基于文献计量学的中国药品检验机构研究热点与趋势可视化分析

目的 探究中国药品检验机构的研究现状,分析研究热点与前沿趋势,为后续研究选题提供思路和参考。方法 以中国知网数据库作为中文文献数据源,Web of Science核心数据库作为英文文献数据源,运用CiteSpace 6.1.R6可视化工具软件,从作者和机构合作、关键词共现、关键词聚类及突现分析等方面对中国药品检验机构研究情况进行可视化分析,绘制相关图谱进行比较研究。结果 共纳入中文文献3 711篇,英文文献2 650篇。中国药品检验机构总体发文量呈上升趋势,马双成为最高产的作者,中国食品药品检定研究院为最高产的研究机构,目前的研究热点包括结合具体药物的含量测定、指纹图谱、鉴别评价、溶出机制、有关物质,以及生物技术、纳米材料和毒理替代技术等。前沿研究趋势主要体现在融合先进分析技术和计量方法的药品质量研究、前沿生物制品的检测技术、抗菌活性物质的持续研究。结论 科研人员和机构应抓住热点和趋势,深化研究与合作,为提升药品检验检测能力,助推药品监管现代化发展提供智力支持。     

1989年—2021年6月国内药品短缺研究可视化分析

目的 基于文献分析中国药品短缺问题的研究现状，探讨中国药品短缺原因及特点，为完善中国药品短缺应对措施提供参考。方法 检索中国知网、万方数据库和维普数据库中1989年—2021年6月中国药品短缺相关中文文献，利用可视化分析软件CiteSpace，对文献的发表时间、作者、研究机构、关键词，以及药品短缺原因等进行统计分析。结果 共有400篇文献纳入研究，中国药品短缺的研究文献数量从2011年起呈现出明显的增长趋势，作者和研究机构合作网络分散，研究团队以高校和研究所为主；关键词“药品供应链”“国家基本药物”政策以及“药品价格”方面是药品短缺领域的研究重点，“监测预警”是该领域新的研究趋势。结论 针对中国药品短缺问题研究的系统性尚需提高。现有研究文献提示，供应链中的生产环节是引起中国药品短缺的主要环节，药品价格是重要的影响因素，国家基本药物在短缺药品中占比较高，这些问题需要关注并值得进一步研究。     

基于CiteSpace知识图谱探析我国药品价值评估研究方向与策略建议

目的 基于国内外药品价值评估的研究现状、热点及发展趋势分析,提出我国药品价值评估研究的攻关方向与策略建议。方法 检索中国期刊全文数据库（CNKI）自建库至2021年9月和WebofScience核心数据库1993年至2021年10月发表的与药品价值评估相关文献,采用CiteSpace可视化软件从作者及机构、关键词及文献共被引等方面进行分析,构建药品价值评估知识图谱。结果 英文发文量2004年后猛增,发文量最高的作者为Yot Teerawattananon,而中文发文量在2015年后激增,发文量最高的作者为翟所迪;在作者与机构合作方面,国内各机构团队之间合作较紧密,国外主要集中于机构团队内部;在研究热点上,国内研究集中在中成药注射液、化疗药、单抗药等药品的有效性、安全性和经济性评价,而国外机构更加关注价值评估方法学的研究与评估变量的选择。结论 国内药品价值评估研究基本上处于跟随式研究,评估的规范性、透明性均需加强。未来应从药品价值评估工作规范性的加强,评估方法体系以及中成药特有的价值评估框架的构建等方面着力推进我国药品价值评估工作。     

基于Meta分析的双黄连注射剂治疗小儿肺炎临床评价研究

摘 要 目的：综合评价双黄连注射剂治疗小儿肺炎的临床疗效及安全性。方法：系统检索 Springer、PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库等数据库1979~2016年6月1日文献,全面搜集双黄连注射剂治疗小儿肺炎的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入19篇文献,累计3 133例受试者。Meta分析结果显示：在常规用药的基础上,联合使用双黄连注射剂可提高临床总有效率(RR=1.14, 95%CI:1.10~1.19, P<0.000 01)。此外,双黄连注射剂还可缩短退热时间、止咳时间、啰音消失时间等,且未见严重的不良反应发生。结论：临床上使用双黄连注射剂治疗小儿肺炎具有一定的疗效,但其安全性仍需进一步探讨。     

国内钙拮抗剂降压药的药物经济学评价

目的 对临床上常用、经济有效的口服钙拮抗剂降压药进行药物经济学评价,为合理用药提供借鉴。方法 采用回顾性文献计量分析的方法,检索中英文数据库中2003-2015年发表的与钙拮抗剂降压药相关的药物经济学评价文献,利用纳入排除标准筛选后,对其方法学和质量进行评述。结果 以国家统计局报告的2014年我国人均GDP为外部参考值,将硝苯地平作为对照药品,非洛地平、氨氯地平、硝苯地平缓释片、硝苯地平控释片的增量成本效果比值均在451~8 543元,均小于人均GDP。结论 《中国高血压防治指南》推荐的药物、但《国家基本药物目录》（2012版）中尚未收载的硝苯地平控释片、左旋氨氯地平、非洛地平均具有一定经济性。     

基于Meta分析的红花注射剂治疗急性脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：系统评价红花注射剂联合西医常规治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法：系统检索 Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库1979～2016 年文献,全面搜集红花注射剂联合西医常规治疗急性脑梗死的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan5.3 软件进行数据分析。结果：共纳入10 篇文献,累计897 例受试者。Meta分析结果显示：在常规用药的基础上,联合使用红花注射剂,可提高临床总有效率（RR＝1.19, 95%CI:1.08～1.32, P<0.000 7）。此外,血栓通注射剂还可降低血液流变学指标等,但不能明显改善神经功能缺损评分。结论：在西医常规治疗的基础上联合使用红花注射剂对急性脑梗死有较好的疗效,其安全性仍需进一步探讨,但本研究结论还需要进一步大样本严格的随机对照试验来证实。     

基于文献计量学的金莲花研究现状及热点分析

目的 总结近20年的金莲花Trollius chinensis Bunge研究现状及热点,分析其研究热点与未来趋势。方法 分别检索2003年1月1日—2023年12月1日中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Embase、PubMed以及Web of Science（WOS）7个学术平台收录的学术期刊检索金莲花相关文献,用Endnote X8进行数据整合、去重,用VOS viewer 1.6.18软件进行文献计量和可视化分析。结果 金莲花近20年来中英文文献发表量均呈波动上升趋势,总体数量方面中文文献远高于英文文献;关键词聚类分析显示主要研究内容以活性成分与药理作用为主,其次是质量评价与制剂临床应用。结论 金莲花研究内容在分子层面的作用机制和药动学方面较少,具有完善与深入挖掘的必要性。     

儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻（湿热泻）的临床综合评价

目的 对儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻（湿热泻）进行临床综合评价,判断其临床价值,为临床合理用药提供参考。方法 通过课题组专家讨论,围绕安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度,选择《儿童中成药临床综合评价指标框架》中的评价指标,基于文献资料（公开/未公开）、证据性信息、临床调查问卷等,通过现存统计资料分析法、内容分析法、系统性文献综述法等收集证据,应用《儿童中成药临床综合评价工具》进行综合价值判断,对儿泻停颗粒开展评价。结果 （1）安全性维度：儿泻停颗粒的不良反应发生率较低,未发现严重不良反应,安全性良好且风险可控,证据充分,得分 24.47分。（2）有效性维度：Meta分析和前瞻性队列研究结果均提示,本品治疗小儿急性腹泻,具有显著疗效,在同类品种中成药疗效排序为第2位,得分31.94分;（3）经济性维度：本品日药品费用为3.1～24.6元,每增加1个单位有效率,仅需多花费0.40～3.14元,具有经济学优势,得分3.63分。（4）适宜性维度：本品药物信息和药品使用方面都具有较好的适宜性,得分 7.87 分。（5）可及性维度：本品在可负担性与可获得性方面均具有较好的可及性,得分6.34分。（6）创新性维度：本品在技术创新方面,优化了工艺、提高和修订质量标准;并获得多项国家专利,具有良好创新性,得分2.73分。（7）综合评价结果：儿泻停颗粒的综合价值指数为76.98。结论 儿泻停颗粒综合价值指数≥75,其治疗小儿急性腹泻（湿热泻）临床综合价值较好。     

我国公立医疗机构药品集中采购现状评述

摘 要 目的：分析我国公立医疗机构药品集中采购实施现状、成效及主要问题,为进一步完善药品集中采购政策提供参考。方法：以“药品采购、公立医院、医疗机构”等主题词检索2015年6月～2018年12月中国知网、万方数据库、维普中文期刊数据库等。根据纳入与排除标准筛选文献,采取构成比等指标对文献特征及实施现状、主要成效和突出问题等内容定量定性分析。结果：纳入本次研究的论文共37篇,主要内容：认为实施药品集中采购主要有利于降低药品价格（29.7%）,保障基本药物供应（13.5%）;但现存问题主要集中在“量价脱钩”（18.9%）、“二次议价”（16.2%）、药品供应短缺（8.1%）、药价“虚高”与“虚低”（21.6%）、回款不及时（8.1%）和药品集中采购组织（GPO）缺乏统一规范（5.4%）等。结论：药品集中采购主体错位,亟待落实“带量采购”、完善综合监管和药品质量评价体系,以适应新时期政策环境变化和“三医联动”改革需要。     

《药品评价》杂志稿约

<正>《药品评价》杂志是江西省药品监督管理局主管、江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国期刊全文数据库全文收录期刊及中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊,被美国化学文摘（CA）和乌利希国际期刊指南（Ulrich’s Periodicals Directory）收录。本刊以各级药监部门、药品检验机构、药品研发人员、药品质量控制人员、药品生产人员、     

中成药临床综合评价指标体系及评价路径

目的 构建综合中药特点的中成药临床综合评价指标体系,探索中成药临床综合评价路径,为中成药治疗或干预疾病的临床综合价值判断提供科学、可操作、可量化的评价工具,提高中成药临床合理用药水平和药事服务质量。方法 采用文献研究法,梳理研究中开展药品临床综合评价的流程、维度和方法。构建体现中成药特点的中成药临床综合评价理论框架,初步形成指标池。通过德尔菲法对形成的指标池进行遴选和优化,形成中成药临床综合评价指标体系。采用多准则决策法探索构建中成药临床综合评价路径。结果 通过文献研究法和德尔菲法对指标体系进行确认、遴选和优化,最终形成包含7个一级指标和39个二级指标的中成药临床综合评价指标体系。参考国际药物经济学与结果研究学会(ISPOR)发布的多准则决策分析(MCDA)实践指南,探索构建中成药临床综合评价路径。结论 构建的中成药临床综合评价指标体系层次分明、系统性和可操作性强,在一级指标及二级指标中分别融入了中成药特色指标,可量化评价中成药的临床价值,多维度、多层次、全面综合的反映中成药的临床综合价值。构建的中成药临床综合价值评价路径能够为相关研究开展提供指导,具有一定的合理性和可行性。     

抗感冒中成药药物经济学评价的文献研究

目的 了解抗感冒中成药药物经济学评价的研究现状,分析存在的问题并提出相关建议。方法 通过检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、Pubmed数据库,纳入从建库至2017年6月所有抗感冒中成药的药物经济学评价文献,将信息输入Microsoft Excel（2010版）软件进行系统分析与评估。结果 根据纳入与排除标准,共获取符合要求的文献21篇,结果发现存在研究角度不明确、回顾性研究居多、目标人群的纳入排除标准不严谨、研究时限偏短、分析技术不合理、模型应用少、成本测算不全面、产出指标未能体现中药特色、疗效判定不严谨等问题。结论 目前对抗感冒中成药药物经济学评价的探索相对较少,文献质量普遍偏低,研究方法尚待规范。     

抗癫痫类药物致药物超敏反应综合征的文献分析

目的探讨抗癫痫类药物致药物超敏反应综合征的临床特点、原因及常见致敏药物,为临床合理用药提供参考。方法检索从建库至2016年6月中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(维普)和Pubmed数据库,查阅公开发表的抗癫痫药引起的超敏反应综合征案例报告,并进行统计和分析。结果综合文献报道纳入38例患者,其中中国人36例,日本人1例,法国人1例。致敏药物以苯巴比妥(36.84%)和卡马西平(39.47%)最常见。临床表现以发热、皮损为主。经治疗后35例好转,3例死亡。结论药物超敏反应综合征时有发生,临床应用时应密切关注患者的变化,以减少不良反应发生。     

互联网药学服务研究现状和热点的可视化分析

目的 分析国内外互联网药学服务的研究现状和热点,为进一步开展互联网药学服务提供参考。方法 检索中国知网、万方数据库、PubMed和Web of Science核心合集数据库自建库至2021年发表的有关互联网药学服务研究的文献,采用BICOMB 2.02软件对纳入的中英文文献分别进行提取和统计,并生成高频关键词的词篇矩阵和共现矩阵;利用NetDraw 2.089软件对共现矩阵进行社会网络分析,绘制社会网络图,并利用Ucinet 6.212软件对网络进行中心度分析;利用gCLUTO 1.0软件对词篇矩阵进行聚类分析。结果 最终纳入关于互联网药学服务研究的中文文献159篇,互联网药学概念最早出现于2000年;英文文献纳入62篇,相关研究最早发表于1999年;发文量最多的中英文期刊分别是《中国药房》和Journal of Medical Internet Research;确定了当前关于互联网药学服务研究的6个主题:互联网药学服务在社区慢病患者中工作模式的研究、移动互联网平台在药学咨询服务中的研究、云药房(网上药店)互联网药学服务研究、新型冠状病毒肺炎疫情期间互联网药学服务模式研究、互联网药学实践在药师或临床药师继续教育培训体系中的应用研究、互联网药学服务的发展对药师的影响研究。结论 该研究全面深入分析了互联网药学服务的发展现状和研究热点,新型冠状病毒肺炎疫情催化加速了互联网药学服务的发展,在疫情防控新形势和国家各项政策支持下,伴随着"互联网+医疗健康"的发展,互联网药学服务也将蓬勃发展。     

防细菌耐药突变浓度理论文献计量分析

目的：采用文献计量学的方法分析防细菌耐药突变浓度理论（MPC）的研究进展,旨在为抗菌药物防耐药的深入研究提供参考。方法：电子检索Medline、Embase、Science Citation Index（SCI）、《中国医院知识仓库》、《中文科技期刊数据库》1999年1月–2010年3月国内外公开发表的文献,利用EndNote软件进行分类整理,然后对其发表年份、作者、研究机构、国别、研究内容等进行计量分析。结果：经各数据库检索去除重复文献后纳入国内外MPC相关文献270篇,其中,英文203篇,中文67篇。论著156篇,综述63篇,会议论文43篇。第一篇报道在1999年,2004年发表最多。加拿大的皇家大学医学院是发文量最多的机构,国内解放军总医院呼吸科发文量居第一位。从内容上看,关于MPC理论的研究以体外实验和动物实验为主,1篇文献是关于MPC理论临床验证的文章。研究最多的菌种是金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌和铜绿假单胞菌。结论：MPC新理论的研究日益受到全球范围的广泛关注,研究内容愈加深入。     

我国儿童合理用药的文献研究计量学分析

目的 为进一步促进我国儿童合理用药研究提供建议。方法 运用文献计量学和可视化的方法,采用数据挖掘、信息抽取、关键词共现分析等技术,对知网、万方、维普三大数据库收录的2013—2017年我国儿童合理用药的相关文献进行分析。结果 共检索到相关文献14 948篇;从期刊分布来看,文献分布比较广泛,说明儿童合理用药问题受到社会各界的广泛关注;从作者单位分布来看,文献主要来自各儿童医院、妇幼保健院及综合医院,尤其是大学的附属医院是我国儿童合理用药研究的主要力量;由选用的高频关键词看出,我国儿童合理用药的研究热点为抗菌药物或抗生素、糖皮质激素、超说明书用药等方面。结论 虽然文献总量很大,但多为对单个医院单因素儿童用药干预前后对比的研究,多地区、多层次、大样本的合理用药研究较少,研究缺乏系统性,研究的广度和深度还有所欠缺。     

59例药源性胰腺炎文献分析

目的 探讨药源性胰腺炎发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索中国期刊全文数据库1981~2018年报道的药源性胰腺炎个案病例文献,并对其进行汇总分析。结果 共纳入56篇文献,59例病例。发生药源性胰腺炎较多的药物为抗肿瘤药物(28.81%)、抗感染药物(23.73%)及激素相关性药物(15.25%);10岁以下患者构成比最高(22.03%)。59例患者中,31例发生在给药1周以内(52.54%),54例患者治愈(91.53%),4例患者死亡(6.78%),情况不明患者1例(1.69%)。结论 左旋门冬酰胺酶、替加环素、利福平及泼尼松等易诱发药源性胰腺炎,临床应用以上药物时需密切关注患者症状。     

抗真菌药肝毒性的文献计量学分析

目的了解抗真菌药肝毒性的研究情况及其临床特征,为安全使用抗真菌药提供参考。方法以“antifungal drugs”和“hepatotoxicity”“、抗真菌药”和“肝毒性”为检索词,检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网中国期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库收录的抗真菌药肝毒性文献,用Excel表对最终纳入的文献建立评价数据库,录入文献的发表年代、发文量排序前5位的国家及研究机构、文献类型、载文量前5位的期刊、被引频次前10位的文献等。分析有关文献的研究内容和热点,总结抗真菌药肝毒性的临床表现、发生机制及预防措施。结果共纳入文献221篇,其中英文文献193篇,中文文献28篇;论著116篇,综述49篇,病例报告56篇。首次发表抗真菌药肝毒性文献的时间是1976年,载文量最高的期刊是Mycoses,单篇文章的最高被引频次为531次。抗真菌药致肝损伤的临床表现为乏力、右上腹疼痛、腹泻、黄疸、胆汁淤积和发热等,严重者可致肝衰竭。实验室检查可见血清转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶升高。唑类抗真菌药致肝损伤发生率较高,两性霉素B致肝损伤发生率较低。肝功能不全者应慎用抗真菌药。长期应用抗真菌药者应注意定期监测肝功能,出现肝损伤后立即停药并采取对症与保肝治疗,部分患者的肝功能可恢复至用药前水平。抗真菌药肝毒性的机制尚不完全清楚,可能与细胞质膜结构完整性受损或抑制细胞色素P4502D6酶代谢有关。结论国内对抗真菌药肝毒性的研究逊于国外;部分抗真菌药所致肝毒性呈可逆性。     

基于文献计量学的中医药治疗社区获得性肺炎的可视化分析

目的：通过文献计量学，探索中医药治疗社区获得性肺炎（CAP）的研究趋势，探讨作者合作、知识结构的国内外研究现状、研究热点和前沿趋势。方法：检索中国知网、万方、维普和Web of Science数据库从1989年至2023年1月22日已发表的相关文献，运用文献计量学软件VOSviewer 1.6.18和CiteSpace 5.8.R3对作者、机构及关键词进行可视化分析。结果：共检索出文献6947篇，最终纳入中文1164篇，英文58篇，文献数量总体呈上升趋势。中文载文量最高的期刊为《中国中医急症》，英文载文量最高的期刊为《Medicine(Baltimore)》《Front Pharmacol》；发文机构主要是河南中医药大学第一附属医院；中文被引量较高的研究主要来源于《中医学报》《中医杂志》《中华中医药杂志》；发文作者均以李建生、李素云和王海峰等为主的核心团体；研究内容主要集中在中医药治疗CAP的治疗方法、临床疗效及作用机制等。综合来看，临床疗效观察、实验研究依旧是未来发展趋势，其中，临床疗效方面以28 d病死率研究居多，治疗上以痰热清注射液为主，机制方面以NLRP3炎症小体及TLR4信号...