基于Brusselator模型的医学伦理委员会可持续发展研究

目的：基于Brusselator模型探究医学伦理委员会可持续发展的影响因素，为医学伦理委员会组织能力评价和建设提供可量化的新思路。方法：在前人开发的问卷基础上，进一步完善和调整设计出包含52个指标的李克特量表问卷，并在我国东部地区97家三甲医院中开展调查。通过转义法建立医学伦理委员会Brusselator模型。结果：伦理委员会独立性、秘书配置、委员任命条件、意外问题的审查、患者诊疗伦理审查质量和培训总体质量对医学伦理委员会内部环境有不利影响，权重在0.0139～0.0190之间；相关群体消费水平、技术进步程度、相关政策稳定性、相关法律法规健全性和未来发展生命力对医学伦理委员会外部环境产生负面影响，权重在0.1071～0.1296之间。结论：医学伦理委员会组织能力建设受到内外部双重环境影响，应该内外兼修、协同提升，为我国医学伦理委员会可持续发展注入动力。     

医学伦理审查：构筑道德与法律平台

近日，在中华医学会医学伦理委员会召开的“医学伦理委员会建设现场会”上，记者目睹了天津医学伦理审查委员会对临床药物试验和人体器官移植个案的审查，现场涉及的内容虽显较强的专业性，而透过繁琐的条文和答辩的形式，以及来自全国20个省、市（自治区）的学者、管理人员的互动交流，呈现了对医学人文理念的践行与思考。     

医学伦理原则在医学实践中的作用

医学伦理对规范、约束、指导、监督医学行为,保护患者权益,调节医患关系起着越来越重要的作用。本文通过阐述医学伦理的基本原则,探讨如何加强医院医学伦理建设。要着眼职能作用发挥,强化医院伦理委员会的机构建设;要着眼医学实践应用,全面把握医学伦理原则的规范体系;要着眼行业特点需求,构建患者至上医者仁心的医院文化。     

我国伦理委员会建设现状分析

目的了解我国伦理委员会的建设现状, 为推进符合我国社会现状的伦理委员会建设提供借鉴。方法 2022年7—8月, 采用自行设计的问卷, 面向全国的二级及以上医院和疾病预防控制中心/传染病防治院调查伦理委员会的建设情况, 采用多阶段分层抽样法进行抽样, 对问卷数据进行描述性分析。2022年, 依据东中西部经济带分区, 分层抽样选取22家伦理委员会, 对其秘书进行深度访谈, 访谈内容包括伦理审查中遇到的主要问题、针对医学伦理培训工作的具体建议、伦理委员会设立独立的社会第三方评估机构的必要性等。采用扎根理论对访谈资料进行三级编码, 并应用NVivo 11.0软件进行覆盖率、情感识别及词频分析。结果有效回收问卷107份, 覆盖23个省级行政区。其中, 63家伦理委员会实行独立办公室建制;委员中包含1名伦理专家的有49家, 以行政领导身份兼任主任委员者80人;107家均完成了伦理审查章程和制度建设;21家尚未建立跟踪审查机制;33家未开展面向社会公众的教育培训活动, 仅有25家机构通过国内外相关伦理认证体系认证。扎根理论分析结果显示, 伦理委员会建设中存在的问题可归纳为伦理审查效率与质量、伦理培训...     

专家风采

正刘瑞爽,硕士,硕士研究生导师,北京大学医学部副教授。现任北京大学生物医学伦理委员会委员、北京大学肿瘤医院伦理委员会委员、北京知仁律师事务所执业律师。兼任国家医学考试中心试题开发专家委员会委员、中华医学会会委25届理事会医学人文与学风建设委员员。     

医学期刊对学术论文伦理审查和处理方式的调查及分析——以重庆市医学期刊为例

【目的】 了解医学期刊编辑部对医学伦理规范的知晓度,调查其如何处理违背医学伦理的论文, 并针对其出现的问题提出对策。【方法】 采用自制问卷调查重庆市23种医学期刊编辑部对国内外主要医学伦理规范的知晓度,在审稿中主要审查的医学伦理内容,如何处理违背医学伦理的论文,已出版的论文中是否存在违背医学伦理的情况及如何处理。【结果】 重庆市医学期刊对医学伦理规范知晓度比较高,95.65%的编辑部对医学伦理审查有要求,在日常工作中主要审查的内容包括人体试验是否经过伦理委员会审批(100.00%)、是否获得患者知情同意(95.45%)、是否保护患者隐私(81.82%),但对动物实验的伦理审批和对临床试验注册的审查有待加强。编辑部在审稿时发现有违背医学伦理的情况时,处理方式比较符合国内外规范。但是对于已发表的论文,如果存在违背医学伦理的情况,并没有相应的处理措施。【结论】 编辑部应进一步加强对医学伦理的审查,对于出版前和出版后的医学论文存在违背医学伦理的情况,都应有相应的处理措施及流程,以促进我国的医学研究符合医学伦理要求。     

全军医学伦理学专业委员会工作回顾与展望

论文回顾了全军医学伦理学专业委员会工作情况,讨论了思考“十一五”规划的学术背景,提出了“十一五”期间专业学术研究的若干设想,论述了认为本专业委员会应该为军队医疗单位的职业道德建设和医学伦理科研事业做出新的贡献。     

从中日美三国医院伦理委员会的比较看我国医院伦理委员会的发展

医院伦理委员会的建立,是社会进步的必然,也是医学科学迅速发展的客观要求。１医院伦理委员会产生的背景当今世界,科学技术日新月异飞速发展,推动了医学的进步与发展,由此带来了医学传统观念、医学模式的变化。传统的生物医学模式,被生物—心理—社会医学模式所代替...     

PDCA循环法在临床研究的伦理初始审查工作中的应用

目的 探讨PDCA循环模式在某医院医学伦理委员会初始审查管理工作中的应用及可行性,以期推进伦理委员会审查能力的持续性建设.方法 本研究运用PDCA循环法,从计划、实施、检查及处理共4个环节对某医院伦理初始审查管理工作进行质量改进.结果 通过明确伦理审查范围、加强制度的实用性和可操作性、规范科研项目伦理审查工作流程、加强...     

从医院等级评审谈医院伦理委员会建设

通过对照医院等级评审标准,阐述了评审标准对医院医学伦理学建设的相关要求,分析了医院伦理委员会建设中存在的问题,提出了推进医学伦理建设的建议。文章强调,推进伦理学教育,加强医德医风建设;严格伦理学督导,提高医疗科研水平;遵循伦理学原则,构建和谐的医患关系。     

新生患儿治疗中的医学伦理、法律与医疗保障等问题的探讨

WHO将新生儿死亡率作为衡量一个国家卫生事业发展水平的标志。文章从管理学角度出发,从新生儿放弃治疗的伦理正当性、NICU病房里的医学人本主义、新生儿医学的立法问题、危重新生儿的医疗保障和医疗公平、建立新生儿合理医疗保障制度、建立儿童伦理委员会、新生儿安乐死等7个方面探讨了新生儿医学的医疗伦理、法律和医疗保障等几个问题。     

药物临床试验中医学伦理委员会运作模式的探讨

鉴于当前国际和我国对临床研究的伦理重视程度日益提高,各级医疗机构相应成立了医学伦理委员会。本文结合医院伦理工作实际,试从伦理委员会的组成、职责、任务及工作模式等有关内容,探讨伦理委员会在当前药物临床试验中的运作模式,从而更好地发挥其在临床试验中的重要地位作用。     

关于建立医院伦理委员会的思考

社会主义市场经济的建立以及科学技术的进步,极大地推动了医学科学事业的迅猛发展,同时亦会产生出许多医患矛盾和医德难题,从而在客观上越来越迫切地要求基层医疗单位建立专门机构来研究、协调和解决这些新矛盾、新问题。那么,医院伦理委员会的建立就成为必然,作者从世界性医德难题的出现入手,重点阐述了医院伦理委员会产生的社会历史背景,及其内涵特征、地位功能等,并对医院伦理委员会建立过程中应注意的几个问题提出了独特的看法。     

Point and counterpoint. Should healthcare ethics committee members be paid?

Cain, an oncologist and chair of her medical center's ethics advisory committee, and Reagan, a clinical ethicist, debate the pros and cons of compensation for ethics committee members. Among the issues raised are the value of monetary compensation in our society, the assumption of virtue as its own reward, and the potential for conflict of interest if ethics committee members are paid.     

医院伦理委员会建设中存在的问题与对策

面对复杂而又深刻的伦理冲突,分析了医院伦理委员会产生的背景和重要意义,通过阐述目前我国医院伦理委员会建设中存在的问题,提出了加强医院伦理委员会建设的对策和建议。     

A welcome guide for evaluating medical research involving human subjects

In 1999, the Dutch Medical Research Involving Human Subjects Act came into force. The principal aim of this Act is to provide protection for human subjects who take part in medical research. Medical research involving human subjects may only be carried out after it has been approved by a recognised medical ethics committee. A central committee (Dutch acronym: CCMO) regulates the recognition of the local medical ethics committees and monitors their performance. For some types of research the protocol has to be reviewed by the CCMO itself. These are: non-therapeutic research involving children and mentally incompetent patients and research on gene therapy, xenotransplantation and embryos. The CCMO has recently published a guide for the local medical ethics committees. It presents an excellent overview of all the legal and practical aspects of the work of medical ethics committees. The guide is highly recommended.     

Dietitians' role in decisions to withhold nutrition and hydration

Decisions to limit nutrition and hydration in irreversibly or terminally ill patients are becoming more frequent in both hospitals and home-care settings. Although clear-cut principles or rules are not always possible, appropriate decisions about any form of life-sustaining treatment, nutrition and hydration included, require conducting a productive moral conversation within the medical management team and/or the institutional ethics committee. In this article, we discuss how dietitians can participate in these medical decisions.     

Neuordnung des Verfahrens und der Aufgaben der zuständigen Ethik-Kommissionen

Since 12(th) of August 2004 the EU Directive 2001/20/EG has been implemented into the national law. The 12th AMG amendment of 30 July 2004 and the good clinical practice decree on the conduct of clinical trials on drugs for human use of 9 August 2004 have been authorized and must be considered for new clinical trials with investigational medical products (drugs). The scope of the changes are to increase the quality of clinical trials and to continue the process of harmonization within the European Community. Based on the new law the sponsor has to apply for approval by the competent authority and for a favourable opinion by the responsible ethics committee. Both procedures are independent; a favourable opinion of the responsible ethics committee is a necessary condition before starting the trial. Thus, the role of the ethics committees has been changed; the committees are considered as an institution comparable to an authority to protect the rights and safety of human subjects involved in clinical trials. The permanent working group of the medical ethics committees in Germany has established a procedure to meet these requirements, particularly in the case of multicentre clinical trials, where only a single opinion shall be given for each member state. This article describes this procedure (application, process of ethical consideration among the leading and local ethics committees in multicentre trials, responsibilities during the trial).     

党建引领医院高质量发展:以三六三医院落实党委领导下的院长负责制为例

党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视公立医院党的建设,提出公立医院实行党委领导下的院长负责制。从变更议事规则、构筑人才高地、强化民主决策、推进医药卫生体制改革、党建和业务深度融合等方面,探讨实施了党委领导下的院长负责制的具体做法以及取得成效,进而从加强公立医院党建工作、强化医德医风建设、完善人才引进培养任用和管理办法、落实党委履行主体责任以及纪委履行监督执纪问责等方面对党委领导下的院长负责制进行了再思考。