吸湿性、颗粒一次成型率为评价指标确定混合辅料的种类、最优比例及混合辅料的用量;通过单因素试验并结合正交试验,以送料变频、压片变频、制粒变频为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化参麦胶囊干法制粒工艺参数。结果:辅料为微晶纤维素与淀粉3∶2混合,辅料量为30%;最佳制粒工艺条件为:送料变频30 Hz、压片变频15 Hz,制粒变频10 Hz。通过3批干法制粒工艺验证表明,制得的颗粒具有流动性好,堆密度高,吸湿率低的优点。结论:优选的干法制粒工艺稳定可行,为以后该产品的大生产提供技术参考和依据。     

基于制剂原料物理特性的哮喘颗粒干法制粒工艺优选

目的利用粉体的物理性质,优选哮喘颗粒干法制粒工艺。方法通过考察哮喘颗粒制剂原料的休止角、压缩度、水分等物理特性,指导干法制粒处方筛选,以颗粒一次成型率、脆碎度和制粒过程质量评分为指标,采用L9(34)正交试验方法,同时采用基于信息熵的评价方法优选哮喘颗粒干法制粒工艺参数。结果确定最佳辅料为糊精,最佳干法制粒工艺参数:轧轮压力为7 MPa,轧轮转速为10 r/min,送料速度为18 r/min。结论制剂原料的物理特性研究可指导制剂处方的筛选,制得颗粒成型性好,硬度适中,流动性好,优选的干法制粒工艺稳定合理。     

基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺研究

目的：研究止颤颗粒制剂原料物理特性,优选止颤颗粒处方及成型工艺。方法：用粉体综合测试仪、2000型激光粒度分布仪等仪器测定止颤颗粒制剂原料物理特性,以颗粒成型率,脆碎度和外观评分为指标,采用单因素与正交试验为评价方法,筛选颗粒最佳辅料与最佳制粒工艺参数。结果：制剂原料休止角较小,黏性较小,压缩度较小;最佳处方组成为84%的浸膏粉, 1%的硬脂酸镁,0.7%三氯蔗糖和0.5%红茶香精,余为糊精;干法制粒最优工艺参数为水平转速30 r·min-1、辊轮转速5 r·min-1、辊轮压力5 Mpa。结论：制剂原料的物理特性研究结果可以指导干法制粒制剂处方的筛选;所制得的颗粒载药量高,成型率较高,外观好,口感好,优选的干法制粒工艺参数稳定,可行。     

痒宁颗粒成型工艺研究

目的:筛选出合适的成型工艺方法,辅料及其配比,确定痒宁颗粒的成型工艺.方法:以颗粒的成型性、溶化性及吸湿性为考察指标,优选合适的制粒方法、辅料及其配比,并测定比较干浸膏粉以及成型处方所制颗粒的临界相对湿度,并采用对颗粒进行薄膜包衣的生产工艺.结果:采用干法制粒不加辅料所制颗粒的成型性好,溶化性合格,成型处方所制颗粒的临界相对湿度无明显改善,包衣后颗粒可明显降低其吸湿性.结论:本方法工艺简单,抗吸湿效果较好,适合工业化生产.     

乳疾宁胶囊成型工艺研究

目的:研究乳疾宁胶囊的成型工艺。方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果:微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,浸膏粉与辅料按7∶3的比例混匀,加入95%乙醇0.25倍制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为50%,堆密度为0.466 g.mL-1。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

降粘胶囊成型工艺研究

目的研究降粘胶囊制剂的成型工艺。方法考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选出最佳湿法制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度、休止角及堆密度。结果糊精、微晶纤维素与浸膏粉按6∶3∶1的比例混匀,以95%为润湿剂,过2号筛制粒;制得颗粒抗湿能力强,流动性好,临界相对湿度为66%,堆密度为0.4907g·ml-1。结论该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

中药复方愈溃胶囊成型工艺研究

目的筛选中药复方愈溃胶囊的成型辅料及工艺条件。方法以吸湿率为指标,筛选辅料;以制粒难易程度,制得颗粒的均匀性及收得率为指标,确定制粒工艺条件;考察颗粒的临界相对湿度,休止角,堆密度,确定胶囊号及装量。结果乳糖为辅料抗湿性能好;浸膏粉与辅料按9∶1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂,过2号筛制粒;制得颗粒流动性好,临界相对湿度为67.5%,堆密度为0.608 7 g/ml,采用1号胶囊分装,每粒装量0.3 g。结论该研究为大生产成型工艺条件的确定和生产环境的控制提供了实验依据。     

基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。     

盐酸川丁特罗片的制备及其处方优化

 目的制备盐酸川丁特罗薄膜衣片,优化其制备工艺。方法采用正交实验设计,以溶出度为指标,进行处方筛选。结果按优化后的处方得到的片剂达到实验设计要求,优化工艺各参数分别是:喷雾压力0.3MPa,喷浆速度8mL·min^-1,包衣温度约45℃,包衣锅转速50r·min^-1。结论该片剂处方合理,制备工艺简单易行,适合工业化生产。     

相似度价比法优选复方蛇床子酊醇提工艺

目的:建立一种评价和优化中药提取工艺的新方法-相似度价比法.方法:以醇浸出物和蛇床子素含量为评价指标,L9(34)正交试验考察乙醇体积分数、加醇量、浸渍时间及渗漉速度对复方蛇床子酊醇提工艺的影响,采用正交方差分析和相似度价比法综合评价和优选复方蛇床子酊醇提工艺.结果:对于醇提蛇床子素,正交试验结果表明,实验室最佳工艺为13倍量70％乙醇浸渍24 h,以3 mL·min-1·kg-1速度渗漉;相似度价比法分析表明,工业化最佳工艺为11倍量70％乙醇浸渍72 h,以1 mL·min-1 kg-1速度渗漉.结论:相似度价比法是一种优选高收率低成本中药提取工艺的新方法,优选的工艺稳定,可行.     

颐正活脉浓缩丸打光工艺优选

目的:优选颐正活脉浓缩丸打光工艺.方法:选择乙醇体积分数、乙醇用量、基丸装量、糖衣锅转速、活性炭用量、停锅吹干时间等为考察因素,以打光后丸剂水分和外观为指标,采用L8(2)7正交试验优选其打光工艺.结果:优选的打光工艺为250 mL 35％乙醇,基丸装量12 kg/锅,糖衣锅转速35 r·min-1,活性炭用量0.3％,停锅吹干时间30 min.结论:优选的工艺稳定可行,适宜工业化生产.     

用切喷型流化床制备高含量的对乙酰氨基酚微粒

 目的用切喷型流化床制备高药物含量的对乙酰氨基酚微粒。方法将对乙酰氨基酚原料、乳糖和微粉硅胶按6∶1∶0.012的比例搅拌混合,以3%HPMC T₅为黏合剂,采用切喷型流化床制备微粒。结果在风机频率27 Hz,转盘转速480 r·min^-1,雾化压力0.2 MPa,流速5 g·min^-1,进风温度33℃工艺条件下,耗黏合剂300 mL,得到96～180μm的颗粒,收率约72%,Carr’s流动指数为90,脆碎度为1.38%。其中风量和风温决定了收率和粒径分布,雾化压力和转盘速度主要影响颗粒的硬度和表面形态。结论该方法制备的微粒药物含量高,较圆整,表面光滑,流动性好,粒径分布小,且微粒具有一定硬度,符合后续包衣的要求。     

小蓟流动性饮片的制备及其与传统饮片的比较

目的:优选小蓟新型流动性饮片的制备工艺,并与传统小蓟饮片进行比较。方法:以蒙花苷质量分数为指标,选取粉碎度、加水量、滚丸转速为考察因素,采用正交试验优选流动性饮片的制备工艺;利用TLC,HPLC,红外等对小蓟传统饮片和流动性饮片进行比较。结果:优选的制备工艺为粉碎度80目,加1.8倍量水,滚圆转速300 r.min-1,制备的流动性饮片平均粒径(1.94±0.20)mm,圆整度9.09～27.7,堆密度0.394 3 g.cm-3,真密度0.655 7 g.cm-3,平均硬度6.2 N,平均脆碎度0.30%。二者TLC图谱相同,传统饮片和流动性饮片中蒙花苷分别为0.64%,0.72%。二者煎出曲线较为接近,小蓟流动性饮片和传统饮片煎液的红外图谱基本一致。结论:小蓟新型流动性饮片和传统型饮片在药学上具有对等性,可替代使用。     

盐酸曲马多制剂的溶出度考察

 目的：考察不同药厂盐酸曲马多制剂的溶出度,评价其内在质量。方法：采用反相高效液相色谱法测定含量,色谱柱：YWG-C₁₈10μm,4.6mm×250mm;流动相：0.O5Smol·L^-1磷酸二氢钾内含0.5%三乙胺(用磷酸调pH2.5)-甲醇(6：4);检测波长：215nm;流速：1.5ml·min^-1;进样量：10μl。缓释制剂以O.lmol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,普通制剂以水为溶出介质,采用转篮法,对4种不同制剂进行溶出度比较,提取溶出参数。结果：普通胶囊溶出最快,15min即溶出85%以上;缓释片与缓释胶囊16h累积释药均为80%以上;复方片剂20min曲马多溶出75%,溶出稍差。结论：4个厂家的盐酸曲马多制剂,除一个批号的缓释胶囊外,其余均符合中华人民共和国卫生部标准及中国药典1995年版标准之规定。     

益髓通经方中马钱子生物碱纯化工艺优选

目的:优选大孔吸附树脂纯化益髓通经方中马钱子生物碱的工艺条件。方法:以马钱子碱和士的宁的含量为指标,HPLC进行含量测定,通过静态吸附和解吸试验筛选大孔吸附树脂型号,采用单因素试验考察大孔树脂吸附和洗脱条件,确定益髓通经方中马钱子生物碱的纯化工艺。结果:最佳纯化工艺为采用X-5型大孔吸附树脂,上样液质量浓度0.1g.mL-1,上样速度1.0 mL.min-1,上样量4 BV,吸附时间2 h,加1 BV水洗除杂,用6 BV 50%乙醇以2.0 mL.min-1的速度进行洗脱。结论:采用大孔吸附树脂纯化马钱子提取物中生物碱是可行的,优选的纯化工艺简单、经济。     

鱼腥草总生物碱的大孔吸附树脂纯化工艺

目的:优选鱼腥草总生物碱大孔吸附树脂的分离纯化工艺.方法:以盐酸小檗碱、胡椒内酰胺及马兜铃内酰胺B含量为指标,比较不同型号树脂和不同工艺条件对鱼腥草总生物碱的分离纯化能力.结果:HPD-100型大孔树脂对鱼腥草总生物碱有良好的吸附分离性能,最佳工艺条件为药液质量浓度20 g?L-1,pH 3,吸附流速0.5 mL? min -1,洗脱溶剂为氨水乙醇溶液(氨水浓度0.5 mol?L-1,乙醇体积分数80％),洗脱剂用量4 BV,洗脱速度3.0mL?min -1.结论:HPD-100型大孔树脂可用于鱼腥草总生物碱的提取纯化.     

正交试验法优选马钱子渗漉提取工艺

目的: 优选腰痛宁贴膏中马钱子的渗漉提取工艺。 方法: 以士的宁转移率为指标,采用正交试验法考察乙醇体积分数、溶媒用量和渗漉速度对马钱子渗漉提取工艺的影响。采用HPLC测得士的宁含量,色谱条件为流动相甲醇-水-冰醋酸(20:96:7,三乙胺调节pH 3.10),流速1.0 mL·min^-1,检测波长254 nm。 结果: 最佳提取工艺为加15倍量70%乙醇以2 mL·kg^-1·min^-1的速度渗漉提取,士的宁转移率>90%。 结论: 优选的提取工艺合理、重复性好,对腰痛宁贴膏的工业化生产具有指导意义。