数值模拟在片剂制备中的应用

片剂稳定性好,对温度和湿度变化有良好的耐受性,是最常见的剂型。片剂制备技术是制药行业关键技术之一,很多研究考察了片剂制备过程的重要参数和影响粉末流动性的因素。但压片过程包括复杂的颗粒流动过程,机器的结构设计和粉末微观、宏观的变化等一系列问题,一般的实验研究难以解决此类问题。随着计算机技术的迅速发展,数值模拟方法逐渐成为研究压片过程的有效工具。本文汇总了采用数值模拟方法研究片剂制备过程(充填过程和压片过程)的文献,探讨了该方法在片剂制备中的应用。     

复方胰酶片制备工艺对乳酸菌稳定性的影响

将不同湿度的复方胰酶片待压片颗粒 ,置不同温度下干燥 ,采用不同压力压制成片 ;同法检查待压片颗粒与片剂中乳酸菌活菌数。结果表明 :减少粘合剂用量 ,2 5℃～ 4 0℃干燥 ,较小压制力可提高乳酸菌活菌数     

缬草提取物片剂的制备与稳定性初步评价

制备缬草提取物片剂,探讨不同制备方法对其稳定性的影响.通过湿法制粒压片,制备含有一定比例缬草提取物和缬草挥发油的片剂,挥发油的加入采用β-环糊精包合加入或直接喷入.评价缬草片剂的质量,比较不同挥发油加入法对其稳定性的影响.结果表明,缬草片剂的质量符合要求,缬草挥发油经β-环糊精包合后,显著提高其高温和强光照射条件下的稳定性.由于缬草提取物吸湿性较强强,缬草片剂有必要进行防湿措施.     

阿莫西林克拉维酸钾片的工艺研究及稳定性考察

目的：研究阿莫西林克拉维酸钾的片剂工艺及其稳定性,方法：高效液相色谱－紫外检测法,结果：温度是影响本制剂质量的关键因素,所以片剂水分应控制在7．0％以下,制备环境温度控制在30％以内,结论：本制剂必须采用干法制粒压片工艺,在低湿低温的干燥环境下生产和贮存是稳定的。     

压力对全粉末直接压片片剂性质的影响

全粉末直接压片,系指药物与固体赋形剂混合后不经制粒而直接压片。该法具有工艺简单,能耗省,成本低的优点。而且提高了药物的稳定性,药物制剂溶出速率优于湿制粒法压片工艺,因此对该工艺的研究越来越被人们重视。~[1] 全粉末直接压片的片剂质量除与主药性状、辅料的选择有关外,压力是影响全粉     

湿度对肾泰脾康片稳定性影响的研究

目的研究湿度对片剂稳定性的影 响。方法采用漫反射光谱法测定片剂表面的颜色变化，反相高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量变化。结果湿度越大，含量下降越快，变色越快，变色速度大于含量下降速度。结论 控制片芯水分，工艺中减少引湿性成分，于干燥处存放。     

共处理技术制备直接压片高功能辅料的方法及应用进展

片剂因剂量准确、服用方便、质量稳定被广泛应用.粉末直接压片工艺是制备片剂较为简便的方法.然而,受粉体流动性、可压性、稀释潜力等性质的影响,目前只有不到20％的活性药物成分(API)可通过粉末直接压片工艺制备成片剂.应用颗粒工程学,通过共处理技术将两种或多种辅料在颗粒水平上相结合,可改善辅料的性能,进而满足直接压片法对粉体性质的要求.本文讨论了共处理技术制备直接压片高功能辅料的优势、共处理技术常规方法并例举了已经上市的直接压片高功能辅料及其应用前景,为共处理技术制备高功能辅料应用于粉末直接压片工艺提供思路.     

采用薄膜液制粒制备维生素C片

应用肠溶性丙烯酸树脂溶液为湿润剂,制粒压片生产维生素 C 片。其加速试验表明用新工艺生产的片剂,具有抗湿、抗热性能,能减少水分吸收、隔离外界空气和延缓药物氧化,增加片剂的稳定性。     

水溶性润滑剂

药物制成干燥颗粒在压片前须加润滑剂,润滑剂应具有或兼有以下三种作用:(1)增流性,即增加和控制颗粒的流动性。硼酸、滑石粉、硬脂酸镁均有这种性能;(2)抗粘性,即阻止加压下容易变型药物的表面在解压时与冲头的粘连。液状石蜡、硬脂酸均有这种性能;(3)润滑性,即减低颗粒之间以及药片与模孔之间的摩擦力。滑石粉、硬脂酸镁均有这种性能。必须按照片剂的特性来选用润滑剂。润滑剂大致分为脂溶性和水溶性两类。     

高速搅拌制粒工艺与片剂抗张强度的关系

考察了高速搅拌湿法制粒工艺中制粒及压片两步的处方、工艺因素与颗粒成片后片剂张强度的关系以及颗粒性质与片剂抗张强度的关系。结果表明,制粒一步中粘合剂用量及搅浆速度对抗张强度起正作用,原料粒度则起负作用,粘合剂加入速度对不同压力制的片剂抗张强度影响不同。而颗粒松密度及颗粒强度与片剂抗张强度亦有相关关系。压片时压片力及颗粒含水量对片剂的抗张强度起正     

基于工艺能力分析对产品A的压片工艺研究

在处方固定的条件下,基于工艺能力分析对产品A的压片工艺进行研究,优选出最佳压片工艺参数.以工艺能力指数作为衡量片重稳定性的主要评价指标,在相同转台转速(压片转速)条件下,分别考察不同加料器转速对片重差异的影响,以此判断片剂生产过程的稳健性.在转台转速(压片速度)一定情况下,不同加料器转速对压片片重差异有显著影响.由此可...     

硝苯地平-海藻酸钠缓释片的制备和性能研究

目的 制备硝苯地平-海藻酸钠缓释片,考察海藻酸钠的含量对其抗张强度、体外释放性能和稳定性的影响.方法 以直接压片法制备硝苯地平-海藻酸钠缓释片;在海藻酸钠含量为60、100、140 mg的条件下,测定其厚度和抗张强度;建立硝苯地平的体外分析方法,测定硝苯地平-海藻酸钠缓释片在人工胃液(前2 h)和人工肠液(后22 h)中的释放曲线,考察片剂的稳定性,并探讨海藻酸钠含量对片剂释放性能和稳定性的影响.结果 海藻酸钠含量为60、100、140 mg片剂的抗张强度依次为2.86、2.71、2.67 MPa,无显著性差异.在胃液环境中释放2h后,3种片剂累积释放率依次为60.3％、46.7％、35.6％,随海藻酸钠含量升高而降低(P＜0.05).在肠液环境中释放10 h后,3种片剂累积释放率依次为86.5％、74.6％和61.6％,随海藻酸钠含量升高而下降(P＜0.05).释放24 h后3种片剂累积释放率达到98.3％、91.3％、85.6％,片剂3的释放率比片剂1和2降低(P＜0.05).片剂对高湿、高温环境稳定性强,但对光的稳定性弱.结论 硝苯地平-海藻酸钠缓释片的厚度和抗张性能与海藻酸钠含量无关,海藻酸钠能够降低其在胃液中的突释效应,提高其在肠液环境中的缓释性能和对光的稳定性.     

干燥条件对枸橼酸红外光谱的影响

目的:对枸橼酸红外光谱鉴别中样品干燥预处理方法进行探讨.方法:分别对直接压片法、干燥器(硅胶)常温干燥(12 h)法与105℃干燥2h后再压片进行红外光谱扫描,并将图谱与对照图谱进行比较、分析.结果:直接压片法所得的红外图谱与对照图谱一致但一定机率出现“毛刺峰”;干燥器(硅胶)常温干燥法所得的红外图谱与对照图谱一致且图谱比较平滑;在105℃干燥2h后再压片所得的红外图谱与对照图谱不一致.结论:在进行红外光谱鉴别时,不宜对枸橼酸原料药在105℃干燥2h干燥而应该在干燥器(硅胶)常温干燥12 h或可直接压片.     

三维打印成形技术制备缓释片剂可行性初步研究

目的:研究用三维打印(3DP)成形技术制备缓释片荆的可行性。方法:以双氯芬酸钠为模型药物,利用3DP成形技术制备缓释片剂,对所制备的片剂进行常规分析、结构分析及体外释药试验,并与传统的粉末压片和湿法制粒压片进行比较并加以检验。结果:3DP成形技术制备的缓释片中药物分散性好,载药均匀,不同片剂间药物含量差异为±0．33％,小于全粉末压片的±1．69％和湿法制粒压片的±3．37％;药物释放稳定性高,重现性好,体外释放最大偏差值为4．1％,小于粉末压片的8．1％和湿法制粒压片的9．0％。结论:3DP成形技术制备缓释片剂可行。     

氟康唑片粉末压片工艺研究及溶出度测定

目的 对氟康唑片粉末压片工艺进行研究,以提高氟康唑的稳定性和溶出度.方法采用粉末直接压片工艺制备,选择适合粉末直接压片的辅料制备片剂.结果经溶出度测定,制剂可达到药典中氟康唑的溶出度要求,初步稳定性研究表明样品稳定性较好.结论粉末压工艺制备的氟康唑片稳定性好,溶出度符合各项要求.     

粉体弹性恢复对缓释片释放度的影响

目的：考查盐酸安非他酮缓释片压片后强度的变化对释放度的影响。方法：压片后1、2和4d测定片剂抗张强度、弹性恢复率和释放度，与压片当日测定结果进行比较。结果：2d内片剂抗张强度降低10．58％、弹性恢复率0．4596％、释放速度变快2％～3％。结论：经过弹性恢复期片剂强度有所下降，主药在各时间点的释放度增大，提示在缓释片处方设计及生产过程中有必要考查弹性恢复对释放度的影响。     

微丸压片工艺研究进展

口服缓、控释多单元型制剂因其具有多方面的优点而在药剂领域中占据着越来越重要的地位,微丸压制成片剂已成为一种具有缓、控释优点和多单元型制剂优点的剂型。本综述就微丸压片工艺的研究进展做一个回顾和总结。影响微丸压片的因素主要有聚合物衣膜,微丸丸芯材料和压片的辅料等。微丸的膜材的性能是微丸压片最主要的参数,丸芯和压片稀释剂也必须经过筛选,以保证微丸衣膜在压片过程中不发生破裂,片剂保持良好的硬度和崩解,均匀的含量和释药特性。     

泡腾片研究进展

近年来泡腾片剂的加工工艺有了诸多创新，而且应用范围也日益扩大，现分述如下。 1 泡腾片制备方法 泡腾片剂常规制备方法有湿法制粒、非水制粒、直接压片、干法制粒。近年来，有下列新工艺出现。 1.1 以枸橼酸水合物为辅料一般用适量的枸橼酸一水合物代替无水物，控制颗粒水分量，当该混合物加热时，释放出结晶水；将湿润的颗粒立即压片，然后将片剂干燥〔1〕。     

药品没过期是否都能用

药品因受光线、空气、湿度、温度的影响,极易发生变质。 绝大部分药品若能达到遮光、密闭、干燥、阴凉的存放条件,是可以保证质量的。如若发现下述情况均说明药品有不同程度的变质,那么即使在有效期内也万万不可使用。 胶囊剂:因吸湿而发生粘结,或胶囊中水分过少而发生脆裂。 片剂:表面出现色斑、霉点、变色,甚     

纤维素类在药剂中的应用

一、在片剂中的应用1.做粘合剂:常用的有甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素等。瑞典学者用甲基纤维素作为干燥粘合剂,能改善乳糖、扑热息痛、Vc 及NaCl 直接压片的片剂强度。微晶纤维素是用强酸水解得到的纯化α—木