提高更年乐胶囊质量标准的研究

目的：修订了更年乐胶囊的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别;用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷的含量限度不低于0．13mg／粒。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，提供了更年乐胶囊较佳的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量

更年灵胶囊收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂[1]中,由淫羊藿、维生素B1、女贞子、谷维素、维生素B6等药味组成,温肾益阴,调补阴阳.用于妇女更年期综合征属阴阳两虚者.为了更好地监控其成品质量,对原质量标准[1]进行了完善提高,建立其君药淫羊藿的含量测定项,并以淫羊藿苷作为定量分析的指标成分.淫羊藿药材及其制剂中淫羊藿苷的含量测定方法较多[2,3],而高效液相色谱法具有灵敏、准确、分离度好等优点,故本文选用高效液相色谱法测定更年灵胶囊中的淫羊藿苷含量[4].经方法学考察,表明该方法操作简便,专属性强,重现性好,可作为更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法.     

阳春片的质量标准研究

目的建立阳春片质量控制方法。方法用薄层色谱法对该药中的淫羊藿、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,淫羊藿苷在20～1000ng内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.12%,RSD为1.67%（n=6）。结论该方法操作简便,结果稳定可靠,专属性强,可为该制剂的质量控制提供参考。     

阳春片的质量标准研究

目的建立阳春片质量控制方法。方法用薄层色谱法对该药中的淫羊藿、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,淫羊藿苷在20～1000ng内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.12%,RSD为1.67%(n=6)。结论该方法操作简便,结果稳定可靠,专属性强,可为该制剂的质量控制提供参考。     

延年乐口服液中淫羊藿苷的鉴别和含量测定

目的:建立延年乐口服液中淫羊藿的鉴别和含量测定的标准,以增加对制剂主药的质量控制.方法:以淫羊藿苷作对照品,采用薄层色谱法做鉴别;高效液相色谱法做含量测定.结果:检出供试品淫羊藿苷清晰的斑点;含量测定淫羊藿苷浓度18.968～113.808μg/ml范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为97.45%,RSD为1.70%.结论:本法测定淫羊藿苷简便、专属性强、准确、重现性好,可用于延年乐口服液淫羊藿苷鉴别和含量测定.     

淫黄颗粒质量控制方法研究

目的建立淫黄颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对淫黄颗粒中淫羊藿、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中淫羊藿苷的含量进行测定。结果在同一薄层板上可同时对淫羊藿、黄芪进行定性检测;淫羊藿苷进样量在0.12504~0.75024μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为97.20%(RSD=1.38%)。结论本方法简便、准确、重现性好,适用于淫黄颗粒的质量控制。     

阳春片的质量标准研究

目的 建立阳春片质量控制方法。方法 用薄层色谱法对该药中的淫羊藿、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,淫羊藿苷在20~1 000 ng内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.12%,RSD为1.67%(n=6)。结论 该方法操作简便,结果稳定可靠,专属性强,可为该制剂的质量控制提供参考。     

复方淫羊藿胶囊质量标准的研究

目的建立复方淫羊藿胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对复方淫羊藿胶囊制剂中的淫羊藿、女贞子进行定性鉴别,HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果鉴别方法专属性好,测定淫羊藿苷的线性范围为4.096μg·mL-1～24.576μg·mL-1,r=0.9995,平均加样回收率99.43%,RSD=0.62%(n=6)。结论方法专属性好,稳定,可用于复方淫羊藿胶囊的质量控制。     

参鹿补片质量标准研究

目的建立参鹿补片的质量标准。方法对参鹿补片中君药红参及臣药女贞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定臣药淫羊藿中活性成分淫羊藿苷的含量。结果参鹿补片的薄层色谱图与相应对照品的色谱图均显相同斑点,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷的质量浓度在2.092~18.828μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均加样回收率为99.06%,RSD为1.10%(n=6)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于参鹿补片的质量控制。     

扶正固本颗粒的质量标准研究

目的:建立扶正固本颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对扶正固本颗粒中黄芩、女贞子、何首乌、淫羊藿和茜草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好;淫羊藿苷进样量在20.2～404.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.21%(n=6)。结论:所建鉴别方法专属性强、重现性好,定量方法简便、准确,可用于控制扶正固本颗粒的质量。     

高效液相色谱法测定更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量

目的探讨更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量。结果该方法线性关系良好（r=0．9999）,加样回收率为98．4％,精密度、准确度、稳定性、重现性均符合要求。结论该方法结果可靠,操作简单,可以作为更年灵胶囊的质量标准的检测方法。     

穿龙骨刺胶囊质量标准研究

目的建立穿龙骨刺胶囊的质量标准控制方法。方法采用薄层色谱法对本品中的穿山龙、枸杞子、淫羊藿进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对本品中的淫羊藿苷进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出穿山龙、枸杞子、淫羊藿;淫羊藿苷在进样量0.2236~4.472μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.79%(RSD=1.49%)。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制穿龙骨刺胶囊的质量。     

延年乐口服液含量测定的研究

目的建立高效液相色谱法测定延年乐口服液中淫羊藿苷的含量,以增加对制剂的质量控制。方法采用迪马公司(DIKMA)十八烷基硅烷键合硅胶,4.6×150mm5μm色谱柱,以甲醇-水(65∶35)为流动相,检测波长为270nm。结果淫羊藿苷浓度在18.968~113.808μg.mL-1范围内线性关系良好,r=1.000,平均回收率为97.45%,RSD为1.70%。结论本法测定淫羊藿苷简便、准确、重现性好,可用于延年乐口服液中淫羊藿苷的含量测定。     

九阳参麒方质量标准研究

目的建立九阳参麒方的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中枸杞子和人参进行薄层定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果薄层定性鉴别专属性强、重现性好;淫羊藿苷在0.03348～0.3348μg范围内呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为101.4%,RSD为2.03%。结论建立的薄层定性鉴别方法与含量测定方法可靠,可有效地控制该制剂的质量。     

HPLC法测定补肾强身胶囊中淫羊藿苷的含量

补肾强身胶囊由淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊五味中药组成.淫羊藿为方中君药,其有效成分淫羊藿苷[1],具有补肾壮阳、扶正固本、提高机体防御功能和促进肾上腺皮质功能的作用[2].由于其质量标准中没有含量测定方法[3],为了有效控制本品的内在质量,保证疗效,本文以淫羊藿苷为含量测定的指标,用高效液相色谱法对本品进行了淫羊藿苷的含量测定方法学研究.结果表明,该方法各项指标考察良好,可作为补肾强身胶囊的质量控制标准.     

更安颗粒的质量标准研究

目的建立更安颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对更安颗粒中的淫羊藿、丹参、首乌藤、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果 TLC可鉴别出上述各组分与对照品相应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷在0.0116～1.0300mg·mL-1线性关系良好（r2=0.9997）,平均加样回收率为：98.35%,RSD=1.23%（n=6）。结论该方法操作简便,方法稳定,可作为该制剂的质量控制方法。     

乳癖宁贴膏质量控制方法研究

目的:建立乳癖宁贴膏的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对乳癖宁贴膏中淫羊藿、土贝母、川楝子进行定性鉴别;采用柱层析-高效液相色谱法对其中君药淫羊藿进行含量测定。结果:在薄层色谱中均能鉴别出淫羊藿、土贝母、川楝子;淫羊藿苷进样量在0.428μg～2.568μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9998);平均加样回收率为94.57%(RSD=1.43%)。结论:本方法灵敏、准确、重现性好,可用于本品的质量控制。     

强脊炎丸质量标准研究

目的：建立强脊炎丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对强脊炎丸中的淫羊藿、何首乌、党参、当归、川芎、白芍等六味主要中药进行了鉴别,以高效液相色谱法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果：定性鉴别分离度好,专属性强;淫羊藿苷的含量测定线性范围为0．0944—0．9440μg（r=0．9998）,平均回收率为100．28％,RSD=1．92％。结论：所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制强脊炎丸的质量。     

补肾强身胶囊的质量标准研究

目的-建立补肾强身胶囊的质量标准.方法:建立淫羊藿、女贞子、茏丝子的薄层鉴别方法和淫羊藿苷用高效液相色谱法测定含量的方法.结果:在薄层(tlc)色谱中检出淫羊藿、女贞子、菟丝子,阴性对照无干扰.淫羊藿苷的线性范围为0.1036～0.62161μg(r=0.999 9),平均回收率为100.18%,rsd=0.4%.结论:定性定量方法简便、准确,专属性强,重现性好,能有效地控制该制剂的质量.     

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。