溶组织内阿米巴与蓝氏贾第鞭毛虫感染:当前诊断方案

溶组织内阿米巴与蓝氏贾第鞭毛虫是分布于全世界、影响人体健康的两种重要肠道寄生原虫,正确的诊断对于控制其感染至关重要。 蓝氏贾第鞭毛虫感染:从热带、亚热带地区回来的旅游者,其临床表现为连续腹泻10天以上,或连续腹泻及吸收不良超过10周,应考虑有患此病的可能。该病需与以下疾病鉴别,因为沙门氏菌属、弯曲杆菌属、志贺氏     

溶组织内阿米巴、结肠内阿米巴和贾第虫包囊大小的测量

有关人体肠道原虫包囊大小的数据,在教科书或文献已有的记述并不一致,国内尚未见报道。为了获得新鲜包囊大小的具体数据,我们作了溶组织内阿米巴、结肠内阿米巴和贾第虫包囊的大小测量,结果如下: 材料与方法:本测量系分别取溶组织内阿米巴、结肠内阿米巴和贾第虫感染者的新鲜粪便,作卢戈氏碘液染色涂片法查包囊,镜检测量时统一使用目镜测微计,记录所测数据,加以统计处理。     

无菌培养的溶组织内阿米巴和蓝氏贾第鞭毛虫对多种抗菌药物的耐受性

要使新建的虫株无菌化,或清除已建立的培养物中的污染细菌,首先要确定所使用的抗菌药物对所培养的虫株确无任何毒性。作者等用12种抗菌药物对溶组织内阿米巴HM-1:IMSS株和蓝氏贾第鞭毛虫WB株进行筛选试验。两种虫种均在TYI-S-33培养基中保种。实验时将蓝氏贾第鞭毛虫(10～25,000个/ml)或溶组织内阿米巴(5～     

生长抑素治疗食管曲张静脉出血的随机、双盲、安慰剂对照试验

生长抑素(SRIF)可降低正常及麻醉状态下人内脏的血流量。非对照研究表明SRIF治疗食管静脉出血有效,但有的报道无效。本文报道SRIF控制食管静脉曲张出血的随机、双盲对照研究。病例及方法:对象为确诊的肝硬化食管静脉曲张出血病人120例。对照组59例,治疗组61例。治疗组首次以SRIF 250μg快速静注,并同时开始以SRIF     

静脉注射硫酸镁治疗急性脑卒中的小规模随机、双盲、安慰剂对照试验

镁的非肠道用药在心血管和神经性疾病方面可能有治疗作用。较大的二次Leice-ster静注硫酸镁干预试验(LIMIT-2)发现用硫酸镁(MgSO_4)治疗的心肌梗塞后的病人,改善了早期和晚期的死亡率,提示镁可能是细胞保护剂。镁通过内皮细胞前列腺环素释放的刺激作用而引起血管扩张。Mg~(2+)离子阻滞     

艾拉莫德治疗类风湿关节炎多中心随机双盲安慰剂对照研究

目的 研究艾拉莫德片（T-614）治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性。方法 280例活动期RA患者分别采用T-61450mg／d（25mg／次，每天2次）、25mg／d（25mg／次，每天1次）和安慰剂治疗。疗程为24周，并在2、6、12、18、24周时进行疗效及观察指标评估。结果 直到用药后6周治疗组达到ACR20及ACR50的比例才显著高于安慰剂组（P〈0．05），而12周、18周和24周的疗效观察显示治疗组的疗效随时间推移而逐渐增高，在24周时，25mg组、50mg组和安慰剂组的ACR20分别为39．1％、61．3％和24．2％，ACR50分别为23．9％、31．2％和7．4％，ACR20及ACR50治疗组优于安慰剂组．50mg组优于25mg组（P〈0．05）。治疗组在红细胞沉降率、C反应蛋白、类风湿因子改善程度差值组间比较有统计学意义。T-614治疗组耐受性良好。结论 艾拉莫德治疗RA具有良好的安全性和显著的疗效。     

莫沙必利治疗胃食管反流病的随机、双盲、安慰剂交叉对照研究

目前对促胃肠动力药莫沙必利改善中国汉族胃食管反流病（GERD）患者胃食管反流症状和食管运动障碍的作用尚缺乏系统观察。目的：观察莫沙必利对中国汉族人群中GERD患者的治疗作用。方法：采用随机、双盲、安慰剂交叉对照研究设计，选取有典型胃食管反流症状的GERD患者23例行胃食管反流症状评估、食管测压以及24h食管DH和胆红素联合监测，对比研究莫沙必利和安慰剂各1周交叉治疗对胃食管反流症状的改善情况，以及对食管运动功能和胃食管反流事件的影响。结果：与安慰剂治疗相比，莫沙必利治疗可降低胃食管反流总症状积分，加快食管体部蠕动波传导速度，增加湿咽成功率，减少食管下端pH〈4总反流次数和长时间（≥5min）反流次数，降低pH〈4总时间百分比和DeMeester计分，降低食管下端胆汁反流总时间百分比，差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论：莫沙必利治疗1周可有效改善本组中国汉族GERD患者的胃食管反流症状，部分改善食管运动障碍以及酸反流和胆汁反流．是治疗GERD安全、有效的药物。     

气滞胃痛颗粒治疗功能性消化不良患者随机、双盲、安慰剂对照临床研究

[目的]评估气滞胃痛颗粒对功能性消化不良的临床疗效与安全性。[方法]采用随机、双盲、安慰剂对照方法,观察餐后不适综合征(PDS组)与上腹痛综合征(EPS组)患者各20例,将2组分别随机分为气滞胃痛颗粒亚组10例(给予气滞胃痛颗粒,3次/d,每次2.5g,餐前服用)与安慰剂亚组10例(给予安慰剂,3次/d,每次2.5g,餐前服用),疗程均为4周,于治疗前和治疗后第2、4、6周进行随访,观察各组症状变化,并记录不良事件。[结果]PDS组患者治疗第6周时,气滞胃痛颗粒亚组主要症状综合疗效高于安慰剂亚组,差异有统计学意义(P0.05);气滞胃痛颗粒亚组治疗4周后主要症状缓解显效率以及治疗6周后完全缓解率均高于安慰剂亚组,差异有统计学意义(P0.05);气滞胃痛颗粒亚组治疗第4周、第6周时主要症状积分均下降,与同组治疗前比较、与安慰剂亚组治疗后比较,均差异有统计学意义(P0.05)。EPS组患者,气滞胃痛颗粒亚组治疗后总体疗效、症状改善率以及症状积分同安慰剂亚组比较,差异无统计学意义(P0.05)。纳入研究的所有功能性消化不良患者治疗4周后,气滞胃痛颗粒亚组与安慰剂亚组中医证候总分差异均无统计学意义(P0.05)。所有患者均未出现严重不良事件。[结论]气滞胃痛颗粒治疗功能性消化不良餐后不适综合征有效、安全。     

莫沙必利改善夜间消化不良症状的随机、双盲、安慰剂平行对照研究

功能性消化不良（FD）的发病机制尚未完全明了。夜间上腹部症状是影响FD患者生活质量的重要因素。促动力药对夜间FD症状的治疗作用和机制不详。目的：探讨莫沙必利对FD患者夜间消化不良症状的治疗作用。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照的前瞻性设计,连续选取主诉有夜间FD症状（上腹部疼痛、饱胀、嗳气）的患者,经一周安慰剂治疗筛选,无安慰剂治疗反应者分别给予莫沙必利（5mgtid）和安慰剂治疗。治疗前后分别行夜间症状评估以及夜间胃内DH值和胆红素联合检测。结果：共纳入43例有夜间FD症状的患者,28例对安慰剂治疗无反应。治疗后,莫沙必利组夜间上腹部疼痛、饱胀、暖气的症状积分均明显降低（R0．05）,夜间胃内pH值和胆红素吸收值〉0．14的时间百分比均明显降低（P〈O．05）;而安慰剂组上述指标无明显差异（P〉O．05）。莫沙必利组夜间症状积分改善程度与夜间胃内pH值和胆红素吸收值〉O．14的时间百分比降低程度有明显相关性（P〈O．05）。结论：莫沙必利能显著改善夜间FD症状．其机制可能与减轻夜间胃十二指肠胆汁反流有关。     

乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究

目的 观察乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的疗效及安全性。方法 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，共观察63例便秘孕期妇女。试验为期3周，包括1周导入期，2周双盲治疗期。每日治疗剂量为早餐时服用乳果糖或安慰剂30ml，3d后可酌情调整为15或45ml。每例受试者在日记卡上记录每天便次并依照Bristol粪便量表记录相应便型。整个研究中还观察受试者治疗后出现的不良事件（TEAE）并随访至其分娩。结果治疗最后1周时，乳果糖组的平均粪便性状明显改善，与导入期相比，增加值明显高于安慰剂组（1．32比0．68，P=0．019），同期乳果糖组的有效率也高于安慰剂组（61．3％比46．9％）。治疗结束时，乳果糖组有更多的受试者有明显改善或改善（64．6％比50．5％）。同样在乳果糖组中，有更多的受试者对治疗表示非常满意或较为满意（61．3％比45．2％）。整个研究过程中，无一例严重TEAE发生。乳果糖组TEAE较安慰剂组常见[15（48．4％）比7（21．9％）]，但均为轻度胃肠道反应。两组最常见的TEAE在乳果糖组为恶心、呕吐症状[6（19．4％）]，安慰剂组为腹泻[2（6．3％）]。安慰剂组中有1例因TEAE（呕吐）退出研究。两组受试者的生命体征、体检和妊娠结局（新生儿体重、身高、APGAR评分）均无异常。结论 研究表明乳果糖为治疗妊娠期便秘的有效、安全药物。     

肠吉泰联合经皮穴位电刺激法治疗腹泻型肠易激综合征的随机、双盲、安慰剂对照研究

[目的]观察肠吉泰联合经皮穴位电刺激法治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效和复发率。[方法]遵循随机、双盲、安慰剂平行对照的设计原则,将242例IBS-D患者分为肠吉泰、肠吉泰联合经皮穴位电刺激、安慰剂3组。按照病情分级特征再次将各组患者分为轻、中、重度进行分层观察研究,以肠道总体症状尺度表评判治疗结果。治疗结束后按1∶1∶1比例将所有治愈和显效的受试者随机分为穴位经皮电刺激组、模拟刺激对照组和空白对照组,电话随访记录受试者复发时间。[结果]肠吉泰和肠吉泰联合经皮穴位电刺激组对肠道总体症状的改善显著优于安慰剂组(P0.05,0.01),肠吉泰联合经皮穴位电刺激组较肠吉泰组疗效更显著(P0.05)。治疗结束后经皮穴位电刺激组的复发率显著低于模拟刺激组和空白对照组(P0.05)。[结论]经皮穴位电刺激联合肠吉泰比单用肠吉泰治疗有显著的优越性,而且经穴刺激可以有效预防IBS-D的再度复发。     

莫沙必利治疗餐后不适综合征和上腹痛综合征随机、双盲、安慰剂对照研究

背景：莫沙必利作为一种促胃肠动力药早已被推荐用于治疗功能性消化不良（FD），然而目前遵循罗马Ⅲ标准FD诊断分型和症状评估原则进行的莫沙必利治疗FD的临床研究尚不多见。目的：评估莫沙必利改善餐后不适综合征（PDS）和上腹痛综合征（EPS）症状的疗效和安全性。方法：病例连续选自2006年12月-2007年9月在上海仁济医院消化内科门诊就诊、符合罗马ⅢFD诊断标准中PDS和EPS诊断的患者。先经1周安慰剂筛选期，无安慰剂治疗反应者随机进入治疗流程组合A或B，给予莫沙必利5mg tid×1周或安慰剂1片tid×1周，然后进入1周药物清洗期（安慰剂1片tid），最后给予安慰剂或莫沙必利继续治疗1周。各阶段治疗前和治疗后分别行FD症状评估。结果：共纳入FD患者83例，安慰剂总有效率为19．3％，67例对安慰剂无治疗反应者进入莫沙必利疗效观察研究．随机进入治疗流程组合A或B者分别为34例和33例。与安慰剂治疗相比，莫沙必利可显著降低患者的总症状积分（14．4±6．8对1．4±1．3，P〈0．05），对PDS的餐后饱胀不适、早饱症状和EPS的上腹部疼痛和烧灼感症状均有显著治疗作用。莫沙必利对PDS和EPS治疗的总有效率分别为79．4％和60．6％，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：莫沙必利可明显改善FD患者的临床症状，对PDS和EPS均有治疗效果，对PDS的有效率优于EPS，是安全、有效的FD治疗药物。     

GS-9450治疗NASH患者的Ⅱ期随机双盲安慰剂对照研究

【据Hepatology 2012年2月报道】题:GS-9450治疗NASH患者的Ⅱ期随机双盲安慰剂对照研究(作者Ratziu V等)在NASH中,肝细胞凋亡的程度与疾病的严重度相关。通过选择性caspase抑制剂GS-9450减少肝细胞凋亡具有潜在的改变肝病进程的作用。巴黎第六大学和巴黎Pitié-Salpêtrière医院进行了一项Ⅱ期随机双盲安慰剂对照研究。     

痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床试验

目的 评估痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(D-IBS)患者的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照临床实验设计,共纳入480例D-IBS患者,分为试验组360例,给予痛泻宁颗粒5.0 g/次,每天3次;对照组120例,给予安慰剂,服法同试验组,疗程均为3周.结果①试验组与对照组比较,腹泻愈显率(痊愈率+显效率)分别为56.23%比23.89%[全分析数据集(FAS)]和57.50%比25.00%[方案数据分析(PP)];总有效率分别为85.11%比44.25%(FAS)和86.88%比46.30%(PP).②试验组与对照组比较,腹痛愈显率分别为46.2%比16.81%(FAS)和47.5%比17.59%(PP);总有效率分别为82.07%比41.59%(FAS)和83.75%比43.52%(PP).两组患者的腹泻和腹痛治愈率和有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).试验组未见明显的不良反应.结论 痛泻宁颗粒治疗D-IBS安全、有效.     

依那西普治疗强直性脊柱炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的 评价依那西普治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的短期疗效与安全性.方法 为期12周(双盲治疗期和开放治疗期各6周)的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究.双盲期试验组和对照组患者分别接受依那西普或空白模拟制剂50 mg,1次/周,皮下注射;开放期2组均接受依那西普50 mg,1次/周,皮下注射.分别在第0、2、4、6、8、10、12周按规定完成临床评估.主要疗效指标为达到AS疗效评价20%改善程度(ASAS 20)的受试者比例,次要疗效指标为达到ASAS 40%改善程度(ASAS 40)、ASAS 50%改善程度(ASAS 50)、ASAS 70%改善程度(ASAS 70)和ASAS标准中6项改善5项(ASAS 5/6)的受试者比例、受试者总体评估、医生总体评估、夜间和总体背部疼痛、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、脊柱活动度、关节评价及生活质量.所有受试者均进行安全性评价.结果 152例患者入选本研究,对照组78例,试验组74例.双盲期第2周时,2组达到ASAS 20的受试者比例差异即有统计学意义.第6周时,试验组86.5%(64/74)的受试者达到ASAS 20,对照组为29.5%(23/78),差异有统计学意义(P＜0.001).次要疗效指标ASAS 40、ASAS 50、ASAS 70、ASAS 5/6、受试者总体评估、医生总体评估、夜间和总体背部疼痛、BASFI、BASDAI、脊柱活动度、关节评价及生活质量均有明显改善.不良反应大多为轻度,最常见的为肝酶水平升高、注射部位反应和鼻咽炎,未见死亡和严重不良事件.结论 依那西普治疗活动性AS,起效迅速,疗效显著,安全性好.     

多种消化酶制剂治疗消化不良的多中心、随机、安慰剂、双盲、平行对照研究

背景：多种消化酶制剂(商品名：达吉，含胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、淀粉酶、纤维素酶、胰脂酶和胰酶6种消化酶以及熊去氧胆酸)对一些慢性消化系疾病(如胃肠、肝胆和胰腺疾病)的消化不良症状是否有改善作用，我国目前尚少随机对照的临床资料。目的：评价多种消化酶制剂治疗各种病因相关的慢性消化不良症状的临床疗效、安全性和依从性。方法：本研究采用多中心、随机、安慰剂、双盲、平行对照设计方案。上海市7个临床中心共收治胃肠疾病、肝源性、胆源性和胰腺疾病等相关的消化不良137例，随机分成2组。多种消化酶制剂治疗组68例，男42例，女26例；年龄48．4岁土10．7岁(19～71岁)。餐后立即服用多种消化酶制剂胶囊2粒，每日3次，疗程2周。安慰剂对照组69例，男37例，女32例；年龄46．9岁土11．0岁(24～71岁)。餐后立即服用安慰剂胶囊2粒，每日3次，疗程2周。分组治疗前每例均有2周药物清洗期。于治疗前以及疗程结束后观察消化不良症状的改善情况、安全性和依从性等。结果：2组患者均完成了规定的疗程。多种消化酶制剂治疗组各种病因相关的消化不良症状的总有效率优于安慰剂对照组(分别为92．6％和53．6％，P=0．001)；食欲不振、胃饱胀、腹部不适和腹胀症状的有效率(分别为70．6％、79，4％、77．9％和76，5％)亦均优于安慰剂对照组(46．4％、49．3％、39．1％和44．9％，P值分别为0．004、0．001、0．001和0．001)。然而，对于不同病因引起的消化不良症状，多种消化酶制剂的疗效没有显著差异。结论：多种消化酶制剂治疗胃肠疾病、肝源性、胆源性和胰腺疾病相关的消化不良症状安全有效，依从性好，无严重不良反应。     

二氯芬酸治疗胆绞痛:一项随机双盲安慰剂对照研究

非甾体类抗炎药可抑制前列腺素的产生,曾用于治疗胆绞痛,但其作用机制尚不明了,对其治疗后的随访亦很少。本研究旨在评估二氯芬酸(diclofenac)在缓解胆绞痛症状及防止胆石相关并发症方面的作用。 方法:53例经B超证实有胆囊结石但无胆总管结石,表现为右上腹疼痛的住院病人纳入研究。住院前8小时均未使用过任何抗生素、止痛药及解痉剂。随机分为两组,27例病人肌注单剂二氯芬酸75mg,另26例病人肌注生理盐水3ml,观察至少3天。疼痛的严重程度分0～3四级。主要观测指标:(1)疼痛的缓解情况,分为无反应、改善及完全缓解;(2)胆石相关并发症的发生情况,包括急性胆囊炎、阻塞性黄疸、胆管炎、急性胰腺炎等。根据以上两组进行     

国产降纤酶治疗急性脑梗死的随机,双盲,安慰剂对照试验研究

目的：观察降纤酶对急性脑梗死的疗效及对血流变学指标的影响。方法：采用随机双盲安慰对照法,应用降纤酶治疗急性脑梗死２４例（对照例２４例）。结果：治疗组于应用降结酶后第５日血纤维蛋白原、细细胞压积、血浆比粘度较治疗前明显下降,面对照组仅有轻度下降,两组间有显差异（Ｐ〈０．０５）。结论：脑梗死急性期应用降纤酶可以发挥其降纤及降低血液粘滞性作用,改善脑缺血状态。