血清肝癌特异性γ-谷氨酰转移酶ELISA检验方法的建立及临床应用

目的 应用抗人肝癌组织中蔓陀罗凝集素(DSA)强结合的γ-谷氨酰转移酶(GGT)单克隆抗体(MeAb),建立其血清DSA-GGT生物素-链霉亲和素ELISA检测方法 ,并探讨其在原发性肝癌(PHC)诊断的应用价值.方法 通过McAb技术制备的抗DSA-GGT的McAb,采用蛋白G亲和层析柱色谱纯化;纯化的McAb经生物素标记后,构建血清DSA-GGT生物素-链霉亲和素ELISA检测方法 .用建立的方法 对39例PHC患者和122例非PHC患者进行初步临床应用研究,用P-P概率图检验119例健康对照血清DSA-GGT分布状态,依据受试者工作曲线(ROC)确定DSA-GGT诊断PHC的cut-off值.结果 获取5株分泌McAb杂交瘤细胞制备的腹腔积液,经纯化后McAb蛋白总量在2.12～6.70 mg之间;McAb的生物素标记率为48.6%～72.2%.所构建的血清DSA-GGT生物素-链霉亲和素ELISA检测方法 的最低检出限为2μg/L;平均批内、批间变异分别为8.9%和11.5%.119份健康对照血清DSA-GGT水平呈正态分布,x±s为(1.50±0.51)μg/L;经ROC分析确定其诊断PHC的临界值为3.25μg/L.39例PHC患者26例DSA-GGT阳性,其诊断PHC敏感度为66.7%;122例非PHC患者10例DSA-GGT阳性,其诊断特异度为91.8%.结论 所建立的血清DSA-GGT生物素-链霉亲和素ELISA检测方法 具有良好的重复性和可靠性.临床初步应用表明其诊断PHC的敏感度、特异度良好,且方法 操作简便,便于临床推广应用,为PHC实验室诊断提供了新方法 .     

肝癌患者血清高尔基体蛋白73检测及其意义

目的 探讨高尔基体蛋白73(GP73)在原发性肝癌(PHC)诊断中的临床应用价值.方法 分别采用ELISA法和化学发光法定量检测51例PHC患者、35例肝硬化患者以及40例健康体检者血清GP73以及甲胎蛋白(AFP)的水平.结果 血清GP73诊断PHC的临界值为127.5 μg/L,诊断灵敏度为66.7%,特异度为93.3%.PHC组中血清GP73水平[(185.1±62.9)μg/L]显著高于肝硬化组[(69.8±28.2)μg/L]及健康对照组[(36.7±13.3)μg/L],差异有统计学意义(P<0.05).与GP73及AFP单项检测比较,二者联合检测可提高PHC诊断的灵敏度以及总有效率(P<0.05),而特异度差异无统计学意义(P>0.05).结论 GP73水平在PHC患者血清中明显增高,可作为PHC诊断的血清标志物,且与AFP联合检测可提高PHC诊断效率.     

血清GP73及AFP-L3检测在原发性肝癌诊断中的意义

目的探讨高尔基体蛋白73(GP73)及甲胎蛋白异质体(AFP-L3)在原发性肝癌(PHC)诊断中的应用价值。方法分别采用酶联免疫吸附试验和亲和吸附法法检测68例PHC患者、42例肝硬化患者以及40例健康体检者血清GP73以及AFP-L3的含量,计算AFP-L3占总AFP的比率。结果检测血清GP73诊断PHC的临界值为123.8μg/L,曲线下面积为0.909,95%可信区间为0.835～0.957,诊断灵敏度为72.1%,特异度为91.4%;血清AFP-L3诊断PHC临界值为10.53%,曲线下面积0.885,95%可信区间为0.826～0.940,诊断灵敏度为70.6%,特异度为93.9%;PHC组血清GP73及AFP-L3含量明显高于肝硬化组及对照组(P<0.05)。与GP73及AFP-L3单项检测比较,二者联合检测可明显提高PHC诊断的灵敏度、阴性预测值以及总有效率(P<0.05),而特异度和阳性预测值无显著性差异(P>0.05)。结论 GP73及AFP-L3含量在PHC患者血清中明显增高,且二者联合检测可提高PHC诊断效率,可作为PHC诊断的血清标志物。     

应用ROC曲线评价心肌钙蛋白T在急性心肌梗死诊断中的临床准确性

目的　应用临床诊断性能 (ROC)曲线评价心肌钙蛋白T(cTnT)在急性心肌梗死 (AMI)诊断中的临床准确性。方法　电化学发光免疫分析法测定病例组及健康对照组的血清cTnT ,所得数据用ROC曲线统计软件进行分析。结果　cTnT在AMI诊断中的ROC曲线图左上方最高点为 0 .0 4 μg/L ,其诊断敏感度 91% ,特异度92 %。结论　cTnT在AMI诊断中的最佳临界值为 0 .0 4 μg/L ,比生产厂商提供的诊断临界值 0 .1μg/L低 ,故生产厂商提供的诊断临界值只能作为参考 ,各临床实验室应根据各自的方法学 ,应用ROC曲线确立诊断AMI适当的临界值     

高尔基体蛋白73及其基因检测对原发性肝癌诊断的价值

目的 评价分析GP73和GP73 mRNA在PHC中的诊断价值,探讨血清中GP73和AFP联合检测对PHC诊断和高危人群普查的意义,为PHC诊断和普查提供一种新方法 .方法 采用ELISA对73例PHC、13例肝硬化、32例肝炎和62名健康人的血清GP73、AFP水平进行检测,采用SYBR Green实时荧光定量PCR法检测各组外周血单个核细胞GP73 mRNA的相对表达量,以Ct值比较法计算GP73 mRNA相对表达水平,同时检测分析8份正常肝组织和8份肝癌组织的GP73 mRNA相对表达水平.结果 ELISA检测4组血清GF73、AFP结果 显示,总体比较经Kruskal-Wallis检验,4组间差异有统计学意义(H值分别为89.6、52.0,P均＜0.01),全血GP73 mRNA含量4组间差异无统计学意义(H=4.33,P＞0.05).组间多重比较Mann-Whitney检验结果显示,PHC组血清GP73的含量[166.7(162.7-231.8)μL]与肝硬化[57.3(46.6～113.6)μg/L]、肝炎[29.6(26.2～54.5)μg/L]及健康对照组[25.1(20.8～29.4)μg/L]比较,差异有统计学意义(U值分别为246、297、349,P均＜0.01),各组血清AFP的含量分别为380.9(258.5～ 503.2)μg/L、3.8(1.3～14.5)μg/L、5.1(2.4～7.8)μg/L、2.8(2.2～5.7)μg/L,差异亦有统计学意义(U值分别为246、419、790,P均＜0.01).肝癌组织GP73 mRNA表达量(12.64)显著高于正常肝组织(1.00).以ROC曲线确定诊断PHC的GP73临界值为123.2μg/L和AFP临界值为10.6 μg/L时,PHC组血清GP73、AFP单项检测的敏感度分别为65.8%和53.4%,特异度分别为95.3%和92.5%,两者联合检测的敏感度为79.5%,特异度为90.7%.结论 GP73蛋白对PHC诊断具有较好的敏感度和特异度;全血标本GP73 mRNA检测不能作为诊断PHC的肿瘤标志,肝组织标本GP73 mRNA检测可作为诊断PHC的肿瘤标志,但存在创伤性大、风险大、患者痛苦等缺点.血清GP73联合AFP检测可有效提高PHC诊断,可用于PHC高危人群的普查及筛选.     

应用ROC曲线评价心肌钙蛋白T在急性心肌梗死诊断中的临床准确性

目的 应用临床诊断性能(ROC)曲线评价心肌钙蛋白T(cTnT)在急性心肌梗死(AMI)诊断中的临床准确性。方法 电化学发光免疫分析法测定病例组及健康对照组的血清cTnT，所得数据用ROC曲线统计软件进行分析。结果 cTnT在AMI诊断中的ROC曲线图左上方最高点为0．04μg／L，其诊断敏感度91％，特异度92％。结论 cTnT在AMI诊断中的最佳临界值为0．04μg／L，比生产厂商提供的诊断临界值0．1μg／L低，故生产厂商提供的诊断临界值只能作为参考，各临床实验室应根据各自的方法学，应用ROC曲线确立诊断AMI适当的临界值。     

一种灵敏的肌钙蛋白Ⅰ方法对心肌梗死诊断的价值

目的:评价新一代ACCESSAccuTnI化学发光测定试剂的检测性能和诊断急性心肌梗死(AMI)的敏感度和特异度。方法:在ACCESS全自动化学发光免疫分析仪上测定心肌肌钙蛋白I(cTnI)值,评价检测线性,乳糜、黄疸、溶血和抗凝剂对检测的干扰,试剂稳定性,功能灵敏度和10%的变异,健康人97.5%和99%分位值。测定AMI组和非AMI组的cTnI水平,应用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析cTnI对AMI的诊断敏感度和特异度。结果:检测线性0～50μg/L;黄疸、乳糜和溶血对测定结果没有显著影响,肝素抗凝血浆与血清测定结果差异无显著性(P<0.05);血浆样本定期保存于25℃可稳定24h,4℃稳定3d,-20℃时至少稳定1个月;cTnI呈偏态分布,第99百分位点值为0.047μg/L,相对应的日内变异系数(CV)为10%,日间CV为14%;ROC分析结果示cTnI浓度为0.1μg/L时诊断ST段抬高心肌梗死的敏感度、特异度分别为96%和84%,为最佳诊断临界值;而诊断非ST段抬高心肌梗死的最佳诊断临界值为0.06μg/L,敏感度、特异度为87.7%和80.2%。结论:本测定方法稳定,具有较好的抗干扰能力,对心肌梗死的诊断具有较高的灵敏度和特异度。     

生物素-链霉亲和素ELISA检测血清CTGF方法的建立及其初步应用

目的 建立生物素-链霉亲和素ELISA检测血清CTGF的方法(简称“系统ELISA血清CTGF法”),初步评估CTGF在诊断慢性肝炎(CHB)患者肝纤维化的临床价值.方法 用生物素化抗CTGF单克隆抗体和多克隆抗体建立生物素-链霉亲和素ELISA方法,测定CHB患者血清CTGF水平.264例CHB患者根据肝穿刺病理诊断...     

可溶性细胞间粘附分子-1时间分辨荧光免疫分析法的建立及对肺癌诊断的临床应用

目的建立可溶性细胞间粘附分子-1生物素-亲和素系统（BSA）时间分辨荧光免疫分析方法 ,并对其方法学及对肺癌诊断临床应用价值进行评价。方法用2株匹配的单克隆抗体分别作为捕获抗体和检测抗体,利用制备的铕标记链亲和素（SA-Eu3＋）作为示踪物并与生物素化的检测抗体特异结合,建立双位点多层夹心法BSA-TRFIA法,检测68例正常对照者和61例肺癌患者血清sICAM-1水平,对其方法学和临床应用价值进行评价。结果 sICAM-1TRFIA检测灵敏度为1.32μg/L,批内和批间CV分别为4.24%和6.83%,平均回收率为99.87%,与ELISA法测定值的相关系数为0.939,可测范围为2.5-933μg/L,肺癌组与健康对照组比较具有显著性差异（P〈0.01）。结论 sICAM-1时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）是一种新型非放射性标记免疫分析法,具有良好的特异性、准确度、稳定性,可作为肺癌的辅助诊断指标。     

应用ROC曲线确定AFU诊断原发性肝癌的最佳临界值和可疑值范围

目的:应用ROC曲线确定α-L-岩藻糖苷酶(alpha-L-fucosidase,AFU)诊断原发性肝癌(PHC)的临界值并估计可疑值范围.方法:回顾性分析40例PHC患者、40例慢性肝炎患者与40名体检者血清中AFU的水平,应用受试者工作特性曲线(ROC)对AFU检测结果进行分析评价.结果:ROC曲线下面积为0.966,AFU诊断PHC的最佳临界点为38.50 U/L,可疑值范围30.5～38.5 U/L.结论:AFU诊断PHC的临界值是38.5 U/L,可疑范围为30.5～38.5 U/L,有较高的检出率和早期诊断价值.     

AFU、AFP-L3、HCY联合检测对原发性肝癌早期诊断临床价值的研究

目的探讨3种血清肿瘤标志物a-L岩藻糖苷酶(α-L-fucosidase,AFU)、AFP异质体(6alpha-fetoprotein variant,AFP-L3)及同型半胱氨酸(Hyperhomocysteinemia,Hcy)联合检测原发性肝癌(primary hepatic cancer,PHC)的早期诊断价值及临床界值。方法对我院2004年11月-2005年12月收治的640例肝病患者,其中经手术和病理诊断确诊为PHC者84例,非PHC者556例。对640例肝病患者的血清联合检测AFU、AFP-L3及HCY。采用速率法测定AFU水平,电泳亲和印迹法测定AFP-L3,采用IMx同型半胱氨酸专用试剂包测定HCY。结果PHC组血清AFU、AFP-L3及HCY水平分别为(40±18.5)U/L、(30±16.4)%、(18.9±9.7)μmol/L;非PHC患者血清AFU、AFP-L3及HCY水平分别为(16.4±9.8)U/L、(15.2±4.2)%、(9.4±4.9)μmol/L,二者相比有统计学意义(P<0.01);PHC组AFU、AFP-L3及HCY在ROC曲线下的面积(AUC)分别0.464、0.854、0.881,而三者联合检测的AUC为0.936。经ROC曲线分析,AFU40 U/L、AFP-L330%、HCY18.9μmol/L联合应用的临界值,敏感度和特异度均可达85%,阳性似然比为5.12,阴性似然比为0.17。结论联合检测AFU、AFP-L3及HCY3项指标对HPC的早期诊断有一定的指导意义。     

BAS-TRFIA法检测抗环瓜氨酸肽抗体方法学的建立

目的利用生物素-链霉亲和素放大系统建立一种可快速、灵敏地定量检测患者血清中抗环瓜氨酸肽(anticyclic citrullinated peptide,CCP)抗体的时间分辨荧光免疫分析法(time-resolved fluoroimmunoassay,TRFIA)。方法将链霉亲和素同铕标记二乙烯三胺五乙酸酐结合制备铕标记链霉亲和素衍生物;生物素同兔抗人IgG抗体结合制备生物素化IgG抗体,后者在免疫检测系统中可联结铕标记亲和素和抗CCP抗体从而形成复合物。最后通过测量Eu3+-链霉亲和素在615nm的荧光值计算血清抗CCP抗体水平。结果该方法具有更宽的线性范围,其线性范围为0.58-9463U/ml,而应用ELISA试剂盒检测线性范围只有18.48-591.4U/ml。此外,该方法的抗CCP抗体检测限可达0.5U/mL。回收率为96.45-104.63%。用BAS-TRFIA和ELISA法测得的值具有很好的相关性(R2=0.892 7)。结论本研究数据表明我们的建立的BAS-TRFIA法在测定抗CCP抗体上较传统ELISA试剂盒有很大改进,为RA的诊断和治疗提供了一个更为理想的免疫方法学选择。     

BSA系统ELISA检测前列腺特异抗原方法的建立

前列腺特异抗原(PSA)作为肿瘤标志物,可用于前列腺癌的早期诊断,病理分析及疗效监测等[1]。国外大多利用放射免疫法检测,其灵敏度高,但需要特殊设备。我们利用生物素-链霉亲和素(BSA)系统建立了检测PSA的方法,特予介绍。一、材料和方法1.材料　PSA及兔抗PSA血清见文献[2];活化生物素及链霉亲和素(SA),章谷生教授惠赠。2.方法(1)活化生物素标记兔抗PSA及最佳条件选择　活化生物素用二甲基酰胺法标记兔抗PSA。经多次棋盘滴定确定,每mg抗体标记150μg活化生物素最好,抗体最佳包被浓度为2.5μg/ml,Bio-Ab最适工作滴度为1∶300。(2)SA…     

甘露聚糖检测对侵袭性念珠菌病的诊断价值

目的探讨甘露聚糖对侵袭性念珠菌病的诊断价值。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测53例侵袭性念珠菌病患者、30例细菌感染患者、28例皮肤黏膜念珠菌病患者和20名健康体检者(正常对照组)血清甘露聚糖浓度。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价甘露聚糖诊断侵袭性念珠菌病的性能。采用冻融实验评价血清样本的稳定性。结果根据试剂盒的阳性临界值(≥1.0μg/L),侵袭性念珠菌病组甘露聚糖阳性率明显高于细菌感染组、皮肤黏膜念珠菌病组和正常对照组(P0.01)。ROC曲线分析显示,当采用试剂盒推荐的阳性临界值(≥1.0μg/L)时,甘露聚糖诊断侵袭性念珠菌病的敏感性为66.1%,特异性为96.2%;当采用根据ROC曲线得出的阳性临界值(≥0.6μg/L)时,甘露聚糖诊断侵袭性念珠菌病的敏感性为73.6%,特异性为87.1%,曲线下面积为0.829(95%可信区间0.749~0.908)。冻融1~4次后血清样本的甘露聚糖浓度逐次下降。结论甘露聚糖可作为临床诊断侵袭性念珠菌病的指标之一。     

半乳甘露聚糖在支气管扩张症合并肺曲霉菌病中的诊断价值

目的 探讨血清和支气管肺泡灌洗液(BALF)中半乳甘露聚糖(GM)对支气管扩张症合并肺曲霉菌病的诊断价值。方法 选取2018年3月-2021年3月东营市胜利油田中心医院呼吸与危重症医学科住院的支气管扩张症患者128例。根据诊断标准,将患者分为观察组41例(其中包括确诊病例12例,临床诊断病例29例),对照组82例。抗曲霉菌药物治疗前分别检测两组血清GM和BALF-GM,绘制两组受试者工作特征(ROC)曲线,比较两种检测方法在诊断支气管扩张症合并肺曲霉菌病中的诊断价值,使用ROC曲线确定血清和BALF-GM的截断值。结果 血清GM和BALF-GM最佳截断值分别为0.65μg/L (ROC曲线下面积AUROC 0.856,敏感度65.4%,特异度88.5%),和0.93μg/L(AUROC0.929;敏感度80.4%,特异度95.0%)。当截断值为1.50μg/L时,血清GM诊断支气管扩张症合并肺曲霉菌病的敏感度为11.5%,特异度为100%。在截断值2.0μg/L时,BALF-GM诊断支气管扩张症合并肺曲霉菌病的敏感度和特异度分别为19.2%和100%。结论 BALF-GM在诊断支气管扩...     

血清胃蛋白酶原Ⅰ及胃泌素17等指标在胃癌化疗疗效评价中的应用研究

目的探讨血清胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、癌胚抗原(CEA)、胃泌素17(G-17)在胃癌化疗疗效评价中的应用价值。方法随机选择2014年2月至2016年6月于本院确诊的胃癌化疗患者90例。所有患者均接受2个疗程的多西他赛/顺铂/5-氟尿嘧啶(DCF)方案化疗。参照世界卫生组织制定的化疗疗效客观评价标准,将患者分为有效组和无效组。于化疗前后检测并比较血清CEA、PGⅠ、G-17水平。根据血清指标水平变化评价化疗效果。采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析血清PGⅠ、CEA、G-17对化疗疗效的评价效能。结果血清指标变化结果显示,29例患者化疗有效,占32.22%。客观评价有效组患者化疗后血清CEA及G-17水平明显低于无效组,且较化疗前明显降低,无效组则较化疗前明显升高(P0.05)。血清PGⅠ水平呈相反变化趋势(P0.05)。ROC曲线分析结果显示,血清PGⅠ以70μg/L为临界值,CEA以7.35μg/L为临界值,G-17以14.22pmol/L为临界值时,三者联合检测评价胃癌患者化疗效果的ROC曲线下面积、灵敏度、特异度均优于三者单独检测(P0.05)。结论血清PGⅠ、CEA、G-17联合检测评价胃癌化疗疗效的准确性高、特异性强、灵敏度高,可作为胃癌化疗疗效评价的参考指标。     

可视化检测技术测定前列腺特异抗体的应用

目的通过改良酶联免疫吸附试验(ELISA)信号放大系统,实现前列腺特异抗体(PSA)的可视化检测。方法应用H_2O_2与氯金酸反应生成纳米金的原理,当H_2O_2减少时,纳米金粒径变大,导致吸收波长改变,颜色从红色变为蓝色。结果实验首先确定了产生颜色变化的H_2O_2临界值是100μmol/L。在测定PSA的ELISA双抗体夹心法的最后一步,利用链霉亲和素-HRP消耗H_2O_2,导致H_2O_2低于临界值100μmol/L,检测液从红色变为蓝色。结论应用可视化检测技术,可检测到的PSA最低水平为0.1ng/mL。可视化检测技术具有灵敏度高,操作方便,无需仪器等优点,值得推广。     

颗粒蛋白前体与类风湿性关节炎的关系

目的探讨血清及关节液颗粒蛋白前体(progranulin,PGRN)水平在类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)诊断与鉴别诊断中的价值。方法 RA患者76例(RA组)、骨关节炎(osteoarthritis,OA)患者55例(OA组)以及体检健康者40例(对照组),检测各组血清PGRN水平以及RA组和OA组患者关节液中PGRN水平,并进行比较;采用ROC曲线计算PGRN诊断RA的灵敏度和特异度。结果 RA组血清PGRN[(55.2±11.1)μg/L]高于OA组[(45.4±6.6)μg/L]和对照组[(42.5±7.2)μg/L](P0.01),OA组与对照组比较差异无统计学意义(P0.05);RA组关节液PGRN水平[(69.1±4.8)μg/L]高于OA组[(36.3±10.1)μg/L](P0.01);活动期RA患者血清及关节液中PGRN水平[(58.3±9.2)、(79.0±3.6)μg/L]高于非活动期患者[(50.2±10.9)、(63.3±4.0)μg/L](P0.01);以OA和对照组为对照,血清PGRN诊断RA的灵敏度为84.2%,特异度为80.1%;以OA为对照,血清PGRN诊断RA的灵敏度为68.4%、特异度为70.9%,关节液PGRN诊断RA的灵敏度为73.7%、特异度为78.2%。结论血清及关节液PGRN水平对RA诊断与鉴别诊断有较好应用价值,可作为RA辅助诊断指标。     

血清AFP-IgM复合物对原发性肝癌的诊断意义

目的 评价新型肿瘤标志物甲胎蛋白-IgM免疫复合物(AFP-IgM)对原发性肝细胞癌(PHC)的诊断意义.方法 用酶联免疫吸附法与电化学发光法分别检测103名健康人、74例原发性肝细胞癌、27例中度肝硬化和63例慢性肝炎患者血清AFP-IgM与甲胎蛋白(AFP)含量.以非肝癌组(健康人、中度肝硬化和慢性肝炎)作为对照组.结果 AFP的ROC曲线下面积大于AFP-IgM(0.85 vs 0.72,Z=3.21),并应用ROC曲线确定AFP-IgM和AFP的临界值分别为3×105AU/L和10ug/L.在此临界值下,AFP-IgM和AFP对PHC的敏感度分别为64.9%和79.7%,特异度分别为75.6%和80.3%,两者的有效性相近;但对早期(Ⅰ与Ⅱ期)肝癌诊断时,AFP-IgM的ROC曲线下面积大于AFP(0.91 vs 0.82,Z=1.73),差异具有统计学意义,其敏感度分别为94.4%和72.2%,特异度分别为81.9%和79.9%;联合检测以两项均为阳性诊断原发性肝癌:特异度可达89.1%,有效性为79.0%.结论 采用AFP联合AFP-IgM检测可提高PHC诊断的特异度和有效性,但对于原发性肝癌的早期诊断AFP-IgM的敏感度与特异度均比AFP更高,AFP-IgM对原发性肝癌的早期诊断更具重要意义.     

酶联荧光分析法测定血清心肌肌钙蛋白I

目的对酶联荧光分析法(ELFA)检测血清心肌肌钙蛋白I(cTnI)进行方法学评价,并探讨其临床应用价值。方法系统研究ELFA法测定cTnI的精密度、灵敏度、线性范围、回收率、标准曲线的稳定性及干扰因素,并与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测结果相比较。同时应用ELFA法测定50名正常人、62例非心肌梗死患者及53例急性心肌梗死(AMI)患者的血清cTnI水平。结果ELFA法检测cTnI的总CV值为2.58%～4.82%,分析灵敏度为0.05μg/L,线性范围0.1～50μg/L,稀释标本的平均回收率为101.2%,标准曲线至少可稳定14d。ELFA法(Y)与ELISA法(X)具有良好的相关性(Y=0.983X-0.148,r=0.996)。加入高浓度的胆红素、三酰甘油和血红蛋白对测定无显著性影响(P>0.05)。AMI患者血清cTnI[(18.6±4.8)μg/L]显著高于正常人[(0.068±0.014)μg/L]和非心肌梗死患者[(0.055±0.021)μg/L](P<0.01);cTnI诊断AMI的阈值为0.8μg/L,诊断敏感度、特异度、准确度分别为91.4%、93.8%、92.9%,阳性和阴性拟然比分别为14.6和0.09。结论ELFA法操作简便、结果准确可靠、自动化程度高,且检测快速,具有较高的精密度;cTnI是敏感、特异的心肌标志蛋白,适合在临床工作中推广应用。