对地奥心血康胶囊质量标准的商榷

地奥心血康胶囊收载于卫生部《新药转正标准》第九册 ,是目前治疗心血管疾病的常用药物。由于市场需求量的不断增加 ,伪造品也相继出现 ,笔者在检验中发现 ,一些外包装、颜色、气味与正品胶囊 (厂家提供 )有显著差异的样品 ,按质量标准检验仍为合格 ,现就有关问题与同仁商榷如下。1　性状标准规定 :胶囊内容物为浅黄色或浅棕黄色粉末 ,味微苦。笔者通过对比观察 ,发现正品内容物色泽不均匀 ,内有棕色颗粒状物 ,具特异香气。伪造品内容物呈均匀的浅黄棕色或浅棕色粉末 ,具草药样气味 ,味苦或酸涩而微苦。与标准规定无明显差异 ,故此项不能判…     

HPLC法测定地奥心血康胶囊中薯蓣皂苷元的含量

目的：建立高效液相法测定地奥心血康胶囊中薯蓣皂苷元的含量。方法采用ODS C18色谱柱（4．6 mm× 250mm），流动相为甲醇-水（95：5），流速为1 mL·min^-1，检测波长为203nm。结果：在1．0～10μg具有良好的线性，平均回收率为97．6％，RSD为1．86％。结论：该法简便、准确、灵敏度高，重复性好，可作为地奥心血康胶囊的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定地奥心血康胶囊中薯蓣皂苷元的含量

目的:建立高效液相色谱法测定地奥心血康胶囊中薯蓣皂苷元含量的方法。方法:色谱柱为Shim-pack CLC-Sil(150mm×6.0mm,5μm),流动相为石油醚-异丙醇(98∶2),检测波长为206nm。结果:薯蓣皂苷元在0.58~11.6μg范围内线性关系良好,其回归方程为Y=3.682×107X+1700(r=0.9998);平均回收率为99.49%,(RSD=0.12%,n=5)。结论:该方法简便、准确、专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。     

地奥心血康胶囊鉴别方法探讨

目的探讨地奥心血康胶囊的专属鉴别方法。方法以黄山药皂苷提取物作对照品,甲醇作溶剂,采用薄层色谱法、吸收光谱法进行鉴别试验,并对正、伪品的性状特征和显微鉴别进行对比。结果正品地奥心血康胶囊在薄层色谱图中主斑点的颜色、位置,以及在220~350nm波长范围内的吸收光谱图与对照品相同,而伪品与对照品不同;伪品与正品的性状特征及显微鉴别有明显区别。结论显微鉴别、薄层色谱及吸收光谱法操作简便、快速、专属、准确,是控制地奥心血康胶囊内在质量的有效方法。     

地奥心血康胶囊的真伪鉴别

地奥心血康胶囊为薯蓣科植物黄山药、穿龙薯蓣的根茎经提取后制成的硬胶囊剂。其主要成分为甾体皂苷，具有活血化瘀、行气止痛、扩张冠脉血管、改善心肌缺血之功能。临床用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷、胸痛等症。药品标准收载于《中国药典》2000年版一部。因其     

卡氏滴定法测定地奥心血康胶囊中的水分

目的提供一种中药制荆新的水分测定方法。方法采用卡氏(Karl Fischer)滴定法并与甲苯法作比较。结果卡氏滴定法的平均回收率为101．2％．两种方法测定的数据基本一致。结论卡氏滴定法测定地奥心血康胶囊中的水分简便、准确。     

地奥心血康胶囊中多糖成份的测定研究

地奥心血康胶囊（成都地奥制药集团有限公司，批号0603024）含有多种活性多糖成分。其中硒化物A、B具有显著清除羟基自由基，有明显舒张血管、减慢心率，抑制血小板聚集等多种生理活性。在临床上五脏俱补的HP合剂具有抗血栓生成、降血压等作用，对冠心病的总有效率为96．7％，对冠心病心绞痛患者每周发作次数由22．3次下降为7．2次。大量的药理试验证明：地奥心血康胶囊能明显促进人体内核酸和蛋白质的合成代谢，增强细胞和体液的免疫功能；对机体损伤有保护作用；具有确切明显的抗凝血、降低血液黏滞度和降血脂作用；能确切地预防胆固醇引起的胆固醇血症的形成，并防止血栓的形成，有增加冠状血流量、降低血脂、缓解心绞痛的作用。     

地奥心血康胶囊及其伪品的快速鉴别

用性状、理化、显微与薄层色谱等方法进行真伪地奥心血康胶囊的鉴别.建立了对正品及4批伪品进行鉴别的方法,实验结果表明方法专属、可行,可有效鉴别真假地奥心血康胶囊,打击地奥心血康胶囊假药的蔓延,保证人民用药安全有效.     

地奥心血康胶囊治疗心绞痛713例

冠心病心绞痛患７１３例（男性３９８例，妇性３１５例；年龄５８±ｓ６ａ），口服地奥地血康胶囊２００ｍｇ，ｔｉｄ，共２ｍｏ．２ｍｏ后，３９９例继续口服１００ｍｇ，ｇｉｄ共４ｍｏ．结果：２ｍｏ的临床总有效率为９０．３％，心电图总有效率为５１．７％。该药能明显抑制血小板聚集，降低血胆固醇和甘油三酯。不良反应轻微。     

地奥心血康胶囊治疗心绞痛

冠心病心绞痛患者34例(男性19例,女性15例;年龄61±s 9a)口服地奥心血康胶囊0.2g,tid,共12wk。对照组为同样患者20例(男性11例,女性9例;年龄62±9a)口服丹参舒心胶囊2粒,tid,共12wk。前者临床总有效率为88％,心电图总有效率为59％;后者为70％和40％。2组组间比较均为P<0.05;前者尚有降低血脂、血粘度及改善左室舒张功能。     

地奥心血康的不良反应

地奥心血康是中国科学院成都生物研究所制药厂研制的一种治疗冠心病的新药。随着临床应用日益推广，不良反应也陆续有新的报道，本文简述地奥心血康在消化、神经系统及其它方面的不良反应，供临床用药参考。1．消化系统：周大美等报道［1］应用地奥心血康200mg，日3次，治疗梅尼埃病34例，5d后3例出现胃部不适和口干。徐济民等报道［2］到应用地奥心血康200mg，日3次，治疗心绞痛34例，4d后2例出现轻微腹胀。郭云庚等报道［3］应用地奥心血康200mg，日3次，治疗缺血性脑血管疾病67例，6d后2例出现轻度腹泻。黄树森报道［4］1例冠心病患者先…     

地奥心血康胶囊治疗急性心肌梗死

目的：探索地奥心血康（ＤＡＸＸＫ）对急性心肌梗死（ＡＭＩ）的疗效。方法：ＡＭＩ病人８９例，采用随机单盲法分为２组，ＤＡＸＸＫ胶囊组４５例，男性３６例，女性９例，年龄５９±ｓ８ａ。采用ＤＡＸＸＫ２００ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，共４ｗｋ。地尔硫Ｚｕｏ组４４组，男性３４例，女性１０例，年龄５８±７ａ，采用盐酸地尔硫Ｚｕｏ３０ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，共４ｗｋ。结果：ＤＡＸＸＫ组治疗后心绞痛发作频率须静脉滴注硝酸甘油     

地奥心血康治疗偏头痛

目的：观察地奥心血康治疗偏头痛是否有效。方法：偏头痛７２例，男性２９例，女性４３例，年龄３７±ｓ７ａ，剂量２００－３００ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，治疗时间１－３ｍｏ。结果：治疗前头痛单位指数０．３９±０．２５，治疗后为０．１２±０．１３（Ｐ〈０．０１）。发作频数明显减少。２９例血小板聚集率由治疗前７１％±８％降至治疗后６３％±７％（Ｐ〈０．０１）。该药不良反应轻微。结论：地奥心血康可用以防治偏头痛。     

地奥心血康胶囊治疗冠心病心绞痛II期临床试验

用地奥心血康胶囊治疗冠心病心绞痛患４８６例（男性２７６例，女性２１０例，年龄６０±ｓ８ａ），分为３组进行双盲对照。０２号药物组７７例，口服硝酸异山梨酯５ｍｇ，ｔｉｄ；０４号药的组３７７例，口服地奥心血康１００ｍｇ，ｔｉｄ；０５号药物组３２例，口服复方丹参３片，ｔｉｄ。疗程均为２ｍｏ。结果０４组疗效８７．６％优于０２组（６６％）及０５组（５２％），Ｐ＜０．０５。     

地奥心血康治疗心律失常132例

不同类型心律失常１３２例，其中男性７９例，女性５３例，年龄５４±６ａ。采用地奥心血康胶囊２００ｍｇ，ｔｉｄ，ｐｏ，６０ｄ。结果；总有效率８０．３％．其中以室性过早搏动疗效最佳，８２％（５６／６８）于７ｄ内复律。不良反应少。     

地奥心血康治疗冠心病临床观察

冠心病心绞痛近年来发病率有逐年增高的趋热,地奥心血康胶囊对全面改善胸痹(冠心病)的临床症状确有明显疗效。临床资料本组病例42例。男29例,女13例.年龄:34-69岁。心电图有ST-T改变12例,ST-T改变并完