止痹通络丸制备工艺的改进研究

目的:改进止痹通络丸的制备工艺,提高产品的质量和疗效。方法:依照《中国药典》丸剂项下检测方法,采用高效液相色谱法测定止痹通络丸中有效成分桂皮醛含量,对原、新2种制备工艺进行比较。结果:采用先提取后干燥粉碎、蜜酒包衣、川蜡抛光的新工艺明显优于传统串油法粉碎、糊精水包衣、烘干的原工艺,新工艺制得的止痹通络丸的质量和桂皮醛含量均明显提高。结论:新工艺操作简单、节约能源、降低了生产成本,可为丸剂生产质量的提高提供有效的借鉴。     

布洛芬片粘冲问题的3种解决方法

目的:通过工艺改进,解决布洛芬片粘冲问题.方法:采用二步制粒法、薄膜液制粒法、薄膜液二步制粒法3种新工艺,进行小样及中试,考察粘冲情况及质量数据.结果:3种新工艺均能解决压片过程中的粘冲难题,提高了成品率和一次合格率,保证了产品在有效期内完全符合质量标准.结论:3种新工艺在技术经济指标、产品质量及稳定性等方面均明显优于原工艺,对类似的低熔点、易粘冲品种,有一定借鉴作用.     

一种聚乳酸聚乙醇酸缓释微球的制备工艺

目的:研究一种制备聚乳酸聚乙醇酸(PLGA)微球的新工艺,即将海藻酸钠与钙离子螯合形成缓释凝胶的原理与复乳法制备微球的工艺相结合。方法:以牛血清白蛋白(BSA)为模型药,以包封率、载药量、产率作为评价指标,研究PLGA黏度、海藻酸钠浓度及外水相1中氯化钙浓度对微球性质的影响,并通过L9(34)正交试验设计优选微球制备的工艺条件。结果:优选的制备工艺重现性好,微球形态圆整,结构致密,平均粒径为67.5μm,载药量、包封率和产率分别为0.669%、53.38%和80.08%。结论:本研究获得了较为满意的制备PLGA微球的新工艺,微球的理化性质良好。     

克拉霉素分散片制备工艺改进

目的:改进克拉霉素分散片的制备工艺.方法:对该产品的处方和制备工艺进行了改进.结果:用改进后的处方和工艺生产的产品,平均溶出度均在90%以上,符合部颁标准.结论:改进后的处方和工艺切实可行.     

通过区域选择性苄基化策略合成罗氟斯特(英文)

目的罗氟斯特是磷酸二酯酶-4(PDE-4)的选择性抑制剂,2010年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),本文对其新合成工艺进行了研究。方法通过区域选择性苄基化策略,以3,4-二羟基苯甲醛为起始原料,经6步反应制备罗氟斯特。结果新工艺路线的区域选择性好,以约43.2%的总收率得到产品纯度为99.5%的终产品。结论新工艺克服了现有合成方法选择性差、产物分离困难及部分步骤反应条件苛刻且不够环保的缺点,可以制备得到高纯度的产品。     

铁笛丸包衣工艺初步改进

目的:改进铁笛丸包衣工艺,提高成品质量的稳定性.方法:采用素丸表面包薄膜衣和以β-环糊精包合薄荷脑的包合物代替薄荷脑与糖粉混合包衣的新工艺.结果:采用新工艺制得的成品,较好地解决了原工艺成品表面易形成花斑、薄荷脑易走失的问题,提高了产品质量的稳定性.结论:新工艺方法简单,效果理想,切实可行.     

壳聚糖澄清剂与醇沉法制备健骨口服液的比较

目的:研究壳聚糖澄清剂用于健骨口服液的澄清作用,以替代原工艺的水提醇沉除杂工艺。方法:通过比较原工艺和新工艺所制备的健骨口服液的外观性状及其淫羊藿苷的含量测定比较壳聚糖澄清剂与醇沉法两种工艺的差异。结果:壳聚糖澄清剂样品中淫羊藿苷的含量明显提高。结论:新工艺既能更好地保留本制剂的有效成分,又能保证制剂的稳定并缩短生产周期,成本降低。     

罗红霉素分散片的处方工艺改进

目的 改进罗红霉素分散片处方及制备工艺.方法 通过系列试验筛选罗红霉素微囊制备工艺及崩解剂等辅料,确定改进后的处方及制备工艺.结果 在制备罗红霉素微囊的基础上,以低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠作为崩解剂替代原处方中的交联聚乙烯吡咯烷酮,以微晶纤维素与乳糖作为填充剂,以硬脂酸镁作为润滑剂.结论 罗红霉素分散片新处方合理,新工艺可行,符合分散片的质量要求.     

6-甲基-4-苯基-3,4-二氢香豆素的合成工艺改进

目的:以浓磷酸为催化剂制备6-甲基-4-苯基-3,4-二氢香豆素.方法:以对甲酚和苯甲醛为主要原料,经脱水、环合等方法制备目标产物.结果:产品收率达74.2%.结论:该方法有效降低了酸对设备的腐蚀程度,使合成工艺条件得到了优化,利于工业化生产.     

7-氮杂吲哚-3-羧酸的合成工艺改进

目的:改进7-氮杂吲哚-3-羧酸的合成工艺。方法:以丁二腈为起始原料,用四氢呋喃、乙酸乙酯、石油醚等代替了原工艺中的异丙醚,正庚烷,氯苯等,并对处理工艺进行了优化。结果:优化后的制备工艺成本低,毒性小,后处理方便,提高了产率。结论:新工艺总产率达到43.4%,更适合工业生产。     

镇颤舒胶囊的制备和质量控制

目的:为镇颤舒胶囊提供制备和质量控制方法.方法:采用多种提取方法,制定制备工艺;以白芍、钩藤、厚朴的薄层层析法鉴别为质量控制方法.结果:制备工艺简便,质量控制方法可靠.结论:该制剂的制备工艺可行,质量控制方法可靠.     

无糖型复方庆大霉素普鲁卡因颗粒的研制

目的:研制无糖型复方庆大霉素普鲁卡因颗粒.方法:以制粒收率为指标,用正交试验法优选制粒工艺.结果:按优化后的新工艺制粒,制粒收率达到92.4%.结论:优化后的新工艺可行并可应用于大生产.     

阿莫西林颗粒的工艺改进

目的：提高阿莫西林颗粒的质量稳定性,并符合国家药品标准[WS-10001-（HD-0102）-2002]规定.方法：以阿莫西林颗粒的含量、粒度、pH值为指标,对色糖颗粒经打粉后与原料药制备湿颗粒的工艺进行粘合剂和pH值调节剂调整.结果：新工艺制备的阿莫西林颗粒的含量、粒度、pH值均符合上述国家药品标准.结论：优化后的新工艺可行并可应用于大生产.     

改变制备工艺后三黄烧伤灵体外抑菌作用考察

摘 要 目的：研究改变制备工艺后三黄烧伤灵对几种常见细菌的体外抑菌效果。方法: 采用乙醇回流提取、水提取的混合提取新工艺制备三黄烧伤灵。采用微量肉汤稀释法测定改变制备工艺后三黄烧伤灵对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌及乙型副伤寒沙门菌的最小抑菌浓度,对新、旧工艺制备三黄烧伤灵的抑菌效果进行比较,并采用纸片法检测抑菌圈。结果: 新工艺制备的三黄烧伤灵对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌及乙型副伤寒沙门菌抗菌效果优于旧制备工艺,新工艺的最小抑菌浓度分别为16,16,8,16 μg·mL^-1,旧工艺的最小抑菌浓度分别为32,64,16,64 μg·mL^-1。结论:改变制备工艺后制得的三黄烧伤灵抗菌效果明显,有一定的临床使用意义。     

拉米夫定片的制备及质量控制

目的 研究拉米夫定片的制备工艺及产品的检测方法.方法 以拉米夫定为主药,PROSOLV SMCC、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁等为辅料制备拉米夫定片,并摸索产品的检测方法.结果 该制剂处方合理,工艺可靠,高效液相色谱法测定拉米夫定的含量其标准曲线回归方程为A=33.60 C-174.3,r=0.9991.结论 处方合理,制备工艺可靠.采用高效液相色谱法测定有关物质、含量时,专属性强、准确度好、灵敏度高、辅料无干扰,方法可行,可用于产品的质量检测.     

口腔崩解片的研究进展

目的:介绍口腔崩解片的研究进展.方法:查阅国内外有关论文、专利文献并进行综述.结果:综述了口腔崩解片的概念、特点、近年来制备工艺的研究进展及国内外产品的研发情况.结论:口腔崩解片是一种服用方便的新剂型,近年来发展迅速,具有广阔的应用前景.     

盐酸苯达莫司汀合成工艺的改进

目的改进盐酸苯达莫司汀的合成工艺,以提高产品纯度。方法以[1-甲基-2-(4’-丁酸乙酯基)-5-硝基]-1H-苯并咪唑为起始原料,经氢化还原、取代、水解和成盐等反应制得盐酸苯达莫司汀。结果优化后的制备工艺成本低,操作简便,可获得高纯度的盐酸苯达莫司汀。结论新工艺产率达到62%,适合工业生产。     

注射用金森脑泰中三七总皂苷的制备工艺研究

目的:优选注射用金森脑泰中三七总皂苷的制备工艺.方法:以三七药材中三七总皂苷的得率作为评价指标,考察不同试验条件对有效成分的影响,对制备工艺进行优化.结果:确定了注射用金森脑泰中三七总皂苷的最佳制备工艺.结论:以优化的制备工艺提取的有效成分得率较高,有利于大生产.     

盐酸氨溴索片处方工艺研究

研究盐酸氨溴索片的处方组成及制备工艺.方法:以合格颗粒所占比例、休止角、片硬度、脆碎度、溶出度、粉尘情况为指标进行处方筛选,并与上市产品进行四种溶出介质中溶出曲线对比,最终确定处方.结果:确定盐酸氨溴索片处方为:乳糖170克,淀粉91克,胶态二氧化硅6克,硬脂酸镁3克.结论:所制备的盐酸氨溴索片与进口产品在四种溶出介质中溶出曲线一致,制备工艺简单可行,质量可靠.     

氟罗沙星壳聚糖阴道栓的制备及含量测定方法的建立

目的 :研制氟罗沙星壳聚糖阴道栓。方法 :以壳聚糖、明胶、甘油为基质制备氟罗沙星壳聚糖阴道栓 ,并建立了含量测定方法。结果 :栓剂制备工艺可行。用紫外分光光度法测定此产品含量 ,方法简单、快速、准确 ,平均回收率 99.84% ,RSD为 0 .32 %。结论 :符合阴道栓剂质量要求 ,可用于临床。