养血生乳口服液的稳定性研究

本文观察了ＰＨ值、含醇量、电解质、氧化剂及温度等因素对养血生乳口服液稳定性的影响，表明该制剂在ＰＨ值４．５－７．０之间、贮存温度３８℃以下及无电解质存在的情况下稳定性良好。     

灵芝蜂皇浆稳定性的研究

灵芝蜂皇浆在贮存过程中会出现沉淀和絮状分层。经研究认为空气的氧化作用对灵芝蜂皇浆稳定性影响较大。另外电解质、含醇量以及pH值等均对制剂质量有一定影响。     

常用抗感染药的配伍稳定性研究

目的观察常用抗感染药配伍稳定性。方法在室温条件下临床常用抗感染药配伍后含量变化，并观察配伍液的外观及pH值变化。结果大多数抗感染药的配伍稳定性好结论一定温度和时间内混合液无色澄明，无颜色改变、气泡产生及肉眼可见的沉淀生成，pH值稳定，则提示药物配伍无理化变化，可配伍；反之，则其配伍后稳定性差。     

8种中药口服液的稳定性实验研究

本文对常见的8种中药口服液从pH值、氧化剂、电解质、含醇量、温度5个方面进行稳定性实验研究,观察产生沉淀时间,并得出对不同品种、配方的口服液的稳定性有显著影响的因素不尽相同的结论。其中pH值对口服液的影响较为显著,一般标准应控制在pH4.0～5.0为宜。而低温情况下口服液较为稳定;在配制过程中避免长时间暴露在空气中,以免氧化而产生沉淀。     

山楂叶总黄酮磷脂复合物的稳定性影响因素研究

目的 考察山楂叶总黄酮磷脂复合物的稳定性,为其剂型选择、工艺设计与贮存条件的确定提供实验依据.方法 对山楂叶总黄酮磷脂复合物进行强光照射、高温、高湿试验,考察其对复合物的质量、总黄酮和牡荆素鼠李糖苷质量分数的影响;以10h后的复合物中总黄酮质量分数变化率为指标考察介质、温度、pH值对其稳定性的影响.结果 山楂叶总黄酮磷脂复合物具有一定的抗光照、热稳定性,但高湿条件下复合物吸湿明显;介质种类对其影响较小,其水溶液在高温与高pH值条件下稳定性较差.结论 山楂叶总黄酮磷脂复合物以固体形式保存,稳定性较好,因具有吸湿性,应在干燥条件下保存.     

十全大补口服液稳定性研究

十全大补丸为中药传统剂型,实验研究将原剂型改革为口服液。经稳定性试验表明,pH值在4～7时,制剂较稳定,尤以pH为4最佳。电解质(NaCl)对制剂质量影响较大;另外,温度对制剂质量亦有一定的影响,高于38℃易混浊。     

美洛西林钠在转化糖输液中的配伍稳定性考察

目的:考察25℃下8h内,美洛西林钠与转化糖注射液的配伍稳定性.方法:用紫外分光光度法测定配伍液中美洛西林含量,并观察外观及pH值的变化.结果:美洛西林与转化糖注射液配伍后8h内,其外观、pH值均无明显变化,含量在1h内较稳定.结论:美洛西林可以与转化糖注射液配伍使用.     

甘草流浸膏工艺的改进

目的：改进甘草流浸膏的生产工艺。方法：以甘草流浸膏的产品收率和贮存一段时间后成品的pH值变化、甘草酸含量的稳定性、沉降物的析出量为考察的指标，采用直观法来对工艺改进方法的肯定．结果：改进工艺方法生产的甘草流浸膏产品的收率较原工艺生产的产品收率高；贮存一段时间后成品的PH值、含量较稳定，沉降物较少.结论：改进工艺可较好的解决了甘草流浸膏贮存一段时间后pH值不稳定，甘草酸不太稳定，沉降物较多等质量问题，同时也提高产品的收率。     

注射用头孢唑林钠在不同溶媒中的稳定性研究

目的：观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性,为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液,在25、40℃下观察溶液6 h内的外观,测定pH值,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%,配制液pH值、外观无明显变化;在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%,并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕,高温环境下应现配现用。     

银杏叶提取物注射液在木糖醇输液中的稳定性考察

目的 考察注射用银杏叶提取物与木糖醇输液的配伍稳定性.方法 利用高效液相色谱法测定银杏叶提取物在木糖醇输液中于4℃、25℃和37℃条件下0～6 h内含量变化情况,并同时观察记录配伍溶液0～6 h内外观、pH值变化情况.结果 0～6 h内,银杏叶提取物在木糖醇输液中的含量、颜色及pH值无显著变化.结论 银杏叶提取物与木糖醇输液配伍后0～6 h内稳定.     

参麦注射液与14种药物配伍的稳定性考察

目的观察参麦注射液与临床常用注射液的配伍的稳定性。方法选用常用注射液14种分别与参麦注射液混合,以5%葡萄糖注射液为稀释液;比较试验前后溶液的外观、澄明度、pH值变化。结果参麦注射液与维生素C、三磷酸腺苷、辅酶A混合后pH值升高(>0.2),与其他11种药物混合后pH值无明显变化。结论参麦注射液可与多数常用药物配伍,对药物稳定性无明显影响。     

紫苏与大黄注射液配伍后的稳定性考察

目的 室温条件下考察大黄注射液与紫苏注射液配伍的稳定性.方法 制备大黄及紫苏注射液,根据<中华人民共和国药典>(2005年版)对其进行质量检查.应用紫外可见光分光光度计、酸度计、显微镜检查大黄及紫苏注射液配伍6 h内的外观、吸收度值、pH值以及微粒的变化.结果 配伍液外观、含量、pH值及微粒均无明显变化.结论 大黄和紫苏注射液配伍后稳定性良好,可配伍应用.     

丹参提取物水溶性色素性质初步研究

目的对丹参提取物水溶性色素的理化性质进行初步研究,为丹参相关制剂的质量和外观评价提供参考。方法利用葡聚糖凝胶层析色谱柱分离制备丹参提取物中的水溶性色素;利用光谱特征、pH值、溶解性、颜色反应、凝胶色谱法及色差值变化等对其进行理化性质及稳定性研究。结果丹参提取物水溶性色素极易溶于水,紫外最大吸收波长284 nm,含有苯环、羟基和羧基等结构;溶液pH值在5.0左右,有酚类和有机酸类的特征颜色反应;温度、氧化还原剂、pH值、金属离子对其色差值均有一定的影响。结论丹参提取物水溶性色素分子量较大,温度、溶液pH值变化、氧化剂、还原剂及不同金属离子对色素稳定性均有不同程度的影响。     

生脉注射液与14种药物配伍的稳定性考察

目的 观察生脉注射液与临床常用注射液的配伍的稳定性。方法 选用常用注射液14种分别与生脉注射液混合，以5％葡萄糖注射液为稀释液；比较试验前后溶液pH值变化。结果 生脉注射液与维生素C混合后pH值升高（〉0．2），与其他13种药物混合后pH值无明显变化。结论 生脉注射液可与多数常用药物配伍，对药物稳定性无明显影响。     

影响药物制剂稳定性因素及提高方法

概述药物制剂的稳定性。指出影响药物制剂稳定性的化学因素主要有pH值、溶媒、离子强度、表面活性剂等,物理因素主要有温度、光线、金属离子、湿度和包装材料等。提出了选择合理的pH值调节方法、采用合适的溶媒、注意温度控制、避免光线及辐射的解决办法。     

川芎挥发油稳定性考察

为考察温度、浓度、光、pH值对川芎蒸馏液中藁本内酯稳定性的影响，采用紫外分光光度法，在27lnm处测定川芎水蒸汽蒸馏液的吸收度(A值)。结果表明，温度和光对藁本内酯稳定性影响较大，pH值对藁本内酯稳定性有一定影响，川芎蒸馏液浓度对藁本内酯稳定性影响不大。提示川芎蒸馏液应采用低温避光法保存，其pH值宜定在5左右，以保证其制剂质量和临床疗效。     

逍遥口服液的稳定性分析

目的研究逍遥口服液的稳定性;方法通过对逍遥口服液的形状、澄明度、鉴别、含量测定、相对密度几方面观察pH值、温度、光线对逍遥口服液稳定性的影响;结论:光线、氧的含量对逍遥口服液有一定影响。     

更昔洛韦与左氧氟沙星注射液配伍稳定性考察

目的考察更昔洛韦与左氧氟沙星注射液配伍稳定性。方法采用分光光度法测定25℃和37℃下配伍液中更昔洛韦及左氧氟沙星的含量变化,并在200~400 nm处进行紫外扫描,同时观察外观、pH值及微粒变化。结果配伍液在8 h内pH值、吸收峰峰形、峰位及微粒无明显变化,但颜色、含量及吸收峰峰值有变化。结论临床应用时二者需分开输注,不宜混合配伍应用。     

联苯苄唑洗液的稳定性试验

 目的:考察联苯苄唑洗液的稳定性及有效期预测。方法:采用不同条件下的加速试验法，观察其外观性状、pH值及含量的变化情况。结果:40℃加速试脸3个月，其外观无明显变化，pH值及含量不变;60℃加速试脸21d，含量仍在标示量的90%以上;100℃加速试验4h，含量不变。结论:联苯苄唑洗液稳定性较好，有效期可暂定2年。     

姜黄素单羰基类似物的体外稳定性研究

目的研究光照、温度、pH值及不同生物介质对姜黄素及合成化合物溶液稳定性的影响。方法将配制的姜黄素及合成化合物的溶液放置在不同条件下,采用高效液相色谱法测定其浓度变化,建立其降解速率方程。结果姜黄素及合成化合物在光照度为4 500lx,温度为40℃及pH为酸性条件下最为稳定,其稳定性依次为:A类≥B类≥姜黄素。结论合成的姜黄素单羰基类似物的体外稳定性优于先导物姜黄素。