盐酸地尔硫(卄卓)溶液的稳定性考察

目的:研究盐酸地尔硫(卄卓)溶液在不同条件下的稳定性.方法:采用经典恒温法考察了盐酸地尔硫(卄卓)在不同pH值的磷酸盐缓冲液、相同pH值的不同缓冲盐溶液及多种有机溶剂中的稳定性.结果:盐酸地尔硫(卄卓)在pH 4时最为稳定;枸橼酸盐缓冲液和酒石酸盐缓冲液能延缓其水解;其在乙醇和甲醇中较稳定.结论:盐酸地尔硫(卄卓)溶液在不同条件下稳定性不同,该结果为盐酸地尔硫(卄卓)的分析及相关制剂的研究提供了参考.     

盐酸地尔硫[艹卓]溶液的稳定性考察

目的：研究盐酸地尔硫[艹卓]溶液在不同条件下的稳定性。方法：采用经典恒温法考察了盐酸地尔硫[艹卓]在不同pH值的磷酸盐缓冲液、相同pH值的不同缓冲盐溶液及多种有机溶剂中的稳定性。结果：盐酸地尔硫[艹卓]在pH4时最为稳定；枸橼酸盐缓冲液和酒石酸盐缓冲液能延缓其水解；其在乙醇和甲醇中较稳定。结论：盐酸地尔硫[艹卓]溶液在不同条件下稳定性不同，该结果为盐酸地尔硫[艹卓]的分析及相关制剂的研究提供了参考。     

压制包衣法制备盐酸地尔硫缓释片

目的探讨制备盐酸地尔硫缓释片的方法。方法以HPMC为主要包衣材料,采用干包衣法制备缓释片,正交实验优选处方并对最优处方进行体外释放度验证。结果缓释片最优处方为:片芯:盐酸地尔硫0.15 g;包衣层:盐酸地尔硫0.10 g,HPMC K4M 0.25 g。结论制备的缓释片8h内恒速释药,片剂处方设计和工艺方法可行,质量稳定。     

地尔硫芯对葛根素药动学的影响

目的:研究地尔硫芯对葛根素血药浓度及药动学参数的影响。方法:应用高效液相色谱法测定与地尔硫芯合用前后葛根素的血药浓度。结果:注射合用后,地尔硫芯在低剂量时(0.5 mg·kg-1)对葛根素的药动学过程无显著性影响(P>0.05),但在高剂量时(2.5 mg·kg-1)有显著性影响(P<0.05)。结论:葛根素与地尔硫芯合用时,在一定浓度范围内,地尔硫芯可抑制葛根素从大鼠体内的消除;二者合并用药时应对葛根素进行临床给药监测。     

pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响

目的：确定注射用盐酸地尔硫[艹卓]的制备工艺并考察稳定性影响因素。方法：采用HPLC测定注射用盐酸地尔硫[艹卓]的含量及有关物质，考察制剂在强光、高热、高湿条件下的稳定性。结果：溶液状态时盐酸地尔硫[艹卓]最适pH为4，pH为5时冻干成品稳定性较好。注射用盐酸地尔硫[艹卓]对强光、高热条件下稳定性较差，在高湿条件下易吸潮塌陷。结论：本工艺条件能有效降低冻干成品有关物质，提高稳定性。     

pH值对盐酸吡硫醇水溶液稳定性的影响

目的:考察pH值对盐酸吡硫醇水溶液稳定性的影响。方法:用恒温加速试验法,测定不同温度下不同pH值时盐酸吡硫醇降解的速率常数,得到不同pH值时的降解活化能及不同温度下的最稳定pH值。结果:在不同温度下,当pH2时,盐酸吡硫醇水溶液相对最稳定;随着pH值升高,水溶液稳定性迅速降低。结论:适当调整溶液的pH值可以显著改善盐酸吡硫醇的化学稳定性,为其制剂学研究提供了部分依据。     

pH值对盐酸吡硫醇水溶液稳定的影响

目的考察pH值对盐酸吡硫醇水溶液稳定性的影响.方法用恒温加速试验法,测定不同温度下不同pH值时盐酸吡硫醇降解的速率常数,得到不同pH值时的降解活化能及不同温度下的最稳定pH值.结果在不同温度下,当pH2时,盐酸吡硫醇水溶液相对最稳定;随着pH值升高,水溶液稳定性迅速降低.结论适当调整溶液的pH值可以显著改善盐酸吡硫醇的化学稳定性,为其制剂学研究提供了部分依据.     

酸碱度调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响

目的：研究酸碱度及缓冲液对聚维酮碘溶液稳定性的影响。方法：对不同pH值的聚维酮碘溶液稳定性进行了观察。结果：聚维酮碘原液和加入缓冲液样品pH值稳定，其它样品pH值均有不同程度的下降，pH值越高，下降幅度越大。加入缓冲液的样品有效碘含量下降幅度较大，未加缓冲液的样品有效碘含量变化值经X^2检验差异无显著性（P〉0．05）。1％聚维酮碘溶液与5％聚维酮碘溶液pH值稳定性观察结果经X^2检验差异无显著性（P〉0．05）。结论：酸性条件有利于聚维酮碘溶液稳定，缓冲液使聚维酮碘溶液有效碘含量有较大幅度下降，低浓度聚维酮碘溶液有效碘含量稳定性较高浓度聚维酮碘溶液差。     

盐酸地尔硫芯卓软膏基质处方筛选

目的： 优选盐酸地尔硫芯卓软膏的基质及处方组成。方法： 采用析因分析法筛选出最优的基质处方,以外观性状、离心稳定性、耐寒耐热稳定性以及膏体延展性为考察指标对盐酸地尔硫芯卓的基质处方进行筛选,最后对优选出的处方进行质量控制。结果： 最优化的处方为2%盐酸地尔硫芯卓,PEG400/4000比例为1.5：1,10%甘油,10%丙二醇,7%乙醇及2%月桂氮芯卓酮。结论： 盐酸地尔硫芯卓乳膏制备方法简单,稠度与延展性适宜,性状稳定,质量可控。     

HPLC法研究根皮素的稳定性

目的研究根皮素在不同条件下的稳定性。方法采用经典恒温法考察根皮素在不同pH值水溶液中的稳定性以及抗氧剂、强酸、强碱、强光、强氧化和高温条件下对其稳定性的影响,并研究根皮素在常温条件下,在不同溶剂和pH值缓冲液中的最大溶解度,用反相高效液相色谱法测定其含量。结果根皮素在碱性、中性和强氧化性条件下不稳定,在酸性环境、强光、高温条件下稳定。不同的抗氧化剂对其稳定性具有一定的保护作用。结论根皮素在酸性环境下比较稳定,在溶液0.1 mol·L~(-1)HCl,pH值3.0,pH值4.0,水,pH值5.0,pH值6.0,30mL·L~(-1) H_2O_2,pH值7.0缓冲液中稳定性依次降低,对于根皮素及其相关产品的研发具有重要意义,在实际应用中应加以考虑。     

盐酸乌拉地尔(利喜定)注射液与临床常用5种药物的配伍稳定性考察

目的 :考察盐酸乌拉地尔注射液分别与氯化钾、门冬氨酸钾镁、碳酸氢钠、维生素C、盐酸利多卡因5种注射液的配伍稳定性。方法 :采用紫外分光光度法考察各配伍液在室温条件下 (15℃～25℃ )配伍0h～8h内吸收度、吸收曲线变化 ,测定 pH值 ,同时观察其外观和普通显微镜下的变化。结果 :盐酸乌拉地尔注射液在10 %葡萄糖输液中分别与以上5种注射液混合配伍后 ,pH值、外观、普通显微镜下及紫外吸收光谱各项检查均无变化。结论 :盐酸乌拉地尔注射液分别与以上5种注射液配伍稳定。     

盐酸文拉法辛表观油水分配系数及其溶液化学稳定性的研究

摘 要 目的：测定盐酸文拉法辛（Ven）的表观油水分配系数（P）及其水溶液的化学稳定性,为今后研制Ven的黏膜吸收给药液体制剂奠定基础。方法: 采用HPLC法测定Ven的浓度;测定Ven在正辛醇 水/pH 2~10磷酸缓冲液系统中的P值;测定Ven在pH 2~12磷酸缓冲液以及不同离子强度条件下的降解百分率。结果: Ven在正辛醇 水系统中的P值为0.16;在正辛醇 pH 2~10缓冲液系统中,当pH≤6.0时,Ven的P值接近于1,当pH＞6.0时,随着pH的增加,药物的P值显著增大。Ven溶液在pH≤8.0时,其化学稳定性良好,在碱性pH下,化学稳定性较差;离子强度对Ven溶液的化学稳定性无影响。结论:Ven的油水分配系数及溶液的化学稳定性与pH密切相关。在pH约为7.0时,Ven具有较高油水分配系数及化学稳定性。     

盐酸吉西他滨的处方前研究

目的测定盐酸吉西他滨在不同pH缓冲液中的平衡溶解度以及在正辛醇-水和正辛醇-缓冲液体系中的表观油水分配系数,并对其水溶液的稳定性进行研究。方法采用HPLC法测定盐酸吉西他滨的含量,摇床法测定该药物的表观溶解度和油水分配系数。结果 25℃条件下,盐酸吉西他滨在水中的平衡溶解度为58.82 g.L-1,在酸性介质中的平衡溶解度相对增加;盐酸吉西他滨的表观油水分配系数LgP为-1.22;60℃条件下,盐酸吉西他滨水溶液在pH3.84~10.37内较稳定,pH小于2或pH大于11时,降解反应加快,药物含量明显下降。结论盐酸吉西他滨的水溶性较强,其水溶液在强酸和强碱环境下不稳定。     

克拉霉素黏附微球在低pH值溶液中的稳定性

目的 考察克拉霉素在不同pH值条件下的稳定性及微球对药物的稳定作用. 方法 使用乳化 溶剂挥发法制备克拉霉素生物黏附微球（Cla-Ec-Cb）. 以高效液相色谱法测定Cla-Ec-Cb中克拉霉素及克拉霉素原料药在不同低pH值条件下稳定性. 结果 克拉霉素原料药在pH值为1,2,3的盐酸溶液中的半衰期分别为（5.93±0.16）,（74.52±3.23）,（869.58±5.82） min; Cla-Ec-Cb微球中克拉霉素能保持相对稳定. 结论 克拉霉素在低pH值溶液中不稳定,将其制备成黏附微球对克拉霉素具有一定的保护作用.     

河豚毒素处方前初步研究

目的 考察河豚毒素（TTX）在不同溶剂中的溶解性及稳定性，以及温度和pH值对稳定性的影响。方法 配制TTX不同介质的溶液，采用高效液相色谱法（HPLC）测定其在不同温度、不同pH缓冲液中的浓度，分析计算其溶解度及稳定性。结果 TTX在pH值为3.5时溶解度最大，随着pH值增加其溶解度逐渐降低。TTX在强碱条件下降解最为迅速，在70 ℃条件下、0.1 mol/L的氢氧化钠溶液中，20 min即完全降解。稳定性试验结果同样证明TTX在碱性条件下的稳定性最差，在37 ℃、pH值=7.4的磷酸缓冲盐溶液（PBS）中，TTX浓度在1~10 h时开始持续降低，28天降解率为88.07±0.27%。结论 TTX易溶于pH值=3.5的酸性水溶液，几乎不溶于碱性水溶液。其稳定性与温度、介质pH值密切相关，在酸性水溶液中较为稳定，在碱性条件下易降解，温度升高会加速其降解过程。     

盐酸左旋多巴甲酯水溶液稳定性研究

目的考察pH值对盐酸左旋多巴甲酯水溶液稳定性的影响。方法采用经典恒温加速试验法，考察不同温度下不同pH值对盐酸左旋多巴甲酯稳定性的影响，测定水解速率常数，活化能及最稳定时的pH值。结果在不同温度下，当pH=3．0时，盐酸左旋多巴甲酯水溶液最稳定；当pH〉3时，随着pH值升高，水溶液的稳定性降低。结论适当调整溶液的pH值，可以改善盐酸左旋多巴甲酯的化学稳定性。     

盐酸地尔硫治疗冠心病合并慢性阻塞性肺病的临床观察

目的：观察盐酸地尔硫治疗冠心病合并慢性阻塞性肺病的临床疗效及安全性。方法：冠心病合并慢性阻塞性肺病患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例,在常规硝酸酯类扩冠、调脂、抗血小板及抗感染、止咳、祛痰治疗基础上,治疗组给予盐酸地尔硫30mg每日3次。结果：治疗组总体疗效优于对照组（86.7%vs66.7%,P〈0.05）并且在降低心率、缓解气喘方面优于对照组（P〈0.05）。结论：地尔硫治疗冠心病合并慢年性阻塞性肺病疗效确切,且克服了冠心病及阻塞性肺病引起的代偿性心率加快,同时地尔硫既可解除冠脉痉挛改善心脏供血又可解除气管、支气管痉挛缓解气喘。     

盐酸地芬尼多平衡溶解度和油水分配系数的测定

摘要：目的:测定盐酸地芬尼多在不同溶液中的平衡溶解度和油水分配系数,为盐酸地芬尼多缓控释制剂开发提供理论依据。方法:采用HPLC法测定不同溶液中盐酸地芬尼多的平衡溶解度;采用摇瓶-HPLC法测定盐酸地芬尼多在不同pH条件下正辛醇-水/缓冲液体系中的油水分配系数。结果:盐酸地芬尼多平衡溶解度在pH 1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0及水中分别为11.68,25.20,29.65,29.26,28.51,25.45,28.10 mg·ml-1;盐酸地芬尼多的油水分配系数lg P值为0.127;在pH为1.0,5.0,6.8的环境中,油水分配系数lg P值分别为0.54,0.228,1.53。平衡溶解度和油水分配系数试验测定值与仪器测定数值相比,RSD均小于2%,表明测定结果无显著性差异。结论:盐酸地芬尼多水溶性较差,油水分配系数lg P均在最佳范围内（-2相似文献   

HPLC法测定阿奇霉素在水溶液中的降解动力学

目的研究阿奇霉素在水溶液中的降解动力学,为阿奇霉素液体制剂的开发提供参考。方法通过经典恒温试验,应用HPLC法测定阿奇霉素在不同pH值、不同温度、不同离子强度、不同缓冲液条件下的降解动力学参数。结果阿奇霉素在水溶液中的降解呈现一级动力学特征,其最稳定pH值(pHm)为6.41;随着离子强度和温度的增加,阿奇霉素的降解加快;阿奇霉素在磷酸盐缓冲液中比在醋酸盐、枸橼酸盐缓冲液中相对稳定。结论阿奇霉素降解速率与溶液pH值、缓冲液种类、离子强度以及温度有关;溶液pH值与温度对阿奇霉素降解作用的影响较为明显。     

倍他乐克与地尔硫联合治疗阵发性心房颤动的疗效观察

目的探讨倍他乐克与盐酸地尔硫联用治疗阵发性心房颤动(房颤)的临床疗效。方法将阵发性房颤患者116例随机分为2组,倍他乐克加盐酸地尔硫联合治疗组60例,普罗帕酮组56例,疗程均为4周。结果联合治疗组有效率75%,普罗帕酮组有效率64%,二者差异有显著性(P<0.05)。联合治疗组不良反应率为8.3%;普罗帕酮组为16.1%,与心脏有关的不良反应为7.9%。随访期间未发生严重心脏事件。结论倍他乐克与盐酸地尔硫联合治疗阵发性房颤疗效优于普罗帕酮。