中美关于临床医师临床研究方法学素养培训的比较研究

本文通过对比中美两国临床研究方法学培训现状, 介绍了美国在院校内与院校后较为全面的培训体系, 对比探讨了中国在临床研究方法学培训上存在的问题, 即中国在校医学生没有接受临床研究专业课程培养, 在其进入工作后也缺少专业精准的临床研究方法学培训。这导致医生很难独立开展临床研究。因此, 建议中国医学院校也需要系统建立面向本科和研究生的临床研究方法学课程, 系统培养医学生的临床研究能力。其次, 根据开展临床研究的医生的层次, 提出了不同层次的培训模式, 以及科学引导现有的社会资源, 从而为中国临床研究方法学的提升给出一些参考, 逐步提升临床医生独立负责开展临床研究的能力, 推动国家医学水平。     

中美关于临床医师临床研究方法学素养培训的比较研究

本文通过对比中美两国临床研究方法学培训现状,介绍了美国在院校内与院校后较为全面的培训体系,对比探讨了中国在临床研究方法学培训上存在的问题,即中国在校医学生没有接受临床研究专业课程培养,在其进入工作后也缺少专业精准的临床研究方法学培训。这导致医生很难独立开展临床研究。因此,建议中国医学院校也需要系统建立面向本科和研究生的...     

对中医药治疗原发性肝癌临床研究的方法学评价

目的 了解近50年来中医药治疗原发性肝癌临床研究的现状，并对其进行方法学评价。方法 依据临床流行病学／DME方法学原则，对1949—2002年间关于中医药治疗原发性肝癌的临床文献报道进行全面检索、筛选和方法学评价。结果 共检索到中医药治疗原发性肝癌的文献题录l182条，实际检出全文8ll篇，其中9．74％的文献采用了随机对照试验(RCT)的设计方案进行临床研究。但从总体上看，试验设计方案仍欠完善和严谨。结论 目前在中医药治疗原发性肝癌的临床研究中，随机对照设计研究方案数量较少且总体质量较低，远远不能满足临床实践的需要，中医药治疗原发性肝癌临床试验设计水平亟待提高。     

临床疗效研究的方法学设计要点

目的 探讨临床研究中的方法学设计要点。方法 对部分临床研究的方法学设计进行举例分析。 结果与结论 临床治疗方案的选择及疗效的研究有赖于严谨、科学的方法学设计。     

把握临床研究创新要点 提高临床研究创新水平

相对于我国临床研究项目及其产出数量的快速增加,临床研究的创新水平及其学术影响力仍有待提高。笔者根据十余年来设计临床研究方案,组织临床研究实施,参加临床研究项目评审,以及提供临床研究选题咨询的经验,结合临床研究中常见问题阐述了创新的定义以及临床研究创新的基本特征,创新思想或创新问题的来源,临床研究创新水平的评价方法,临床研究中常见的"创新误区",并介绍了国内外关于临床研究创新培养的项目供大家参考。提高临床研究创新水平非一朝一夕就能实现的事情,需要有长期的积淀。本文重点阐述临床研究创新的相关问题,期望引起同行重视,促使大家就如何提高我国临床研究创新能力进行思考,最终推动我国临床研究水平得以切实提升。     

中西医结合临床研究的思路

长期以来,临床研究主要停留在临床观察和一般病例医学报告上,师徒心传口授和个人经验的积累对临床医学的产生和发展虽发挥了积极的作用,但毕竟有其片面性和盲目性.随着科学方法学与科学技术的飞速发展,临床医学的研究思路与方法也跨入了一个崭新的阶段.临床流行病学及循证医学(evidence based medicine, EBM)等科学方法学的形成和广泛运用,大大促进了临床医学的发展,提高了中西医结合临床研究的质量和水平.     

临床疗效研究的方法学设计要点

目的 探讨临床研究中的方法学设计要点。方法 对部分临床研究的方法学设计进行举例分析。结果与结论 临床治疗方案的选择及疗效的研究有赖于严谨、科学的方法学设计。     

覆盖多领域开启新视野迈向新未来——2013年天坛国际脑血管病会议精彩预览

新理念 从科研到临床 首设"临床研究方法学的系统培训" 目前,我国脑血管病防治正面临着日益严峻的形势,因此加强我国卒中防治研究,探索适合我国人群经济有效的卒中防治手段,成为解决我国卒中防治瓶颈问题的必要步骤.近年来,国内许多医院不仅参与了大型国际多中心临床研究,而且也独立开展了多中心临床研究.伴随国内临床研究的广泛开展,让更多的学者掌握规范开展临床研究的相关知识,成为科研工作者的共同心声.为此,今年天坛会首次开设临床研究方法学的专门培训,内容涵盖研究设计、研究平台建立、疾病登记研究、比较效果学研究、随机对照研究、数据管理、患者利益保护以及研究结果发表(包括《中华医学杂志英文版》投稿指南、Stroke投稿指南、新英格兰杂志投稿经验等)等全方位的临床研究方法学.     

临床研究方法（上）

目前临床研究已在广泛地进行 ,然而这不是一件轻而易举的工作 ,并非有了课题和素材就能做好 ,因为要求研究结果真实可靠 ,对同行的工作有借鉴价值 ,要有利于医疗水平的提高等等 ,这就必须讲求进行研究工作所使用的方法。另一方面 ,就同一研究素材而言 ,如果让一位掌握了临床研究方法的人去做研究 ,完全可以比一位不懂得方法学的人得出更可信的结论 ,提供更多有用的信息。70年代以来迅速发展起来一门边缘学科———临床流行病学 ,它是临床医学与流行病学互相结合与渗透 ,侧重于临床科学研究方法学的探讨。它不仅应用于临床医疗实践和临床科学…     

临床研究模式转变对临床研究方案设计和实施的影响

近期为科技部"十二五"临床研究组织的临床研究战略调研报告指出,临床研究实践能力不强是我国现阶段临床研究中存在的主要问题之一.解决这一问题需要全国临床研究者的共同努力,临床研究方法学可以为解决这一问题提供技术支持.本文从临床研究模式转变及其导致操作层面变化的角度介绍和讨论这方面问题,为改进临床研究方案设计实施提供新的思路和选择.     

循证医学-临床流行病学在临床的成功应用

20世纪 70年代后期和 80年代初期 ,在加拿大Ｓａｃｋｅｔｔ教授和美国Ｆｌｅｔｃｈｅｒ教授等人的努力下 ,在临床研究和医疗实践中 ,创造性地将流行病学和医学统计的原理和方法有机地与临床医学结合起来 ,发展和丰富了临床研究的方法学 ,创建了现代临床流行病学 (ｃｌｉｎｉｃａｌｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ) [1,2 ] 。这是一门研究临床医学的方法学 ,采用近代流行病学、生物统计学、临床经济学和医学社会学的原理和方法来改进临床研究和解决临床上碰到的问题 ,是一门临床医学的基础课。临床流行病学在我国的引入是在 2 0世纪 80年代初。 198…     

浅析大型临床研究项目的管理与实施

与西方国家比较,我国临床病例资源丰富,人群及环境因素具有地区性特征,随着政府、企业及社会向临床研究项目多方资金投入的增加,开展大型临床研究具有得天独厚的条件,然而我国的临床研究起步较晚,项目的管理与执行中许多方法学问题还有待探讨与研究,本文结合作者承担并组织国家"十五"、"十一五"科技攻关及支撑项目以及参与多个国际多中心临床试验研究的经历,试图探讨在我国开展大型临床研究中对研究项目进行管理与实施的一些关键性问题.     

临床流行病学学科简介：—临床流行病学系列讲座之一

流行病学是一门新兴的临床医学基础学科，是由相关学科结合而成的方法学。掌握本学科的原理和方法，可以帮助临床医师提高开展临床研究，阅读医学文献和评价各种临床研究的能力，在我国应作为继续医学教育的内容之一。     

从儿童注意缺陷多动障碍研究轨迹看临床研究的特点和规律

儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)是儿童精神疾病领域的常见病.以北京大学精神卫生研究所王玉凤研究员为首的研究组以该病为研究重点,坚持二十几年研究,取得了很多成绩和进展,得到国内外学术界的认可.笔者曾系统参与了该研究组的临床研究方法学的咨询,感到该研究组的工作有代表性,对其他临床研究团队有借鉴参考价值.为此,本文从临床研究方法学的角度,以该研究组的工作为例,探讨临床研究过程中的共性规律、需要注意的关键问题、保证临床研究稳定持续开展的必要条件等,以实现临床研究推动医学科学进步、为大众提供更好的卫生服务的最终目的.     

中国针灸临床研究现状及展望

近20年来,随着循证医学方法学的兴起和临床医学模式的变化,各种医学和生物学先进研究手段和技术的引入,国内的针灸临床研究者,在针灸有效性和安全性方面做了大量工作,针灸方法向多样化、综合化趋势发展,临床疗效不断提高,对针灸适宜病症谱和疗效评价体系也做了有益的探索,并将继续以其"简、便、效、廉"的优势为实现我国人人享有健康保健和基本医疗的目标发挥重要作用。对于目前国内针灸临床研究中存在的一些问题,可能通过方法学的探索和完善、临床研究的规范以及国内外学术界的交流与合作得以解决,并在此过程中不断推动和促进针灸临床研究的发展。更多国内的高质量临床研究结果的纳入将可能改变不少针灸疗效的系统评价结论,从而用世界主流医学所推崇的方法学证实针灸的临床疗效,使其获得应有的承认和肯定。     

浅谈中西医结合临床研究的思路与方法

随着科学技术的不断发展与进步,临床医学的研究思路与方法也跨入了一个崭新的阶段.临床流行病学、循证医学(实证医学)等科学方法学的形成和广泛应用, 大大促进了临床医学的发展,提高了中西医结合临床研究的质量和水平.现就中西医结合的临床研究问题,谈一些思路与方法.     

穴位埋线疗法临床研究文献评价

通过对国内近10年来发表的有关穴位埋线的临床研究文献进行分析与评价,并选择有典型病例的、科研设计质量高、结果真实可靠的文献进行引述。结果表明临床文献中存在诸多问题,表现为未对随机对照的方法进行说明或对随机对照的应用错误,样本量低且无具体的估算方法,诊断标准、疗效评价标准多为自拟标准,缺少纳入标准,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析等。认为穴位埋线疗法的临床研究应通过研究方法学上的改进和科研设计水平的提高,来提升穴位埋线的临床研究水平。     

中医研究生循证医学教学探索

循证医学（EBM）是一种将医学研究、临床经验、患者意愿相结合,依据证据来制定临床决策的方法学。将其引入临床医学实践,可以帮助患者得到合适的治疗,帮助医生提高临床水平,改善医患关系;将其引入中医研究,可以为临床研究提供方法学,促进中医走向世界;将其引人中医教育,可以调动学生的积极性,     

用"还原法"读论文、写论文、审稿

医生职业生涯中围绕科研工作要做三件事:读论文、做研究(包括写论文)和审稿.作者根据多年从事临床研究方法学教学科研工作的经验体会,提出用"还原法",更快更好地从论文获取信息;提高研究能力和水平;提高撰写和修改临床研究论文的能力和水平;提高审稿能力和水平.     

国内外针刺治疗恶性肿瘤化疗后胃肠道症状临床研究的方法学述评

通过计算机检索2010年1月至2019年7月近10年数据库的中英文文献,从临床研究方法学方面比较国内外针刺治疗恶性肿瘤化疗后胃肠道相关症状临床试验的差异,评述其优缺点,以供今后开展同类临床研究提供参考。共纳入41篇文献,在16篇国外针刺临床研究文献中,有13篇采用安慰剂对照试验设计,而在25篇国内针刺临床研究文献中,以阳性对照试验设计方法为主。国外相关临床研究选择的针刺方法较单一,电针疗程较短,对于是否要求得气也表述不详,而国内相关临床研究注重针刺手法和得气情况。国内在以后开展相关针刺临床研究时要完善方法学方面的信息,严格按照国际标准制定和实施研究方案,以提高研究质量,为指导临床应用提供更加可靠的依据;而国外临床研究在干预措施上明确针刺手法和得气情况,以便更好地观察针灸疗效。