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了解目前国内药品说明书存在问题和现状;随机抽查市场上流通的300张药品说明书按有关要求分类统计;大多数说明书不完全符合要求,项目缺少现象比较严重;目前药品说明书存在问题较多,应当引起足够重视。 相似文献
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目的:了解药品说明书质量现状,为规范药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书和标签规定》(简称《规定》)、《药品说明书规范细则》(简称《细则》)及《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(简称《通知》),收集本院临床常用中西药说明书340份进行对比分析。结果:调查发现部分国产西药和中成药说明书中在药理毒理、药代动力学、不良反应、用法用量、注意事项、特殊人群、药物相互作用、药物过量等方面内容缺项最多。结论:药品说明书还存在一些不规范问题,仍需要进一步完善。 相似文献
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傅林林 《中国现代实用医学杂志》2007,6(11):71
药品标签、说明书起着指导患者安全、有效用药的作用。而现行的药品标签、说明书存在许多问题。为此,就药品标签、说明书存在的问题进行剖析。 相似文献
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<正> 处方药与非处方药是目前市场上主要的两类药品。所谓处方药系指必须经医生处方,在医疗专业人员指导下应用的药品,而非处方药品指不需要医生处方,可在药店或药房买到并根据患病人群对病情的自我判断,参考药品说明书进行自我投药的药物,英文称为“over Thecounter”简称为“OTC”。近年来,随着社会 相似文献
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药品标签和说明书的规范化问题 总被引:1,自引:0,他引:1
辛朝生 《中国冶金工业医学杂志》2006,23(3):391-392
目前,药品标签和说明书尚存在着许多不规范的问题,已成为制约医药经济发展的重要环节,亟需解决。
1 药品说明书的问题
1.1 药品名称项目没有统一标准 (1)药品名称缺项现象严重:有的说明书中只有商品名及化学结构式,有的只有商品名、正式名和拉丁名,无英文名。笔者认为此项目应依次为商品名、正式名、英文名、化学名及结构式、分子式、分子量。 相似文献
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目的规范临床医疗实践中的“药品说明书以外的用法“。方法分析“药品说明书以外的用法“产生的原因,并提出相应的解决对策。结果与结论遵循循证医学的证据,与患者签署知情同意书,立法规范“药品说明书以外的用法“。 相似文献
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目的 规范临床医疗实践中的"药品说明书以外的用法".方法 分析"药品说明书以外的用法"产生的原因,并提出相应的解决对策.结果 与结论遵循循证医学的证据,与患者签署知情同意书.立法规范"药品说明书以外的用法". 相似文献
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目的规范临床医疗实践中的“药品说明书以外的用法”。方法分析“药品说明书以外的用法”产生的原因,并提出相应的解决对策。结果与结论遵循循证医学的证据,与患者签署知情同意书,立法规范“药品说明书以外的用法”。 相似文献
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中药制剂药品说明书存在问题的调查与分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:分析中药制剂药品说明书的规范性,并且提出建议。对数个中药制剂药品说明书的不良反应,禁忌,注意事项,生产批号、失效期等项内容的标示情况的进行调查后,发现部分说明书标示内容欠缺规范,有可能影响患者的用药安全,就此情况提出一点建议。 相似文献
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虞敏 《浙江中西医结合杂志》2002,12(9):580-580
随着医疗改革的逐步深入 ,处方药和非处方药的划分 ,药品说明书的通俗、详细与否 ,直接关系到消费者的切身利益 ,而目前市场上大部分的药品说明书尚有不少不足之处。1 药品名称药品副名 (商品名 )种类繁多 ,易造成重复用药。因 GMP未对药品的正副名进行统一规定。不同厂家使用不同的商品名 ,使同一种药具有多种名称。如格列吡嗪又称迪沙片、美吡达 ;舒林酸 (舒达宁、枢力达 ) ;雷尼替丁 (兰百辛 ) ;三氮唑核苷 (利巴韦林 ) ;无环鸟苷 (阿昔洛韦 ) ;疱疹净 (碘苷 ) ;盐酸二甲双胍片(美迪康 )等。且因印刷时为片面追求美观 ,将商品名的字样… 相似文献
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目的寻找药品说明书存在的问题,指导临床合理用药。方法根据2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)公布的《药品说明书和标签管理规定》,收集了125份药品说明书,对存在的典型问题进行归类汇总。结果发现部分药品说明书存在项目不全,表述不完整等问题。结论临床医师在用药前应仔细研读药品说明书,确保患者用药安全。 相似文献
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<正>《药品管理法》对药品说明书的格式和内容做了规定,并要求在销售药品时,应按说明书向患者或家属准确说明,使用方法注意事项,准确、合理、规范的说明书与人民的健康息息相关,是药品的重要信息,是医生选用药品的重要依据,是指导患者合理用药和普及医药科学知识的媒介。目前基层医院 相似文献
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王道福 《中华医学研究杂志》2005,5(11):1174-1175
药品临床宣传资料(简称宣传资料)是药品生产企业为推广药品的使用而面向医疗单位进行宣传促销的材料。就其性质而言,应是药品说明书(简称说明书)有关内容的补充说明和药物疗效的临床验证资料,其内容原则上不能超出说明书的范围。但笔者随机抽取了本院药库中35份宣传资料,分别与其生产企业提供的说明书进行对照分析,并着重比较了其适应证和用法用量的内容。结果发现,有8份(22.86%)宣传资料与说明书内容不符,尤其以中药制剂存在的问题更多,因其一般较西药制剂标准化程度低,监管的难度大。 相似文献
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资料和方法
选取2008年上半年使用的药品说明书363张,调查说明书中患者最关心的通俗性、疗程、贮藏、服药时间、特殊成分的说明(特殊标注)等情况。以其表述是否直观明确来判断。 相似文献