电化学发光免疫法定量检测乙肝病毒的临床应用

目的 了解电化学发光法（ECL）检测乙肝病毒标志物的应用价值。方法 用ELISA法和ECL法平行测定360例疑似乙肝病人血清乙肝五项标志物，并对ELISA法检测为阴性而ECL法检测为低浓度HBsAg的标本，再用微粒子酶免分析法（MEIA）进行复测并分析。结果 ELISA法和ECL法对HBsAb、HBeAg、HBeAb三项标志物的检出率无显著性差异，但对HBsAg的检测，ECL检出率明显高于ELISA法（P〈0．05）。ELISA检测为阴性而ECL法检测为低浓度HBsAg的标本，用MEIA法复测均为阳性。结论 ECL法检测血清乙肝标志物的灵敏度和自动化程度均比ELISA法高，同时可动态观察疗效和监测病情。     

GICA法检测乙肝病毒标志物“两对半”的结果分析

目的 用ELISA法作参照，对胶体金免疫层析测定(GICA)试纸条检测乙肝标志物表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HBcAb)俗称“两对半”的性能、结果等技术参数进行了分析比较，为GICA法的临床应用提供参考。方法 从ELISA法测定“两对半”的血清标本中选出40例不同反应模式的标本及卫生部临介值血清，用GICA试纸条进行测定，对其反应的特异性，敏感性，符合度及试纸的反应阳性强度进行观察比较分析。结果 与ELISA法比较，GICA法测定血清标本的总特异性为93．8％；总灵敏度为94．4％：总符合率为94％。用GIcA法对卫生部临介值血清HBsAg2ng／ml、HBsAb30mlu／ml、HBcAb2ncu／m检出结果均为弱阳性，HBeAg2ncu／ml为阳性，HBeAb4ncu／ml为阴性，HBsAglng／ml为阴性．而将五项的原有浓度稀释一倍时均为阴性。两种方法检测各种模式符合率为80％。结论 GICA法用于两对半检测其特异性、敏感度、及符合率均达到90％以上，但灵敏度总体低于ELISA法，对于献血员的筛选有漏检的可能。在检测下限的标本有假阴性和假阳性出现，其试剂质量还有待于进一步提高和规范。但GICA法具有快速、简便、特异、不需特殊设备、适用于急诊病人检测的要求及可以单份测定等优点，其应用前景十分广阔。     

胶体金免疫层析法检测乙型肝炎表面抗原应用评价

目的对胶体金免疫层析法检测乙肝表面抗原（HepatitisBsurfaceantigens,HBsAg）的敏感性、特异性进行分析和初步评价。方法采用胶体金免疫层析（G01dImmunoehromatographyAssay,GICA）法,酶联免疫吸附（Enzyme—linkedimmunosorbentAssay,ELISA）法,对HBsAg定值血清和200份待测血清标本同时测定,对GICA法的测定结果进行分析评价。结果GICA法的最小检出量≥1．0ng／ml,ELISA法的最小检出量≥0．5ng／ml,GICA法的敏感性低于ELISA法。与ELISA法相比,GICA法敏感度为91．1％,特异性为99．4％。结论GICA法适用于HbsAg的急诊和初筛检查。     

隐匿性乙型肝炎病毒感染者血清HBsAg阴性原因探讨

目的：探讨隐匿性乙型肝炎病毒（HBV）感染者血清HBsAg阴性的原因。方法：用高灵敏的电化学发光免疫技术对61例隐匿性HBV感染者血清HBsAg进行定量测定,同时用荧光定量PCR对血清HBV—DNA进行定量检测。结果：61例隐匿性乙型肝炎病毒感染中,血清HBsAg未检出有8例,在0．05ng／ml-0．1ng／ml有27例,0．1ng／ml-0．5ng／ml有21例,0．5ng／ml～10ng／ml有5例。隐匿性HBV感染者血清HBVDNA水平大多数低于103copies／ml。结论：隐匿性HBV感染者血清HBsAg阴性的原因主要是HBV复制和基因表达的严重抑制。     

化学发光微粒子免疫分析法与酶联免疫法测定乙肝表面抗原的比较

目的比较化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）与酶联免疫法（ELISA）两种方法检测乙肝表面抗原灵的敏度。方法采用酶联免疫法测定经化学发光微粒子免疫分析法筛选的低浓度HBsAg阳性患者血清标本107例。同时采用上述两种方法对福建省临检中心提供的不同浓度HBsAS质控品进行测定,比较分析两种方法的灵敏度。结果CMIA法测定灵敏度为0．05IU／ml,ELISA法测定灵敏度为0．25IU／ml。107例CMIA法检测阳性标本中ELISA法检出阳性88例。结论CMIA法的检测性能大大优于ELISA法,尤其是对低浓度的HBsAg检测,能最大程度地减少假阴性结果。     

乙肝表面抗原弱阳性及少见模式的临床标本在2种检测法下的对比分析

目的探讨Els法检测乙肝五项结果中的HBsAg弱阳性结果和少见模式结果的真实性。方法从31200例乙肝五项Els法检测结果中筛出HBsAg弱阳性110例,少见模式结果 132例,对筛出的242例标本再进行电化学发光定量检测。结果 110例HBsAg弱阳性结果用电化学发光检测,结果一致为90例,符合率为81.8%。少见模式132例与电化学发光检测的符合率为10.6%,其中全部为HBsAg和HBsAb阳性。结论 Els法检测乙肝五项对HBsAg弱阳性结果报告要慎重。Els法灵敏度小于电化学发光检测,假阳性率大于电化学发光检测。HBsAg弱阳性结果中以HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性和HBsAg、HBcAb阳性标本占大多数。少见模式结果主要是HBsAg和HBsAb同时阳性的结果 ,且出现几率非常小。     

乙肝患者血清HBVs和HBVe系统抗原抗体同时阳性结果分析

在以往检测乙肝五项时,少见或罕见的模式如HBVs系统（HBsAg/HBsAb）和HBVe系统（HBeAg/HBeAb）同时阳性者亦有发现,为了更好地服务于临床,为临床提供有效的检测数据,我们分别用酶联免疫吸附试验（ELISA法）和电化学发光法（ECLIA法）对568例乙肝患者血清进行了乙肝五项检测,以比较2种方法在检测HBVs系统（HBsAg／HBsAb）和HBVe系统（HBeAg／HBeAb）双阳性的情况,报道如下。     

不同人群隐匿性乙型肝炎病毒感染检测分析

目的：探讨不同人群隐匿性乙型肝炎病毒（HBV）感染情况及ELISA检测血清HBsAg阴性的原因。方法：采用巢式聚合酶链反应（PCR）检测150例健康献血员、263例健康体检自然人群和21例不明原因肝炎患者血清HBV DNA。用电化学发光免疫技术对检测出的隐匿性HBV感染者血清HBsAg进行定量测定。结果：隐匿性乙型肝炎病毒感染率分别为1．3％、4．2％和38．1％。电化学发光免疫技术检测隐匿性HBV感染者血清HBsAg,未检出有5例,在0．05ng／ml～0．1ng／ml有7例,0．1ng/ml～0．5ng／ml有6例,0．5ng/ml～10ng/ml有2例。结论：隐匿性HBV感染在不同人群中广泛存在。血清HBsAg阴性的机制主要是HBV复制和基因表达的严重抑制,以及HBV基因突变。     

化学发光微粒子免疫分析法与酶联免疫法测定乙肝标志物的比较

目的：比较化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）与酶联免疫（ELISA）两种方法检测乙肝病毒免疫标志物的优缺点。方法：用上述两种方法的检测试剂及仪器对200例临床血清标本分别进行检测，然后进行结果分析。结果：ELISA法和CMIA法对乙肝表面抗原的检测灵敏度均能达到0．1IU/ml。HBsAg，HBsAb，HBeAg及HBeAb的检测相互符合率均在95％以上，但对核心抗体的检测，两者符合率为87．5％。结论：两种方法的检测性能相差不大，但CMIA法检测血清乙肝标志物的自动化程度比ELISA法高，并能定量检测HBsAg和HBsAb，可动态观察疗效和监测病情。     

两种方法检测血清低水平乙肝病毒表面抗原比较

目的：比较时间分辨免疫荧光分析法（TRFIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）检测低值乙肝病毒表面抗原（HB-sAg）的符合率。方法：分别用国产TRFIA试剂盒和ELISA试剂盒检测血清标本。结果：在234例乙肝病毒表面抗原浓度介于0～0．5ng／ml的临床标本中，两种方法检测HBsAg同时阳性共41例，其中TRFIA检测阳性有46例，ELISA检测阳性有66例，符合率为87．18％。结论：在国产试剂HBsAg中，TRFIA与ELISA相比，特异性较高但灵敏度较低，在临床应用中应注意0．2～0．5ng/ml的低值。     

低浓度HBsAg感染者血清乙肝标志物及HBVDNA定量检测结果分析

目的 了解低浓度HBsAg人群血清乙肝标志物的表现模式及其HBVDNA定量检测结果与高浓度组之间的差异.方法 采用微粒子酶免分析技术(MEIA)检测690例乙肝患者血清标本的HBsAg,将其分为低浓度组和高浓度组,然后采用ELISA法检测其乙肝五项血清学标志物,用荧光定量法检测其HBVDNA.结果 低浓度HBsAg感染者232例,占HBsAg感染者的33.62%.低浓度组和高浓度组乙肝五项血清学标志物模式分别有10种和7种,且低浓度组的模式比高浓度组更为复杂.HBVDNA定量检测低浓度组平均对数(lgcopies/ml)为2.18±1.38,高浓度组为6.83±0.31,两组差异有显著性(P<0.05),但低浓度组感染者HBVDNA均>103拷贝/ml.结论 低浓度HBsAg感染者不容忽视,要尽量选用敏感性较高的HBsAg检测方法,对可疑患者要同时进行乙肝五项标志物检测或HBVDNA定量检测,以免漏检.     

浅谈乙肝二对半定量检测的临床意义

目的：探讨乙肝两对半定量检测的临床意义。方法：选取我院2013年8月-2014年6月接收的住院患者90例,采用时间分辨荧光定量（TRFIA）法进行乙肝两对半定量检测,回顾性分析其临床检测资料,并总结其检测结果,以探讨乙肝两对半检测的临床意义。结果：本组患者经检测后,其检测结果如下：HBsAb（乙肝表面抗体）检测结果为（9．39±0．76）mIu/ml,HBsAg（乙肝表面抗原）检测结果为（1．14±0．65）ng/ml,HBeAb（乙肝e抗体）检测结果为（2．37±0．58）NCU/ml,HBeAg（乙肝e抗原）检测结果为（0．63±0．14）NCU/ml,HBcAb（乙肝核心抗体）检测结果为（3．23±0．65）IU/ml。结论：乙肝两对半定量检测可帮助患者充分了解自身病情,树立起战胜疾病的信心,故而具有较高的临床意义。     

HBsAg与HBsAb中和比的研究及应用探讨

目的明确HBsAb与HBsAg中和作用不同时间两者之间的消耗比，为HBsAg／HBsAb确认试验的标准化奠定基础。方法将卫生部临床检验中心提供的质控血清用电化学发光法测定；并将5ng／ml HBsAs与30mIU／ml HBsAB质控血清不同比例37℃作用不同时间后，用电化学发光法测定HBsAg、HBsAb浓度的变化；留取日常工作中酶联免疫吸附试验测定病人血清，结果为HBsAg( )、HBsAB(-)、HBeAg(-)、HBeAb( )、HBcAb( )的标本30份；结果为HBsAg(-)HBsAB( )、HBeAg(-)、HBeAb(-)、HBcAb(-)的标本30份，将两种血清不同比例混合37℃作用不同时间用ELISA、电化学发光法测定HBsAg、HBsAb浓度的变化。结果5ng／ml、2ng／ml、0．5ng／ml HBsAg、30mIU／ml HBsAb质控血清电化学发光法测定结果分别为116．2 COI、42．43 COI、14．02 COI、62．54 mIU／ml；ELISA的中和比，以HBsAg完全被HBsAb中和计算即有223／774=0．283ng HBsAg／mIU HBsAb，如果以HBsAb完全被HbsAg中和计算即有570／757=0．753ng HBsAg／mIU HBsAb。而ECLIA的中和比，以HBsAg完全被HBsAb中和计算即有2304／1664=1.38 COI HBsAg／mIUH BsAb，如果以HBsAb完全被HBsAg中和计算即有13106／1577=8．31 COI HBsAg／mIU HBsAb。5ng／ml HBsAg与30mIU／ml HBsAB质控血清37℃水浴作用1h中和比在3．00～4．25COI HBsAg／mIU HBsAb之间；2h中和比在2．31～3．47 COI HBsAg／mIU HBsAb之间；24h中和比在2．03～2．43COI HBsAg／mIU HBsAb之间。结论ELISA完全中和比在0．283-0.753ng HBsAg／mIU HBsAb；ECLIA完全中和比在1．38～8．31COI HBsAg／mIU HBsAb。     

不明原因肝炎患者隐匿性乙型肝炎病毒感染检测分析

目的探讨不明原因肝炎患者隐匿性乙型肝炎病毒（HBV）感染情况及隐匿性感染的机制。方法采用巢式聚合酶链反应（PCR）检测103例不明原因肝炎患者血清HBVDNA。用电化学发光免疫技术对检测出的隐匿性HBV感染者血清HBsAg进行定量测定。结果隐匿性乙型肝炎病毒感染率为17．5％。电化学发光免疫技术检测隐匿匿性HBV感染者血清HBsAg,未检出有3例,在0．05～0．1ng／ml有8例,0．1～0．5ng／ml有6例,3．5ng／ml有1例。隐匿性HBV感染者血清HBVDNA水平为10^3～10^6copies／ml。结论隐匿性HBV感染是不明原因肝炎的病因之一。隐匿性HBV感染者血清HBsAg阴性的机制主要是HBV复制和基因表达的严重抑制,以及HBV基因突变。     

3种方法检测HBsAg弱阳性结果比较

目的了解时间分辨荧光（TRFIA）法、酶联免疫吸附试验（ELISA）法及胶体金免疫层析试验（GICA）等检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）弱阳性标本结果的差异。方法用TRFIA法检测HBsAg为弱阳性的血清标本100份和阴性血清标本101份,分别用ELISA及GICA方法检测HBsAg含量,对检测结果进行比较分析。结果TRFIA法HBsAg弱阳性标本100份中,ELISA法检测阳性97例,符合率97．0％,特异性96．0％;GICA法检测阳性83例,阳性符合率83．0％,特异性95．0％OELISA法与TRFIA法检测阳性率间差异无统计学意义（P〉0．05）,但GICA检测阳性率分别低于ELISA法及TRFIA法（P〈0．05）。结论ELISA法检测低浓度HBsAg标本灵敏度与TRFIA法相似,但GICA法灵敏度低于TRFIA法及ELISA法,GICA法检测存在一定的漏捡率。     

电化学发光免疫分析(ECLIA)检测甲胎蛋白(AFP)对原发性肝癌的临床诊断价值

目的：探讨应用电化学发光免疫分析及其与放射免疫法对比检测甲胎蛋白在原发性肝癌诊断方面的价值。方法：运用电化学发光免疫分析技术和放射免疫法测定36例原发性肝癌、32例肝硬化和60例正常健康人血清甲胎蛋白水平。结果：应用电化学发光免疫分析检测原发性肝癌组的甲胎蛋白血清水平（86．956&#177;160．237）ng／ml,显著高于肝硬化组和正常对照组（P〈0．05）;电化学发光免疫分析与放射免疫法（RIA）比较无显著性差异（P〉0．05）,但电化学发光免疫分析优于放射免疫法。结论：目前,检测血清中的甲胎蛋白水平是临床上诊断肝癌的至关重要的指标,相比放射免疫法,采用电化学发光法,灵敏度高,准确性好,快捷、简便可为临床提供理想的检测结果。     

ELISA与TR-FIA测定乙肝标志物的结果分析

目的 比较两种标记分析方法在乙肝血清标志物检测的结果，为临床提供准确的诊治依据。方法 用时间分辨荧光免疫分析法（TR-FIA）对139份经酶联免疫法（ELISA）测定的血清标本作乙肝五项免疫标志物检测并分析其结果。结果 ELISA法和TR-FIA比较，HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc的检出率非常接近。符合率分别为95．9％、90．0％、85．0％、85．7％和83．9％。两者比较无显著差异（P〉0．05）；9种常见血清模式的符合程度也较高（符合率在71．4％。100％之间）。平均符合率85．7％。两者比较无显著差异（P〉0．05）；少见模式的检出率及符合程度均相差较大。在11种共32例ELISA法检查为少见模式的标本中。有12例标本TRFIA检测为常见模式。结论 TR-FIA法与ELISA法检测结果有较高的符合程度，作为新近发展起来的一种标记分析方法。在灵敏度、线性范围、定量等方面更具优势。     

金标法在ELISA一步法检测HBsAg可疑标本中的应用

目的：应用胶体金免疫层析法（GICA）试长对ELISA一步法测定乙型肝炎表面抗原（HBsAg)其S／CO值可疑标本进行复查分析，探讨GICA法在上述可疑标本中的应用价值。方法：GICA法与ELISA一步法同时对阴性对照及低定值质控血清进行测定，比较两者的特异性与灵敏度；采用GICA法与ELISA二步法对ELISA一步法测定HBsAg其S／CO值可疑的80份标本进行重复测定，并对所得结果进行分析。结果：GICA法对1ng/ml的灵敏度为95％，特异性100％。对80份可疑标本，GICA法假阳性为0，假阴性6．67％，准确度96．25％；而ELISA一步法假阳性高达54．29％，假阴性0，准确度76．25％。结论：GICA法在ELISA一步法测定HBsAg其S／CO值可疑标本的复查具有简单，快速，灵敏度高，特异性好，结果准确等优点，是HBsAg复查的良好方法。     

无偿献血标本HBsAg筛查阳性及确证结果分析

目的了解无偿献血人群中乙肝表面抗原（HBsAg）筛查样本确证实验结果，提高输血安全。方法采用两个不同厂家ELISA试剂对34724份献血标本进行筛查，对筛查为HBsAg阳性的样本进行聚合酶链反应（PCR）确证实验，同时做HBsAg滴度分析，评估试剂灵敏度及特异性。结果34724份标本中共检出HBsA异阳性236份，确证阳性为122份，阳性率为0.35％。在236份初筛阳性标本中，国产A试剂检出HBsAg阳性201份，国产B试剂检出HBsAg阳性156份，进口C试剂检出HBsAg阳性为131份。进口C试剂最低检出量为0．07ng／ml，国产A、国产B最低检出量为0．45ng／ml。结论不同厂家ELISA试剂的HBsAg检出率存在差异，要提高国产试剂的特异性和灵敏度；为降低经输血传播HBV的风险，血液筛查HBsAg有必要采用高灵敏度、特异性强的进口试剂。     

乙肝五项定量检测的应用体会

目的 探讨乙肝五项定量检测在临床中的应用效果.方法 对150例临床标本进行ELISA、IRMA、SPPIA法进行检测,并行血清HBV-DNA荧光检测.结果 用IRMA、SPPIA定量法检测在HBSAg浓度为0.5ng/ml时即能检出,还可动态监测各项指标浓度.而用ELISA定性法,在HBSAg浓度为2ng/ml时方能检出,易出现假阴性,且只提供阳性或阴性指标.讨论用IRMA、SPPIA定量法检测HBSAg,其灵敏度高,与HBV-DNA可互补,为临床提供治疗依据及判断预后.