中成药非处方药说明书通俗性和实用性的调查研究

调查消费者对中成药非处方药说明书的理解程度,为改进中成药非处方药说明书提供依据。     

儿童专用非处方药说明书刍议

对现有的儿童专用非处方药说明书进行调查、分析，指出不足，提出进一步规范化的建议。     

关于非处方药(中成药部分)说明书通俗性的思考

目的促进中成药非处方药用药安全有效。方法从国家药品监督管理部门网站下载3546份中成药非处方药说明书,进行整理归纳并分析。结果与结论非处方药(中成药部分)说明书在通俗性及实用性方面存在部分问题,药品监督管理部门应当加强监管,药品生产企业应当重视非处方药说明书的编写。     

儿童专用非处方药说明书刍议

对现有的儿童专用非处方药说明书进行调查、分析 ,指出不足 ,提出进一步规范化的建议     

谈谈中成药非处方药说明书

分析我院中药房27张中成药非处方药说明书各项书写情况。发现有的项目标注含糊不清,流于形式。建议生产厂家要不断修正和完善中药非处方药说明书的各个部分内容,让患者依据说明书合理选用药物。增加自我药疗知识,提高人民健康水平。     

我院中成药说明书情况调查

目的:通过分析儿童专科医院中成药说明书,了解儿童用药信息的完整性,为儿童合理用药提供参考。方法:统计并比较目前在用中成药说明书中儿童用药信息,包括药品用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。结果:统计儿童医院在用中成药说明书58份,其中31份(53.4%)标有儿童用药剂量,26份为儿童专用药品(44.8%),多以颗粒剂型为主。结论:药品说明书中儿童用药信息不完善,尤其是不良反应一项多不明确,儿童专用药品少,提示应完善药品说明书,关注儿童用药,多研发儿童专用药品。     

213张中成药说明书调查分析

药品说明书是病人合理使用、管理药品的重要指南 ,新修订的《中华人民共和国药品管理法》(2 0 0 1年 2月 2 8日颁布 ,下称《药品管理法》)和国家药品监督管理局颁布的《药品包装、标签和说明书管理规定 (暂行 )》 ,均对药品说明书的内容项目进行了明确规定。为了配合新修订《药品管理法》的实行 ,我们抽查 2 13张国产中成药药品说明书 ,对药品说明书所设内容的项目进行调查 ,并对重点存在的问题进行分析。1　一般资料与方法1 1　选择药品说明书　随机抽取武警安徽省总队医院、安徽中医学院附属第一医院及本市 2个医药公司正在使用和销售的 2…     

儿童用中成药说明书调查分析

目的：调查主要为儿童使用的中成药说明书中存在的问题，为厂家完善说明书及相关药品监督管理部门加强管理提供依据。方法：按《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》关于口服中成药说明书的15项要求对93种中成药说明书内容逐项进行统计分析。结果：93份口服中成药说明书中药理作用的缺项率达到64．51％，儿童用法用量缺项率达到55．91％，不良反应缺项率达到83．87％，禁忌症缺项率达到75．26％，注意事项的缺项率达到34．40％。结论：中成药说明书存在项目不完整及儿童用法与用量含糊不清等问题，需要进一步完善。     

非处方药说明书调查分析

非处方药（OTC）是指不需要医师处方，消费者可直接从社会药房或药店购买的药品。 OTC具有安全性好、疗效确切、毒副反应小、质量稳定、应用方便、价格合理、易于贮存等优点，患者可根据病情自我判断，在无医师指导下有选择地购药，用以缓解轻微短期病症及不适。但OTC的安全性也是相对的，患者在使用OTC前一定要认真阅读药品说明书。药品说明书是病人合理使用、管理药品的重要指南，     

非处方药说明书调查分析

目的:分析我院非处方药品说明书的应设项缺项及增设项、情况,作出客观评估。方法:我院2004年使用的OTC药品说明书75张,对其应设项及增设项进行分析。结果:对上项内容进行分析,我院使用的OTC药品说明书基本上合格,但有几点建议。结论:规范的OTC药品说明书对患者合理使用药物、管理药物有着重要的意义。     

145例中成药不良反应报告分析

目的为中成药的临床合理应用提供参考。方法对医院2009年至2013年收集的145例中成药不良反应报告进行统计和分析。结果 145例中成药不良反应中,52例60岁以上患者,占35.86%;给药途径以静脉滴注为主,共120例,占82.76%;不良反应累及器官或系统最多的是皮肤及其附件,共77例,占53.10%。结论加强中成药不良反应监测,促进其合理使用,以减少和避免不良反应发生。     

浅析含毒性药材中成药说明书存在的问题

通过对我国含毒性药材中成药说明书现状的研究,分析我国西医医疗机构在使用含毒性药材中成药时存在的问题,并对此提出具体的风险控制建议。以期促进含毒性药材中成药说明书中药物警戒内容的规范化,并推进含毒性药材中成药在西医医院的合理应用,为保障公众健康做出贡献。     

我院217例中成药不良反应报告中不合理用药情况分析

摘 要 目的：了解中成药不合理使用对用药安全性的影响。方法: 回顾性分析我院2013年1月~2016年10月上报的中成药（含中药注射剂）不良反应报告。从适应证、用法用量、中成药联用、中西药联用、用药疗程等5个方面分析评价处方或医嘱中的用药合理性,计算不合理用药比例。 结果: 共收集中成药不良反应报告217份,涉及患者217例,用药原因排前3位为心脑血管疾病、消化系统疾病及呼吸系统疾病。共涉及药品81个品种,发生例数最多的为参麦注射液（37例）。217份不良反应报告中适应证、用法用量、中成药联用、中西药联用、用药疗程的不合理比例分别为6.45%,5.99%,2.76%,0.92%,1.84%,共计17.97%。结论: 不合理用药可能是引起中成药不良反应的重要因素之一。中成药使用需根据中医辨证,规范使用,加强用药监护,降低ADR的发生率。     

2011~2018年某儿童医院中成药致167例不良反应的分析

目的：分析儿童中成药不良反应（ADR）发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法：收集2011~2018年6月某儿童医院ADR监测管理系统中报告的167例中成药ADR,对患儿性别、年龄、给药途径、剂型、药品种类、主要临床表现、原患疾病及严重的ADR情况进行统计分析。结果：在167例ADR中,患儿男女比例为1.53∶1,0~6岁患儿共127例、占76.05%（127/167）;给药途径以静脉滴注为主（85.63%）;涉及药物种类排名前3位的为热毒宁注射液（40.12%）、痰热清注射液（22.75%）、喜炎平注射液（11.38%）;临床表现最常见的为皮肤及其附件损害（79.64%）;严重的ADR有1例（0.60%）。结论：加强对0~6岁患儿中成药的用药监护,规范中成药在儿科临床的使用,保证儿童用药安全。     

2005～2009年上海市中医医院中成药不良反应分析

目的：分析近4年上海市中医医院中成药不良反应报告,促进中成药的合理应用。方法：对我院2005年5月～2009年5月中成药的药品不良反应（ADR）的临床表现及相关因素进行分析,并查阅了发生ADR的28种中成药说明书,将其ADR临床表现与说明书的描述进行分析对比。结果：69例有效ADR报告涉及中成药28种;ADR累及多个器官和系统,其中最为常见的是皮肤及附件的损害（84.05%）,其次为消化系统、神经系统等的损害;转归较好,其中治愈41例（59.42%）,好转27例（39.13%）,仅1例留下后遗症。28种中成药的说明书仅有11种（39.29%）较明确地标注了ADR情况,5种（17.86%）标注＂尚不明确＂,12种（42.85%）无不良反应项。结论：中成药的不良反应不可忽视。中成药说明书的书写不够规范。中成药ADR的监测和对药品生产、使用的规范化管理,对减少不良反应的发生、控制药物滥用、促进中成药安全合理地应用具有重要意义。     

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020 版)》儿童专用中成药现状调研

目的:通过对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020 版)》(以下简称2020 版《医保目录》)中儿童专用中 成药的现状进行调查,查找儿童专用中成药存在的问题并提出改进措施。方法:以2020 版《医保目录》所收录的75 种儿童专用 中成药的说明书作为研究对象,对说明书中各项信息进行收集、统计与分析。结果:2020 版《医保目录》儿科专用中成药以内科 用药为主(85.33%),处方药味组成以3 ~10 个为主(58.67%);含毒性成分药品34 种,其中11 种为非处方药(OTC);说明书中 不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用标注“尚不明确冶的占比分别为74.67%、78.67%、21.33%、65.33%。结论:儿童专 用中成药说明书中关于患儿安全、合理用药的信息不够完善,亟需改进,建议将说明书的完善程度作为药品纳入国家医保目录 的考量指标之一。     

2005～2009年我院中成药利用分析

目的:分析我院中成药的药物利用情况,为临床合理用药提供科学依据。方法:调取我院2005～2009年中成药的年消耗金额和用量,对年消耗金额、用药频度(DDDs)及日均费用进行统计分析。结果:我院2005～2009年中成药的消耗金额呈上升趋势,排序前15位药品的消耗金额过于集中,对中成药总消耗状况有重要影响;注射剂型增加趋势更明显,且其金额与DDDs的排序比值均小于1。结论:价廉且疗效确切的中成药在临床应用中占有重要地位,药品监管中应重视DDDs排序,加强中药注射剂的管理。     

2009—2011年我院中成药用药分析

目的：了解我院中成药应用情况,为临床合理用药提供参考。方法：调取2009—2011年我院中成药的用量和销售金额,对其年销售金额、用药频度（DDDs）及限定日费用（DDC）进行统计、分析。结果：2009—2011年我院中成药用量呈上升趋势,DDDs同步性较好。结论：我院中成药的使用基本合理。     

药品说明书与《临床用药须知》中儿童禁用信息差异分析

目的:探讨药品说明书与 2020 版《中华人民共和国药典临床用药须知》 (简称《临床用药须知》)中儿童禁用信息的差 异,为儿科临床药物治疗和药品说明书中儿童禁用信息的完善提供参考。 方法:对 2020 年版《中华人民共和国药典》收载的化 学药品与生物制品,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年) (NRML-2023,含协议期内谈判药品和竞价药 品)西药部分药品说明书中标注为儿童禁用的药品,收集并分析药品说明书中儿童禁用信息与《临床用药须知》中儿童用药信 息的差异。 结果:药品说明书一致标注为儿童禁用的品种共有 222 个,185 个药品收载于《临床用药须知》,涉及 19 个类别。 185 个药品中 154 个标注儿童禁用,占比 83. 24%(154 / 185);31 个未标注儿童禁用,占比 16. 76%(31 / 185)。 154 个标注儿童禁 用的药品中,对于儿童禁用年龄段,144 个与说明书一致,10 个与说明书不一致。 144 个药品中,27 个禁用年龄虽与说明书一 致,但《临床用药须知》提供了该年龄段儿童国外的适应证或者超说明书适应证;对于儿童禁用原因,77 个说明书和《临床用药 须知》均未标注,28 个在说明书与《临床用药须知》中均有标注且儿童禁用原因一致,43 个仅在药品说明书中标注,6 个仅在《临 床用药须知》中标注。 31 个未标注儿童禁用的药品中,12 个提供了说明书儿童禁用年龄段内的用药数据。 结论:药品说明书与 《临床用药须知》儿童禁用信息标注存在差异,应完善儿童禁用原因、规范儿童禁用信息标注,保障儿童用药的可及性和安全性。     

气血双补中成药临床不合理应用分析

目的 促进临床合理使用中成药.方法 通过医院信息系统,收集某省级中医院2020年使用气血双补中成药的门诊处方1340张,统计就诊科室与开方医师情况,并点评处方用药合理性.结果 处方总体不合理率为35.00％;分别以西医专业、主治医师开具的处方不合理率最高(42.04％,42.03％);不合理处方涉及10种药物(均为口服...