两种测定肌酐的苦味酸法试剂的比较

目的探讨肌酐测定苦味酸试剂氢氧化钠和苦味酸分别作为试剂R1和试剂R2时对测定结果的影响。方法在全自动生化仪上分别用两种苦味酸法试剂检测肌酐标准品系列和102份临床血清标本,进行线性范围、干扰试验、临床比对试验和试剂开瓶稳定性等性能评价。结果A法和B法的肌酐线性范围均达到1666μmol/L;标本中甘油三酯<5.99mmol/L,Hb<1.3g/L时对两种苦味酸试剂测定肌酐无明显影响,但胆红素的影响则较大,总胆红素浓度在50μmol/L以上的标本用两种苦味酸试剂所测结果均显著低于肌酐酶法结果(P<0.01);而用A法测得的肌酐值又明显低于B法结果值(P<0.05),但两法结果相关性良好,回归方程Y(B法)=1.0976X(A法)-3.716,相关系数r为0.9992。试剂开瓶5d稳定性观察,A法的定标系数平均每天升高9.71%,而B法试剂仅升高1.03%。结论以R1为苦味酸,R2为氢氧化钠的B法试剂的开瓶放置稳定性和抗黄疸干扰能力均明显优于以R1为氢氧化钠、R2为苦味酸A法试剂。     

尿酸与葡萄糖试剂对肌酐测定结果的影响研究

目的 分析用全自动生化分析仪进行项目测定时,尿酸、葡萄糖试剂对肌酐测定产生的交叉污染.方法 分别选取肌酐测定结果在40～120μmol/L和200～500μmol/L之间的血清标本,制成两份混合人血清,分别代表低值、高值,先单独测定肌酐,然后再先测尿酸和葡萄糖后测肌酐.结果 先测尿酸和葡萄糖后测肌酐,其肌酐值与单独测得肌酐值比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 自动生化分析中,用先测尿酸和葡萄糖后测肌酐的分析顺序时,尿酸和葡萄糖试剂对肌酐的测定结果有影响,可导致肌酐的测定结果偏高.     

乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光免疫法与酶联免疫法检测试剂的临床比对

目的 将国产乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行临床比对评价.方法 收集临床乙肝患者的血清标本452份,分别用乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行检测.与ELISA试剂比对,计算化学发光检测试剂的特异度、灵敏度以及总符合率.并计算Kappa值,比较二者结果一致性.结果 与ELISA试剂比对,化学发光检测试剂的特异度为99.4％,灵敏度为100％,总符合率为99.8％,Kappa值为0.995,一致性强度为最强.结论 快速、特异、敏感的前S1抗原化学发光免疫检测试剂适合在临床上推广应用.     

尿酸与葡萄糖试剂对肌酐测定结果的影响研究

目的分析用全自动生化分析仪进行项目测定时,尿酸、葡萄糖试剂对肌酐测定产生的交叉污染。方法分别选取肌酐测定结果在40～120μmol/L和200～500μmol/L之间的血清标本,制成两份混合人血清,分别代表低值、高值,先单独测定肌酐,然后再先测尿酸和葡萄糖后测肌酐。结果先测尿酸和葡萄糖后测肌酐,其肌酐值与单独测得肌酐值比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论自动生化分析中,用先测尿酸和葡萄糖后测肌酐的分析顺序时,尿酸和葡萄糖试剂对肌酐的测定结果有影响,可导致肌酐的测定结果偏高。     

Ves-matic 20全自动血沉仪的临床应用评价

目的对Ves-matic 20自动血沉分析仪快速测定血沉进行临床应用评价。方法61份标本用自动血沉分析仪和魏氏法同时测定血沉(ESR),比较这两种方法的检测结果是否有差异,了解两种检测结果的相关性以及仪器法的测定重复性。结果魏氏法测得的值为:15例20~40mm/h,27例1~20mm/h,19例>40mm/h,与自动血沉分析仪比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论自动血沉分析仪与魏氏法相关性较好,重复性好。且具有测定时间缩短、能自动记录、批量测定的优点,适于推广。     

两检测系统测定血清电解质的比对试验

目的对Beckman LX20全自动生化仪和强生V250干式生化分析仪电解质测定结果进行比对试验，以保证测定结果的一致性。方法每天随机选取标本8份，分别在两台仪器上测定钾、钠、氯、钙和磷的值，连续测定5d，记录结果。以Beckman LX20作参考仪器，V250作为比对仪器，用EXCELL2000软件对2台仪器的结果采用两样本配对t检验作回归和相关分析，求其相关系数r及回归方程Y=bX＋a。结果2台仪器5个项目的检测结果差异无显著性（P〉0.05）但它们之间的相关性较差，存在一定的偏差，通过比对试验校准后结果一致性良好，满足临床的需要。结论同一实验室对不同仪器电解质结果进行定期比对十分重要，是保证检测结果准确性的有效手段。     

两种全自动血沉仪对红细胞沉降率的测定效果比较

目的比较普利生LBY-XC-40自动血沉仪(A品牌)和Alifax TEST1全自动快速血沉分析仪(B品牌)测定红细胞沉降率(ESR)的结果,评价不同品牌仪器测定ESR的可靠性。方法 选取2022年1月至2月广州医科大学附属第二医院收集的105份血液标本,分别用两种全自动血沉仪和魏氏法测定ESR,以魏氏法为金标准,比较两种全自动血沉仪和魏氏法的相关性,并进行亚组分析。结果 A、B品牌与魏氏法的测量结果相关性良好(r=0.890、0.902,P<0.05),与金标准的一致性较好。A品牌与魏氏法的测量结果比较,差异无统计学意义(P>0.05),而B品牌与魏氏法的测量结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。进一步对B品牌进行亚组分析,当ESR<20 mm/h时,B品牌测量结果高于魏氏法,差异有统计学意义(P<0.05);当ESR≥20 mm/h时,B品牌测量结果与魏氏法比较,差异无统计学意义(P>0.05);当血红蛋白≤120 g/L时,B品牌的检测结果低于魏氏法,差异有统计学意义(P<0.05),血红蛋白>120 g/L时,B品牌与魏氏法...     

Clauss法和PT-FIB演算法测定纤维蛋白原的比较

目的：比较Clauss法和PT-FIB演算法测定纤维蛋白原的结果。方法：采用美国Backman-Coulter公司生产的ACL-9000全自动血凝仪对68份标本进行纤维蛋白原检测。结果：两种方法测定正常血浆（n=20）时,两者结果无统计学差异（P〉0.05）,相关性良好（r=0.9667）;而测定高值血浆（n=17）时,Clauss法比PT演算法测定结果为低,有统计学差异（P〈0.05）,且相关系数较差（r=0.6078）。结论：PT-FIB演算法不能完全代替Clauss法,建议特殊患者必须进行Clauss法检测,以避免造成临床上误诊和漏诊。     

ELISA一步法和两步法检测HBsAg的比较

目的 比较ELISA一步法和两步法检测HBsAg的差异.方法 经HBsAg中和试验确证的115份阳性样本和30份阴性样本,采用ELISA一步法试剂和两步法试剂进行检测.通过检测结果的统计分析评价两种试剂的检测能力.结果 115份阳性样本,一步法阳性检出率68.7%,两步法阳性检出率76.5%;30份阴性样本,一步法阴性检出率93.3%,两步法阴性检出率96.7%;对等评估指标比较结果,两步法均优于一步法,其中敏感性差异有统计学意义（P〈0.01）,特异性差异无统计学意义（P〉0.05）;阳性样本检测值S/CO,两步法高于一步法（P〈0.001）;阴性样本检测值（S/CO）,两试剂检测差异无统计学意义（P〉0.10）.结论 ELISA两步法检测HBsAg的能力高于ELISA一步法,且能确保血液安全.     

FPIA法与RP-HPLC法检测肾移植患者环孢素血药浓度的比较研究

目的比较反相高效液相色谱法(RP-HPLC)法与荧光偏振免疫(FPIA)法检测肾移植患者环孢素血药浓度结果,评价二者的相关性。方法分别采用RP-HPLC和FPIA方法测定20份血样,并对结果进行统计学处理。结果两种测定方法所得结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论RP-HPLC和FPIA方法应用于肾移植患者环孢素血药浓度监测真实可信。     

电化学发光免疫分析仪残余试剂的再利用

目的探讨电化学发光免疫分析仪残余试剂再利用的可行性。方法采用混合残余试剂检测血清中降钙素原（PCT）、糖类抗原72-4（CA72-4）的含量,并进行精密度、准确性、稳定性及回收率分析;与新试剂分别检测血清标本中2个项目的含量,并做均值比较及相关性分析。结果混合试剂检测PCT、CA72-4两项目批内、批间变异系数（CV）均符合相关标准;质控血清准确性在允许范围内,回收率为90%～110%;用混合试剂与新试剂分别检测血清中2个项目含量,两组均值比较差异无统计学意义（P〉0.05）;3周内混合试剂检验结果未出现失控。结论罗氏E170免疫分析仪的残余试剂可以再利用,方法简便可行,测定结果可靠。     

Nephstar PLUS三通道特定蛋白分析仪两种CRP检测模式的相关性分析

目的探讨同一仪器不同检测模式超敏C-反应蛋白和血清C-反应蛋白结果的相关性,对两种检测模式进行分析评价。方法对普儿科住院的84份同一时段采集的全血和血清标本采用两种模式同时在NephstarPLUS三通道特定蛋白分析仪上进行检测,记录结果并分为低值、中值、高值组,组间进行相关性分析。结果三组样本检测结果显示,在低、中值组,全血hs-CRP与血清CRP相关性良好,相关系数分别为0.9956、0.9557,在高值组两者的相关性呈下降趋势,r=0.7108,三组间分别进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 NephstarPLUS三通道特定蛋白分析仪在进行CRP检测时可任意选用全血和血清标本,对高值结果建议两种模式同时检测,并结合血液分析结果和其他检测指标综合判断。     

临床标本在验证生化试剂批间结果一致性中的应用

目的探讨临床标本在验证不同批号生化试剂对临床检验结果是否具有一致性的作用。方法分别使用新旧两个批号试剂对5个不同浓度的新鲜血清标本、Roche配套质控品和Biorad质控品的13常规临床生化项目进行测定,并对结果进行统计学分析。计算各项目更换试剂批号前后之间的偏移,以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA’88）允许总误差的1／3为标准,判断结果是否在允许范围内。结果各项目在更换试剂批号后质控结果差异无统计学意义（P〉0．05）,而临床标本中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿酸（UA）、总胆固醇（TC）和载脂蛋白A（APOA）等四个项目的测定结果却有统计学意义（P〈0．05）,但其偏移却在1／3CLIA’88可接受范围内,分别为2．57％、4．41％、1．81％和3．84％,可以满足临床需要。结论由于质控品基质效应的存在,质控品的结果并不能真实反应更换试剂批号后临床标本结果的一致情况,为了解决这个问题,建议最好同时使用质控品和临床标本进行更换试剂前后的比对。     

两台血细胞分析仪室内质量控制方法的探讨

目的探讨做好同一所医院两台血细胞分析仪室内质量控制方法,确保同一标本在两台血细胞分析仪检测结果的同一性和可比性。方法首先确定参加室间质评的血细胞分析仪为参照仪器,另外一台血细胞分析仪为试验仪器;选用质量稳定的高值、正常值、低值质控品,建立质控品的红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板计数室内质控靶值;做好两台血细胞分析仪的批内、批问试验和室内质量控制工作,当每日室内质控结果在控后,随意选择一份新鲜标本对两台血细胞分析仪进行测定,观察两台仪器检测的实验结果。结果高值、正常值、低值三个质控品在两白血细胞分析仪上检测得出的标本均数的比较,尸值均〉0．05,无统计学差异;每天选择一份新鲜标本用两台山细胞分析仪进行检测（连续30天）,实验结果两台血细胞分析仪检测的标本均数无显著性差异。结论存同一所医院同时使用两台血细胞分析仪时,除了应使用统一的试剂、校准物及质控品外,还须每天选择一份新鲜标本在两台血细胞分析仪上检测,观察评估检测结果,以确保同一标本在不同血细胞分析仪上检测结果的同一性和可比性。     

两种试剂检测孕妇血清甲状腺过氧化物酶自身抗体的对比分析

目的探讨两种试剂检测孕妇血清甲状腺过氧化物酶自身抗体结果的可比性。方法分别采用两种试剂测定313例孕妇血清TPOAb水平。结果血清TPOAb低浓度和高浓度时,两种试剂的测定结果比较差异有统计学意义(P0.05),TPOAb中浓度两种试剂的测定结果比较差异无统计学意义(P0.05),两种试剂对甲状腺功能紊乱组的检出阳性率比较无统计学差异,而对非甲状腺功能紊乱组的阳性检出率有明显差异(P0.01)。结论试剂B适用于大批量孕妇血清TPOAb筛查和临床早期诊断,试剂A更适用于甲状腺功能紊乱者的临床诊断及疗效监测;两种试剂结合使用,不仅提高了测定准确性,而且节约了试剂成本。     

参照NCCLS EP9-A2文件探讨实验室可用的试剂性能评估方案

目的参照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件探讨实验室可用的试剂性能评估方案。方法选取3个不同厂家的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒,进行性能评估实验并比较分析,观察其精密度、线性、抗干扰能力以及临床比对结果。结果 3个不同厂家试剂盒的批内精密度和线性比较,差异无统计学意义(P>0.05),抗干扰能力选择性清除法最优,三者间临床样本的测定结果相关性差。结论 3个不同厂家的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂性能各有优劣,可满足临床基本需求。各实验室可根据自身需求选择不同的方法。     

肌酸激酶同工酶试剂对血糖测定的干扰及排除

目的：观察肌酸激酶同工酶试剂（CK-MB）对血糖测定的干扰及排除。方法：将新鲜混合血清作为样品,进行以下试验,①单独测定血糖60次,测定结果作为对照组;②CK-MB与血糖同时测定60次,血糖结果作为测定组1;③CK-MB与血糖两个项目之间加入项目TP、ALB、TG、TC、BUN、CRE测定60次,血糖结果作为测定组2;④测定CK-MB后,加入试剂针（R1）特殊冲洗功能,测定血糖60次,血糖结果值作为测定组3。3个测定组结果分别与对照组结果进行比较。结果：对照组与3个测定组的血糖分别是（5.75±0.03）mmol/L、（8.01±0.15）mmol/L、（5.77±0.06）mmol/L、（5.78±0.07）mmol/L,测定组1与对照组结果比较,测定组1血糖结果明显高于对照组,差异有高度统计学意义（P〈0.01）;测定组2和测定组3分别与对照组结果比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。将CK-MB试剂R1、R2作为标本测定血糖20次,R1血糖为（28.67±0.09）mmol/L,R2血糖为（0.03±0.005）mmol/L。结论：CK-MB试剂R1对血糖测定有干扰,通过试剂针特殊冲洗功能和项目间隔可予以排除。     

XE-5000全自动血细胞分析仪检测白细胞分类与人工镜检结果对比分析

目的：探讨XE-5000全自动血细胞分析仪检测白细胞（WBC）分类的准确性。方法随机收集本院2012年6月~2013年6月门诊、住院患者及健康体检者共208例,根据年龄进行分组,其中成人组100例、儿童组60例、新生儿组48例,分别用Sysmex XE-5000与人工镜检法对不同年龄组的静脉血进行WBC分类,采用统计学软件对两种方法的结果进行对比分析,并进行相关性分析。结果除嗜碱粒细胞外,成人组仪器法与人工镜检法检测WBC分类计数结果比较,差异无统计学意义（P>0.05）,且呈正相关（P<0.05）。除单核细胞、嗜碱粒细胞外,儿童组及新生儿组WBC分类计数结果比较,差异无统计学意义（P>0.05）,且呈正相关（P<0.05）。结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪测定WBC分类具有良好的性能,适用于对大批量标本进行快速有效的检测,但不能完全取代人工镜检法,两者结合,才能保证检验结果的准确性和可靠性。     

日立7170A生化分析仪与干化学测定电解质的比较研究

目的观察日立7170A生化仪与干化学电解质结果的差异.方法对两台仪器(7170A;强生250干化学仪器)进行测定比较.每天随机选取高、中、低值病人的新鲜血清5份,在2台仪器上检测,共6日.结果两台仪器数据平均偏差＜1%,测定数的比值b≈1,配对T检验,P＞0.05,两组数据无显著性差异.结论日立7170A电解质结果稳定可靠,与干化学结果无差异.     

不同荧光定量PCR技术在HBV检测中的应用评价

【摘要】 目的：评价国产普通荧光定量PCR技术与罗氏内标法荧光定量PCR技术在HBV检测中的意义。 方法：采集安徽医科大学第一附属医院2014年3月-12月HBV患者的血清190份,分别用上述方法进行检测,通过相关性分析和Kappa检验评价两种试剂检测结果之间的差异性及一致性。结果：①190份标本中,罗氏Cobas 试剂与国产试剂检测结果呈线性相关(R2=0.6707,P<0.05）;②分成HBeAg( )与HBeAg(-)两组比较,两组中Cobas 试剂与国产试剂检测均呈线性相关(R2=0.5864,P<0.05;R2 =0.5226,P<0.05）;③根据不同HBeAg状态和抗病毒要求的DNA载量对标本进行一致性分析,HBeAg( )组Kappa值为0.752;HBeAg(-)组Kappa值为0.381。结论：对于HBeAg( )患者,可以应用国产试剂检测患者的HBV-DNA水平,而对于HBeAg(-)患者,建议应用Cobas 试剂检测其患者的HBV-DNA水平。 关键词 肝炎,乙型,慢性;肝炎病毒,乙型; 聚合酶链反应 乙型肝炎病毒标志物