马兜铃酸肾毒性的研究进展

马兜铃酸（AA）为硝基菲类有机酸类化合物,是马兜铃、关木通、细辛、广防己等植物的主要成分。马兜铃酸药理作用广泛,有抗感染、抗癌、增强细胞免疫及终止妊娠等功能。目前,含有马兜铃酸的中药或中成药广泛应用于风湿及泌尿系统等多种疾病,由于服用含有马兜铃酸成分的中药而引起的肾脏损害报道日益增加,马兜铃酸。肾毒性作用越来越受到人们的重视。本文总结了近年来马兜铃酸化学结构、毒理作用基础及临床研究,并对其肾毒理作用机制进行综述,使其为临床合理应用含有马兜铃酸的中药或中成药制剂提供参考。通过设计安全有效的药用剂型,严格控制用药剂量和时间,避免长期或大剂量服用,预防并减少毒性作用,将使该药在临床上得到更广泛应用。     

含矿物类中药外用制剂的药理毒理作用研究进展

含矿物类中药外用制剂临床应用历史悠久、疗效显著,但有关其药效学和毒理学的研究长期以来未能得到足够重视。近年来,中药制剂的安全性问题越来越受到关注,本文对含矿物类中药外用制剂的药理毒理作用进行综述,以期为该类制剂的深入研究和临床安全有效用药提供参考。     

试述中药的毒性成分及其毒理作用

中药中毒是一个早已被认识近来又被着重提出的问题。中药中毒是由药物所含有毒成分引起的 ,了解有毒中药及其毒理作用 ,对于增强慎重用药意识 ,预防中药中毒 ,以及对中毒的诊断、处理都有十分重要的意义     

马兜铃酸毒性的研究新进展

随着中药现代化、国际化的进程 ,世界上使用中药的人数也在迅速增加。多年来 ,“中药很少有副作用”的片面认识使人们对中草药的毒性缺乏足够的重视。自从FDA公布了含有马兜铃酸 (aristolochincacid ,以下简称AA)的中草药引起的肾脏毒性的通告以来[1] ,国内外中医药界对此产生广泛关注。本文综述了最近几年来临床使用的含有AA的几种常用中草药所引起的毒性病例、临床表现及毒性机制 ,以供广大临床医师和药师参考。1　含有AA的主要中药材与中药制剂1 1　中药材 :AA是马兜铃属 (AristolochiaL .)植物的主要成分 ,全世界约有 2 0 0种 (也…     

益母草及其制剂的研究进展

从益母草的化学成分、药理、毒理、质量控制和不良反应等方面进行综述,了解益母草及其制剂的研究概况。益母草含有多种化学成分,药理作用多样;益母草及其制剂在临床上具有一定疗效,但其质量控制和安全性评价方面信息还不够完善,其质量标准体系和安全性评价有待深入研究。     

试述中药的毒性成分及其毒理作用

中药中毒是一个早已被认识近来又被着重提出的问题。中药中毒是由药物所含有毒成分引起的，了解有毒中药及其毒理作用，对于增强慎重用药意识，预防中药中毒，以及对中毒的诊断、处理都有十分重要的意义。     

中药口服缓释制剂的研究进展

综述了近年来中药口服缓释制剂的研究进展。中药单体化合物、有效部位、单味药和复方的口服缓释制剂均有研究报道,内容主要是缓释制剂的制备工艺和体外释放度评价,也有制剂缓释作用综合评价方法的探索,以及药动学和药效毒理等方面的研究。随着中医药基础研究的深入,中药缓释制剂研究有着广阔的发展前景。     

对《中药注册管理补充规定》中与药理毒理相关内容的认识和理解

研读国家食品药品监督管理局2008年颁布的《中药注册管理补充规定》,从其对中药复方制剂、改剂型制剂、药效学的对照研究、有效部位的对比、安全性试验与药理毒理相关的其他内容几个方面的要求,论述了进一步的认识和理解。     

蟾酥的研究进展

蟾酥由蟾蜍表皮腺体的分泌物经干燥而成。作为一种传统中药,其所含化学成分复杂,能清热解毒、醒脑开窍、化结溃坚;具有降压、增强心肌收缩力、增加冠状动脉流量、抗肿瘤、麻醉等药理作用。临床中广泛用于心血管系统、呼吸系统、五官、外科等疾病的治疗;作为有毒中药,其量效关系、毒性成分、中毒剂量和毒理机制等问题亦不容忽视。试从蟾酥的化学成分、药理作用及其机制、毒理作用、不良反应、炮制工艺、药动学等方面对其进行初步总结,为深入研究蟾酥的药理作用及复方制剂提供参考。     

中药治疗再生障碍性贫血研究进展

国内外学者近年来对再生障碍性贫血(Aplastic Anemia,AA)的中药临床治疗及实验研究表明,中药不论单方还是复方,对AA的造血干细胞异常、造血微环境改变和基因突变等发病各环节均具有明显影响和治疗作用。但因中药及其复方的成分复杂,其有效物质基础和作用靶点等尚不清楚。     

中药、天然药物复方口服制剂临床前拆方研究中的问题

随着中药、天然药物复方制剂研发工作的迅速发展,复方口服制剂中含中药、天然药物的有效成分、有效部位及化学药的申报品种逐年上升,新的《药品注册管理办法》中有了相关要求“天然药物复方制剂应当提供多组分药效、毒理相互影响的试验资料及文献资料”,“中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂,申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响(增效、减毒或互补作用)的比较性研究试验资料及文献资料及中药     

辨证治疗为主治疗药物性肾损害致慢性肾衰竭32例疗效观察

肾脏是体内药物代谢和排泄的重要器官。近年来由于各种抗生素的广泛应用、药物滥用,致使药物引起的急、慢性肾衰竭的报道日益增多[1]。特别是由含有马兜铃酸（AA）的中药及其制剂所致的马兜铃酸肾病（AAN）日益受到医学界的广泛关注[2-3]。     

散寒解热口服液治疗风寒发热证临床及实验研究

散寒解热口服液是具有发汗解表、散寒解热、缓急止痛、宣肺化痰功效的中药复方制剂,适用于外感风寒发热证(细菌性上感、感冒、流感等).经对100例体温在38℃以上的外感风寒发热住院病人的临床观察,其治愈率为80%,显效率为12%,经随机对照观察发现其明显优于同类中药制剂.毒理试验证明其安全无毒.药效学研究表明,该制剂具有明显的发汗、解热、抗炎、镇痛、止咳、祛痰、促进细胞免疫功能等作用,是治疗外感风寒发热证的理想中药制剂.     

中药致药物不良反应评析

中药及其制剂引起的药物不良反应,多因超量或用法不当造成中毒甚至死亡,笔者统计的1152例中,345例是由于上述原因引起的,占29.9％,其中植物类中药引起占90％以上,主要有乌头碱类药物(川、草乌及附子)。该类药物的有毒成份为乌头碱,有剧毒,其晶体0.2mg即可中毒,其致死量为2～4mg。另一个为雷公藤及其制剂,朱天忠搜集的1981年以来涉及雷公藤中毒死亡的资料对该药的毒理等进行了初步探讨。     

马兜铃酸的毒性作用

20世纪60年代对马兜铃酸的动物实验研究结果现示,其有抗肿瘤活性和增强机体白细胞的吞噬作用[1],随着对马兜铃酸和含马兜铃酸的中药的进一步研究及其在临床的应用,发现其有较强的致突变、致癌作用及一些不良反应,特别是肾毒性作用. 20世纪80年代澳大利亚、德国、埃及、委内瑞拉等国先后撤消含有马兜铃酸的制剂,1999年比利时、英国开始禁止进口、销售、提供含有马兜铃酸的产品,2000年美国FDA实施对进口药材及其制剂是否含有马兜铃酸成分的检查[2].     

中西医结合治疗药物性肾损害13例临床观察

药物性肾损害已成为肾衰竭的病因之一,造成肾损害的药物包括抗生素、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、免疫抑制剂、生物毒素以及抗溃疡药物等.近年来由中草药制剂引起的肾损害已成为除抗生素、解热镇痛药以外药物性肾损害的重要病因[1],特别是由含有马兜铃酸(AA)的中药及其制剂所致的马兜铃酸肾病(AAN)日益受到医学界的广泛关注[2,3].     

黄芩甙的含量测定研究概况

黄芩为清热解毒常用中药,黄芩中的黄芩甙已被确定为其主要有效成分,药理实验证实:黄芩甙具有抗炎抗变态反应,解热作用及降压,利尿作用[1].含有黄芩制剂中常将黄芩甙作为测定指标,现将有关黄芩及其复方制剂中黄芩含量的测定方法作一概述.     

组分结构理论指导下创新中药制剂的拓展与外延

中药制剂学是研究原料制成适宜剂型以供临床应用的科学,其研究范围与传统的化学制剂药物存在显著差别。中药由于成分复杂多样,成分性质不明确、不统一,其制剂前处理过程是影响中药制剂成药性及药物安全有效性的关键因素。中药制剂的内涵是一个巨大的系统工程,不仅应包括传统上的剂型设计过程,还包含物质基础组分结构优化过程;组分提取、分离、精制纯化过程;中药组分性质表征过程;以及为了选择适宜剂型以在最大程度上发挥药效和对制剂进行评价所进行的药物药理毒理等研究过程。因此,该文根据现代创新中药制剂的要求,基于中药的整体和系统性,重点阐述现代中药制剂的拓展性和外延性特点,包括基于组分结构理论探究中药作用的物质基础、组分的分离精制纯化、组分结构优化与网络药理与调控、代表性组分生物药剂学性质,并以此为依据构建多单元释药系统以及中药多维结构过程动态质量控制技术体系。该文科学阐述现代创新中药制剂的科学内涵和系统性,为研发现代创新中药制剂提供思路和方法。     

含毒中药毒理分析

中药之毒有广义（药物偏性）和狭义（毒副作用）之分,“含毒中药”即指后者。一般而言,中药毒性是由药物所含有毒成分引起的毒性反应,毒性成分不同,其毒理机制及毒性反应的表现亦不同。含毒中药毒性成分较复杂,这里介绍几种主要类型,并结合分析其毒理机制。１含生物...     

中药药物警戒浅述

药物警戒不仅指药物毒性、不良反应及禁忌等,还应包括相应的药物组成、功能、药理毒理研究、制剂工艺等多方面。中医自古重视药物安全问题,对药物的分级和使用提出了规范,通过整理《中国药典》2015版中药材及饮片药物、中药成方制剂、单味制剂药物和中成药药物警戒发现,中药药物警戒以药性和传统禁忌为主体而缺少基础和临床研究,并无中药毒理研究及药代动力学表述。笔者就此提出建立中药药物警戒法规的对策与建议,在中药药物警戒表述中,既要结合现代药物警戒理论,又不能脱离中医理论与临床特色,更好地完善中药药物警戒表述规范。