地市级药品检验机构的现状与建设

药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的法定性专业技术机构 ,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。其基本任务是通过药品质量的监督检验 ,作出科学、准确、公正的评价 ,促进药品质量的提高 ,保障人民用药安全有效。根据新修订的《药品管理法》和《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》精神 ,设国家、省级、地市级药品检验所 ,从事药品质量的监督检验工作。药检体制改革后 ,地市级药品检验机构的任务和职能发生了较大的变化 ,而目前地市级药检机构的现状 ,与所要承担的任务极不适应。本文据此提出今后建设和…     

药品检验工作绩效评估体系建设初探

介绍平衡计分卡这种新型的绩效考评工具,分析药品检验系统绩效评估工作的经验和不足,就如何加强药品检验工作的绩效评估体系建设进行相应的对策研究,为构建一套全新的、具有药品检验特色的绩效评估体系提出了参考意见.     

药品检验机构样品管理程序规范化建设研究

目的:为促进药品检验机构样品管理程序的规范化建设,保证检验结果的准确性提供参考。方法:通过分析样品从进入药品检验机构至销毁整个流转链条中可能影响样品质量的关键因素,结合国内外相关规范性文件,对各环节样品管理提出具体要求。结果与结论:从受理、传递、留样和销毁各环节对样品的管理提出精细化和标准化控制策略,为药品检验机构制定科学化和规范化的样品管理程序提供参考。     

药品补充检验方法初探

药品补充检验方法来源于《药品管理法实施条例》第五十八条规定,“对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验;经国务院药品监督管理部门批准后,使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果,可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。”     

基层药品检验机构药品抽检样品受理工作的探讨

目的:针对基层药品检验机构药品抽检样品受理工作中遇到的常见问题,分析问题来源,提出样品受理工作水平提高的方法和建议.方法:以基层药品检验机构药品抽检样品受理实践为基础,探讨样品受理环节的常见问题.结果 与结论:样品受理环节的主要问题来源是抽样和药品标准检索使用.为此,针对性提出改进措施,解决常见问题,从而提高样品受理工...     

药品检验机构质量管理工作的信息化建设

目的探讨药品检验机构质量管理工作信息化建设的必要性和建设内容。方法结合我国药检机构信息化平台建设现状,论述质量管理系统建设的意义和具体功能需求,提出质量管理系统建设过程中的注意事项。结果药检机构质量管理工作信息化建设是必要的、有具体需求的,信息化建设中应当注意吸收先进的质量管理理念。结论应当引入成熟的质量管理系统,消化吸收先进的质量管理理念,解决现有质量管理体系存在的问题,实现质量管理工作的信息化建设。     

药品检验检测体系建设探索

目的 为有效落实“四个最严”,履行地方政府药品安全监管责任,梳理药品检验检测体系建设情况,总结经验,查找不足,加强体系建设。方法 通过问卷调查、实地调研、会议研讨、个别访谈等方式,对药监系统内的药品检验检测机构进行调研,收集相关信息材料,分析存在问题,阐述初步实践成果,提出持续改善的对策。结果 加强了药品检验检测体系建设,对药品检验检测发展的新路径、新方式进行了系统探索。结论 加强药品检验检测体系和能力建设对推动药品安全治理体系和治理能力现代化建设具有重要作用,需要持续改进,推进医药产业高质量发展,强化公共服务,确保药品安全。     

实施《药品管理法》推动药品检验工作

《药品管理法》实施的那年,我所有专业人员6人,其中:主管药师2人,药师2人,药士2人,仅有固定资产(包括仪器设备)总值1.76万元,在施行《药品管理法》的推动下,经过六年的努力,发生了变化。现有专业人员8人,其中:副主任中药师1人,主管药师3人,药师4人。现有固定资产(包括仪器设备)总值22.46万元,比1985年初上升12.76倍。为贯彻实施《药品管理法》提供了良好的条件。六年来共做检品计3462件,其中检出不合格药品377件,不合格率10.9％,给卫生行政部门提供了执法依据,并为医疗单位,经营单位把住     

基层药品检验工作探讨

药品检验所是执行国家对药品质量技术监督的法定机构，基层药检所工作质量的优劣，是衡量国家四级药品监督网络管理水平及技术水平的一个重要方面。抽样和检验作为药品检验工作的两个基本环节．目前所推行的行政部门抽样和全项检验的做法，我们认为还存在着一定的弊端，与基层药检所现状不相适应。为此，笔者试就上述问题进行一些探讨。     

药品检验机构计量认证工作探讨

淮南市药品检验在全省市级药检所中率先通过了计量认证／审查认可“二合一”评审，通过计量认证工作的实施．规范了药检行为，提高了检测水平，促进了标准化、规范化、科学化的质量管理体系的建立，保证了检验结果的科学、准确、客观、公正。笔者对此进行了探讨，以供商榷。     

与时俱进,认真开展基层药品检验工作

药品检验所是国家对药品质量进行技术监督检验的法定机构 ,必须为药品监督管理行政执法提供强有力的技术保障和依托。作为区药检所 ,直接面向最基层。天津市津南区有 4 0万人口 ,8个镇 ,80 %是农民 ,全区药品经营、使用单位 379个 ,大部分分布在农村 ,农村是假劣药品的高发区域 ,监督任务十分艰巨 ,我们把工作的重点确定在农村。面对新形势、新任务 ,笔者主要从以下几方面开展工作。1　加强基础设施建设本所迁到新址 ,按照实验室工作条件的要求进行改造和装修 ,改善了实验室工作环境 ,为全年顺利完成任务夯实了基础。去年新购置 2 0多万元仪…     

药品检验校核工作的规范化管理

药品检验校核工作是药品检验工作的重要组成部分 ,是指每件检品完成所有检验项目、书写完所有检验文书、并在检验报告书发出前 ,对该件检品从收检直至留样整个检验过程中每个环节进行的严肃认真、实事求是的校对和核查 ,以确保药品检验数据准确可靠、药品检验记录原始真实、药品检验报告正确公正。笔者根据多年来从事药品检验校核工作的实践经验 ,就如何做好药品检验校核工作的规范化管理谈点个人设想。1　校核的范围1 1　检品运转程序的规范化 :从检品收检、药品检验、检验记录和检验卡 (检验报告书底稿或原稿 ,下同 )书写、检验报告书核签…     

药品检验中计算机网络建设的几点建议

随着要求快检的检品数量的增加与检验报告书不能及时处理这一矛盾的日益突出 ,计算机的网络建设问题也愈显重要了。在药品的检验过程中 ,涉及许多的数据分析、报表统计以及检验报告书的打印等 ,这些工作以前基本不用计算机 ,由于工序重复、手续烦琐 ,工作效率比较低 ,致使上报的数据有时不及时 ,影响着决策层方针、政策的及时制定和发布。随着要求快检的检品在今后越来越突出一个“快”字。这种烦琐、重复的手工劳动的工作模式理应顺其自然地尽快发生转变。要做到全国药品检验所的抽验不合格药品能够及时上报以及抽验检品的基本检验情况及详…     

药品检验机构改革发展的思考

目的：探讨在当前深化改革的背景下,药品检验机构如何改革发展,为下一步的全国药品检验机构改革发展提供借鉴和参考。方法：通过实地调研、问卷函调等方式收集相关数据,深入分析全国药品检验机构的现状和发展面临的问题。结果与结论：药品检验机构应发挥传统优势,从加强自身能力建设、保留公益属性、扩增检验资质、开展检验方法替代研究、储备人才等方面,主动参与改革,积极创新发展。     

对医疗纠纷中“问题药品”检验方法的初探

目的探索医疗纠纷中各类可疑药品的检验方法。方法根据近几年的工作实践,参照我国相关药品标准,检验医疗纠纷中的"问题药品"。结果与结论建立了常见"问题药品"的检验方法,为依法处理医疗纠纷提供可靠证据。     

在药品检验中建立健全原始检验记录

随着国家新的药品监督管理体系的建立,药品质量越来越受到人们的关注。为保证药品质量,近年来国家各级药品监督管理部门不断加大药品监督力度,药品检验所作为监督部门的技术支持部门,药品检验工作的质量尤为重要。药品检验报告书是药品检验部门对药品质量做出的技术鉴定,是具有     

如何加强药品检验应急管理体系建设

介绍了应急管理的基本概念,分析了药品安全应急管理的成功经验和存在的不足,探讨了如何加强药品检验应急管理体系建设,并提出了可供参考的其体措施,旨在促进药品检验系统的应急管理体系发展.     

浅论药品检验系统的信息化建设

信息,在药品检验工作中举足轻重,信息化建设水平也决定着药品检验工作的发展速度。通过对药品检验系统的信息化的概念、意义和发展历史的介绍,分析了信息化建设现状及所面临的机遇与挑战,展望了药品检验信息化建设的发展前景,并提出了信息化建设过程中应注意的问题。     

加强文化建设,构建和谐中检所

目的加强文化建设,努力构建和谐药检。方法分析了中检所文化建设已经取得的成果、存在的问题,对今后如何进一步做好文化建设工作进行了探讨。结果与结论以＂一条主线、五个支撑＂为指导思想,不断丰富体现中国药检特色的文化建设内涵,完善制度,建立文化建设的有效体制机制,与时俱进,不断创新,开展多种形式的文化建设活动,确保广大群众参与,创建和谐的中检所。     

搞好档案管理促进药品监督检验工作

药品监督检验机构担负着药品监督检验的重要职责、按照新的《药品管理法》规定及管理体制的要求,县区级药品检验所仍然担负着药品监督的重任,而药品监督检验的一系列档案资料对于正确发挥法律法规的效力、便于查证、指导工作具有重要意义。因此,药品监督检验机构应重视做好档案管理工作,切实发挥档案在实际工作中的重要作用。