升清降浊胶囊成型工艺的研究

目的:优选升清降浊胶囊的成型工艺。方法:以制粒性状为指标,考察浸膏与辅料的用量比;以吸湿率、流动性、休止角为指标,考察辅料用量比;结果:浸膏:辅料=100∶50制备的颗粒硬度适中,颗粒均匀,无结块现象。以稀释率、休止角、堆密度为考察指标,优选出浸膏:淀粉:微晶纤维素比为1∶0.3∶0.2制备的颗粒最优。结论:升清降浊胶囊成型工艺为:浸膏:淀粉:微晶纤维素比为1∶0.3∶0.2。     

参麦胶囊干法制粒工艺研究

目的:研究参麦胶囊干法制粒工艺的影响因素,优选参麦胶囊干法制粒的最佳工艺条件。方法:以吸湿性、颗粒一次成型率为评价指标确定混合辅料的种类、最优比例及混合辅料的用量;通过单因素试验并结合正交试验,以送料变频、压片变频、制粒变频为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化参麦胶囊干法制粒工艺参数。结果:辅料为微晶纤维素与淀粉3∶2混合,辅料量为30%;最佳制粒工艺条件为:送料变频30 Hz、压片变频15 Hz,制粒变频10 Hz。通过3批干法制粒工艺验证表明,制得的颗粒具有流动性好,堆密度高,吸湿率低的优点。结论:优选的干法制粒工艺稳定可行,为以后该产品的大生产提供技术参考和依据。     

刺五加胶囊成型工艺

目的:探讨刺五加胶囊的成型工艺。方法:考察不同辅料对主药吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果:主药与可溶性淀粉、微晶纤维素按40∶45∶15的比例混匀,加入70%乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为33.5°,堆密度为0.38 g.mL-1,临界相对湿度为66%。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

桂栀助眠胶囊成型工艺研究

目的筛选桂栀助眠胶囊的最佳成型工艺。方法以吸湿率和休止角为评价指标,筛选出适当的辅料,并对主药与辅料的比例进行优化;以制粒情况、颗粒收得率和成型率为指标,筛选出最佳乙醇浓度;考察颗粒的吸湿率、休止角、堆密度、临界相对湿度。结果最佳成型工艺为:主药与微晶纤维素、可溶性淀粉按6∶3∶1比例混匀,加入75%乙醇制软材,过24目筛制粒,真空干燥(0.08～0.1MPa,60℃)4h,整粒。所得颗粒休止角为29.30°,吸湿率为8.95%,堆密度为0.444 8 g/mL,临界相对湿度为74.27%。结论本研究所得成型工艺合理、可行,可为桂栀助眠胶囊大生产提供依据。     

治疗帕金森病的刺五加胶囊成型工艺的研究

目的：探讨刺五加胶囊的成型工艺。方法：考察不同辅料对主药吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果：主药与可溶性淀粉、微晶纤维素按40%：45%：15%的比例混匀,加入70%乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为33.5?,堆密度为0.38g/ml,临界相对湿度为66%。结论：该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

益心舒胶囊防潮性能改进研究

目的考察防潮辅料及内容物形态对益心舒胶囊吸湿性的影响,改善益心舒胶囊防潮性能。方法以吸湿率和临界相对湿度为指标,比较可溶性淀粉、玉米淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、磷酸氢钙、乙基纤维素、微晶纤维素、羟丙甲纤维素和低取代羟丙纤维素10种辅料对益心舒胶囊内容物吸湿性的影响,考察优选辅料与胶囊内容物制粒后对益心舒胶囊吸湿性的影响。结果益心舒胶囊内容物的平衡吸湿率为18.04%,其最佳的防潮辅料为乳糖、微晶纤维素和甘露醇,药辅比为1∶0.1(wt%),制粒前其平衡吸湿率分别为14.87%、14.39%、15.38%,制粒后其平衡吸湿率分别为10.75%、10.29%、11.13%。结论筛选出的防潮辅料能有效降低药粉的吸湿性,制粒后可有效提高益心舒胶囊的防潮性。     

降粘胶囊成型工艺研究

目的研究降粘胶囊制剂的成型工艺。方法考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选出最佳湿法制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度、休止角及堆密度。结果糊精、微晶纤维素与浸膏粉按6∶3∶1的比例混匀,以95%为润湿剂,过2号筛制粒;制得颗粒抗湿能力强,流动性好,临界相对湿度为66%,堆密度为0.4907g·ml-1。结论该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

糖消片制备工艺研究

目的:考察及筛选糖消片的制备工艺和处方。方法:通过系列实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺。结果:确定了以交联聚维酮、微晶纤维素、淀粉作为崩解剂的处方,制剂溶出速率快。结论:糖消片处方合理、工艺可行,符合片剂的相关要求。     

响应面法优化降脂胶囊干法制粒工艺

目的:研究降脂胶囊干法制粒工艺的影响因素,确定降脂胶囊干法制粒的最佳工艺。方法:以颗粒一次成型率、吸湿率及流动性为指标确定了降脂胶囊辅料种类及用量,在单因素试验的基础上,以颗粒一次成型率为指标,对轧轮压力、轧轮转速、送料速度3个因素进行响应面试验研究,从而得到最佳干法制粒工艺参数。结果:降脂胶囊原料(浸膏粉+葡萄籽提取物)与辅料最佳配比为原料∶微晶纤维素∶磷酸氢钙=100∶4∶6,干法制粒最佳工艺参数为轧轮压力5.8 MPa,轧轮转速22 r/min,送料速度20 r/min。按照优选的工艺进行3批干法制粒工艺验证,制成的颗粒具有堆密度高、吸湿率低、流动性较好的优点。结论:该实验结果可靠,优选的干法制粒工艺合理、可行,为产业化应用提供了依据。     

异叶青兰总黄酮片剂制备及处方优化

目的设计并优化异叶青兰总黄酮片剂处方工艺。方法以药物浸膏、预交化淀粉、微晶纤维素湿法制粒,并借助辅料具有的功能复合特性,仅添加微量硬脂酸镁即可成片。再通过正交实验,以颗粒休止角、片剂硬度和崩解时间评价处方配比,获得最优处方工艺。结果最佳制粒处方比例为异叶青兰总黄酮浸膏-预交化淀粉-微晶纤维素(17∶25∶60),在颗粒中再添加1‰硬脂酸镁后制片。结论实验确立的最优处方工艺:处方简单、工艺易行;经中试实验验证,所制片剂质量考察合格,转化实际生产时可行性大,为消费者提供一种新的剂型选择。     

天山花楸平喘胶囊的成型工艺研究

目的探讨天山花楸果实胶囊的成型工艺。方法以吸湿率为主要评价指标筛选最佳辅料,并对颗粒的流动性、堆密度、临界相对湿度等方面进行考察。结果确定最佳成型工艺:天山花楸果实浸膏粉与微晶纤维素以2.5∶1比例混合,90%乙醇为润湿剂制粒。结论该成型工艺简单易行、稳定可靠。     

复方柴芩分散片制备工艺及溶出速率考察

目的:研究复方柴芩分散片的成型工艺.方法:以分散均匀性、成型质量为指标筛选复方柴芩的处方及制粒方法.结果:复方柴芩分散片优选处方为微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮,75%乙醇制颗粒.结论:复方柴芩分散片制备工艺简单,重复性好,有效成分黄芩苷溶出速率快,崩解迅速.     

枸杞叶总黄酮胶囊成型工艺的优化

目的优化枸杞叶总黄酮胶囊成型工艺。方法以吸湿率、休止角为评价指标,筛选辅料种类。以乳糖与可溶性淀粉用量比例、主药与辅料用量比例、乙醇体积分数、微粉硅胶用量为影响因素,休止角、吸湿率、颗粒成型率、堆密度为评价指标,正交试验优化成型工艺。结果最优条件为乳糖与可溶性淀粉用量比例2:1,主药与辅料用量比例1:4,乙醇体积分数80%,微粉硅胶用量12%,过20目筛制粒,40℃下干燥30 min,休止角为28.18°,吸湿率为0.039%,颗粒成型率为93.12%,堆密度为0.42 g/mL,临界相对湿度为68%,含水量为3.7%,10 min内有效成分溶出度为100%。结论该方法合理可行,可为枸杞叶总黄酮胶囊的工业生产提供依据。     

综合评分法优化复方丹参口腔速溶片制剂处方

目的:优化复方丹参口腔速溶片处方,制备中药口服速释固体制剂。方法:以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标,采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备复方丹参口腔速溶片的处方和制备工艺。结果:优化所得处方为微晶纤维素40%,羧甲基淀粉钠10%,糊精约15%。以此处方制备的复方丹参口腔速溶片在崩解时间不超过3 min,硬度为4.5 kg,有效成分的溶出速度参数T50为5 min。结论:优化所得处方合理稳定,复方丹参口腔速溶片具有明显的速释特征。     

虎金降脂片的成型工艺研究

目的:虎金方在临床上治疗非酒精性脂肪肝(简称NAFLD)效果显著,但目前其主要以汤剂应用,煎煮服用不便捷。在前期提取工艺优化的基础上,对虎金方开展片剂成型工艺的研究,开发虎金降脂片可更好地服务广大患者。方法:取处方量的中药饮片按前期优选的提取工艺进行提取、精制、浓缩后,干燥得浸膏粉;初步拟定选用辅料的范围,确定以休止角、重量差异、崩解时限、硬度、脆碎度等评价指标及综合评分公式;使用不同浓度的乙醇制软材并考察乙醇浓度对制粒的影响;采用多指标分析方法综合评分来优选辅料的种类和用量,确定工艺处方和参数。结果:虎金降脂片的成型工艺确定为:适量浸膏粉加入5%微晶纤维素、5%低取代羟丙基纤维素混匀,以60%乙醇制软材,14目筛湿法制颗粒,80～105℃干燥2 h,14目筛整粒,颗粒加入0.5%硬脂酸镁,压制成片。结论:优选所得工艺制备的片剂在外观、硬度、崩解度、重量差异等均符合药典规定,该成型工艺简便可行。     

4种辅料空白丸芯制备工艺的优选及差异性分析

目的:优选不同辅料空白丸芯的制备工艺,探索微丸母核制备工艺和制剂原料之间的适宜性.方法:采用离心造粒法分别制备微晶纤维素、淀粉、糊精和乳糖4种辅料空白丸芯,以粒径分布在0.25 ～0.355mm的丸芯得率为主要评价指标,采用单因素试验、均匀设计试验和多元线性回归统计法优化4种辅料空白丸芯的制备工艺,并分析其差异性.结果:适宜4种辅料丸芯制备的工艺参数为微晶纤维素以水为黏合剂,其他3种辅料均以50％～60％蔗糖溶液为黏合剂,喷浆速度12～16r·min-1,微晶纤维素、糊精和乳糖起母的主机转速225r·min-1,淀粉起母的主机转速275r·min-1,喷气压力0.025～0.05MPa,温度25℃,鼓风流量选小或中.结论:制备的4种不同辅料空白丸芯存在普遍适宜的工艺参数范围,研究为离心造粒法制备含药微丸的处方筛选和工艺参数优化提供参考.     

正交试验优选三七总皂苷肠溶胶囊制备工艺

目的:优选三七总皂苷肠溶胶囊的制备工艺。方法:以制粒过程中淀粉浆用量、淀粉浆浓度和稀释剂种类为考察因素,以堆密度和颗粒合格为指标进行综合评分,采用正交试验优选制粒工艺;测定休止角、临界相对湿度、堆密度和释放度以控制生产条件和质量。结果:优选的工艺为每克三七总皂苷加淀粉浆1.1g,淀粉浆浓度为10%,稀释剂选用CaSO4.2H2O,此时颗粒的堆密度和合格率最高,环境相对湿度须<72%。结论:该工艺合理、可行,可为三七总皂苷肠溶胶囊的工业化生产提供理论依据。     

高良姜胶囊成型工艺研究

目的：筛选高良姜胶囊的成型辅料及工艺条件。方法：采用单因素试验,以吸湿率、成型性、休止角、临界相对湿度等作为评价指标,筛选制粒最佳辅料,并确定囊壳及装量。结果：最佳制粒工艺条件为高良姜浸膏与辅料按1∶5混匀,以40%乙醇为润湿剂,过30目筛制粒,选用1号胶囊,每粒装量0.210 g,生产车间相对湿度控制在76%以下。结论：该成型工艺合理、可行,可为大生产提供依据。     

独一味分散片的试制及工艺研究

目的:试制独一味分散片。方法:在多项质量指标控制下,对独一味分散片的处方、工艺条件等进行优化。结果:选择羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素,用16目筛制粒,崩解时间60秒以内,分散均匀,稳定性好。结论:该处方合理、工艺可行。     

退翳片成型工艺研究

目的:优选退翳片成型工艺条件。方法:通过单因素实验筛选辅料,在确定了片剂所加辅料种类的基础上,进一步通过多指标综合评分法,确定所加辅料的用量。结果:最后确定的成型工艺:取适量浸膏粉和1/10处方量的川芎细粉加入10%微晶纤维素、6.6%的低取代羟丙甲基纤维素纳和干浸膏粉混合,以40%浸膏粉重量的93%的乙醇溶液制软材,14目筛制湿颗粒,60℃以下干燥,14目筛整粒,加入3.4%的低取代羟丙甲基纤维素纳、0.5%硬脂酸镁,压制成1 000片(片重:0.40g)。