复方洗利漱口液的制备及质量控制

目的根据临床需要研制复方洗利漱口液并建立其质量控制方法。方法以醋酸氯己定、盐酸利多卡因和甲硝唑为主药制备漱口液;采用紫外分光光度法测定醋酸氯己定和甲硝唑的含量。结果醋酸氯己定和甲硝唑检测浓度线性范围分别为0.46~2.3μg.mL-1(r=0.9998)和2.6~13μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.3%(RSD=0.61%)和100.12%(RSD=0.96%)。结论本制剂制备方法简便,含量测定准确,质量可控。     

高效液相色谱法测定甲硝唑氯己定含漱液中两组分含量

目的建立同时测定甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑和醋酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用美国Waters高效液相色谱仪，流动相为甲醇-己腈-0．05mol／L用磷酸调节pH值至2．5的三己胺缓冲液（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长259nm。结果甲硝唑和醋酸氯己定在此条件下可实现基线分离，线性范围分别为32．9-131．7μg／mL（r=0．9999）和17．2～69．0μg／mL（r=0．9998），平均回收率分别为95．2％（RSD=1．4％）和93，6％（RSD=1．2％）。结论所用方法简便快速，结果准确可靠，可作为甲硝唑氯己定含漱液的质量控制方法。     

醋酸氯己定凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备醋酸氯己定凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以卡波姆940为基质制备醋酸氯己定凝胶剂,采用紫外分光光度法测定凝胶剂中醋酸氯己定的含量.结果:醋酸氯己定在6～13μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.51%,RSD=0.42% (n=6).结论:醋酸氯己定凝胶剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确.     

HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量

目的:建立HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量的方法。方法:采用AGT XBP-C_8(250mm×4.6mm,5μm)柱,以甲醇-0.1%三乙胺溶液(含庚烷磺酸钠10mmol·L~(-1),用磷酸调pH至3.0)(68:32)为流动相,检测波长为260nm。结果:氯己定在进样量1.998～9.992μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为99.5%,RSD为1.9%(n=9)。结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂中葡萄糖酸氯己定质量控制方法。     

高效液相色谱法测定醋酸氯己定痔疮栓的含量

目的建立测定醋酸氯己定痔疮栓中酸酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为C18柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.8%三乙胺（冰醋酸调pH至4.9）-甲醇（40：60）,流速1.0mL/min,检测波长259nm。结果醋酸氯己定质量浓度在16～120μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.67%,RSD=1.36%（n=6）。结论所用方法简单、准确、重现性好,可用于醋酸氯己定痔疮栓的含量测定。     

醋酸氯己定栓剂中醋酸氯己定的含量测定

目的建立醋酸氯己定栓剂中醋酸氯己定的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定醋酸氯己定的含量。结果醋酸氯己定在2～10μg/mL浓度范围内线性关系良好,其回归方程为:C=13.35A+0.06273(r=0.9997),平均回收率99.6%,RSD=0.83%(n=9)。结论此含量测定方法简便,准确可靠。     

醋酸氯己定乳膏的质量标准研究

目的:为建立醋酸氯己定乳膏的质量标准提供参考。方法:增订醋酸氯己定乳膏中冰片的薄层色谱鉴别;建立高效液相色谱法测定醋酸氯己定含量的方法。结果:冰片薄层色谱斑点清晰,可用于鉴别;醋酸氯己定质量浓度在10.02~160.30μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<1.0%;回收率为100.9%,RSD为1.9%(n=9)。结论:该方法方便、快捷、重复性好,可作为醋酸氯己定乳膏的质量控制方法。     

HPLC法同时测定氯甲醑中氯霉素和甲硝唑的含量

目的：建立HPLC法同时测定氯甲醑中氯霉素及甲硝唑的含量。方法：采用HPLC法,色谱柱为Nov-pak C18（150mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇∶水（75∶25）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为297 nm,柱温：30℃,进样量20μl。结果：甲硝唑和氯霉素线性范围分别为5~80μg·ml-1（r=0.999 7）和50~800μg·ml-1（r=0.999 8）;平均回收率分别为100.83%（RSD=1.82%,n=6）和100.20%（RSD=0.55%,n=6）。结论：本法快速方便、精密度高、重复性和稳定性好,可用于同时测定氯甲醑中氯霉素和甲硝唑的含量。     

HPLC法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量

目的：建立高效液相色谱法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑含量.方法：色谱柱Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液（0.1%庚烷磺酸钠溶液500 ml与二甲基甲酰胺5 ml,冰醋酸0.5 ml）-乙腈（80：20）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为278 nm.结果：氯霉素和甲硝唑浓度在30～150μg·ml-1范围内均呈良好的线性关系,r=0.999 6和r=0.998 1 平均回收率分别为101.23%（RSD=0.69%）,99.63%（RSD=0.61%）（n=9）.结论：本方法简便,准确,可用于氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量测定.     

HPLC法测定复方氯己定凝胶中醋酸氯己定和盐酸达克罗宁含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方氯己定凝胶中醋酸氯己定和盐酸达克罗宁的含量。方法选用Inertsil ODS-SP色谱柱,0.5%三乙胺(用冰醋酸调pH值至3.8)-乙腈(68∶32)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长270 nm。结果醋酸氯己定在0.081 52～0.489 10μg时呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为98.82%,相对标准偏差(RSD)为1.19%(n=9);盐酸达克罗宁在0.163 6～0.981 6μg时呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为98.85%,RSD为1.13%(n=9)。结论 HPLC法操作简便、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中醋酸氯己定和盐酸达克罗宁的含量测定。