常规致畸试验在研究中药致畸作用中的应用

探讨常规致畸试验方法及其在研究中药生殖毒性和遗传毒性中应用的必要性.国家现行文件已把常规致畸试验列为食品添加剂、保健品、农药、新药、化妆品以及首次进口化学品的安全性评价程序中不可缺少的项目.但常规致畸试验在研究中药生殖毒性和遗传毒性方面却应用的较少.     

重组白细胞介素-3制品的致畸实验研究

为了研究重组白介素-3（IL-3）制品对人体是否具有潜在的遗传危害．本文对该制品进行生殖毒性试验（一般生殖毒性试验、围产期毒性试验、致畸敏感期毒性试验），各试验结果表明，重组IL-3制品对NIH小鼠性腺功能，受孕，哺乳及后代发育均未发现异常。SD大鼠的致畸敏感期毒性试验显示，常规用量一般不会引起大鼠胚胎毒性和后代畸形（外现、骨骼、内脏的畸形）。但在高剂量组10mg／kg／日时（临床用量1000倍），则对胚胎有轻微毒性作用。     

一次性使用滴定管式输液器组织相容性和致畸毒性研究

目的 评价一次性使用滴定管式输液器组织相容性和致畸毒性,为医疗产品安全应用提供依据.方法 对一次性使用滴定管式输液器产品进行细胞毒性试验、豚鼠迟发型接触性致敏试验、皮肤刺激试验以评价其组织相容性,进行染色体畸变试验和微核试验以评价其致畸毒性.结果 一次性使用滴定管式输液器无细胞毒性、不会致敏和引起皮内刺激,无遗传毒性(不会引起染色体畸变),无诱导骨髓多染红细胞微核发生率增高作用.结论 一次性使用滴定管式输液器组织相容性良好、无致畸毒性.     

地氯雷他定遗传毒性及致畸性实验研究

目的：检测受试物DSL是否具有潜在的遗传毒理及生殖毒理学效应。方法：采用小鼠骨髓嗜多染红细胞（PCE）微核试验、中国仓鼠肺细胞（CHL）染色体畸变试验及致畸试验，对受试物DSL进行了遗传毒性及致畸性检测。结果：小鼠骨髓微核试验和CHL染色体畸变试验均为阴性结果。致畸试验在上述3种剂量下未见明显致畸影响。结论：DSL在本试验范围内未见明显遗传毒性及致畸性效应。但该药可能有弱雌激素活性，孕妇慎用为好。     

甘草浸膏的遗传毒性、致畸性及亚慢性毒性研究

目的 研究甘草浸膏对哺乳动物的遗传毒性、致畸性及亚慢性毒性,了解甘草浸膏可能存在的远期危害和毒性作用。方法采用小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、大鼠致畸试验和亚慢性毒性试验,观察甘草浸膏的遗传毒性、致畸性及亚慢性毒性作用。结果2．50-10．0g／kgBW剂量的微核试验及精子畸变试验结果为阴性,8-5000ug／皿剂量组Ames试验结果为阴性;致畸试验研究结果表明,0．71-6．42g／kg BW剂量的甘草浸膏对大鼠不具母体毒性、胚胎毒性和致畸作用;通过亚慢性毒性试验观察到的甘草浸膏最大无作用剂量雌雄大鼠均为6．42s／ksBW。结论在本实验条件下,未观察到甘草浸膏对哺乳动物产生遗传毒性、致畸性和亚慢性毒性作用,未发现其可能存在的远期危害。     

柞蚕蛹致畸作用的研究

柞蚕蛹的食用在我国东北蚕区已很普遍;就全国和世界范围来说,还未被公认是食品。但孕妇长期食用是否具有胚胎毒性和致畸作用,国内外尚未见报道。为更好地综合利用和开发柞蚕蛹,确保食用者及后代安全,我们对柞蚕蛹进行了90天的喂养致畸试验,为柞蚕蛹的综合利用及开发食品新资源提供毒理学依据。     

某些中草药致突变致癌及致畸作用的研究

药源性疾病,已为广大医务工作者所关注。现发现某些天然药物及其所含的一些化学成分具有致突变、致癌与致畸作用,其中不少药物尚作为中药或中成药的原料在应用,对人类健康是否会造成危害,有待进一步的研究和评价。本文介绍了这方面的研究     

肉苁蓉对大鼠生殖毒性及致畸的研究

目的了解肉苁蓉是否具有生殖毒性或引起胎儿致畸。方法将SD孕鼠随机分为4组,分别为阴性对照组(蒸馏水)和肉苁蓉0.83 g/(kg·BW)、1.66 g/(kg·BW)和3.33 g/(kg·BW)3个剂量组,在受孕第7~16天连续10 d给大鼠灌胃,第20天解剖取出胎鼠,观察肉苁蓉对母体及胎鼠的影响。结果孕鼠及仔鼠各项指标与阴性对照组比较,未见明显差异。结论肉苁蓉对孕鼠及胎鼠均未见毒性表现。     

玉瓶牌心血宝毒理学实验研究

通过大鼠和小鼠急性毒性、微核、沙门氏菌/微粒体酶、精子畸形和致畸5项试验对玉瓶牌心血宝进行了安全性评价。结果表明,该中药为无毒类,无致突变、无致癌和无生殖毒性作用。     

L-赖氨酸锌对大鼠繁殖及致畸的毒性研究

目的:观察L-赖氨酸锌对大鼠繁殖及致畸作用的亚慢性毒性作用.方法:将孕鼠分为4组,每组12只,除对照组外其余各组从受孕第6天开始灌服不同剂量的L-赖氨酸锌,以观察对大鼠繁殖及胎景致畸的影响.结果:L-赖氨酸锌对孕鼠具有明显的增重作用,对孕鼠生殖各项指标及胎鼠的内脏、骨骼系统、生长发育等无明显影响,也未见致畸发生.结论:L-赖氨酸锌对孕鼠具有明显的增重作用,不会导致胎鼠发育异常或畸形现象发生.     

敌枯双对果蝇的致畸效应

本文报道了已知致畸物敌枯双能在果蝇仔代中诱发产生多种畸形及延迟效应。用果蝇作观察对象是较理想的快速致畸试验方法,并推荐0.5%吐温80作为果蝇致畸试验中非水溶性物质的溶剂。     

高温与香烟联合对大鼠胚胎的毒性和致畸作用

目的探讨高温与香烟联合的胚胎毒性和致畸作用。方法用高温（40℃、41℃、42℃、43℃）、香烟烟雾水溶物及其联合处理孕10d的大鼠,孕20d后按致畸实验方法观察其胚胎的死亡率、吸收率和畸胎率。结果持续3min的高温（42℃）与香烟联合,胚胎致畸率达70％以上,与单独高温组、单独给烟组有明显差异（P＜0．01）。结论高温与香烟联合可加强胚胎的致畸作用,并与温度、香烟浓度和高温持续时间明显相关,持续高温与香烟联合有明显的胚胎毒性和致畸作用。     

妊娠期用药与致畸

妊娠期不恰当用药主要的危害之一就是导致胎儿畸形。本文从孕妇的药代动力学特点、胎儿的药代动力学特点及胎儿的发育特点三方面分析了孕妇妊娠期用药与致畸的关系,列出了孕妇用药的分类及致畸和可能致畸的药物,提出了妊娠期用药原则,以供临床用药参考。     

异佛尔酮二导氰酸酯致畸致突变性研究

大鼠致畸试验显示,IPDI 对胎鼠的生长发育具有明显的抑制作用并造成胚胎的早期死亡,但无致畸胎作用。致畸系数小于8。体外染色体畸变试验表明:IPDI 具有断裂剂活性并可直接作用于纺锤体。对接触 IPDI 工人染色体的畸变分折未发现相似结果。也未发现 IPDI 对接触工人的遗传、生殖有明显影响。     

褐藻氨酸对大鼠致畸作用的研究

应用大鼠胚胎形成、胚胎生长、发育等指标,以敌枯双为阳性对照药。研究了褐藻氨酸(LA)对大鼠的致畸作用。结果表明,大鼠受孕后6～15天接触LA对胚胎形成和胚胎生长、发育无明显影响。提示该药无致畸作用。     

人参花蕾提取物致畸作用的试验研究

目的观察人参花蕾提取物对大鼠的致畸作用. 方法性成熟SD大鼠雌雄合笼交配,将孕鼠随机分成人参花蕾提取物低、中、高三个剂量组、阴性对照组和阳性对照组,观察母鼠和胎鼠的生长发育情况. 结果受试物各剂量组的孕鼠增重、活胎体重、身长、尾长均显著高于阳性对照组（P＜0.01）,而死胎数、吸收胎数、畸形率（包括外观畸形、内脏畸形和骨骼畸形）均显著低于阳性对照组（P＜0.01）,受试物各剂量组及阴性对照组间的所有指标差异均无显著性（P＞0.05）. 结论人参花蕾提取物对大鼠无母体毒性、胚胎毒性和致畸作用.     

蜂巢浆致畸胎毒性研究

蜂巢浆现广泛地应用到食品饮料行业,是正在开发的一种保健饮料。它含有多种氨基酸,维生素和Ca、Fe、Cu 等多种人体必须的营养成份,蜂巢浆原液为棕红色胶状液体,有甜味,易溶于水,大鼠的LD50>15000mg/kg,属元毒级。为了更确切地了解蜂巢浆对子代的影响,及其潜在危害,我们进行了致畸试验。     

检测化学致畸物的体外筛选系统

检测化学致畸物的体外筛选系统陈婉蓉基础医学院生化教研室（上海，２０００７０）关键词致畸物；筛选；检测中图号Ｒ５９３．４致畸性是食品、药物等化学物质安全性评价中的必检项目。目前国内外主要采用整体动物试验，由于技术复杂、周期长、价格昂贵，不适用于大批化...     

“801”生物活性饲料添加剂致畸敏感期毒性研究

“８０１”生物活性饲料添加剂（简称“８０１”）大鼠致畸敏感期毒性试验显示，大鼠服用“８０１”１２２．５６ｍｇ／ｋｇ剂量，对孕鼠无明显毒副反应，而服用４９０．２４ｍｇ／ｋｇ和２４５．１２ｍｇ／ｋｇ剂量时，对孕鼠有明显的毒副反应。“８０１”各剂量组对生存的胎仔无明显的胚胎毒性和致畸性，胚胎吸收率分别为１２．５％、５．６％和１１．１％，与阴性对照组（２２．２％）比较均无显著性差异（Ｐ〉０．０５），而阳性     

蝙蝠葛酚性碱对大鼠致畸胎及行为致畸试验研究

本文报道了蝙蝠葛酚性碱对大鼠致畸胎及行为致畸试验研究,结果表明,蝙蝠葛酚性碱灌胃的各剂量组母鼠在体重增长、脏器系数及血清锌和铜含量上与对照组均无差异,未发现外观畸形和内脏畸形,但可使胎鼠胸骨缺失率增高,蝶、枕骨骨化迟缓率显著高于对照组,且有一定的剂量一效应关系,表明蝙蝠葛酚性碱有一定的胚胎毒性。观察蝙蝠酚性碱对大鼠后代发育和行为的影响,发现80mg/kg的剂量使仔鼠早期体重增长迟缓,负趋地反射迟缓,旷场试验中排便与修饰次数增多,提示蝙蝠葛酚性碱对仔鼠早期生长及断乳后仔鼠情感有一定的影响。