感冒颗粒的质量标准研究

[目的]建立感冒颗粒的质量标准。[方法]采用薄层层析法对感冒颗粒中的金银花、荆芥、菊花进行薄层色谱鉴别;用高效液相色谱法对连翘中连翘苷的含量进行测定。[结果]试验采用薄层色谱法定性鉴别,色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以HPLC法测定该颗粒中连翘的连翘苷的含量,连翘苷在1.085～5.425μg成良好的线性关系,精密度、稳定性、重复性良好,平均回收率99.24%,RSD为1.18%。[结论]试验所确定的质量分析方法稳定可靠,能较为合理地对处方中各组分进行定性、定量检测,重复性强,可作为感冒颗粒的质量标准。     

复方银花感冒颗粒质量标准的研究

目的：建立复方银花感冒颗粒制备质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别制剂中金银花成分绿原酸、黄芩成分黄芩苷。结果：重现性好。阴性对照实验无干扰。结论：可作为该药的定性鉴定方法。     

风寒感冒颗粒质量标准研究

目的:对风寒感冒颗粒建立质量标准.方法:对方中葛根、陈皮、甘草建立TLC鉴别,用高效液相色谱法对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行测定.结果:盐酸麻黄碱在0.16～8.07μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.00%;盐酸伪麻黄碱在0.06～2.86μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.32%.结论:该法操作简便,结果准确,重复性好,可以控制风寒感冒颗粒的质量.     

风寒感冒颗粒质量标准的研究

目的:建立风寒感冒颗粒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法鉴别方中的甘草、葛根、陈皮,采用高效液相法测定盐酸麻黄碱的含量。结果:鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,盐酸麻黄碱在43.98~703.68 ng范围内线性良好,r=0.999 9,平均回收率(n=9)为102.39%,RSD为1.27%。结论:本质量标准可有效地控制风寒感冒颗粒的质量。     

忍冬抗感冒颗粒质量标准研究

目的：建立忍冬抗感冒颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对本品中山豆根，青蒿，白芷及重楼进行定性鉴别，并采用双波长薄层扫描法测定了苦参碱的含量。结果；薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；苦参碱在1.167-5.835μg范围内点样量与峰面积积分值呈良好的线性关系。平均回收率为98.37%,RSD=1.07%。结论：方法可靠，结果稳定。重现性好，可作为该产品的质量控制标准。     

香菊感冒颗粒质量标准研究

目的制定香菊感冒颗粒的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别青蒿和藿香;用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。结果在薄层色谱中能检出藿香和青蒿,阴性无干扰;绿原酸在4.52～45.2μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率100.3%,RSD=0.71%。结论本方法可用于香菊感冒颗粒的质量控制。     

复方伤寒感冒颗粒质量标准的研究

目的:建立复方伤寒感冒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方伤寒感冒颗粒中甘草、金银花、防风进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药桂枝中的桂皮醛进行含量测定。结果:复方伤寒感冒颗粒中的甘草、金银花、防风薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;桂皮醛进样量与色谱峰面积在2.0932μg·mL-1～41.8640μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.93%,RSD为0.19%(n=9),精密度试验RSD为0.25%(n=5),重复性试验RSD为0.69%(n=5),稳定性试验RSD为0.76%(n=5)。结论:所建立的鉴别方法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方伤寒感冒颗粒内在质量的有效方法。     

蒿蓝感冒颗粒的质量标准研究

目的:建立蒿蓝感冒颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对板蓝根、一枝蒿进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法对其中的对乙酰氨基酚;盐酸伪麻黄碱进行含量测定.结果:薄层色谱法均能对板蓝根、一枝蒿进行专属定性分析;对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱分别在80μg·mL-1～200μg·mL-1((r=0.9999));20μg·mL-1～120μg·mL-1(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.7%(RSD=0.89%)和100.1%(RSD=1.1%).结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,能排除其他成分干扰,重复性好.可作为该制剂的质量控制和评价.     

小儿感冒颗粒微生物限度检查方法的建立及验证

目的:建立小儿感冒颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法采用常规法进行验证试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法用大肠埃希菌采用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组无菌生长。结论:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法(1mL/皿)测定,控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法可用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行检查。     

金防感冒颗粒质量标准的研究

目的拟定金防感冒颗粒的质量标准。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定金防感冒颗粒中对乙酰氨基酚和绿原酸的含量。结果流动相为乙腈-水-磷酸(50∶400∶0.2);流速1.0ml/min;对乙酰氨基酸检测波长为244nm,绿原酸检测波长为325nm。对乙酰氨基酚线性范围11.2~56.0μg/ml,r=0.9991,n=5;绿原酸线性范围2.42~21.78μg/ml,r=0.998,n=5。对乙酰氨基酚平均回收率101.3%,RSD为1.7%,n=6;绿原酸平均回收率为99.0%,RSD为1.3%,n=6。结论该法简便、灵敏、迅速、准确。     

小儿感冒颗粒的质量标准研究

目的:建立小儿感冒颗粒的质量标准。方法:用TLC法鉴别了小儿感冒颗粒中广藿香、菊花、连翘和用HPLC法测定了小儿感冒颗粒中连翘苷的含量;色谱柱为DiamonsilTMC18柱(5μm,4.6 mm×250 mm),柱温为30℃,以乙腈-水(24∶76)为流动相,检测波长为202 nm,流速1.0 m L/min。结果:在TLC色谱中均能检出百秋李醇、菊花、连翘苷;且特征斑点明显,阴性无干扰;连翘苷在0.023 62μg~0.590 5μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99999(n=6),平均回收率为99.06%,RSD=1.5%.结论:方法简便、准确、重现性好;可用于小儿感冒颗粒的质量控制。     

芙朴感冒颗粒治疗小儿上呼吸道感染疗效观察

急性上呼吸道感染是小儿常见病,主要侵犯鼻、鼻咽和咽部,鼻部感染常可出现并发症,涉及邻近器官如喉、气管、肺、口腔、鼻窦、中耳、眼及颈淋巴结等,故必须对上呼吸道感染及其并发症的临床特点作全面的观察和分析,以便早期诊断和治疗,提高疗效。2005年9月—2006年7月我院用芙朴感冒颗粒治疗小儿上呼吸感染106例,疗效满意,现报道如下。1临床资料1·1一般资料选择上述时期我院门诊符合上呼吸道感染诊断标准[1]的患儿212例,随机分为2组。治疗组106例,男60例,女46例;年龄<1岁35例,1~3岁34例,>3~7岁25例,>7~14岁12例,体温37.8~38.5℃30例,>38.5~39…     

小儿回春丸的质量标准研究

小儿回春丸是由麝香、牛黄、冰片等多味中药制成的一个用于小儿急惊抽搐、痰涎壅盛、神昏气喘、烦躁发热,对小儿因时疫外感所引起的痰热惊风、烦躁神昏最为相宜的中成药,笔者建立了小儿回春丸中的冰片、天竺黄、胆南星鉴别方法和朱砂中汞的含量测定方法,以达到控制产品质量的目的.     

小儿感冒颗粒中绿原酸测定方法的改进

目的对小儿感冒颗粒中绿原酸测定的HPLC等度洗脱法进行改进,为更好地控制小儿感冒颗粒质量提供一种简便、快速、可靠的测定方法。方法色谱柱为Dikma C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钠(pH 3.40,A)-甲醇(B),梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长328 nm。结果绿原酸在2.02～25.25μg/mL呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.83%,RSD为1.15%。结论采用HPLC梯度洗脱法测定绿原酸专属性强,准确度高,重现性好,简便、快速,能更加有效地控制小儿感冒颗粒产品的质量。     

小儿消食片质量标准的研究

采用薄层色谱法对小儿消食片中的槟榔、陈皮进行了鉴别试验,并对处方中山楂所含熊果酸及有机酸用薄层色谱—比色法及中和法进行了含量测定,以完善其质量标准。     

柴银感冒颗粒的质量标准研究

目的：制订柴银感冒颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的金银花、甘草进行定性鉴别。结果：薄层斑点清晰，专属性强，重复性好。结论：可作为该制剂的质量标准控制指标。     

小儿退热液质量标准研究

小儿退热液是由金银花、薄荷、青蒿、连翘、冰片5味药材组成的小儿退热用药,正在申报国家三类新药,并已获批准进入临床实验阶段。其中,金银花性甘、寒,归肺、心、胃经,能清热解毒,疏散风热。用于治疗风热感冒,温病发热,绿原酸及异绿原酸是其主要抗菌有效成分。薄荷性凉、味辛,散风热、清头目。青蒿性苦、辛、寒,归肝胆经,能清热解毒,除蒸截疟,尤善清虚热,本方取其清热解毒之功。连翘性微寒,味苦,能清热解毒、散结消肿、排脓。冰....     

小儿肾炎颗粒质量标准研究

小儿肾炎颗粒是由生地、当归、旱莲草、虎杖、三七、甘草等中药经现代工艺研制而成的新药。具有滋补肝肾,利尿通淋,凉血止血[1]等功效;用于小儿肾炎引起的腰膝酸软,眩晕耳鸣,血淋,小便不通,尿血等,临床效果良好。本实验采用TLC法对虎杖、三七、甘草进行了定性鉴别,HPLC法对该制剂中虎杖苷进行了定量分析,建立了简便易行的质量控制标准。1仪器与试药1.1仪器Agilent1100高效液相色谱仪,G1314A VWD紫外检测器,Agilent ChemStation工作站(美国惠普公司);分析天平(METTLER AX205)。1.2试药大黄素对照品(批号:110756-200110)、人参皂苷…     

无糖型银花感冒颗粒质量标准研究

目的:建立无糖型银花感冒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别复方制剂中桔梗、甘草和防风,采用高效液相色谱(HPLC)法测定复方制剂中的绿原酸和连翘苷的含量。结果:发现薄层色谱斑点分离度较好、清晰且阴性无干扰。绿原酸在0.076,8～1.150,2μg范围内有良好的线性关系(r=0.999,9),平均加样回收率为99.80%,RSD为1.45%。连翘苷在0.247,3～1.236,6μg范围内线性关系良好(r=0.999,9),平均加样回收率为98.20%,RSD为2.11%。结论:所建立的方法可靠准确,专属性强,重现性好,可作为无糖型银花感冒颗粒的质量控制方法。     

小儿活血止痛冲剂的质量标准研究

目的：建立小儿活血止痛冲剂的质控方法。方法：采用薄层色谱鉴别法对小儿活血止痛冲剂中的丹参、泽泻、甘草定性鉴别。结果：在薄层色谱中能检出丹参、泽泻、甘草。结论：所建立的方法简便可行，为小儿活血止痛冲剂质量控制提供了方法。