国家局开展处方药与非处方药转换评价工作

本刊讯 2004年4月7日,国家食品药品监督管理局印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。通知指出,按照药品分类管理工作的整体部署和安排,国家食品药品监督管理局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下:     

国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

按照药品分类管理工作的整体部署和安排，我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选，目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经研究决定，从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下：     

对OTC药品说明书及包装中几个问题的看法

为了保证人民用药安全有效,提高人民自我保健意识,促进医药行业与国际接轨,国家药品监督管理局于1999年颁布了<处方药与非处方药分类管理办法>,并于2001年1月1日开始施行.由于我国实行处方药与非处方药分类管理起步较晚,时间较短,在某些方面还有许多不足之处,需要进一步完善.笔者就目前OTC药说明书及包装中有关问题提几点看法.     

浅谈OTC药品使用说明书的改进

当前,我国医药界的重大举措施和热门话题是建立和实行处方药与非处方药的管理制度。处方药系指必须经医生处方在各级医务人员的指导下应用的药品,而非处方药是否需医师处方即可安全使用,在药店就能买到的药品,称之为OTC药品(英语over the counter)。     

药品分类管理制度实施中遇到的问题及对策探讨

1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》并从2000年1月1日开始实施,处方药与非处方药分类管理制度从此进入了实施阶段。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。从《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的实施到现在也经历了8年的历程,在实施过程中遇到了很多困难和问题,现就目前我国药品分类管理工作面临的困难和问题以及对策做如下探讨。     

五部局在全国范围内开展“处方药与非处方药分类管理宣传周”活动

《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及相关管理规定已陆续颁布并施行。1999年,国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局(下称“五部局”)联合印发了《关于我国实行处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》     

农村非处方药市场现状分析与发展建议

对处方药与非处方药(OTC)实行分类管理，已成为世界发达国家及部分发展中国家所采用的先进、合理的药品管理模式。国家药品监督管理局于1999年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》并已于2000年1月1日开始施行。我国药品分类管理工作刚刚起步，在广大农村OTC药品市场发展如何，是我们医药工作者值得认真思考的问题。     

医院药师在药品分类管理中的作用

<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>于2000年1月1日起施行,第一批<国家非处方药目录>同时公布,这标志我国的药品分类管理有了实质性的进展.实行药品分类管理需要相当数量的药师或执业药师.笔者就我国药师现状及肩负责任阐述如下.     

美国处方药和非处方药标签管理方法简介

从2000年1月1日起,我国正式实行了处方药与非处方药的分类管理,目前在这方面,我国的管理还不成熟,因此借鉴发达国家的经验是有价值的。本文就美国处方药和非处方药标签管理的有关法规及相关知识作以     

医药管理：美国处方药和非处方药标签管理方法简介

从2000年1月1日起，我国正式实行了处方药与非处方药的分类管理，目前在这方面，我国的管理还不成熟，因此借鉴发达国家的经验是有价值的。本就美国处方药和非处方药标签管理的有关法规及相关知识作以下简介。     

我国非处方药市场现状与发展前景

药品管理法修正案已明确规定,“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”国家药监局已在1996年6月发布“处方药与非处方药分类管理办法(试行)”以及第一批国家非处方药目录,随后陆续发布有关流通管理、非处方药专有标识、第一批非处方药目录产品审核登记、连锁经营、非处方药药品使用说明书、零售药店和从业人员资格、广告管理以及关于互联网药品信息服务等与药品分类管理及非处方     

药剂科如何处理处方药与非处方药

建立药品处方药与非处方药(OTC)分类管理,是与国际先进医药管理模式接轨的触点,是历史的进步和必然进程。我国已于2000年1月1日起实行处方药与非处方药分类管理制度,是我国医药卫生事业改革的一个重要举措,医院药剂科如何适应这一新的形势,面对机遇与挑战并存的崭新课题,在深化改革中值得探讨。     

国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》（以下简称《规划》）.按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求,为做好处方药与非处方药分类管理实施工作,对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：     

非法处方能否买出处方药——记者持非法处方暗访京城50家药店

目前，我国对处方药与非处方药实行分类管理，其目的是减少不合理用药，切实保证人民用药安全有效。《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条规定：“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。”《处方管理办法》第二条规定：“处方，     

警惕非处方药使用的几个误区

不久前,国家食品药品监管局专 门印发了《关于做好处方药与非处 方药分类管理实施工作的通知》,对 2005年和2006年药品分类管理工作 提出了具体要求,充分体现了实施 处方药与非处方药分类管理在维护 公众生命健康和保障用药安全有效 方面的重要作用与深远意义。     

药师与非处方药

我国自2000年1月1日实行处方药（RX）与非处方药（OTC）分类管理制度以来，现OTC已逐渐深入到每一个家庭。     

分类管理议论纷纷

国家食品药品监督管理局近日公布了《处方药与非处方药分类管理条例(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。在11月11日中国非处方药协会主办的第四届中国自我药疗大会上,国家食品药品监督管理局政策法规司有关负责人透露,《处方药与非处方药分类管理条例》已列入国务院立法计划,最快将于明年下半年出台。这意味着《处方药与非处方药分类管理条例》将从部门规章升格为国务院法规,也标志着在我国起步于1997年的药品分类管理工作进入一个新的阶段。药品分类管理原本应与《药品管理法》一样被尽早立法,但事实上由于药品分类管理涉及药…     

实施药品分类管理加强药品流通监管

遵照中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于２０００年１月 １日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度。为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于１９９９年１０月１８日开始启动,计划于 ２０００年 ４月结束。 实施处方药与非处方药分类管理制度,是中共中央、国务院作出的重要决策,是我国药品监督管理模式的深刻变革,将大大提高我国的药品监管水…     

我国药品分类管理大事记

1、1999年10月18日，我国正式启动了处方药与非处方药分类管理流通试点工作。 2、1999年12月28目，原国家药品监督管理局印发了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的通知。要求各级药品监督管理部门切实推进药品分类管理工作。     

关于医疗单位如何实施药品分类管理的探讨

目前，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》已在我国正式施行，这是我国医药卫生事业改革的一个重要举措，对我国药学事业的发展必将产生深远的影响。鉴于药品分类管理的核心是严格处方药（ＲＸ）的监督管理，规范非处方药（ＯＴＣ）的监督管理，而现在开展的药品分类管理试点工作仅仅是在药品零售商业企业中展开，对医疗单位尚未见明确规定，因此，现仅就医疗单位如何施行药品分类管理做如下探讨。１对当前有关政策法规的理解１．１药品分类管理试点顺应了目前的国情 由于在今后５年左右的药品分类管理试点期间内，处方药管理实行“…