元仁胶囊的质量标准研究

目的建立元仁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对胶囊中酸枣仁皂苷A进行定性鉴别。以HPLC法对胶囊中延胡索乙素进行定量研究。结果基于实验结果,三个批次产品的测定,是符合《中国药典》2010年版中胶囊测定的标准。酸枣仁皂苷A可以用薄层色谱法鉴别,延胡索乙素可以用HPLC法测定含量,线性范围为0.2～2.0μg（r=0.999 9）,平均回收率为99.3%,RSD为1.31%（n=9）。结论所建立的质量标准能检测酸枣仁皂苷A,并确定制剂中延胡索乙素的含量,且方法快速准确。     

HPLC法测定降脂舒心胶囊中丹参素的含量

目的建立降脂舒心胶囊中丹素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定其中丹参素的含量。结果HPLC法测定丹参素的线性范围为0.45~2.70μg(r=0.999 9),平均回收率为99.24%,RSD=1.75%(n=6)。结论该方法简便、准确、专属性强,重现性好,能有效的控制该制剂的质量。      

蚁芪胶囊的质量标准研究

目的建立蚁芪胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪和三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果 TLC法可检出黄芪、三七的特征斑点;黄芪甲苷的线性范围为1.042~10.42μg(r =0.9999),平均回收率为97.81%(RSD =1.17%,n =6).结论 该质量标准可有效控制蚁芪胶囊的质量.     

HPLC法同时测定双黄连胶囊中黄芩苷、黄芩素的含量

目的：建立反相高效液相色谱法同时测定双黄连胶囊中黄芩苷、黄芩素的含量。方法：采用Agilent Eclipse XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为277 nm,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl,柱温为30℃。结果：黄芩苷在6.072～151.800μg/ml范围内有良好的线性关系,r=1.000 0（n=7）;黄芩素在2.124～53.100μg/ml范围内有良好的线性关系,r=0.999 4（n=7）。黄芩苷的平均回收率为99.21%,RSD为0.5%（n=6）;黄芩素的平均回收率为99.12%,RSD为0.6%（n=6）。结论：本法操作简便、快速、结果准确,可用于双黄连胶囊的质量控制。     

不同产地中药大蓟黄酮类化学成分的HPLO分析

目的测定不同产地中药大蓟中蒙花苷、木樨草素、芹菜素三种黄酮的含量。方法采用高效液相色谱法，ZORBAXSB-C18拄。流动相为乙腈-2％冰醋酸。梯度洗脱，检测波长330nm。结果蒙花苷、木樨草素、芹菜素三种黄酮在1-30μgmL^-1范围内，线性关系良好。平均加样回收率分别为99．4％（n=5）。KSD=0．3％；102．2％（n=5）。RSD=1．5％；100．5％（n=5），RSD=2．5％。结论 该方法简便、准备、重复性好，可用于测定大蓟中蒙花苷、木樨草素、芹菜素三种黄酮的含量。     

妇科冲洗粉质量标准研究

目的:建立妇科冲洗粉的质量标准;方法:采用薄层色谱法定性鉴别马鞭草,采用高效液相色谱法测定蛇床子素的含量;结果:在薄层色谱法中检出马鞭草,蛇床子素在8.4～67.5μg·ml-1范围内线性关系良好,R=0.9999(n=5),平均回收率为97.88%(n=6),RSD=0.94%;结论:本方法简便,具有较好的准确性、重复性及稳定性,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定降酶胶囊中五味子甲素的含量

目的:研究降酶胶囊中五味子甲素含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇;流速1.0ml.min-1;柱温40℃:检测波长250nm。结果:五味子甲素线性范围是0.043～0.431,r=0.9999,平均回收率99.5%,RSD=0.67%(n=6)。结论:方法可用于测定降酶胶囊中五味子甲素的含量。     

雷公藤粘胶分散型贴剂质量标准研究

目的：建立雷公藤粘胶分散型贴剂的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对贴剂中有效成分雷公藤甲素进行鉴别;采用高效液相色谱法对雷公藤甲素进行含量测定。结果：TLC斑点清晰,分离度较好;雷公藤甲素浓度在0.5~10μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,r=0.9999（n=7）,平均加样回收率为100.97%,RSD=1.64%（n=9）。结论：所建标准可用于雷公藤粘胶分散型贴剂的质量控制。     

香连素片质量标准研究

目的建立香连素片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别香连素片中的木香;采用高效液相色谱法测定香连素片中盐酸小檗碱的含量。结果在薄层色谱中检出了木香;盐酸小檗碱的进样量在0.0378~0.378μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为101.49%,RSD为1.97%(n=6)。结论本方法专属性强、准确、重现性好,可作为香连素片的质量控制标准。     

风湿宁胶囊的质量控制研究

目的:建立风湿宁胶囊的鉴别方法及含量测定方法。方法:鉴别采用薄层色谱法,含量测定采用高效液相色谱法。结果:独活、青风藤、血竭与肉桂的薄层鉴别图谱中,斑点清晰,阴性无干扰;血竭及青风藤的HPLC测定方法,血竭素线性范围0.116μg~0.581μg,Y=3×10~6X-13 854(r=0.999 6),平均回收率为100.86%,RSD为2.14%(n=6);青藤碱线性范围0.2μg~1.6μg,Y=18.13X-0.005 5(r=0.999 1),平均回收率为100.96%,RSD为2.34%(n=6)。结论:鉴别及含量测定方法专属性强,重复性好,准确度高,可用于风湿宁胶囊的质量控制。     

关节康胶囊质量标准研究

目的:建立关节康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的肿节风、独一味、鹿衔草、白芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯总和、芍药苷的含量。结果:TLC鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC结果显示异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、芍药苷分别在0.00175~0.01750 mg(r=0.9996)、0.00425~0.04250 mg(r=0.9995)、0.00240~0.02400 mg(r=0.9993)、0.00750~0.09000 mg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50%、98.37%、99.24%、99.75%,RSD分别为1.99%(n=6)、1.41%(n=6)、1.99%(n=6)、1.72%(n=6)。结论:关节康胶囊的定性、定量方法准确、简便,可用于关节康胶囊的质量控制。     

HPLC法测定八味肉桂胶囊4种成分的含量

目的 建立同时测定八味肉桂胶囊中芍药苷、肉桂酸、胡椒碱、去氢木香内酯含量的方法.方法 采用5C18-MS-Ⅱ(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%乙酸梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为230 nm;柱温为35℃.结果 八味肉桂胶囊中芍药苷、肉桂酸、胡椒碱、去氢木香内酯能完全分离,质量浓度与其峰面积之间均呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999.芍药苷平均回收率为98.26%,RSD为1.91%(n=6);肉桂酸平均回收率为100.54%,RSD为2.14%(n=6);胡椒碱平均回收率为100.46%,RSD为2.41%(n=6);去氢木香内酯平均回收率为98.42%,RSD为2.48%(n=6).结论 该法简便、准确,专属性强,可用于八味肉桂胶囊的质量控制.     

扶正抗艾胶囊中总多糖的含量测定

目的测定扶正抗艾胶囊中总多糖的含量。方法采用苯酚－硫酸法测量。结果扶正抗艾胶囊中总多糖的含量为6．72％。该法线性关系良好（r=0．9960）,平均回收率为97．62％,RSD为1．82％。结论该法简单、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

行气破瘀胶囊质量标准研究

【目的】建立行气破瘀胶囊的质量控制标准。【方法】采用薄层色谱法对行气破瘀胶囊的有效成分进行定性分析,然后通过高效液相色谱法对胶囊中赤芍的主要活性成分芍药苷进行含量测定。【结果】TCL鉴定方法专属性强;芍药苷在0.1592～1.59μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.2%,RSD值为0.32%(n=6)。【结论】所建立的方法操作简单,结果准确,重复性好,可用于行气破瘀胶囊的质量控制。     

协日嘎四味汤胶囊定性定量方法的研究

目的建立协日嘎四味汤胶囊定性定量方法。方法采用薄层色谱法对协日嘎四味汤胶囊中所含黄柏、栀子、姜黄、蒺藜进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法测定其盐酸小檗碱的含量,色谱柱kromatosil C18,流动相为乙腈-0.03 mol/L磷酸二氢钠-磷酸(35:65:0.08),紫外检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点分离良好。协日嘎四味汤胶囊中盐酸小檗碱HPLC测定样品平均回收率为96.5%,RSD=1.6%(n=9)。结论所建立的方法可作为协日嘎四味汤胶囊的定性定量方法。     

茯参胶囊的定性定量分析

目的：建立茯参胶囊的质量标准。方法：用TLC鉴别制剂中的人参、茯苓，紫河车，肉桂；采用HPLC法测定人参皂苷Rb1的含量。结果：TLC色谱中斑点清晰，易于识别，人参皂苷Rb在0．0633－1．0100mg/ml范围内呈良好的线性关系，r=0.9999，平均回收率为99．46％，RSD＝3．34％（n=6)，结论：该法简便，重现性良好，可用于茯参胶囊的质量控制。     

盐酸小檗碱的含量测定方法研究

目的:建立速效止泻胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法:采用高效液相在波长265nm下,以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(40:60)为流动相,测定小檗碱的含量。结果:盐酸小檗碱含量测定的线性范围为0.2356～0.8246μg(r=0.9998,n=6),平均加样回收率为99.31%,RSD值为0.89%。结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为速效止泻胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。     

复方奥美拉唑胶囊质量控制方法的研究

目的：建立复方奥关拉唑胶囊的质量控制方法。方法：紫外分光光度法和高效液相色谱法测定复方奥美拉唑胶囊中奥美拉唑的含量。结果：分光光度法在302Hill波长下测定奥美拉唑的吸光度,在2～17μg／mL的浓度范围内,线性关系良好。回收率试验为100．63％,RSD为1．12％（n=9）;高效液相色谱法,色谱柱：Kromasil—C18柱（200min×4．6mid,5μm）,流动相为甲醇-水-磷酸-三乙胺=60：40：0．12：0．3,流速为0．8mL／min,检测波长为302nm,奥美拉唑在2～30μg／mL的浓度范围内线性良好,回收率试验100．64％,RSD为1．1％,含量为标示量的99．36％,RSD为0．57％。结论：所建立的分析方法可用于复方奥关拉唑胶囊的质量控制。