关于营造农村药品“两网”建设长效机制的探讨

加强农村药品监督网络建设，促进农村药品供应网络建设，是国务院关于实施“食品药品放心工程”的重要内容，也是加强农村药品监管，改变农民群众用药现状的治本之举。莱芜市食品药品监督管理局按照“监管网络政府化，供应网络服务化”的思路，创新机制，求真务实，积极推进农村药品“两网”建设，取得了一定实效。     

关于深化农村药品“两网”建设长效机制的做法

加强农村药品监督网络建设，促进农村药品供应网络建设，是国务院关于实施“食品药品放心工程”的重要内容，也是加强农村药品监管，改变农民群众用药现状的治本之举。庆云县食品药品监督管理局按照“监管网络政府化，供应网络服务化”的思路，创新机制，求真务实，积极推进农村药品“两网”建设，取得了一定实效。     

来宾市农村药品"两网"建设的实践与思考

搞好农村药品“两网”建设，保证农村药品质量和满足群众用药需求，事关广大群众的切身利益，事关我国社会主义新农村建设和全面建设小康社会目标的实现，是食品药品监管系统为群众办实事、做好事，认真践行“三个代表”重要思想的具体体现，也是实施“食品药品放心工程”的重要举措。2003年以来，来宾市食品药品监督管理局结合本地实际，本着有利于加强农村药品监管，确保群众用药安全、有效、经济和方便的宗旨，认真开展了农村药品“两网”建设的探索和实践，取得了阶段性成效，但也存在一些亟待解决的问题，笔者就此提出一些看法与同行们商榷。     

安徽省以点带面推进农村药品“两网”建设

为进一步推进农村药品监督网络和供应网络建设，2005年4月25～26日，安徽省食品药品监督管理局在安徽省舒城县龙河镇召开全省农村药品“两网”建设工作现场会。各市、县食品药品监督管理局局长及省局机关相关处室负责人等近180人参加了会议。     

对加强药品配送机构监督管理的思考

国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站”。     

推进农村"两网"建设的实践与思考

近年来,食品药品监管部门大力推进农村药品供应网络建设和监管网络建设,笔在重庆市万盛区亲身参加了推进农村“两网”建设的实践,并在实践中进行了初步总结和思考。     

农村药品监督网建设新思路--"沧州模式"

为贯彻落实食品药品放心工程,帮助农民解决缺医少药、因病致贫的问题,切实让农民用上安全、有效、价廉的药品,国家食品药品监督局自2003年即开始探索并全面推进农村药品监督信息网和农村药品供应网建设。经过全国药监系统两年来的不懈努力,“两网”建设已取得了显著成绩,在不断创新中逐步形成了发展新思路,值得关注和借鉴。药品监督网建设必须解决好“人”和“钱”的问题要建立快速反应、运转高效的农村药品监督网络,必须解决好两个现实问题:1、“人”的问题——在基层农村,选任什么样的人做药品信息员最合适、药品监督最有效?2、“钱”的问…     

推进农村药品"三网"建设是基层药监工作重中之重

即墨市位于山东半岛西南部，共有非城区村庄807个，农业人口92万．农业人口占总人121的85％，这给即墨市食品药品监督管理局农村药品监管工作提出了严峻的任务。对此，即墨市食品药品监督管理局统一思想认识。决定把改善农村供药、用药环境，解决农民“用药难、用优质价廉药更难”的问题作为工作的重中之重，拿出强有力的措施抓好、解决好，将建设农村药品监管网、供应网、信息网的“三网”工作任务落实到人，并投资10余万元，设立了市“药品三网建设办公室”和“信息中心”，配备了业务熟练、责任心强的同志，     

建立"四个体系"编织"两个网络"

我市是湖南省食品药品监督管理局确定的农村药品“两网”建设试点地区之一。2003年9月，我市在3个县（区）7个乡镇进行试点，到2003年底，试点工作基本结束，初步形成了建立“农村药店经营连锁体系、乡镇药品供应配送体系、医院药房规范管理体系和药品监督管理网络体系”（以下简称“四个体系”）的农村药品“两网”建设工作总体思路。2004年初，“两网”建设工作在全市铺开，取得了明显成效。     

解决药品两网建设难点的对策思考

当前，农村药品监管网络和供应网络建设（以下简称“两网建设”）和运行中还存在诸多难点，笔者从基层食品药品监管部门的角度，对这些难点进行了凋研，提出解决这些难点的对策，供同行参考。     

对药品消费者“用药贵”的主观态度分析

目的解释患者产生＂用药贵＂这一主观感受的原因。方法帮助解决患者＂用药贵＂的难题。结果与结论解决这一问题不仅需要降低药品价格,还需要分别对待无法负担药费和对药品消费的意愿支付太低这两种情形,以及提高医疗保险的公平性、普及大众教育和规范媒体宣传等方法。     

“智能化用药监控系统”在减少可预防药物不良事件中的作用分析

目的:为医院减少可预防药物不良事件(ADEs)提供参考。方法:选择某院神经内科、肾脏内科为试验组,以消化内科为对照组。2008年8月1日-2009年7月31日,2组均不进行干预;2009年8月1日-2010年7月31日,在试验组中以自行研发的"智能化用药监控系统"审查处方,将审查出的禁忌证、剂量、频次等用药错误警示定期反馈给医师并进行用药教育,而对照组不进行干预。对2组研究时间段内(2008年8月1日-2010年7月31日)的各种ADEs进行监测。结果:在试验组中,干预前发现可预防ADEs48例,发生率为3.8%,而干预后发现可预防ADEs30例,发生率为1.7%;用药错误警示例数及占处方量百分比以2个月时间段计从最高的378例和2.60%下降到最低的134例和0.91%。其下降均有统计学意义,并因此而节省211662元住院费用,减少了139天住院时间。而对照组相关数据没有显著变化。另外,不可预防的ADEs试验组与对照组干预前、后均没有显著变化。结论:当处方中存在违反禁忌证或剂量、频次等错误时,能够被"智能化用药监控系统"识别,由此可降低医院可预防ADEs的发生率。     

从“齐二药”、“欣弗”等药害事件分析药品生产和监管环节存在的问题

通过对"齐二药"假药事件和"欣弗"等药害事件的总结,进一步讨论药品生产企业和监督管理环节存在的问题,分析假药事件和药害事件发生的原因,追根溯源,借鉴发达国家防御药害事件的先进经验,探讨如何解决药害事件频发和保障公众用药安全的有效途径.     

关于对"超越经营范围经营药品"行为定性的思考

目的：探讨“超越经营范围经营药品”行为的法律适用问题。方法：对不同时间发布的相关法律、法规、行政规章中的有关内容进行比较、分析。结果：不同的法律环境下对同一种违法行为有不同的定性与处理。结论：现行法律环境下，将“超越经营范围经营药品”行为定性为“无证”经营是值得商榷的。     

中药SXY-006的抗抑郁作用研究

目的：研究中药SXY-006的抗抑郁作用。方法：采用小鼠悬尾实验、小鼠强迫游泳实验、大鼠单次及多次给药后强迫游泳实验、5一羟色胺酸（5．HTP）诱导的小鼠甩头实验、利血平引起的小鼠睁眼不能以及运动不能实验、大鼠慢性不可预知性抑郁症造模后的敞箱（open—field）实验，评价SXY-006的抗抑郁作用。结果：SXY-006中（100mg·1000g-1）、高（300mg·1000g-1）剂量均能明显减少小鼠悬尾实验和强迫游泳实验的不动时间（P〈0．01），SXY-006低（25mg·1000g-1）、中（100mg·1000g-1）、高（300mg·1000g-1）剂量均能减少大鼠单次和多次给药后强迫游泳实验的不动时间（P〈0．01—0．05），均能显著增加5-HTP诱导的甩头实验的小鼠甩头次数（P〈0．01）。均能明显拮抗利血平引起的小鼠的睁眼不能和运动不能（P〈0．01），均能增加大鼠慢性不可预知性抑郁症造模后大鼠的水平得分（P〈0．05），明显增加其垂直得分（P〈0．01）。结论：中药SXY-006具有抗抑郁的作用。     

"药品降价"政策实施过程中的若干问题

药品监督管理是国家利用法律、行政、经济手段对药品质量进行监督、以保障人体用药的安全、有效、经济、合理。有关部门进行监管时 ,不能单从本部门角度出发 ,要综合考虑各方面的影响因素 ,才能保证政策的决策合理及有效实施。本文以药品降价政策实施过程中出现的问题为例对此进行说明。1　药品降价政策实施中出现的问题及原因分析我国自 1997年以来 ,已经进行了 10次药品降价 ,降价的品种范围和幅度尤其以 2 0 0 1年 12月 12日的为甚 :国家计委降低了 383种国家医疗保险药品目录品种的价格 ,最大降幅达 80 % [1] 。但降价后百姓普遍反映并…     

《药物滥用监测登记表》与药物滥用监测

编者按：近年来我国药物滥用流行特征发生了一些变化。为适应新形势下药物滥用监测工作的需要,中国药物依赖性研究所药物滥用监测中心受国家药品监督管理局安全监管司委托,于１９９９年１月２６日在京召开了《药物滥用监测登记表》修订会议。参加会议的有国家药品监督管...     

药店如何巧行禁烟令

药店是禁烟的场所。如今很多药店都在醒目的位置粘贴或悬挂了禁烟标志，以期达到良好的禁烟效果，可往往事与愿违。笔者走访了本地的几家药店，和同行们谈及“禁烟之事”，他们大都表示“禁烟标志”形同虚设，有时甚至会因为与“顾客争执”而撵跑生意。“我们也是在按规定办事呀，怎么就不能被顾客理解呢？”，他们显得很无奈。     

关于“药品集中采购”的研究报告

目的为药品集中采购工作的健康发展及有关部门的相关决策提供参考。方法分析了当前药品集中采购中存在的突出问题、根源及其危害性,提出了解决问题的方案。结果与结论自2000年开始进行药品招标采购试点,至今已经走过了10的历程。改革取得的成效是不容质疑的,存在的问题也是实实在在的。只有正视问题进一步实施改革才是出路。     

药物经济学与“me -too”药物研发

目的:探讨药物经济学如何应用于"me -too"药物研发过程中。方法:首先探讨"me -too"药物目前所处的境况,即对"me -too"药物研发的优势和可能付出的代价进行分析,指出药物经济学研究在"me -too"药物研发过程中应用的必要性,并阐述药物经济学在"me -too"药物研发过程中的应用阶段,应用时如何进行方法的选取及应用时可能出现的问题与对策。结果与结论:药物经济学能够促进"me -too"药物研发的合理性。