Hylenex在止痛治疗中发挥作用

Halozyme Therapeutic公司与Baxter公司称，两家公司共同研发的Hylenex（重组人透明质酸酶）（Ⅰ）的Ⅲb期临床试验显示，通过皮下注射（Ⅰ）与吗啡联合用药，可加快吗啡达到最高血药浓度水平的时间33％。此外，研究显示皮下注射（Ⅰ）与吗啡可与静脉给药方法达到相同的药物分布水平。     

04033 XP13512在亚洲上市

美国Xenoport公司与日本Astellas Pharma公司就前者的主导产品加巴喷丁（gabapentin）前药XPl3512（Ⅰ）签署第一个许可协议。Astellas公司已经获得在日本和五个亚洲国家独家开发和上市这种持续释放化合物的权力。该协议价值达2千5百万，给了Xenoport公司。进一步开发的总价值将达6千万美元，包括支付（Ⅰ）用于不安定腿综合征的Xenoport的美国Ⅲ期试验，计划在2006年前半年开始。     

PTH 1-34成功完成药代研究

Nastech制药公司已成功地完成其人甲状旁腺激素鼻喷雾剂PTH1-34的Ⅰ期药代动力学研究，在2006年将开始进行用于骨质疏松的Ⅱ期试验。其生物利用度与已批准的皮下注射产品Forteo（teriparatide，特立帕肽）是相似的。     

S-P与Centocor共同开发CNTO148

Schering—Plough公司施行其共同开发Centocor公司的人单克隆抗体CNTO148（Ⅰ）的权利，（Ⅰ）已完成治疗类风湿性关节炎的Ⅱ期试验。预期Ⅲ期试验于2006年初开始。（Ⅰ）是靶向和结合TNF-α的完全人单克隆抗体，由皮下注射给药，而Remicade（infliximab）（Ⅱ）是嵌合抗体，由静脉输注给药。     

12032 透皮舒芬太尼将做Ⅱ期临床

美国Durect公司将开始进行舒芬太尼（sufentanil）贴剂（Ⅰ）用于慢性疼痛的Ⅱ期临床试验。其Ⅰ期临床资料显示具有良好的安全性、耐受性和药物回归。Ⅱ期试验将评估（Ⅰ）的药代动力学、疗效以及慢性疼痛患者重复使用的安全性。     

11051 Retisert的研究取得可喜结果

澳大利亚纳米技术公司pSivida称，其持续释放flucinolone acetonide的植入剂Retisert（Ⅰ）的两年试验数据显示，持久的（Ⅰ）能减缓糖尿病性视网膜黄斑水肿的进展。2005年4月，美国FDA批准该植入剂用于葡萄膜炎（眼色素层炎）的治疗。     

04066 Xyotax在胃肠道癌中显示早期希望

Cell Therapeutics公司的放射增强药Xyotax（paclitaxel poliglumex，紫杉醇多谷氨酸聚合体）（Ⅰ）用于食管癌与胃癌的Ⅰ期研究资料显示，入选的用药患者中有半数以上的肿瘤缩小50％（含）以上。     

AstraZeneca公司将继续CytoFab的Ⅱ期临床试验

英国瑞典合资公司AstraZeneca公司宣称，公司将就CytoFab（克隆羊抗肿瘤坏死因子抗体片断）（Ⅰ）治疗进行性败血症进行另一项Ⅱ期临床试验研究。公司设计（Ⅰ）用于治疗由全身细菌感染释放的毒素所引起的重度败血症。     

IPP-201101有望用于狼疮

在一项小规模的Ⅱ期替代生物标记研究中，初期数据显示满足主要终点后，Immupharma公司公开了其狼疮药IPP-201101（Ⅰ）的潜力。Ⅱ／Ⅲ期研究将于2007年初开始，公司相信（Ⅰ）将在2009年上市。     

Denosumab申请用于减少癌症患者骨骼相关事件

Amgen公司已向美国FDA提交其皮下注射的RANK配体抑制剂denosumab（Ⅰ）的生物药许可申请（BLA）。（Ⅰ）用于减少癌症患者的骨骼相关事件。     

Avanafil的Ⅲ期试验获阳性结果

美国加州Vivus公司宣布,试验药a-vanafil（Ⅰ）的Ⅲ期试验REVIVE—Diabetes（TA-302）获得阳性结果。试验主要评估了（Ⅰ）的安全性和效能。（Ⅰ）用于治疗患1型或2型糖尿病男性患者的勃起障碍。     

新药临床开发、上市和应用-心脑血管系统药物：Astellas公司在美国申请RSD1235用于心房颤动治疗

Astellas制药公司的RSD1235（Ⅰ）是一种抗心律失常药物（由Cardiome Pharma公司授权），作为一种用于急性转复心房颤动的静注药物，目前正在美国提交申请。 此申请是基于两项Ⅲ期临床试验ACT1和ACT3的阳性研究结果，显示（Ⅰ）可有效转复心房颤动为窦性心律，安全性比现在使用的其他药物更好。（Ⅰ）作为一种用于心房颤动终止后维持窦性心律的口服药物已于2005年12月开始了Ⅱa期小规模临床试验。     

Retisert治疗糖尿病性黄斑水肿的结果呈阳性

Rausch＆Lomb公司的释放药物眼内植入物Retisert（Ⅰ）在糖尿病性黄斑水肿患者中所做的三年试验的结果呈阳性。 （Ⅰ）是由Psivida公司转让的一种小型装置，注入眼的后部释放活性成分氟轻松（flucinolone acetonide）（Ⅱ）。（Ⅰ）在美国已获得治疗后眼色素层炎30天的许可证，在欧盟获得用于该症的罕见病药地位。在美国Bausch＆Lomb公司与Novartis公司共同促销（Ⅰ），还没有说是否要申请用于糖尿病性黄斑水肿的许可证。     

戒烟治疗的新希望

继Pfizer公司的新型戒烟产品Chantix（varenicline）（Ⅰ）的关键试验在7月期JAMA上发表以后，专家指出它可能为希望戒烟的人士提供了一个受欢迎的新选择，但它“肯定不是戒烟的万能药”。三项研究显示，经12周治疗后（Ⅰ）帮助戒烟的效果优于安慰剂和GSK公司的持续释放安非他酮Zyban，再行12周维持治疗戒烟率得到进一步改善。这个药已于5月份在美国获准，估计于8月份上市。这是近10年来第一个获准帮助戒烟的新产品。     

Paliperidone治疗精神分裂症有效

美国J＆J公司的全资子公司Jansse称，paliperidone延缓释放片剂（Ⅰ）的Ⅲ期试验数据显示，（Ⅰ）可使精神分裂症患者的长期症状保持稳定。     

新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物：Novartis公司的Rasilez效果好

Novartis公司的新药Rasilez（SPP100或aliskiren）（Ⅰ），是第一个用于治疗高血压的肾素抑制剂。三项新的Ⅲ期临床试验显示，此药物单药治疗、或与氨氯地平（amlodipine，钙通道阻断剂）或雷米普利（ramipril，ACEI）合用有效。上述资料将放入今年向美国和欧洲的申请档案中。     

Anturol凝胶治疗OAB获得满意结果

美国Antares药物公司已报告了Anturol（oxybutynin，奥昔布宁）（Ⅰ）经皮应用治疗膀胱过度活动症（OAB）Ⅱ期临床研究的阳性结果。 该项Ⅱ期研究包括48名健康受试者，他们接受三个不同剂量，连续应用20天以上，（Ⅰ）耐受性良好，与其它报道的口服和胶贴剂型相比副反应发生减少。结果也显示剂量成比例性和线性药代动力学的明确证据。     

04030 Sabcomeline在2型糖尿病中的应用

英国Buckingham大学准备研究Minster制药公司的候选药物sabcomeline（Ⅰ）对2型糖尿病潜在的治疗作用。Minister（队前的Bio Partners公司）是英国的药物研发公司，2001年从GSK公司转让到（Ⅰ）并开发用于治疗精神分裂症的认知减退，已进入Ⅱ期试验阶段。由Michael Cawthorne教授领导的Buckingham大学的研究将评价一定剂量范围内（Ⅰ）对葡萄糖摄取和胰岛素敏感性的影响。如果结果呈阳性，Minster公司将考虑进行此药用于治疗糖尿病的临床研发。     

Wyeth公司递交DVS-233的申请

Wyeth公司已向美国递交其新的SNRI抗抑郁剂desvenlafaxin缓释制剂DVS一233（Ⅰ）的申请，用于治疗重症抑郁症。（I）是文拉法辛（venlafaxin，Wyeth公司的Effexor）的O一去甲基代谢物。Effexor将于2008年专利到期，届时将有缓释制剂EffexorXR替代，后者专利期将到2017年。Wyeth公司已与Teva制药公司签订专利合约，根据合约，Teva公司最早可以在2010年从Wyeth公司获得许可权在美国上市EffexorXR的通用名药。这将给Wyeth公司更多的时间开发desvenlafaxin。（Ⅰ）正处于用于绝经期症状的Ⅲ期临床试验阶段，和用于神经痛及纤维肌痛的临床前研究阶段。     

Genentech向FDA提交Herceptin的sBLA

Genentech公司宣布已向FDA提交Herceptin（trastuzumab）（Ⅰ）的补充生物制剂许可申请（sBLA），请求批准（Ⅰ）联合化疗治疗进展期HER-2阳性的胃腺癌，包括胃食管连接处癌。该申请的基础是一个称为ToGA的Ⅲ期研究阳性结果，它显示接受（Ⅰ）和化疗的患者比仅接受化疗的患者生存期更长。