氧氟沙星滴眼液的含量测定

氧氟沙星为新型抗菌药物,具有广谱高效的特点,鉴于我院眼科外用抗菌药物偏于老化,我们研制了氧氟沙星滴眼液,经临床应用效果良好,现报道如下。 1 制备 1.1 处方组成 氧氟沙星0.3g,地塞米松0.02g,EDTA 1.0g,对羟基苯甲酸乙酯0.03g,氯化钠0.85g,36％醋酸0.1ml,蒸馏水加至100ml。     

紫外分光光度法测定氧氟沙星滴眼液的含量

紫外分光光度法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量,以0.1mol/L 醋酸为溶剂,测定波长293nm,吸收系数(E1cm1%)为876,测得平均回收率为99.9%,CV=0.36%(n=5)。滴眼液附加剂对测定无干扰。     

紫外分光光度法测定氧氟沙星滴眼液的含量

氧氟沙星又名氟唪酸（Ofloxacin），为第三代氟喹诺酮类化学合成抗菌药。氧氛抄星满眼液系我科研制的新制剂。该原料采用非水滴定法[1]，非水滴定法难适用于满眼液的含量测定。本文采用紫外分光光度法测定滴服液中氧氟沙星的含量，方法简便，可靠。具体报道如下。1．仪器、试剂、试药：紫外分光光度计，岛津UV－265，岛津UV－220（日本岛津制作所），751－G、751GW型（上海分析仪器厂），53W型（上海光达数字仪器厂）；氧氟沙星原料（浙江新昌制药股份公司批号9303if）；氧氛沙星对照品：原料药用酸、碱处理的方法精制3次，并经非水滴定…     

差示分光光度法测定氧氟沙星滴眼液的含量

目的：采用差示分光光度法测定氧氟沙星滴眼液的含量,不受辅料的干扰。方法：在波长２９７ｎｍ处,在氧氟沙星在０．１ｍｏｌ·Ｌ＾－１氢氧化钠溶液为参比液,测得其在０．１ｍｏｌ·Ｌ＾－１盐酸溶液中的差示吸收值。结果：氧氟沙星浓度在５～１７．５μｇ·ｍｌ＾－１范围内△Ａ与溶液浓度呈良好线性关系（ｒ＝０．９９２）,平均回收率为１００．２％,ＲＳＤ为０．９３％,结论：该法简便、快速、准确。     

一阶导数分光光度法测定氧氟沙星滴眼液的含量

本文采用一阶导数分光光度法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量，平均回收率为１００．０％，ＲＳＤ＝０．４％。本法简单，快速，准确，重现性好，适用于医院制剂的含量测定。     

复方乳酸左氧氟沙星滴眼液的制备与含量测定

目的：研究复方乳酸左氧氟沙星滴眼液的制备及含量测定方法。方法：用紫外分光光度法和化学分析法对乳酸左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠进行定性鉴别，用反相高效液相色谱法(RP HPLC)进行含量测定。以ODS C18分析柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)为固定相，0.2%三乙胺水溶液(用磷酸调pH至2.7) 乙腈(68∶32)为流动相，检测波长240 nm，流速1.0 mL·min 1。结果：乳酸左氧氟沙星的线性范围12～60 μg·mL 1，r＝0.999 9，平均回收率99.66%，RSD＝1.9%(n＝5)。地塞米松磷酸钠的线性范围3～15 μg·mL 1，r＝0.999 1，平均回收率100.8%，RSD＝1.8%(n＝5)。结论：该制剂处方设计合理，制备方法可行，灵敏度高，测定结果准确，精密度良好。     

HPCE法测定氧氟沙星滴眼液的含量

目的：建立高效毛细管电泳法测定氧氟沙星滴眼液的含量。方法：石英毛细管（40cm×50um）,运行缓冲溶液为80mmol·L^-1磷酸缓冲液,分离电压为15KV;压力进样5s;柱温25℃;检测波长254nm。结果：氧氟沙星的线性范围0．03～0．36mg·ml^-1（r=0．9992）;平均回收率为99．9％（RSD=0．4％,n=6）。结论：方法简便快捷,可控制氧氟沙星滴眼液的质量。     

氧氟沙星滴眼液的抑菌效力测定

目的:建立测定氧氟沙星滴眼液抑菌效力的方法。方法:按照2015年版《中国药典》"抑菌效力检查法"项下要求,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,对氧氟沙星滴眼液样品进行菌落计数方法适用性试验,并按该试验确定的方法测定不同时间点的存活菌数,计算1 mL供试品中各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数,并换算成lg值。结果:氧氟沙星滴眼液样品能达到"B"的抑菌效力标准。结论:采用该方法可有效判定氧氟沙星滴眼液的抑菌效力是否达标。     

RP-HPLC法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量

目的 :应用反相高效液相色谱法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量。方法 :用外标法 ,以Shim -packODS为固定相 ,枸橼酸 (0 05mol/L) -乙腈 -醋酸铵 (0 5mol/L) -0 3 %磷酸 (78∶22∶1∶3)为流动相 ,检测波长为293nm ,流速为1 0ml/min。结果 :氧氟沙星线性范围为8 12μg～40 6μg(r=0 9996 ,n=5) ,平均回收率为99 29 % ,RSD=0 57 % (n=6)。结论 :本法简便、快速、准确     

荧光分光光度法测定滴眼液和滴耳液中氧氟沙星的含量

目的 :用荧光分光光度法测定氧氟沙星滴眼液、滴耳液中的主药氧氟沙星含量。方法 :样品液经蒸馏水稀释后 ,以 330nm为激发波长 ,46 0nm为发射波长 ,用荧光分光光度法测定其含量。结果 :氧氟沙星在 0 .0 1～ 2 .0 0 μg·ml-1浓度范围呈良好线性 ,回归方程为 :Y =32 .6 3C - 0 .17,r =0 .9999。滴眼液及滴耳液的回收率分别为 99.9% (RSD =0 .8% ,n =5 )和 99.5 %(RSD =0 .4% ,n =5 )。结论 :本法简便易行 ,灵敏度高 ,重现性好 ,可用于氧氟沙星滴眼液及滴耳液的含量测定     

高效液相色谱法测定氧氟沙星滴眼液的含量和有关物质

目的采用高效液相色谱法建立氧氟沙星滴眼液有关物质检查及其含量测定方法。方法phenomenex Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1300 ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2）-乙腈（85：15）为流动相;检测波长294 nm;流速1.0 ml/min;进样量10μl。结果制剂中辅料对主药测定无干扰,氧氟沙星与有关物质完全分离。在3.2～16.0μg/ml范围内峰面积与浓度线性关系良好。精密度（RSD=0.85%）良好。回收率均在98%～102%范围内。结论本方法简便,迅速,准确,可用于氧氟沙星滴眼液的质量控制。     

HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量

摘要：目的 建立测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵的高效液相色谱法。方法 : 采用资生堂 ACR -C18 （250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以1%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为262nm。结果: 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯线性范围均为1~20μg·mL-1（r=1.0000）,苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的线性范围均为10~200μg·mL-1（r=1.0000）;平均加样回收率（n=9）分别为99.5%（RSD=0.5%）;100.3%（RSD=0.4%）; 100.2%（RSD=0.4%）;98.9%（RSD=0.8%）;98.1%（RSD=0.5%）。按拟定方法分别对13个企业34个批次样品进行筛查分析,其中羟苯乙酯使用浓度为0.2~0.3mg·mL-1,苯扎溴铵使用浓度为0.1~0.2mg·mL-1,苯扎氯铵使用浓度为0.1mg·mL-1。结论: 本法测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物准确、可靠、重现性好,[此句不通顺]可作为氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的定量分析方法。     

滴眼液和滴耳液中氧氟沙星的荧光法测定

研究了氧氟沙星在乙酸-乙酸钠缓冲溶液(pH3.3)中的荧光行为,最大激发波长和发射波长分别为298nm和502nm.并建立了荧光法测定滴眼液、滴耳液中氧氟沙星的含量,在0.05～0.75mg/L范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率大于98%.     

反相HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质

目的：建立反相高效液相色谱法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质。方法：反相高效液相色谱法,用资生堂SHISEIDOC18（UG120,4．6mm×250mm,5μm）色谱柱;以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵2．4g和高氯酸钠4．2g,用水900mL使溶解,用磷酸调pH值至2．5,再加水稀释至1000mL）＋乙腈一甲醇（68：22：10）为流动相;检测波长有关物质为242μm和293nm,含量测定为254nm。结果：氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的最低检测限分别为0．07ng和0．25ng;氧氟沙星在0．09～0．27g·L、地塞米松磷酸钠在0．03～0．09g·L。的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程分别为C=3．5×10A-4．5×10。（r=1．000）和C=4．4×10-8-1．1×10-4（r=1．000）;两组分的回收率分别为100．1％和100．6％,相对标准偏差（RSD）为0．89％和1．32％。结论：本方法灵敏、准确、专属性强可用于测定复方氧氟沙星滴眼液中两组分的含量和有关物质。     

比色法测定链霉素滴眼液含量

鉴于目前国内各省、市的制剂手册上收载的链霉素滴眼液均无含量测定方法,同时链霉素的含量(效价)测定方法主要采用抗生素微生物检定法。此方法一般医院制剂室难以开展。本文即在文献的基础上,利用链霉素在碱性溶液中,经分子重排、消除反应后生成麦芽酚,可与铁离子(Fe~(+++))结合形成紫红色络合物的性质,采用比色法测定链霉素滴眼液的含量。方法简便、结果满意。一、仪器与试药 721型分光光度计(上海第三分析仪器厂) 链霉素国家标准品,北京药品生物制品检定所提供,批号:800811,1毫克相当于     

反相高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星滴眼液含量及其降解产物

采用反相高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星滴眼液含量及其降解产物。色谱条件:色谱柱为C_(18)柱;流动相为0.05mol/L柠檬酸溶液-甲醇-乙腈(65:30:5);检测波长294nm;流量为1ml/min;室温。回收率为100.5％(n=6),RSD为0.60％。本色谱条件可用于本品含量测定和降解产物检查。     

HPLC测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星的含量

目的建立高效液相色谱法测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星的含量.方法用Dikma-C18色谱柱,以0.05 mol/L枸橼酸-乙腈(79:21)用三乙胺调节pH值至4.0为流动相,检测波长293 nm.结果线性范围:20～40μg/ml;r=0.9993.加样回收率为99.8%,RSD=0.65%.结论本法测定氧氟沙星胶囊的含量,方法专属性强,简便,可靠,测定结果准确.