药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的对照研究

目的 比较3种药物洗脱支架(DES)治疗支架内再狭窄的长期临床效果.方法 回顾性分析阜外医院对支架内再狭窄病例用DES行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的390例患者,其中雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组187例(C组),紫杉醇药物涂层支架(Taxus)组89例(T组),国产雷帕霉素涂层支架(Firebird)组114例(F组).结果 T组不稳定性心绞痛比率高于另2组,F组左主干病变比率低于另2组,而3支病变比率高于另2组.3组平均临床随访时间为864、848和719 d,主要不良心脏事件发生率差异无统计学意义(P=0.081),3组总的支架内血栓发生率差异无统计学意义(P=0.605).7个月造影随访支架内和血管段再狭窄率T组有增高的趋势(17.9%比29.4%比13.6%.P=0.214和21.8%比35.3%比15.9%,P=0.132).支架内和血管段的晚期丢失T组均明显大于另外2组[(0.31±0.12)mm比(0.75±0.24)mm比(0.31±0.13)mm,P=0.000和(0.33±0.18)mm比(0.61±0.23)mm比(0.31±0.14)mm,P=0.001].结论 3种DES治疗支架内再狭窄病变的长期疗效相似,Cypher和Firebird抑制内膜增生的作用更强.     

生物可降解与非可降解雷帕霉素药物洗脱支架一年临床及七个月造影随访

目的 比较牛物可降解雷帕霉素洗脱支架(Excel,山东古威医疗制品有限公司)和非可降解雷帕霉素洗脱支架(Cypher,美国Cordis公司)的临床效果.方法 回顾性分析从2006年5月至2006年11月在阜外心血管病医院连续置入Excel支架[E组:n:350,(58.1±10.9)岁]和Cypher 支架[C组:n=241,(56.4±10.7)岁]的591例患者.结果 临床基线上E组既往心肌梗死(MI)比率大于C组,左主干病变比率少于C组,而3支病变比率大于C组.基线病变特点上E组参照血管直径、支架卣径、后扩张比率和支架内最小直径均小于C组.两组介入成功率均为100%.主要不良心血管事件发生率E组与C组比较差异无统计学意义(8.3%比7.1%,P=0.641),其巾心原性死亡、非致死性MI和靶血管血运重建率两组差异尤统计学意义(分别为0.9%比0.0%,P=0.274;2.0%比1.2%,P=0.747;5.4%比5.8%,P=0.857).支架内血栓形成发生率E组和C组差异无统计学意义(0.9%比0.4%,P=0.649),早期、晚期支架内血栓形成发牛率两组差异亦无统计学意义(分别为0.6%比0.0%,P=0.516;0.3%比0.4%,P=1.000).7个月造影随访支架内和血管段冉狭窄率E组和C组差异无统计学意义(分别为4.7%比3.2%,P=0.725;5.6%比3.2%,P=0.505),但支架内和血管段的管腔晚期丢失E组均明显小于C组[分别为(0.18 ±0.07)mm比(0.21±0.08)mm,P<0.001;(0.21±0.09)mm比(0.23±0.11)mm,P:0.003].结论 Excel和Cypher支架在真实世界应用具有相似的良好效果.     

国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架临床对比研究

目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效.方法本研究总结了我科自2003年11月至2004年8月157例患者,分为Cypher支架组和Firebird支架组,其中Cypher支架组110例,Firebird支架组47例.157例患者共植入Cypher支架150枚,植入Firebird支架70枚.结果两组患者平均年龄,男性比例,吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病,稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死、陈旧心肌梗死数据对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.两组患者单支血管病变、二支血管病变、三支血管病变、分叉病变、慢性闭塞病变、左主干病变数据对比,P值均＞0.05,统计学分析无差异性.两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比[Cypher支架组比Firebird支架组为(2.87±0.29)mm比(2.97±0.40)mm,(20.54±6.14)mm比(18.14±5.68)mm)],P值均＜0.05,统计学分析有差异性.临床随访6个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡.再发心绞痛、再次血运重建和MACE对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.结论国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架近期和远期疗效相似.     

不同雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病患者中的应用与研究

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和有效性。方法入选320例冠心病患者,分为国产雷帕霉素药物洗脱支架组(Firebird组)160例,进口雷帕霉素药物洗脱支架组(Cypher组)160例。比较两组置入支架后6个月随访时的临床不良事件和再狭窄率。结果Firebird组共置入支架197枚,Cypher组共置入支架204枚。临床6个月随访示Firebird组临床不良事件3例,Cypher组4例,差异无显著性意义。6个月期随访造影显示Firebird组(66例)和Cypher组(77例)支架内再狭窄各出现1例。结论雷帕霉素药物洗脱支架Firebird和Cypher类似,而且Firebird有更高的效价比。     

国产及进口药物涂层支架治疗无保护左主干病变的疗效观察

选择经冠状动脉造影证实无保护左主干病变患者48例,随机分成进口雷帕霉素洗脱支架（Cypher支架）和国产雷帕霉素洗脱支架（Firebird支架）两组,比较两种支架的疗效.临床随访6～9个月,两组心脏主要不良心脏事件、支架内再狭窄率、支架内最小管腔直径（MLD）、节段内MLD、支架内晚期管腔丢失（LLL）、节段内LLL均无统计学意义.认为国产和进口雷帕霉素药洗脱支架在无保护左主干病变中的近期疗效相似.     

雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠状动脉开口病变的临床疗效比较

目的:评价雷帕霉素和紫杉醇两种药物洗脱支架治疗冠状动脉开口处病变的临床效果。方法:选择我院2004年4月12日至2006年04月30日期间连续于冠状动脉开口处置入雷帕霉素或紫杉醇药物洗脱支架,并在6个月后完成冠状动脉造影随访的92例(95个病变)患者进入该研究。分成紫杉醇药物洗脱支架组(紫杉醇组,美国Boston公司Taxus支架)45例(47个病变)和雷帕霉素药物洗脱支架组(雷帕霉素组,美国Cordis公司Cypher支架)47例(48个病变)。对两组患者的主要心脏不良事件包括死亡、心肌梗死及靶病变血运重建率进行比较。结果:紫杉醇组47处病变共置入47个支架,雷帕霉素组48处病变共置入49个支架,两组手术成功率均100%。定量冠状动脉造影显示紫杉醇组和雷帕霉素组术前参考血管直径分别为(2.85±0.53)mm和(2.96±0.41)mm,病变长度为(15.7±14.1)mm和(18.1±11.6)mm;术后支架总长度为(19.68±14.26)mm和(23.87±12.17)mm,最大扩张压力为(14.2±2.9)atm和(15.0±2.7)atm,两组比较均没有差异。术后30天随访无主要心脏不良事件发生,无急性和亚急性血栓形成。6个月随访时雷帕霉素组和紫杉醇组的主要心脏不良事件分别为6.4%和11.1%,没有显著差异(P=0.184)。两组平均造影随访时间相似〔(225±84)天vs(210±50)天〕。紫杉醇组的节段内和支架内再狭窄率分别为22.2%(10/45)和15.5%(7/45),雷帕霉素组为4.3%(2/47)和0%(0/47),两组比较有显著差异(P<0.01);边缘再狭窄率分别为6.7%(3/45)和4.3%(2/47),两组无差异(P>0.05)。紫杉醇组6个月后的靶病变血运重建率8.9%,雷帕霉素组4.3%,无显著差异(P>0.05)。紫杉醇组的支架内和节段内的晚期管腔丢失〔(0.65±0.67)mm,(0.68±0.65)mm〕明显高于雷帕霉素组〔(0.16±0.18)mm,(0.15±0.24)mm(P<0.001)〕。结论:两种药物洗脱支架治疗冠状动脉开口病变均安全有效。雷帕霉素支架的造影再狭窄率和晚期管腔丢失明显低于紫杉醇支架,但两种药物洗脱支架6个月后的靶病变血运重建没有显著差异。     

可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架治疗前降支开口病变的临床疗效

目的探讨可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架(DES)治疗前降支(LAD)开口病变的临床疗效。方法回顾性分析95例LAD开口病变的患者置入Excel支架(可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架Excel组,27例)和非Excel支架(非Excel组,68例),所有患者均行临床随访,仅22例患者进行了冠状动脉造影复查。结果非Excel组的急性心肌梗死患者多于Excel组,但差异无统计学意义(43.3%比40.7%,P>0.05);两组的介入成功率为100%。Excel组的LAD与回旋支的夹角<90度的比例均多于非Excel组(81.5%比77.9%),但差异无统计学意义(p>0.05)。两组造影随访的支架内和血管段再狭窄率差异无统计学意义;两组的主要不良事件发生率差异无统计学意义(均为JD>0.05)。结论可降解聚合物雷帕霉素DES治疗LAD开口病变是安全的,与非可降解聚合物雷帕霉素DES具有相似的良好疗效、     

BuMA支架治疗冠脉长病变的安全性和有效性研究

目的比较Bu MA支架与进口雷帕霉素支架在治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTEACS)冠状动脉长病变的安全性和有效性。方法选择因非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)入院,需介入处理的单支冠状动脉靶血管病变长度大于20 mm的患者131例,随机分为2组,其中实验组为Bu MA支架组67例;对照组为进口雷帕霉素支架64例。以植入支架当天为实验时间点,术后9~12个月复查冠状动脉造影包括支架再狭窄及晚期支架内血栓等,并随访12个月,观察患者再发心绞痛及主要不良心脏事件(MACE),其中包括心源性死亡、非致命性心肌梗死及靶病变血运重建等。结果两组患者的临床资料、支架直径、支架长度、靶病变特点比较无统计学差异。术后复查造影显示两组再狭窄超过50%的发生率比较差异无统计学意义(P0.05)。随访12个月后两组患者心脏原因死亡、非致命性心肌梗死及靶病变血运重建均无明显区别(P0.05)。结论与进口雷帕霉素支架相似,Bu MA支架治疗冠状动脉长病变的具有良好的安全性和有效性。     

糖尿病急性ST段抬高心肌梗死应用雷帕霉素药物洗脱支架1年随访分析

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在糖尿病急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法选择2002年11月至2005年10月间首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心收治的糖尿病急性STEMI患者106例,于发病12h内行急诊PCI治疗,置入雷帕霉素药物洗脱支架。记录术后1个月和12个月随访终点时的心血管事件发生率、支架内血栓发生率及支架内再狭窄发生率。结果105例患者急诊PCI治疗获得成功。106支梗塞相关血管(IRA)的110处罪犯病变处置入雷帕霉素药物洗脱支架134枚,未发生与介入治疗有关的并发症。1个月随访终点时死亡4例(3.77%),发生急性心肌梗死1例,心血管事件总发生率为4.72%;发生支架内血栓1例;血运重建1例。12个月随访终点时除1个月时死亡的4例外未再发生死亡病例,共发生心血管事件11例(10.38%),发生支架内血栓2例(1.89%),52例接受冠状动脉造影复查患者中发生支架内再狭窄6例(11.54%)。结论雷帕霉素药物洗脱支架在STEMI急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性,并可以明显降低再狭窄率。     

载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架治疗冠心病的临床观察

目的以Cypher支架为标准,评价载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)治疗冠心病(CAD)的安全性和临床效果。方法采用前瞻性、非随机对比研究方法,根据入选和剔除标准入选60例CAD患者,根据所置入支架分为EXCEL组(n=32)和Cypher组(n=28);相同方法进行冠状动脉造影(CAG)和支架置入;以6个月主要不良心脏事件(MACE)、再狭窄率、直径狭窄程度和晚期管腔丢失(LLL)为研究终点评价EXCEL支架治疗CAD的安全性和临床效果。结果平均随访(6.04±2.12)个月,两组MACE发生率均为0;EXCEL组27例(84.38%)和Cypher组10例(35.71%)于术后平均(6.04±2.12)个月接受了定量冠状动脉造影随访。各组再狭窄率均为0;直径再狭窄率分别为(5.98±5.52)%和(5.21±6.3)%,LLL分别为-(0.02±0.09)mm和-(0.01±0.07)mm,上述各项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。两组均未发现与雷帕霉素及其聚合物相关的不良反应。结论EXCEL支架治疗CAD安全有效。在降低主要心脏不良事件、预防再狭窄和LLL方面可获得与Cypher支架同样满意的临床效果。     

两种国产西罗莫司洗脱支架治疗ST段抬高型心肌梗死患者的疗效和安全性研究

目的 比较两种国产西罗莫司洗脱支架(Excel与Firebird)对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者行直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的有效性和安全性.方法 入选我院急性STEMI患者249例,根据植入支架类型,随机分为Excel支架组136例(54.6%)和Firebird支架组113例(45.4%).随访6～24个月,平均12个月行定量冠状动脉造影复查.比较两组患者手术即刻成功率,术后住院及随访过程中主要不良心脏事件(包括心原性死亡、再发心肌梗死和靶病变血运重建)发生率及晚期管腔丢失、支架再狭窄、支架内血栓发生率.结果 两组患者术前临床基线特征及冠状动脉病变情况、直接PCI术后即刻情况差异均无统计学意义(P＞0.05);术后平均12个月随访中,两组患者死亡分别为2例(1.47%)与1例(0.88%),无心原性死亡,非致死心肌梗死分别为1例(0.74% )与1例(0.88%),靶血管再次血运重建分别为2例(1.47%)与2例(1.77%),差异无统计学意义(均P＞0.05).定量冠状动脉造影随访两组支架内最小管腔内径、节段内最小管腔内径、支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失,差异无统计学意义(均P＞0.05);支架内再狭窄、节段内再狭窄、支架内血栓形成的发生率差异亦无统计学意义(均P＞0.05).结论 STEMI患者直接PCI应用两种国产西罗莫司洗脱支架均有效、安全.

Abstract：

Objective To compare the efficacy and safety of two kinds of homemade sirolimus-eluting stents (Firebird and Excel) for treatment of acute ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) in patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI). Methods The 249 consecutive patients with STEMI who underwent PCI were randomly divided into two groups: Excel group (n=136) and Firebird group (n=113). They were followed up for 6-24 months, and coronary angiography was reviewed average 12 months later. The primary endpoints were major adverse cardiac events, including death, reinfarction and target vessel revascularization. The second endpoints included late luminal loss and restenosis 12 months after treatment. Results There were no significant differences in baseline data, coronary arterial lesion before operation, and immediateness condition after PCI between the two groups (all P＞0.05). Within follow-up, there were 2 (1.47%) death cases and 1 (0.88%) death case, 1 (0.74%) and 1 (0.88%) nonfatal myocardial infarction case, 2 (1.47%) and 2 (1.77%) target vessel revascularization cases in the two groups respectively (all P＞0.05). There were no significant differences in late luminal loss of in-stent and in-segment, the rates of in-stent restenosis, in-segment restenosis and stent thrombosis, the in-stent minimal lumen diameter and in-segment minimal lumen diameter between the two groups (all P＞0.05). Conclusions The two kinds of homemade sirolimus-eluting stents may have similar efficacy and safety in patients with STEMI treated with primary PCI.     

国产西罗莫司洗脱支架与裸支架治疗急性心肌梗死临床疗效的比较

目的探讨国产西罗莫司洗脱支架与裸支架治疗急性心肌梗死（AMI）临床疗效的差异。方法173例连续行直接PCI的AMI患者随机分为西罗莫司洗脱支架组（87例）和裸支架组（86例）,分析住院期间和支架置入后6个月的支架内血栓、主要心血管事件（包括再次心肌梗死、缺血性靶血管重建和死亡）发生率及6个月再狭窄率。结果两组患者在术后血管通畅、肌酸激酶峰值、心功能和住院期间心脏事件方面差异均无统计学意义（P〉0．05）。两组各有2例支架内血栓（2．4％比2．3％,P〉0．05）。6个月时,国产西罗莫司洗脱支架组的支架内再狭窄率（4．5％比40．0％,P〈0．01）、节段内再狭窄率（6．8％比44．9％,P〈0．01）和主要不良心脏事件发生率（8．0％比24．4％,P〈0．01）显著低于裸支架组。国产西罗莫司洗脱支架组主要心脏事件的减少主要是因为缺血性靶血管重建减少所致（3．4％比11．6％,P〈0．05）。结论与裸支架相比,国产西罗莫司洗脱支架治疗AMI患者并未增加6个月内支架内血栓的发生,而显著降低6个月的再狭窄率和主要心脏事件发生率。     

佐他莫司和西罗莫司支架在老年冠心病患者介入治疗中的对比研究

目的 比较佐他莫司支架和西罗莫司支架治疗老年冠心病的临床效果. 方法回顾性分析2006年8月至2007年5月我院对635例老年冠心病患者连续支架植入治疗的临床资料.其中植入佐他莫司(佐他莫司组)支架334例,西罗莫司(西罗莫司组)支架301例.比较两组治疗成功率、主要心脏不良事件等临床情况,并进行对比分析. 结果两组基线临床特点佐他莫司组高脂血症和左主干病变少于西罗莫司组,佐他莫司组再狭窄病变、支架长度、支架最大释放压和后扩张比率均小于西罗莫司组.两组介入成功率均为100%.主要心脏不良事件发生率与佐他莫司组比较(分别为4.5%(15例)与4.3%(13例)],差异无统计学意义,其中心原性死亡、非致死性心肌梗死和靶血管重建率两组比较,差异无统计学意义.支架内血栓发生率佐他莫司组和西罗莫司组分别为0.3%(1例)和0.7%(2例),差异无统计学意义.早期、晚期支架内血栓发生率两组比较,差异无统计学意义.7个月随访,佐他莫司组和两罗莫司组支架内和血管段再狭窄率[分别为5.9%(4/68)和3.5%(3/36),7.4%(5/65)和4.7%(4/86)]比较,差异无统计学意义.但支架内和血管段的晚期丢失佐他莫司组均大于西罗莫司组,分别为(0.48±0.12)mm与(0.24±0.09)mm和(0.44±0.13)mm与(0.26±0.09)mm,均P< 0.01. 结论7个月随访结果证实,佐他莫司和西罗莫司支架对于老年冠心病患者具有相似的疗效.     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗急性心肌梗死六个月随访结果

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和有效性.方法选择2002年11月至2004年12月间的急性ST段抬高心肌梗死患者168例,于发病12 h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管的靶病变置入Cypher支架.记录1个月和6个月随访终点时的主要心脏不良事件（包括死亡、再发心肌梗死、靶血管再成形等）发生率、支架内血栓发生率、支架内再狭窄发生率.结果 168例患者急诊PCI治疗均获得成功.168支梗死相关血管的171处罪犯病变共置入175枚Cypher支架,未发生与介入治疗有关的并发症.1个月随访终点时死亡3例（死亡率1.8%）;支架内亚急性血栓1例;主要心脏不良事件发生率2.4%.6个月随访终点时死亡4例（死亡率2.4%）;主要心脏不良事件发生率4.2%;支架内血栓发生率1.2%;支架内再狭窄发生率1.8%.结论药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊PCI中应用与普通支架一样有较强的安全性和有效性,并可以明显降低再狭窄率.     

药物洗脱支架与金属裸支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊介入治疗中应用长期随访结果的比较

目的 探讨与金属裸支架(BMS)相比,Cypher支架(Cordis公司,美国)在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和长期有效性.方法 连续选择2002年12月至2005年3月间STEMI患者407例,均于发病12 h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管靶病变置入Cypher支架或BMS.对所有病例随访1.5～4.0年(平均28.7±11.7个月),比较两类支架院内及出院后严重心脏不良事件(MACE,包括死亡、再发心肌梗死、靶病变重建等)发生的差异.结果 407例患者中置入Cypher支架者131例,置入BMS者276例.Cypher支架组所置入支架的直径明显小于BMS组(3.0 mm与3.2 mm,P=0.00).两组在随访期间心因性死亡(1.5%与6.9%,P=0.02)以及随访期间总的主要不良心脏事件(MACE)(6.1%与12.7%,P=0.04)差异均有统计学意义.应用Cox回归比例风险模型计算Cypher支架组在随访期间发生总MACE的相对危险度为0.45(P＜0.05).两组的支架内血栓形成发生率差异无统计学意义,支架内再狭窄发生率以及靶病变重建率差异亦无统计学意义,但Cypher支架较之BMS有明显降低的趋势.结论 在STEMI的急诊PCI治疗时,置入Cypher支架具有较好的安全性和长期有效性,与BMS相比可以降低远期复合MACE以及心因性死亡的发生率. 2)以及随访期间总的主要不良心脏事件(MACE)(6.1%与12.7%,P=0.04)差异均有统计学意义.应用Cox回归比例风险模型计算Cypher支架组在随访期间发生总MACE的相对危险度为0.45(P＜0.05).两组的支架内血栓形成发生率差异无统计学意义,支架内再狭窄发生率以及靶病变重建率 异亦无统计学意义,但Cypher支架较之BMS有明显降低的趋势.结论 在STEMI的急诊PCI治疗时,置人Cypher支架具有较好的安全性和长期有效性,与BMS相比可以降低远期复合MACE以及心因性死亡的发生率. 2)以及随访期间总的主要不良心脏事件(MACE)(6.1%与12.7%,P=0.04)差异均有统计学意义.应用Cox回归比例风险模型计算Cypher支架组在随访期间发生总MACE的相对危险度为0.45(P＜0.     

西罗莫司和紫杉醇洗脱支架治疗支架内再狭窄的临床近期及10个月疗效

目的比较西罗莫司洗脱支架（Cypher或Cypher select）和紫杉醇洗脱支架（TAXUS）治疗支架内再狭窄的临床近期及10个月疗效。方法自2002年12月至2005年3月,对253例支架内再狭窄的患者采用了药物洗脱支架（DES）治疗并完成了10个月的临床随访和冠状动脉造影复查。253例中男性218例,女性35例,年龄30～80岁,平均年龄57．2岁。结果253例（262处病变）中152例使用Cypher支架176个,101例使用TAXUS支架132个。使用的Cypher和TAXUS支架的平均直径分别为（2．96±0．27）mm和（3．05±0,35）mm,P=0．04,平均长度分别为（23.31±6．68）mm和（23．56±6．54）mm,P=0．745。支架内再狭窄表现为100％闭塞29处,≥90％狭窄143处,〈90％狭窄90处。病变类型为A、B1、B2和C型各为9处、45处、73处和135处。PCI的成功率两组均为100％,住院期间无死亡,Cypher组主要心脏不良事件（MACE）发生率为2．63％,TAXUS组为2．97％,P=0．872。10个月临床造影显示在Cypher支架和TAXUS支架组中造影再狭窄率分别为14．0％和29．4％,P=0．075,MACE发生率分别为6．7％和16．0％,P=0．031。结论应用Cypher和TAXUS支架治疗支架内再狭窄有良好的近期临床疗效,10个月疗效Cypher支架优于TAXUS支架。     

Six-month results of a biodegradable polymer and rapamycin-coating stent for coronary artery disease

Objective To assess the safety and efficacy of a novel biodegradable polymer and rapamycin-coating stent, the EXCEL stent, in the treatment of coronary artery disease (CAD), as compared with the Cypher?stent. Methods In this prospective, non-randomized study, 60 consecutive patients with symptomatic CAD received either an EXCEL stent (n=32), or a CypherTM stent(n=28),according to their respective treatment intention. Follow-up angiography was performed at a mean of 180±40 days. The primary endpoint of the study was the occurrence of a major adverse cardiac event (MACE), including death, myocardial infarction, or target-vessel revascularization during the 6 months after stenting. The secondary end points included the in-stent late luminal loss (LLL), percentage of in-stent stenosis of the luminal diameter, and the rate of restenosis (luminal narrowing of 50 percent or more) at 6 months. Results There were no significant differences between the two groups in baseline characteristics, including the distribution of target vessel and lesion types. During the follow up period of 6 months, there were no occurrences of MACE in either group. Twenty-seven patients (84%) in the EXCEL group and 10 (36 %) in the Cypher?group underwent quantitative coronary angiography at 6 months. For these patients, no restenosis occurred, and there were no differences in the in-stent stenosis of the luminal diameter (5.98±5.52 % vs 5.21±6.3%, P>0.05) and the LLL (-0.02±0.09 mm vs -0.01±0.07 mm, P>0.05). Conclusions Compared with the CypherTM stent, the EXCEL Stent with biodegradable polymer and rapamycin-coating showed similar efficacy in the prevention of neointimal proliferation, restenosis, and associated clinical events in CAD patients.     

药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的疗效分析

目的通过分析比较裸金属支架(BMS)与药物洗脱支架[DES,包括雷帕霉素(Cypher)支架和紫杉醇(TAXUS)支架]治疗冠状动脉小血管病变疗效的差异,为DES治疗多支及单支小血管病变冠心病提供依据。方法连续入选2002年12月至2005年5月沈阳军区总医院首次接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的486例患者,其中多支小血管病变(多支)150例。分为BMS组214例(多支63例)、Cypher组140例(多支46例)和TAXUS组132例(多支41例),对比分析各组患者住院期间及随访6个月的临床情况。结果3组患者冠脉病变特点、PCI成功率及住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生率等指标差异均无显著性(P>0·05)。冠脉造影随访显示,两个DES组再狭窄率均明显低于BMS(Cypher组4·9%,TAXUS组7·5%对BMS组29·2%,P<0·05),随访期间MACE发生率亦明显低于BMS(Cypher组2·9%,TAXUS组3·9%对BMS组12·0%,P<0·01)。进一步分析多支小血管病例,发现两个DES组的再狭窄率及随访期间MACE发生率仍然明显低于BMS组(再狭窄率Cypher组6·7%,TAXUS组7·1%对BMS组37·5%,P<0·05;MACE发生率Cypher组4·1%,TAXUS组4·8%对BMS组21·0%,P<0·05)。结论Cypher和TAXUS支架治疗小血管病变安全可行,疗效显著,治疗多支小血管病变可得到相同的疗效。