山东省食品药品监督管理局关于开展药品零售企业设置分级管理试点工作的通知

为进一步加强对药品零售企业的监督管理,有效发挥药品零售企业在城乡药品供应中的作用,切实保障人民群众用药安全,根据国家食品药品监督管理局<关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知>(国食药监市[2007]505号)要求,确定我省为全国零售分级管理试点省份,现将有关事项通知如下:     

分级管理动了谁的资格？

新年伊始，药品零售业界就不太平静。近日，国家食品药品监督管理局传出消息，将对药品零售企业进行分级管理，首批试点工作将在江西、山东、湖南、吉林、陕西五省展开。     

我国药品零售企业的发展

通过对我国药品零售企业经营模式现状的分析 ,探讨我国药品零售企业发展趋势 ,提示我国药品零售企业将朝着单体药店经营缩小化、非处方药柜台经营规范化、网上售药成熟化、药品连锁经营主流化的趋势发展。     

药品经营企业分类分级管理的探讨

目的 研究药品批发企业分类和零售企业分级管理的模式。方法 通过了解我国药品经营企业现状,分析药品监管部门在药品经营企业监督管理上存在的缺陷,提出实施药品经营企业分类分级管理的几点设想。结果 对不同企业进行分类分级并制定出不同的准入标准,在取得经验的基础上再逐步细化。结论 确保药品经营企业分级分类监管落到实处,全面推行诚信体系建设。     

当前零售药店应注意解决的几个问题

随着我国医药卫生体制改革的深入 ,医药流通领域将发生重大变化 :医院药房将成为独立的药品零售企业 ;药品零售连锁企业允许跨区域连锁经营 ;特别是我国加入ＷＴＯ后 ,国内药品经营行业将全面放开 ,各种经济类型的零售药店将共同参与竞争。这一切都给我国的药店创造了前所未有的机遇和挑战 ,同时实施药品分类管理制度 ,是国家药品监管的大政方针 ,也是我国药品监管体制同国际接轨的重要措施 ,药店应当充分认识国家的政策趋向 ,增强紧迫感、危机感 ,在管理体制、经营模式上探索出适合自己的一套做法。1　主动试点 ,适应药品分类管理我国处方…     

上海·咨询台

从5月1日起，上海市药品零售企业药学服务规范（试行）将实施，本市所有药品零售连锁企业的门店和单体零售药店必须开展规范的药学服务，要设立药师咨询服务区（台）。药师要提供的药学服务内容包括介绍药店所经营药品的功效、不良反应、配伍禁忌、注意事项、同类药品的不同特点、提供用药指导等。规范规定药师可以合理推荐药品；但不得借药学服务的名义推销药品，可对于对用药知识一片空白的普通顾客来说，合理不合理，谁又能分得清呢？     

《分级管理动了谁的资格？》

此次药监部门的分级管理工作，势必将规范药品零售经营行为，改善药品市场环境，推动药品监管制度改革创新，扶持强优企业。但笔者也有担沈，如今的药店分级管理，一些药店为了盲目达到所谓的级别，盲目投资，是否会带来新的资源浪费？另外，由于宣传的不到位，许多老百姓会认为，级别越高的药店，经营管理水平就一定高。但事实上三级药店并不意味着比二级药店更诚信，     

关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议

目的加强对药品零售企业的有效监管,确保消费者的用药安全。方法分析药品监督管理部门对药品零售企业的监管与实施药品经营质量管理规范（GSP）认证工作的现况,以及药品零售企业在执行过程中出现的各种问题。结果与结论强制GSP认证不能有效监管药品零售企业的药品经营质量,应当将GSP认证变为GSP检查,建立对药品零售企业的GSP长效监管机制,并调整《药品经营许可证》发放条件。     

“禁令”之下乱与治——柜台出租：展开拉锯战

药品零售行业又一次站在政策的拐点上——今年以来。一直对药品零售市场进行政策规范的风声持续收紧，继抗菌药“限售令”、药品分类管理之后。国家为药品零售企业又带上一道政策的“紧箍咒”：8月8日，国家食品药品监督管理局印发《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》。     

医院与药品零售企业在药品质量管理方面的差距

《药品经营质量管理规范》即GSP的认证工作正在全国药品经营企业中进行，到2004年底，没通过GSP认证的药品零售企业将被关闭。药品零售企业的药品经营质量管理工作已经步入了先进的规范化轨道，而大部分医院的药品质量管理工作虽然在药品监督部门的监管下比以前有了很大提高，但与通过GSP认证的药品零售企业相比仍有一定差距，本文对照GSP标准，对现阶段大部分医院