不同血气分析系统间检测结果的偏倚评估

目的：通过对同一临床实验室不同血气分析系统进行方法对比和测定结果偏倚评估,研究不同血气分析系统测定结果是否具有可比性或测定结果的偏差是否在允许范围内。方法：按照EP9-A文件的要求,以Roche OMNIC血气分析仪为对比方法,GEM premier 3000血气分析仪为试验方法,用患者动脉血标本对pH、PC02、P02三个血气分析项目进行检测,对两分析系统测定结果进行统计,求得直线回归方程、相关系数及标准误,在给定的医学决定水平下,计算允许误差（EA）、预期偏差（SE）以及预期偏差95％的可信限,以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差范围为标准,对本研究两台不同血气分析系统测定结果进行方法对比和偏倚评估。结果：在检测的3个项目中,除PO2的预期偏差不能被接受外,其余两项预期偏差均可被接受。结论：当实验室内同一检测项目存在两套及两套以上分析时,应对其进行方法对比和偏差评估,判断其临床可接受性．以保证检测结果的可比性。     

两种胆固醇试剂偏倚评估及可比性研究

目的 评估两种胆固醇试剂测定结果的偏倚,研究不同试剂间测定结果可比性方法.方法 按NCCLS EP9-A文件,每天检测高、中、低结果临床血清标本8份,每份测定2次,共测5天,记录结果,评估两种试剂的偏倚;根据比对结果,c.f.a.s在两种试剂测定中,采用两个校准值和混合人血清作为校准品,每天用两种胆固醇试剂检测高、中、低结果血清标本10份,共测5天,记录结果,做统计学分析.结果 两种胆固醇试剂测定临床血清标本结果相对平均偏倚为5.3%,差异具有统计学意义(P＜0.01);测定质控血清,偏倚随来源及批号的不同而不同;两试剂测定临床血清标本c.f.a.s用两个校准值和混合人血清作校准品,结果差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 更换试剂或校准品应用临床血清标本进行实验比对,c.f.a.s用于不同厂家生产胆固醇试剂不能用一个校准值,也不能单一根据室间质量评价回报结果对校准血清校准值作修正;混合人血清经参考方法定值后作为校准品,可解决不同试剂造成测定结果的偏倚.     

两个糖化血红蛋白测定系统结果的可比性研究和偏倚评估

目的探讨两个糖化血红蛋白测定系统(Bio Rad D-10,Roche Modular P800)糖化血红蛋白测定结果的可比性及偏倚程度。方法参照NCCLS EP9-A2文件,将标本分别在两种检测系统上进行测定,记录结果,计算线性方程和相关系数,并对其进行偏倚评估。结果两种方法测定糖化血红蛋白的结果说明方法内重复性好,符合相关性实验要求,线性回归方程:Y^=0.9918X+0.2382,r=0.9895,r2=0.9791,相对偏倚随着浓度的增加逐渐增大。结论这两个不同检测系统测定的糖化血红蛋白结果具有可比性和良好的相关性,两者均能满足临床的要求,实验室可根据自身条件选择合适的检测方法。     

两个检测系统测定同种生化项目结果偏倚的评估

目的：通过对两个生化分析系统测定相同结果的对比，检测偏倚。并评估两个分析系统的偏倚是否在允许范围内，是否能被临床所接受。方法：按照美国全国临床实验标准委员会（NCCLS）EP9-A2文件，以O-1ympus Au2700全自动生化分析仪及其配套原装试剂、标准品组成检测系统为比较方法（X）与Olympus AU2700全自动生化分析仪和Roche试剂，c．f.a．s标准品组成的检测系统为实验方法（Y），共同测定9项生化指标，记录检验结果，计算直线回归方程和相关系数。根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚（Bc）和预期偏倚的95％置信区间并判断偏倚是否可以接受。结果：将CliA’88规定的总容许误差（TEA）的1／2作为可接受误差（EA）的判断标准。每个项目在3个医学决定水平（Xc）的可接受误差（EA）均落在Bc95％置信区间或大于Bc95％置信区间上限，并〈1／2CliA’88 TEA，说明两个检测系统检测结果的偏倚，是在各医学决定水平处均可以接受的。两个检测系统基本能得到具有一致临床意义的检测结果。结论：两个检测系统对病人样本测定结果基本一致．以实验方法代替比较方法。不会对检验结果引入明显偏倚。     

两种生化检测系统8项测定结果的比对和偏倚评估

目的：通过对实验室内同一检测项目在不同生化检测系统间的结果比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间对同一检测项目的测定结果是否具有可比性,为检验结果的互认提供依据。方法：以BECKMAN DxC800作为比较系统,BECKMAN AU5800为试验系统,检测40例患者血清的8个生化项目,计算试验系统（Y）和比较系统（X）之间的相关系数、直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏差（SE%）,并以美国临床实验室改进修正案能力验证（CLIA’88）允许总误差的1/2为标准,判断两检测系统之间的可比性和临床可接受性。结果：两种不同生化检测系统的8个生化项目检测结果相关性良好（r 2≥0.95,P〈0.01）;计算8个生化项目在不同医学决定水平处的相对偏差SE%,检测项目在各自的医学决定水平的相对偏差均小于1/2CLIA’88规定的允许总误差,可被临床接受。结论：试验系统与比较系统8个生化项目测定结果相关性良好,两种检测系统间的相对偏差能够为临床接受。     

不同检测系统血细胞分析结果的偏倚评估与可比性研究

目的探讨不同检测系统间血细胞分析结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以可溯源的XE-2100血细胞分析系统为目标,用患者新鲜全血对不同检测系统的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT)四项参数测定结果与目标系统进行比对,计算检测系统()和目标系统()之间的相对偏差(),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差()范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果检测系统1的所有比对项目均与目标系统具有可比性;检测系统2和检测系统3均有部分项目的大于1/2CLIA′88,与目标系统不具可比性。结论当用两个或以上检测系统检验同一项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。     

不同检测系统20项生化检验结果的比对分析和偏倚评估

目的 对同一医院两个(或以上)不同检测系统20项生化检验结果进行比对分析和偏倚评估,了解不同检测系统的可比性和偏倚可接受性.方法 依照(NCCLS)EP9-A2文件规定,分别用OLYPUS AU (400和2700)两个不同检测系统测定总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)等20个生化项目,每个标本均按正反序重复两次,用Excel软件检查离群点,作直线相关分析,计算各项目医学决定水平处的预期偏倚(Bc)及其95％可信区间,并与相应可接受偏倚(Ea)进行比较判断,及比较EP9-A2与EP9-A两文件的差异.结果 待测系统P、Ca、Mg相关系数r＜0.975,示标本浓度范围不够宽;Cr、GGT和Mg在医学决定水平处的Ea＜Bc可信区间下限,偏倚不可接受,与试剂保存不当有关;其它所有检测项目的 预期偏倚均可接受,EP9-A2较EP9-A的判定标准信度高、更显科学合理.结论 待评检测系统Cr、ALP、GGT项目比对结果偏倚大,不能接受,更换试剂再次比对得以纠正;而P、Ca、Mg则需增宽样本浓度范围重新试验后再比对判定;其他项目在各医学决定水平处预期偏倚均有可比性,临床可接受.     

促甲状腺激素在不同化学发光分析系统间的对比分析和偏倚评估

目的用电化学发光分析仪Cobase601和化学发光分析仪贝克曼ACCESS-2两种检测系统测定促甲状腙激素（TSH），并对其进行方法对比与偏差评估。方法依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件方案，每天选取临床样本8份，分别用Cobase601和ACCESS-2两分析系统进行测定，5d共测定40个样本，以Cobase601分析系统为比较方法，ACCESS-2分析系统作为实验方法，对检测结果进行对比分析和偏倚评估。结果Cobase601和ACCESS-2测定aSH的检测结果高度相关（r值为0．987），两种检测方法无统计学意义（P〉0．05）。结论Cobase601和强生ACCESS-2两种检测系统测定TSH结果基本一致，可以接受。     

自建检测系统与标准检测系统对不同生化项目检测结果的可比性分析

目的探讨自建检测系统和标准检测系统检测不同生化项目检测结果的可比性,为实验室认可和不同检测系统间结果互认提供依据。方法根据美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件EP9-A2和美国临床检验修正法规CLIA′88,检测患者血清中不同常规生化项目结果,其中,检测系统X为比较方法,Y1、Y2为试验方法。对所得结果进行回归统计分析,以CLIA′88允许总误差的1/2为标准,判定检测系统的临床可接受水平。结果自建系统Y1、Y2所有项目SE%≤1/2CLIA′88,均在验证区间内,临床可接受。结论实验室自建检测系统与标准检测系统常规生化项目检验结果一致,具有较好的可比性,检验性能得到了验证。     

不同检测系统凝血酶原时间测定结果的偏倚分析

目的探讨不同检测系统凝血酶原时间测定(PT)结果的偏倚分析。方法分别采用3种不同水平IL质控物、DADE质控物和40例不同浓度的患者新鲜血浆,在3个不同的检测系统(ACL-200、ACL-3000、CA-1500检测系统)测定PT,并对其检测结果进行相关的统计学分析。结果除质控物DADE3测定结果经配伍组设计资料的方差分析各组间的差异有显著性(P<0.001)外,其余5个水平的质控物测定结果各组间均无统计学意义(P>0.05)。不同浓度的患者新鲜血浆的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.01);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α为0.9944;以CA-1500作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价,ACL-200、ACL-3000临床部分可接受。结论3个检测系统测定PT结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性,需要采取整改措施。     

不同检测系统白细胞计数结果的偏倚评价

目的了解不同检测系统白细胞(WBC)计数结果的偏倚评价。方法分别在7个检测系统(Bayer120,3台CD1700,Coulter,CD3500,Bayer60)检测质控物和55例临床标本的WBC并对数据进行相关的统计学分析。结果不同水平的质控物和不同浓度的患者全血的WBC测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.01);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析除Bayer60外可靠性系数α均接近1;以Bayer120作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价,Coulter临床接受,CD3500,Bayer60临床部分可接受,3台CD1700临床都不接受。结论7个检测系统测定WBC结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性,需要采取整改措施。     

三台不同生化分析仪间部分生化项目结果比对和偏倚评估

目的：分析日本Olympus AU5400型全自动生化分析仪（简称AU5400）与美国Beckman Coulter AU5800型全自动生化分析仪（简称AU5800）、美国强生Vitros FS 5,1全自动干生化分析仪（简称FS 5,1）的葡萄糖(Glu)、钾(K+)、钙(Ca)、肌酐(Cr)四个项目检测结果的可比性。方法按美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件,以AU5400为参考系统,AU5800和FS 5,1为试验系统,同时检测新鲜血清标本的Glu、K+、Ca、Cr,计算相关系数(r)和回归方程,并以1/2 CLIA'88允许偏差范围为标准,对临床可接受性进行分析。结果所有检测项目在试验系统与参考系统间的检测结果的相关系数均大于0.975;除Cr外,其他三项在医学决定水平处的预期偏倚都在临床可接受范围内。结论三套分析系统具有良好的相关性,Glu、K+、Ca三个项目的检测结果具有可比性,可相互认可并被临床所接受;Cr则对其在系统间的不可比性进行原因分析,并在校正后重新分析偏移评估和相关性,也在临床可接受范围内。     

流行性乙型脑炎的血气检测分析

目的 探讨流行性乙型脑炎酸碱失衡及低氧血症的规律。方法 对49例临床上不同类型的流行性乙型脑炎于临床上不同的发展阶段进行血气分析。结果 68例次血气分析中有55例次伴酸碱失衡，占81％，呼吸性碱中毒的几率最高，占41．4％。死亡组酸碱失衡与低氧血症的发生率明显高于存活组。结论 流行性乙型脑炎酸碱失衡与低氧血症的发生率与疾病的严重程度密切相关，可作为判断预后的重要指标之一。     

动静脉血气分析在糖尿病酮症酸中毒中的应用

目的探讨动静脉血气分析在糖尿病酮症酸中毒患者急诊中的应用效果。方法选择2015年1月～2018年1月我院急诊科106例糖尿病酮症酸中毒患者,对其进行动脉血气分析检查和静脉血气分析检查,比较动脉及静脉血气分析结果。根据患者血糖控制情况,分为血糖控制良好组和血糖控制欠佳组,比较其动脉及静脉血气分析结果,并分析动脉血气分析、静脉血气分析与血糖指标的影响。结果治疗前、治疗后,动脉血气分析与静脉血气分析的pH值、二氧化碳分压、碳酸氢根离子浓度、剩余碱比较差异均无统计学意义(P0.05)。治疗后,患者动脉血、静脉血的p H值、二氧化碳分压、碳酸氢根离子浓度、剩余碱均较治疗前增高(P0.05)。血糖控制良好组动脉血液与静脉血液的pH值、二氧化碳分压、碳酸氢根离子浓度、剩余碱均较血糖控制欠佳组更高(P0.05)。经相关性分析,动脉血气分析指标、静脉血气分析指标均与血糖指标呈负相关。结论糖尿病酮症酸中毒患者急诊治疗前后的静脉血气分析结果与动脉血气分析结果均相当,且静脉及动脉血气分析结果均与患者血糖水平存在负相关,临床上可将静脉血气分析替代动脉血气分析,应用于糖尿病酮症酸中毒诊疗中。     

结缔组织病的肺功能及血气变化

目的 研究结缔组织病（CTD）患者的肺功能及血气分析变化,为CTD患者侵及肺部的及早发现及预后评估提供依据.方法 测定70例CTD患者的肺通气功能、弥散功能和动脉血气,并与健康体检组对比分析.结果 多数CTD患者肺功能改变,主要表现为弥散功能障碍、限制性通气功能障碍、小气道功能改变.其中弥散功能改变（DLCO）异常49例（49/70）.结论 CTD患者中弥散功能改变最为显著,是较敏感的肺功能指标.肺功能及动脉血气分析检查,既可以作为早期的诊断依据,也可以作为临床治疗的客观凭证,应为CTD患者的常规检查项目.     

脐动脉血气分析和 Apgar评分评估新生儿窒息的临床探讨

目的探讨脐动脉血气分析及Apgar评分在评估新生儿窒息中的临床意义。方法选择2012年3月～2013年3月广东省肇庆市第二人民医院分娩的84例新生儿作为研究对象,其中34例窒息新生儿为观察组．50例正常新生儿为对照组。分析两组新生儿出生时Apgar评分及脐动脉血血气分析与脏器损伤的关系,脐动脉血pH值与出生1minApgar评分的关系。结果观察组中,pH值〈7．2者占38．2％,对照组中pH值〈7．2者占16．0％,脐动脉血pH值较低的患儿,Apgar评分也较低,同时窒息的发生率较高,差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论评估新生儿窒息不能没有血气分析的结果,脐动脉血气分析比Apgar评分对评估新生儿窒息更具客观性,两者结合,能反映胎儿宫内缺氧缺血程度,为临床正确及时诊断新生儿窒息提供可靠的科学依据。