医院制剂药检室GMP认证后的管理

GMP认证后医院制剂检验室工作及管理情况。     

浅析医院制剂GPP认证后药检室的管理

医院制剂质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定,经检验合格后方可应用于临床[1].药检室是医院内制剂产品的最终检验机构,对其进行规范化管理,直接关系到制剂质量与治疗效果.本文通过我院制剂室通过GPP认证后药检室工作的体会,探讨在医院制剂GPP认证后药检室的管理,以供同行参考.     

浅析医院制剂GPP认证后药检室的管理

医院制剂质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定，经检验合格后方可应用于临床。药检室是医院内制剂产品的最终检验机构，对其进行规范化管理，直接关系到制剂质量与治疗效果。本文通过我院制剂室通过GPP认证后药检室工作的体会，探讨在医院制剂GPP认证后药检室的管理，以供同行参考。     

如何做好医院药检工作

随着科学技术的发展,对药品生产的要求越来越高,对制剂的质量要求也越来越高。根据GMP管理要求,我院设有药检室,负责本院制剂生产全过程监督和检验。我们建立健全了药检室各项工作制度,如药检室工作制度、仪器室工作制度、普通制剂检测制度、水质检测制度、标准溶液、指示液及试液管理制度、     

从医院制剂质量看提高医院制剂检验技术的必要性

<正> 今年的《核发“制剂许可证”验收标准(暂行)》规定,医院制剂室对其所生产的制剂必须全检。目前,医院制剂在临床中使用量大,如果检测手段不全,制剂质量得不到保证,则会直接危害人们的身体健康, 我所对辖区内12家医院的制剂,采取随机抽查法,于1983～1989年抽出5种33批无明确标准的酊(酒)剂、1989～1990年抽出153批注射剂及36批普通合剂,按《中国药典》1985年版、《百色地区医院制剂汇编》、《药品卫生标准》进行检验。     

2004—2013年临沂市各级医院血液室间质量评价

血常规检验是临床诊断过程中广泛使用的基本项目,其结果准确性直接影响临床诊疗。由于各级医院实验室使用的血液分析仪多种多样,部分实验室未使用配套试剂或未按规定进行仪器校准,或未开展室内质量控制项目,导致部分实验室血常规检验结果的离散度偏高,影响了血液室间质评的合格率。定期开展血液室问质量评价是监测各实验室仪器准确性的重要手段。     

医院生化检验科室的质量管理

文章从分析前质量控制、分析中质量控制和检验结果的质量控制三方面论证了科学管理可提高医院生化检验科室的检验质量,使其更好地服务于临床。     

1991年—1995年室间质量评价EQA回顾分析

<正> 室间质量评价EQA已列入评定等级医院的条件,在医院分级管理中也占有一定比重。本科自1991年参加浙江省临床检验中心生化室间质量评价活动,已连续五年荣获省优秀奖。现将生化室间质量评价的结果作一个回顾分析。 一、质控方式及测定项目:室间质量控制(简称室间质控)是由浙江省临床检验中心组织浙江省各地区医院检验科在规定时间内同时测定同一批号的血清标本(即质控物)按期回报测定结果进行统计学分析,观     

基层医疗机构检验质量控制如何建立

医疗机构检验检验科是为了保证基层医疗机构实事求是地反映客观存在而建立的操作系统.在基层医疗机构检验的过程中,因为诸多因素的影响会导致结果的偏差,要提高医疗机构检验结果的准确性、可靠性,做好检验的质量控制至关重要.本文分析了基层医疗机构检验质量控制中存在的问题,阐述了具体的解决措施.     

生化室质量控制检验技术分析

临床生化室的任务就是进行标本分析，正确的分析结果对临床的诊断、治疗及判断预后都有重要意义。实验结果的准确性有赖于良好的质量保证，质控的作用是最有效的促进手段。它分为能分析的质量系统和不能分析的质量系统。能分析的质量系统包括室内质控、空间质评；不能分析的质量系统包括有效的组织和管理，建立操作手册、控制     

药检档案的收集、整理和管理工作应当引起高度重视

文章分析了当前药检档案管理工作存在的一些问题,并提出了一些对策,以求发挥档案信息资源的基础性功能,以求更好地为药检工作服务.     

提高综合医院门诊输液室护理质量和安全的重要性

<正>随着社会经济的不断改革,医疗市场的竞争日渐激烈,不断提高医院护理质量是保障医院健康发展,减少医疗纠纷的重要前提。门诊输液室是病员就诊的第一站,也是反映门诊护理质量的一个重要窗口,由于门诊输液室承担着门急诊的输液护理工作,患者多,流动性大,对护理人员的技术和护理     

《医疗机构制剂配制质量管理规范》在军队医院制剂室的实施

根据军队医院制剂生产的特殊性和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)建设的必要性,从制剂室的实际状况出发,规范地、合理地提出一套适合于军队医院制剂室GPP建设的策略,力求在较短时间内达到GPP要求。     

持续质量改进在降低中药制剂质量不合格率中的应用

目的 通过持续质量改进,提升医疗机构中药制剂的质量.方法 运用PDCA的方法思路,分析医疗机构中药制剂质量不合格的原因,提出改进对策并实施.比较实施质量改进前(2018年1月—12月)与改进后(2019年1月—12月)的中药制剂质量不合格比例,评价改进措施的效果.结果 改进后2019年中药制剂质量不合格率低于2018年...     

军队药品仪器检验所药检业务质量管理系统的研究开发

根据药品仪器检验所药检业务工作的质量管理要求,从软件工程角度介绍药检业务质量管理系统的实现方法.应用结果表明,本方法能很好的适用于药检常规工作,有效控制全部质检过程的质量,实现检验数据的科学性和正确性.     

药检放专业编写课程标准若干问题的思考与实践

着力体现课程标准编写特色、准确把握课程标准编写重点、正确处理教学内容与分类目标之间的对应关系,是提高课程标准编写质量的关键。     

设置室间质量评价（EQA）管理程序实探

目的 通过评价EQA性能，寻求一种EQA管理程序的标准化模式。方法 通过计算不可接受EQA结果并用表格或图形评价EQA性能；应用计算机来制作标准化格式文件记录EQA管理过程，并尝试建立EQA管理程序。结果 通过监测EQA证实了其结果的可变性和知识趋势，显示系统的影响／过程的改变，可将其融入实验室质量改进计划中作为实验室质量改进工具；同时展示了本实验室的EQA管理程序以及相应的文件形式。结论 综合分析EQA结果并建立全面、系统、标准化的EQA管理程序对于实验室质量保证和改进是有实用价值的。     

加强中心换药室质量管理 控制医院感染

<正>中心换药室负责全院各临床科室医疗、护理所需的各种换药用具、敷料、器械的供应、打包、发放、回收、清洗、消毒、灭菌、登记等工作,其工作质量直接关系到医院感染的控制效果,同时也关系到医院、患者及家属的经济利益。故加强中心换药室质量管理,在预防控制院内感染的工作中显得尤为重要。本文就我院中心换药室在预防控制院内感染中采取的措施报告如下。