高乳糜样品对透射比浊法测定影响的实验研究

目的探讨高乳糜样品对透射比浊法测定结果的影响及相关分析。方法以载脂蛋白B(ApoB)免疫透射比浊法为例,用两点终点法测定加入不同浓度脂肪乳剂的不同浓度混合血清,观察其结果变化。结果本次实验中当空白吸光度<0.1A,对测定结果影响无统计学差异;当空白吸光度>0.1A时,测定结果有显著差异(P<0.01)。结论对高乳糜样品进行测定时,应对样品进行一定比例稀释,以消除脂浊影响,保证结果的准确性。     

免疫透射比浊法测定载脂蛋白AI,B标准曲线拟合公式的选定

本文采用手工操作,以免疫航向比浊法（波长３４０ｎｍ）绘制标准载脂蛋白ＡＩ、Ｂ的工曲线,将浓度（Ｘ）和相应吸光度（Ｙ）输入Ｃａｓｉｏ ｆｘ３８００Ｐ计算器,对６种不同回归方程进行验证,比较其回归曲线拟合的准确性。结果表明：载经蛋白ＡＩ应用１ｇＹ＝ａ＋ｂＸ方程计算较合理,载脂蛋白Ｂ采用Ｙ＝ａ＋ｂＸ＾２或Ｙ＝ａ＋ｂ（Ｘ－３）＾２方程计算均较合适。     

免疫透射比浊速率法测定IgG

为克服免疫透射比浊终点法测定特定蛋白存在的某些不足 ,特别是因抗原过剩引起的假性低结果。探讨用免疫透射比浊速率法测 Ig G,以求减少这种偏差。结果表明 ,本法精密度良好 ,批内、批间 CV分别为 3.5 4%和4.2 6 % ;线性范围宽 ,上限可达 72 .5 g/ L ;与免疫透射比浊终点法相比 ,约可减少 5 0 %因抗原过剩引起的假性低结果。本法与仪器配套进口试剂对 10 0例样品进行对比试验 ,结果相关良好 ,r=0 .995 ,回归方程 Y=0 .995 x- 0 .0 5 9     

免疫透射比浊速率法测定IgG

为克服免疫透射比浊终点法测定特定蛋白存在的某些不足,特别是因抗原过剩引起的假性低结果.探讨用免疫透射比浊速率法测IgG,以求减少这种偏差.结果表明,本法精密度良好,批内、批间CV分别为3.54%和4.26%;线性范围宽,上限可达72.5 g/L;与免疫透射比浊终点法相比,约可减少50%因抗原过剩引起的假性低结果.本法与仪器配套进口试剂对100例样品进行对比试验,结果相关良好,r＝0.995,回归方程Y＝0.995x-0.059.     

血清载脂蛋白免疫透射比浊测定试剂盒性能评价

评价五种市售免疫透射比浊法测定血清载脂蛋白Ａ－Ｉ和Ｂ的试剂。测定数据显示,除个别国产试剂外,其他试剂的不准确性均小于５％;线性范围可达２ｇ￣２．５ｇ／Ｌ或更高;与ＢＭ测定结果有较好的可比性,实验选用试剂的重现性变异均小于３％。抗溶血或抗黄疸干扰的性能均令人满意,符合临床检测要求。     

免疫增强透射比浊法测定超敏C-反应蛋白的实验研究

目的对免疫增强透射比浊法测定超敏C-反应蛋白（hs—CRP）进行实验研究。方法用国产试剂检测该方法的分析范围、最低检测限、精密度、准确度、抗于扰能力,同时与国外试剂进行对比试验。结果国产试剂免疫增强透射比浊法测定hs—CRP的分析范围为0．1～17．0mg／L,最低检测限为0．1mg／L。而且当调整仪器设定参数,使反应时间缩短至4min,分析范围可增宽为0．1～20．0mg／L,批内精密度小于4．3％,天间精密度小于5．3％,偏倚小于12．7％;抗干扰能力强,尤其对类风湿因子,当它小于700U／mL时没有观察到干扰。对比试验显示,相关系数为0．988,回归方程Y=1．1176 X-0．7822。结论国产试剂免疫增强透射比浊法在全自动生化分析仪上测定hs—CRP具有灵敏度高、稳定性好、抗干扰能力强、准确度高、成本低、测定更快速等特点,适宜于在临床推广应用。     

颗粒增强免疫透射比浊法检测血清高半胱氨酸

目的建立测定血清中高半胱氨酸(Hcy)的颗粒增强免疫透射比浊法。方法血清Hcy经S-腺苷高半胱氨酸水解酶(SAHase)与腺苷转化为S-腺苷高半胱氨酸(SAH),用抗SAH抗体与转化后SAH以及胶乳颗粒结合的SAH先后反应,根据生成免疫复合物的变化值计算出SAH浓度;依据美国CLSI标准和指南性文件,对方法进行评价。结果建立的方法检测范围为3.0～53.0μmol/L,最低检测限0.6μmol/L;批内不精密度1.00%～2.09%;日间不精密度4.69%～5.44%;方法回收率为97.3%～105.6%;Vit-C≤1 000 mg/L、胆红素≤400μmol/L、乳糜≤0.8%、Hb≤6.0 g/L对测定结果无显著性干扰;参考值为<15.5μmol/L;与高效液相色谱(HPLC)法相关性良好(r=0.994,P<0.01),测定结果无显著性差异。结论建立的方法可用于临床实验室检测血清Hcy浓度。     

免疫透射比浊法测定类风湿因子的应用评价

目的建立免疫透射比浊法测定类风湿因子（RF）的方法。方法用免疫透射比浊法测定RF，并对其重复性、准确性、线性范围、相关性实验、干扰实验加以评价。结果高、中、低3种浓度RF批内CV分别为0．9％、0．9％、0．0％；批间CV分别为3．2％、3．6％、3．8％；线性范围为0-200U／L；平均回收率为100．2％，与特种蛋白仪测定结果具有很好的相关性（P〈0．05）。一定程度的溶血、脂血、黄疸对RF的测定无明显干扰。结论免疫透射比浊法的精确度好、快速、灵敏，与免疫散射比浊法有很好的相关性，可以作为测定RF的常规方法。     

颗粒增强免疫透射比浊法测定甲胎蛋白方法学评价

目的对定量测定甲胎蛋白(AFP)的颗粒增强免疫透射比浊法(PETIA)进行方法学评价。方法应用OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪定量测定AFP,探讨该检测方法的精密度、试剂开瓶稳定性、检测下限、敏感性、线性范围、干扰和准确性;并与SIEMENS CENTAUR电化学发光法(ECLIA)定量测定临床新鲜血清AFP的结果进行相关性分析,同时对其参考区间进行验证。结果 29.95和132.25 ng/mL的新鲜血清测定的批内变异系数(CV)分别为1.67%和1.52%;天间CV分别为7.17%和7.84%;测定下限和敏感性分别为0.52和0.53 ng/mL;5.4～256 ng/mL范围内其测定的线性相关系数(r2)达0.999 4,回归方程为Y=1.014X+1.063 3;高、低水平浓度的定值质控血清测定的相对偏差分别为5.96%和8.40%,远小于卫生部临床检验中心AFP室间质评能力比对试验(PT)评价标准的"靶值±20%";107例临床病例测定结果与SIEMENS化学发光分析仪测定的结果相关性良好,YECLIA=1.138 7XPETIA+2.835 3(r2=0.992 1);一定程度的溶血、黄疸及脂血对该测定无明显干扰;20名健康体检者AFP测定结果均处于厂家推荐的参考区间内。结论 PETIA测定AFP可作为一种简便易行、快捷价廉、准确可靠的临床常规检测方法,特别适合于健康体检时大规模筛查。     

透射比浊法转铁蛋白试剂盒的性能评价

[目的]了解免疫透射比浊法转铁蛋白试剂盒的性能指标。[方法]测定该试剂盒的检测下限、精密度、准确度、线性范围。[结果]免疫透射比浊法转铁蛋白试剂盒的检测下限为0mg／dl，批内CV4、于3％，批间CV4、于5％，准确度为99.9％，线性范围为0-700mg／dl。[结论]免疫透射比浊法转铁蛋白试剂盒可以满足临床检测的需要。     

免疫透射比浊法测定纤维蛋白原标准曲线拟合公式的选定

本文采用手工操作,以免疫透射比浊法(波长 405nm)绘制纤维蛋白原标准工作曲线,用浓度(X)和相应吸光度(Y)对6种不同回归方程进行验证,比较其准确性.结果表明,纤维蛋白原用方程lgY=a +blgx计算较为合适.     

免疫透射比浊法定标方式的探讨

目的研究不同的定标方式对免疫透射比浊法测定免疫球蛋白、补体结果的影响。方法使用OLYMPUS AU640自动生化分析仪和立德曼免疫透射比浊法试剂,采用不同的定标方法对40例血清的IgG,IgA,IgM,C3和C4进行测定。结果使用多标准POLYGONAL和SPLINE方法拟合定标曲线后测定结果表现良好的一致性,多点定标与单点定标测定结果具有显著性差异。结论免疫透射比浊测定,应当根据仪器情况,选择适当的非线性曲线拟合方式建立标准工作曲线。     

免疫透射比浊测定脑脊液免疫球蛋白

目的　建立一种适合于全自动生化分析仪检测的脑脊液免疫球蛋白 (Ig)测定方法。方法　对Roche血清Ig测定试剂盒分析参数进行修改 ,主要是降低校准液浓度、减少加入的试剂抗体量、增加检测的标本量 ,改变测定波长。共检测脑脊液标本 4 0例 ,并与散射比浊法进行对比研究。结果　透射比浊法测定校准品及脑脊液IgG、IgA、IgM低浓度标本其批内与日间CV均 <14 % ,而在高浓度标本则 <6 % ,与散射比浊法相比其相关系数分别为 0 .9933、0 .9982、0 .996 0 ,回归方程分别为Y =1.0 1X - 9、Y =1.13X - 0 .1、Y =0 .96X 0 .2。结论　本研究为脑脊液Ig的测定提供了一种简便、快速、实用的自动化分析方法。     

免疫透射比浊测定脑脊液免疫球蛋白

目的建立一种适合于全自动生化分析仪检测的脑脊液免疫球蛋白(Ig)测定方法.方法对Roche血清Ig测定试剂盒分析参数进行修改,主要是降低校准液浓度、减少加入的试剂抗体量、增加检测的标本量,改变测定波长.共检测脑脊液标本40例,并与散射比浊法进行对比研究.结果透射比浊法测定校准品及脑脊液IgG、IgA、IgM低浓度标本其批内与日间CV均<14%,而在高浓度标本则<6%,与散射比浊法相比其相关系数分别为0.993 3、0.998 2、0.996 0,回归方程分别为Y=1.01X-9、Y=1.13X-0.1、Y=0.96X+0.2.结论本研究为脑脊液Ig的测定提供了一种简便、快速、实用的自动化分析方法.     

颗粒增强透射比浊法测定胱抑素C方法学评价

目的用颗粒增强透射比浊法(PETIA)测定血清中胱抑素C(CysC)水平,评价该法用于检测血清中CysC水平的可行性。方法用PETIA检测试剂盒在Cobas 8000全自动生化分析仪上测定血清CysC水平,对方法的不精密度、灵敏度、线性范围等进行评价,并与CysC颗粒增强散射比浊法检测结果进行相关性分析,同时对其参考区间进行验证。结果低值样本和高值样本的批内不精密度CV分别为3.67%,1.15%,批间不精密度CV分别为4.08%,1.53%;准确度的测定偏差仅为-1.25%;此试剂盒检测CysC灵敏度为0.07mg/L;CysC浓度在0.2~8.0mg/L范围内检测线性良好;与西门子德灵颗粒增强散射比浊法(PENIA)比较有良好的相关性Y=0.945 8 X+0.048 6,r2=0.991 3,r=0.995 6,40例健康体检者样本的检测值仅有2例在厂家提供的参考区间之外,90%以上的观测值在待验证区间之内。结论颗粒增强透射比浊法用于定量检测人血清CysC水平,具有简便易行、快捷价廉、准确可靠的优点,适用于在日常临床检测中推广应用。     

透射比浊法铁蛋白试剂盒的性能评价

[目的]了解免疫透射比浊法铁蛋白试剂盒的性能指标。[方法]测定该试剂盒的不精密度、线性范围、灵敏度、准确度。[结果]免疫透射比浊法铁蛋白试剂盒的批内精密度1．0％～9．0％,批问精密度7．2％～11．8％,线性范围14～300斗∥L、灵敏度（检测低限）为14¨g／I．、准确度为105．9％。[结论]免疫透射比浊法检测铁蛋白在不精密度、线性范围、灵敏度、准确度方面均能满足临床需要,并且还具有快速、简便及成本低廉的特点,适合临床使用。     

肝素锂抗凝剂对单克隆抗体免疫透射比浊法测定脂蛋白(a)影响因素之研究

目的研究肝素锂对单克隆抗体免疫透射比浊法测定脂蛋白(a)的影响因素,确保测定脂蛋白(a)结果的准确性。方法 58例样本分别使用普通真空管(血清)及肝素锂抗凝真空管(血浆)抽血,同时以单克隆抗体透射比浊法对测定脂蛋白(a)的两组结果作比较。结果血清组均值x±s(0.355±0.261),血浆组均值x±s(0.992±0.624),相关γ=0.902,线性回归方程Y=2.519X+0.225,t=11.979,P0.001,即两组结果有统计学意义。结论提示肝素锂抗凝的血浆可使检测LP(a)结果严重偏高,应引起足够重视。     

免疫透射比浊法测定血清RBP的方法学及临床价值初步评价

目的对免疫透射比浊法测定血清视黄醇结合蛋白（RBP）进行方法学和临床应用评价。方法用免疫透射比浊法测定62例肾病患者（肾小球肾炎35例、糖尿病肾病14例、慢性肾功能衰竭13例）、86例肝病患者（急性肝炎21例、肝硬化49例、肝恶性肿瘤16例）及100名健康体检者的血清RBP含量,根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）相关文件对其进行精密度、线性、准确度等方法学评价以及临床应用初探。结果免疫透射比浊法的批内变异系数（CV）为2.05%~4.35%,批间CV为2.94%~5.41%,总CV为2.71%~8.85%。线性不低于120 mg/L,回归方程为Y=0.934X＋4.838,r=0.975。最低检测浓度为1 mg/L。低、中、高浓度回收率分别为109.5%、96.2%、98.8%,总回收率为99.4%。该法与DADE BEHRING特种蛋白仪的相关性良好（r=0.997）。肾病各组的血清RBP含量均高于健康对照组（P均〈0.01）,但肾病组内差异均无统计学意义（P〉0.05）。肝病各组的血清RBP含量均低于健康对照组（P均〈0.01）,肝病组内比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论免疫透射比浊法简便、快速、灵敏、结果准确,可用全自动生化分析仪测试,宜于推广。RBP对肝、肾疾病的诊断都有临床意义。     

一种免疫透射比浊法前白蛋白试剂盒的性能评价

[目的]了解免疫透射比浊法前白蛋白试剂盒的性能指标。[方法]测定该试剂盒的检测下限、精密度、准确度、线性范围。[结果]免疫透射比浊法转铁蛋白试剂盒的检测下限为2．79mg／dl，批内及批间CV均小于10％，准确度为94．65％，线性范围为0～100mg／dl。[结论]免疫透射比浊法前白蛋白试剂盒可以满足临床检测的需要。