补肾壮骨配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的：建立补肾壮骨配方颗粒的指纹图谱。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为InertsilC18（250mm×4．6mm.5μm）,流动相为乙腈-水（梯度洗脱）,流速为1ml／min,检测波长为285nm。采用直观分析和相似度软件评价10批补肾壮骨配方颗粒指纹图谱的相似度。结果：建立了补肾壮骨配方颗粒的指纹图谱,10批样品共标定了9个共有峰,各色谱峰分离度较好、相似度较高,符合中药色谱指纹图谱研究的技术要求。结论：该方法准确、可靠,建立的HPLC指纹图谱可为补肾壮骨配方颗粒的质量控制提供科学准确的依据。     

桑叶方颗粒质量标准研究

目的建立桑叶配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对桑叶配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对桑叶配方颗粒中的芦丁进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;高效液相色谱法能进行芦丁的含量测定,芦丁进样量在0．1848～0．9240mg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9996）,平均回收率为99．77％（RSD=1．53％,n=6）。结论所用方法可行,重复性好,能有效控制该中药配方颗粒的质量。     

益气复胰汤汤剂与中药配方颗粒化学成分的对比研究

目的对益气复胰汤传统汤剂与中药配方颗粒有效成分（或指标成分）的含量进行测定,探讨益气复胰汤中药配方颗粒在中药复方配伍中应用的可行性。方法采用高效液相色谱方法,对益气复胰汤汤剂与中药配方颗粒中黄芪甲苷、芍药苷和延胡索乙素等指标成分进行含量测定。结果益气复胰汤1号汤剂与中药配方颗粒中的黄芪甲苷含量分别为0.031%和0.039%;益气复胰汤2号汤剂与中药配方颗粒中的芍药苷含量分别为0.41%和0.39%;益气复胰汤3号汤剂与配方颗粒中的延胡索乙素含量分别为0.011%和0.016%。结论两者主要指标成分的含量差异无统计学意义,为中药配方颗粒在中药复方配伍中的应用提供了实验依据。     

天麻配方颗粒高效液相色谱指纹图谱研究

目的 研究天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,为其质量控制提供更可靠的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Megres5-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,柱温为30 ℃,体积流量为0.8mL/min,检测波长为220 nm。结果 初步建立了天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,确定了6 个特征峰。结论 高效液相色谱指纹图谱可为天麻配方颗粒的鉴别和质量控制提供参考。     

麻仁方汤剂与其分煎配方颗粒剂的特征(指纹)图谱比较

目的：研究麻仁方传统汤剂与其经过分煎制成的配方颗粒混合物的化学成分的差异。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法，比较麻仁方配方颗粒和麻仁方汤剂两者特征图谱的差别，并通过相似度软件分析两者的相似性。结果：麻仁方配方颗粒中共出23个色谱峰，识别出其中的20个色谱峰。麻仁方汤剂和混合配方颗粒图谱的相关系数为0．897。结论：麻仁方汤剂同其分煎制成的配方颗粒中的主要化学成分组成基本相同，其共有成分比例相近。     

黄连配方颗粒高效液相色谱特征图谱研究

目的：建立黄连配方颗粒高效液相色谱（HPLC）特征图谱,为黄连配方颗粒的品种鉴别和质量控制提供参考依据。方法：色谱柱为Megres5-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液（磷酸调节pH值为4.0）梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为345 nm,进样量为10μL。结果：由5个共有峰构成黄连配方颗粒的特征图谱,且10批样品的相似度在0.999以上。结论：HPLC法精密度、稳定性、重复性良好,可为黄连配方颗粒的鉴别和质量评价提供参考。     

白茅根配方颗粒的HPLC特征图谱研究

目的:建立白茅根配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)特征图谱。方法:采用HPLC法。色谱柱为Megres5-C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为327 nm,进样量为10μl。以绿原酸峰为参照物,分析12批白茅根配方颗粒样品,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行相似度评价。结果:白茅根配方颗粒的特征图谱由5个共有峰构成,12批样品的相似度≥0.926。经验证,白茅根配方颗粒中的特征峰与白茅根饮片水煎液中的色谱峰能够一一对应。结论:所建立的特征图谱可为白茅根配方颗粒的鉴别和质量评价提供参考。     

芩连泻痛配方颗粒与传统中药饮片汤剂的超高效液相色谱特征图谱比较研究

目的:比较芩连泻痛配方颗粒与传统中药饮片汤剂的化学组成差异,以探索配方颗粒在临床上的应用前景。方法:采用超高效液相色谱法,以葛根素、大豆苷、黄芩苷、延胡索乙素、盐酸小檗碱及甘草酸铵等15种对照品作为对照,对芩连泻痛配方颗粒与传统中药饮片的75%甲醇溶液提取物的特征图谱进行比较。结果:对照品和供试品各色谱峰分离效果较好,方法专属性、重现性和稳定性良好。芩连泻痛配方颗粒与传统中药饮片特征图谱的差异不大,芩连泻痛配方颗粒组分均匀性良好。结论:芩连泻痛配方颗粒与传统饮片汤剂化学组成差异不大。     

红景天标准汤剂及配方颗粒高效液相色谱特征图谱研究

目的 建立红景天标准汤剂及配方颗粒的高效液相色谱（HPLC）特征图谱。方法 采用HPLC法,色谱柱为Inert Sustain C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.04%磷酸水溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 mL/min,检测波长为278 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。以红景天苷为对照,测定15批红景天标准汤剂及小试工艺、中试工艺制成配方颗粒的HPLC图谱,确定共有峰。比较标准汤剂与配方颗粒样品HPLC图谱中共有峰的异同。结果 标准汤剂与配方颗粒样品HPLC特征图谱有5个共有峰,相对保留时间均在规定值的±5%以内。结论 建立的HPLC特征图谱能更好地控制红景天标准汤剂及配方颗粒的质量。     

赤芍配方颗粒质量标准研究

目的 建立赤芍配方颗粒的质量标准研究.方法 采用薄层色谱法(TLC)对赤芍配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对赤芍配方颗粒中的芍药苷进行含量测定.结果 薄层色谱鉴别特征斑点清晰,专属性强;芍药苷进样量在0.243～4.850μg之间与峰面积线性关系良好,r=0.999 97,平均回收率为102.11%,RSD为1.52%(n=6).结论 所采用的方法灵敏、简便、重复性好.可有效控制赤芍配方颗粒的质量.     

指纹图谱与特征图谱技术在中药配方颗粒国家标准中的应用回顾性分析

指纹图谱与特征图谱技术在中药质量控制方面具有十分重要的作用,与中药饮片、中成药相比,中药配方颗粒国家标准均按照"中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求"规定建立了指纹图谱或特征图谱。本文通过回顾性分析指纹图谱与特征图谱技术在196个已发布中药配方颗粒国家标准中的应用情况,发现部分中药配方颗粒的国家标准存在物质基础研究薄弱,指纹图谱或特征图谱分析时间过长、对照品使用数量过多等问题。中药配方颗粒生产企业应当落实标准维护主体责任,践行绿色标准理念,持续开展中药标准汤剂物质基础研究,优化指纹图谱与特征图谱色谱条件,深入挖掘指纹图谱与特征图谱信息,通过相对保留时间定位或者设置相对峰面积规定,尽可能地建立可以区分多基原、生品与炮制品、伪品及易混淆品的中药配方颗粒国家标准,保障中药配方颗粒临床使用安全性和有效性。     

葛根芩连胶囊剂的制备与质量控制

目的制备葛根芩连胶囊剂，并建立其质量标准。方法采用水煎煮法和渗漉法提取药液，用薄层色谱法定性鉴别中药材，用高效液相色谱法测定制剂中的葛根素含量。结果葛根素质量浓度线性范围为10．5～84．0μg／mL，平均回收率为100．17％，RSD为0．52％（n=6）。结论制备工艺合理，质量标准可行。     

LC-MS/MS法快速测定安神类中成药、保健食品中非法添加的21种化学成分

目的：建立中成药、保健食品中非法添加的21种安神类化学成分的快速测定方法。方法：采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）,以SunfireTM C18（2.1mm×100mm,5.0μm）为分析柱,流动相采用甲醇-0.1%甲酸（65∶35）,电喷雾电离（ESI）、多反应监测（MRM）扫描方式,对中成药、保健食品中非法添加的21种化学成分进行快速定性定量分析。结果：建立了快速分离检测中成药、保健食品中21种非法添加安神类成分的测定方法,检测限低于2ng。结论：该方法专属性强、灵敏度高,适用于安神类中成药、保健品中非法添加成分的定性定量分析。     

浅谈中药注射剂的风险因素及其控制

通过阐述中药注射剂使用的安全性现状,对中药注射剂在处方组成、制备工艺、质量控制、临床应用方面存在的风险因素进行了分析,提出了相应的风险控制建议。     

天舒胶囊HPLC指纹图谱的分析

目的：建立天舒胶囊指纹图谱的高效液相色谱分析方法,并对35批天舒胶囊进行相似度评价。方法：采用Phenomenex Luna C18（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液,流速为1．0mL／min,检测波长为276nm,柱温为30℃和梯度洗脱的方法进行色谱分离。结果：所得天舒胶囊及其对照品的指纹图谱,采用国家药典委员会“中药指纹图谱相似度评价系统（2004B版）”进行相似性评价,其35批样品的相似度均大于0．85。结论：建立的天舒胶囊HPLC指纹图谱检测方法简便、重复性好,可用于天舒胶囊的质量控制及其安全性评价。     

不同来源葛根的质量评价

目的考察不同来源葛根药材的质量。方法对湖南省娄底市野生采集（A）、河北安国药材市场（B）、贵州省贵阳市万东药材市场（C）、贵州同济堂制药股份有限公司（D）、四川省成都市荷花池药材市场（E）、北京同仁堂有限责任公司（F）、安徽亳州药材市场（G）、安徽亳州药材市场（H）、云南昭通市药材市场（I）、贵州省大方县野生采集（J）得来的10批葛根药材含水量及水溶性浸出物进行检测,再以高效液相色谱法对葛根素的含量进行测定,色谱条件为：Agilent ZORBAX SB-C18柱（4.6 mm×150.0 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（25∶75）,流速为1 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃。结果不同来源的葛根药材中葛根素的含量差异较大,仅B（2.55%）、C（6.39%）、D（4.22%）3种来源的葛根达到《中华人民共和国药典》（2010版）标准（不低于2.4%）。结论不同来源的葛根质量受多方面因素影响,应加强葛根药材生产过程的监管,并对其做进一步的质量控制。     

四川省人民医院2005～2009年中药不良反应报告分析

目的:分析四川省人民医院中药制剂不良反应(ADR)的发生规律及特点.促进临床合理用药.方法:对医院2005～2009年报告的155例中药ADR.利用Microsoft Excel电子表格进行分析.结果:导致ADR的中药制剂涉及34个品种.其中用于治疗缺血性心脑血管疾病的活血化瘀类构成比最高.最常见的ADR临床表现为皮肤及其附件损害(69.03%).结论:建议改进中药注射剂生产工艺,提高其质量,并在应用中注意合理用药.同时加强ADR监测.以期最大限度地减少其ADR的发生.     

丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱研究

目的建立丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,为丹参质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法分析丹参水溶液,以Century SIL BDS柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为1%醋酸水-1%醋酸甲醇低压梯度洗脱,检测波长：290nm,柱温：（30±0.15）℃,进样量5μL。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件计算不同批次的丹参水溶性成分HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图分离量指数RF等46个参数进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系结合定量结构-性质相关（QSPR）原理标定指纹峰的表观分子量、峰位、洗脱动量数δ、折合相对积分ф。结果以丹酚酸B（SAB）峰为参照物峰,确定36个共有峰,建立了丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,获得了判别丹参药材质量的重要数字信息。以双定性双定量相似度法评价不同产地丹参药材,质量稳定。结论所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于丹参药材的质量控制。数字化指纹图谱是数字中药的核心技术,双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的最准确、最佳技术。     

现代分析技术在中药毒理学中的地位和作用

目的探讨现代分析技术在中药毒理学研究中的地位和作用。方法对国内近十几年来相关文献进行整理、分析与归纳。结果紫外分光光度法（UV）、原子吸收光谱法（AAS）、荧光光谱法、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）、气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）和分子生物学技术是目前中药毒理学研究中常用的分析技术,其中HPLC、GC-MS、HPLC-MS应用最广泛。结论现代分析技术在中药体内过程研究中发挥着重要作用,主要用于血液或肝、肾等重要组织中有毒物质的浓度测定;而且随着现代分析技术的发展和分析仪器的灵敏度的提高,必将促进中药毒理学的进一步发展。随着现代毒理学中新技术、新理论的建立与发现,现代分析技术必将在中药毒效动力学（TD）和毒代动力学（TK）研究中占据不可或缺的地位,发挥着不可替代的作用。     

浙江地方标准收载的畲族特有品种研究现状

目的为畲药的研究开发提供参考。方法通过文献查阅和民间调查,对《浙江省中药炮制规范》收载的11味畲药的化学成分及药理作用进行归纳分析。结果与结论畲族药物种类繁多。经研究筛选,11味畲族特有品种首次载入2005年版《浙江省中药炮制规范》。畲药作为我国传统药物之一,正逐步被人们所接受,且其发展空间广阔。