正交试验考察葡萄糖注射液中5-HMF的分布

5 -羟甲基糠醛 (5 -ＨＭＦ)是葡萄糖受热分解的产物 ,可引起动物横纹肌麻痹及内脏损害 ,对人体有害 ,是葡萄糖注射液中的限量杂质。经验表明葡萄糖注射液中 5 -ＨＭＦ分布呈不均一性 ,本文应用正交试验考察了葡萄糖注射液中 5 -ＨＭＦ在不同葡萄糖浓度、不同装量规格、不同热压灭菌柜位置条件下的分布 ,与期有益于工作实践。1　仪器与药品6 4 0 2型高压灭菌柜 (哈尔滨市红工医疗器械厂 ) ,75 2型紫外 /可见光栅分光光度计 (山东高密度分析仪器厂 )。 10 %葡萄糖注射液 ,5 %葡萄糖注射液 (医院制剂 )。2　方法与结果在正常的生产工艺中同时安…     

不同工艺对葡萄糖注射液中5-HMF含量的影响

葡萄糖注射液是临床上常用的输液之一。不同的生产工艺对葡萄糖注射液的质量影响很大,本文仅就配制与消毒后两种冷却方法的不同,通过加速实验用化学动力学方法来探讨10%葡萄糖注射液的稳定性问题。1　实验方法与材料11　方法一:配制完成后,在灌封之前,在配液缸夹层内通冷?..     

HPLC法检查氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的研究

目的 研究氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的检查方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:SHIMADZU ODS(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05 mol/L枸橼酸溶液(用三乙胺调pH值至4.0)-乙腈(79∶21);检测波长:284 nm;柱温:30℃.结果 可分离5-HMF,分离度为:3.0.结论 本法简便,灵敏,准确,排除了氧氟沙星等成分的干扰,可用于氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的检查和质量控制.     

HPLC法检查甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF

采用高效液相色谱法测定甲硝唑葡萄糖注射液中 5 -羟甲基糠醛 ,以 C18为固定相 ,以甲醇 - 0 .2 %磷酸溶液 ( 2 5∶ 75 )为流动相 ,检测波长为 2 84 nm,平均回收率为 99.2 % ( RSD =0 .61 % )。     

HPLC法检测替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF

目的建立一种快速、灵敏、准确的高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛（S-HMF）的含量。方法HPLC法，以Hypersil ODS2 C18（4.6mm×250mm，5pm）为色谱柱，流动相：甲醇：水：冰乙酸（38：62：0.8），柱温：30℃；流速1.0ml/min，检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛在0.5~2.5μg/ml浓度范围与峰面积有良好线性关系，r=1.000。平均回收率为101.1%，RSD=1%（n=9）。结论本方法准确、简便、快捷。排除了替硝唑的干扰，可用于测定替硝唑萄萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量。     

用动力学方法考察受热条件对葡萄糖注射液5-HMF的影响

葡萄糖注射液热压灭菌后降温过程的热环境可促进5一羟甲基糠醛（5－HMF）的生成,成品贮存期间5－HMF亦在不断增加。本文应用动力学方法考察了该院葡萄糖注射液（500ml：50g）受热条件对5－HMF的影响,并预测其室温贮存期。1仪器与药品HH·W21·Cu600电热恒温水浴箱（上海跃进医疗器械一厂）;752型紫外／可见光栅分光光度计（山东高密分析仪器厂）。葡萄糖注射液（500ml：50g,自制）。2方法与结果工作实践中发现同锅灭菌柜热压灭菌的葡萄糖注射液,底层柜角位置者5－HMF为低,次上层柜中央位置者5－HMF为高。从该二位置抽取500ml…     

影响葡萄糖注射液中5-HMF含量因素的探讨

目的经实验证明,从灭菌器中不同位置取样,检测葡萄糖中5-HMF的含量有所不同;稀释液放置越长,分解越快。方法经同一灭菌器中的一二三四层格架上边缘的,近里的,中央的各取样测定5-HMF进行比较。结果取样时以灭菌器中的二三层中央部位取样为宜,此处的吸收度最大,该处的样品合格,其它的也合格。结论检测葡萄糖中5-HMF的含量高低与取样的部位及测定时稀释液放置的时间有着重要的影响。     

正交试验考察影响甲硝唑葡萄糖注射液质量的因素

用正交试验法对影响甲硝唑葡萄糖注射液质量的因素进行了考察。结果表明：注射液的ｐＨ值为主要影响因素，灭菌温度与灭菌时间其次。从而确定适宜的ｐＨ值与灭菌条件。     

对葡萄糖注射液在消毒器中不同位置热压灭菌后5-HMF和pH值的考察

在一定的灭菌条件下，以５－羟甲基糖醛的吸收度Ａ（５－ＨＭＰ）和ＰＨ值为指标，考察了１０批１０％葡萄糖注射液在消毒器中不同位置对其质量的影响，结果均符合《中国药典》（一九九０版）规定；但不同位置的葡萄糖注射液两项指标仍有较大差别。     

正交试验优选葡萄糖注射液澄明度

目的:筛选提高葡萄糖注射液澄明度的工艺。方法:采用正交试验法,选择活性炭用量、中间品pH值、煮沸时间3个因素,每个因素安排3个水平,按L9(33)安排正交试验,用2个指标的相加值判定工艺的优劣。结果:用0.5%的活性炭,pH调至4.5,煮沸30 分钟,效果理想。结论:试验结果对提高葡萄糖注射液澄明度有指导意义。     

5%葡萄糖注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍稳定性考察

目的:考察5%葡萄糖注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床液体疗法用药情况,将5%葡萄糖注射液和5%碳酸氢钠注射液配制成不同配比的输液,在各个不同时间测定输液pH值、葡萄糖含量和5-羟甲基糠醛限量。结果:在实验时段内,pH值超过5%葡萄糖的规定范围,葡萄糖含量略有下降,5-羟甲基糠醛限量未见异常升高,紫外扫描未见5-羟甲基糠醛吸收峰增大。结论:5%葡萄糖注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍使用,建议临用时配制,一旦配制应尽快用完。     

甘利欣与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液中配伍稳定性考察

目的 考察甘利欣与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液（5%GS）中配伍稳定性,为临床用药提供依据.方法 在温度23℃条件下,于6 h内不同时间点考察配伍液的外观、pH值和含量.结果 甘利欣与黄芪注射液在5%GS中配伍后,外观、pH值、主要成分含量基本无变化.结论 甘利欣注射液与黄芪注射液可在5%GS中配伍使用.     

正交试验优选葡萄糖注射液澄明度的工艺

目的：筛选提高葡萄糖注射液澄明度的工艺。方法：采用正交试验法,选择活性炭用量、中间品ｐＨ值、煮沸时间３个因素,每个因素安排３个水平,按Ｌ９（３＾３）安排正交试验,用２个指标的相加值判定工艺的优劣。结果：用０．５％的活性炭,ｐＨ调至４．５,煮沸３０分钟,效果理想。结论：试验结果对提高葡萄糖注射液澄明度有指导意义。     

葡萄糖注射液5-HMF的量与消毒位置关系的探讨

目的探讨葡萄糖注射液生产过程中5-羟甲基糠醛(5-HMF)生成量与位置的关系.方法测定在高压消毒灭菌柜不同层同位置同时取样、同层同时不同位置取样测定5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量,以确定5-羟甲基糠醛(5-HMF)生成量与消毒位置的关系.结果不同层同位置、同层同时不同位置生成5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量有显著差异.结论在检验时,应注意抽取消毒柜的最上层及各层正中央处的样品进行5-羟甲基糠醛(5-HMF)检查,因这些位置的样品的5-HMF含量较其它位置的含量高.     

50%葡萄糖注射液稳定性考察

目的Ｌ：考察５０％葡萄糖注射稳定性,解决贮存期间ｐＨ值下降问题。方法：采用酸度计测试,分别在１～１８个月正常贮存条件下,测定不同产地安瓶、不同工艺条件对５０％葡萄糖注射液ｐＨ值影响情况,选择最佳工艺条件。结果：考察６批用新工艺生产的５０％葡萄糖射液,ｐＨ在１８个月内基本稳定在合格范围内。结论：控制灭菌温度、充氮气可保证其ｐＨ值在贮存期内合格。     

5%碳酸氢钠注射液和葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察5%碳酸氢钠注射液分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液的稳定性。方法:将5%碳酸氢钠注射液分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液按照不同比例配伍后,在0、1、2、3、4、6、8h分别测定配伍溶液的pH值、284nm处吸光度、旋光度。结果:5%碳酸氢钠注射液和含糖注射液配伍后pH值随时间增加而升高,均超过含葡萄糖注射液的规定范围,葡萄糖含量未见下降,5-羟甲基糠醛含量未见增高,并且远低于规定限量。结论:5%碳酸氢钠注射液分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍使用是合理的,但为了安全起见,配伍溶液最好在临用前配制并尽快使用。     

国产培氟沙星注射液与5%葡萄糖注射液配伍稳定性的考察

培氟沙星（Pefloxacin）商品名培福新（feflacine）,是法国RogerBetion公司研究开发的第三代喷诺团类抗菌剂,抗菌谱广,广泛应用于泌尿生殖道、呼吸道、消化道、骨、关节及皮肤的感染．本文对国产培氟沙星注射液与5％葡萄糖注射液配伍时的稳定性进行了考察,以便指导临床用药．l材料及方法1．l村科长春白求恩医科大学制药厂生产的培氟沙星注射液（规格：sml,049）：牡丹江温春制药厂生产的5％葡萄糖注射液（规格：25hok瑞士产＊＊1【ON习30紫外分光光度计．l'2方法本试验采用紫外分光光度法测定培福新注射液含量．模拟临床用量（0．4含…     

替硝唑葡萄糖注射液澄明度考察

目的　考察不同温度条件对替硝唑葡萄糖注射液澄明度的影响。方法　依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,将替硝唑葡萄糖注射液在常温、室温、4 0℃(加速箱)三个条件下储存不同时间,考察替硝唑葡萄糖注射液澄明度的变化。结果　常温储存不同时期,注射液出现了不同程度的白块现象,移入恒温恒湿箱中(40℃) ,均有所好转,待出现白块的产品都恢复正常后,经室温放置2 4小时一些产品又出现了白块。     

莪术油葡萄糖注射液与5种药物配伍稳定性考察

目的：考察莪术油葡萄糖注射液与头孢唑林钠，头孢哌酮钠，哌拉西林钠，维生素C加地塞米松磷酸钠注射剂分别配伍的稳定性。方法：采用分光光度法测定配伍后莪术油含量的经时变化，HPLC法测定配伍后头孢唑林钠，头孢哌酮钠，哌拉西林钠含量的经时变化。结果：模拟临床用药浓度分别配伍，莪术油葡萄糖注射液与头孢哌酮钠配伍，莪术油在1h内分解达30％以上，为配伍不稳定体系，其余3项配伍较稳定，外观，pH值，含量无明显变化。结论：匠术油葡萄糖注射液与头孢哌酮钠配伍 分解，与其余4种注射剂分别配伍较稳定。