不同促甲状腺激素和游离甲状腺素检测试剂对妊娠期甲状腺功能检测结果的影响

目的探讨不同厂家促甲状腺激素(TSH)和游离甲状腺素(FT_4)检测试剂对妊娠期甲状腺功能检测结果的影响。方法资料收集2017年2月至2018年6月在某院进行就诊的正常妊娠期孕妇900例,分别为T_1期(妊娠早期12周以下)200例、T_2期(妊娠中期12～28周)200例、T_3期(妊娠晚期28周以后)200例。分别采用西门子-C和西门子-I、雅培试剂和罗氏试剂4种TSH与FT_4检测试剂进行血清促甲状腺激素(TSH)与游离甲状腺素(FT_4)进行检测,设定甲状腺功能检测指标参考区间(将测定数值的P2.5～P97.5设置为各指标参考区间),分析方法采用多重比较法进行统计学处理。结果 4种试剂对同一样本检测后,罗氏试剂在检测TSH时,在4种试剂中对于妊娠不同时期波动较大;FT_4测试:4种试剂中罗氏试剂在T_1时期出现的波动最大,西门子-C在T_2期、T_3期的波动最大的。4种试剂的检测结果均有统计学意义(TSH:T_1期:F=2945.420,P<0.05;T_2期:F=2786.365,P<0.05;T_3期:F=1688.210,P<0.05;FT_4:T_1期:F=1157.560,P<0.05;T_2期:F=2284.180,P<0.05;T_3期:F=14299.880920,P<0.05)。结论针对妊娠不同时期孕妇的甲状腺功能指标的参考区间的不同,需建立妊娠期甲状腺功能特异与正常的参考区间。各不同试剂之间的检测结果不同但具有有效性与一致性,因此,需要建立不同试剂不同妊娠时间的符合中国的女性的甲状腺功能参考区间。     

深圳献血员HBsAg阴性HBVDNA阳性的追踪分析

目的对酶联检测结果阴性NAT筛查为HBVDNA阳性标本8份中的6份进行HBVDNA定量追踪分析，以期发现血清转换期标本。方法采用国产及进口试剂同时检测乙肝表面抗原(HBsAg)，丙型肝炎抗体(抗-HCV)，爱滋病抗体(抗-HIV)，梅毒螺旋体抗体(抗-TP)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)，对各项结果均为阴性者进行核酸检测(NAT)筛查，对HBVDNA阳性献血员进行核酸定量追踪。结果从16512人份标本中筛出8份HBVDNA阳性，其中7例HBVDNA定量检测均能检测出HBVDNA的拷贝数，1例因HBVDNA含量过低不能检出拷贝数，随后追踪标本中HBVDNA含量均无显著性变化，未发现血清转换期献血员。结论所用酶联检测试剂及NAT筛查试剂均有较高灵敏度，核酸定量检测试剂定量较准确，HBVDNA定性检测结果为阳性并不一定说明体内有较高含量的HBVDNA拷贝数，应加大核酸筛查力度，才能发现血清转换期标本，从而为卫生部门制定相关政策提供科学依据。     

体外诊断试剂分类子目录编制及要点解析

(接1月下)1.1.3.2第二类产品除已明确为第三类、第一类的产品,其他均为第二类产品,主要包括以下几种。1.1.3.2.1用于蛋白质检测的试剂。1.1.3.2.2用于糖类检测的试剂。1.1.3.2.3用于激素检测的试剂。1.1.3.2.4用于酶类检测的试剂。1.1.3.2.5用于酯类检测的试剂。1.1.3.2.6用于维生素检测的试剂。1.1.3.2.7用于无机离子检测的试剂。1.1.3.2.8用于药物及药物代谢物检测的试剂。1.1.3.2.9用于自身抗体检测的试剂。1.1.3.2.10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂。1.1.3.2.11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。     

速率法检测ALT的影响因素分析

丙氨酸氨基转移M(ALT)的检测方法主要有两种，一是比色法，其中赖氏法最常用；二是连续检测法(速率法)，可分单一试剂一步法和双试剂两步法，本血液中心在对献血员进行ALT检测中采用速率法。为了提高结果的准确性，对其影响因素进行分析如下。     

应用国产与进口试剂进行HBVDNA荧光定量检测的结果比较

目的评价国产试剂的实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)在检测乙型肝炎病毒(HBVDNA)中的临床应用。方法基于实时荧光定量应用瑞士罗氏公司的cobastaqman-48仪器和美国应用生物工程公司ABI-7300全自动系统,用国产试剂和进口试剂分别检测乙型肝炎患者血清中HBVDNA含量,比较国产试剂与进口试剂的偏倚及两者的相关性。结果进口试剂与国产试剂两次结果比较有显著差异(P<0.001),国产两次结果比较无差异(P>0.05)。结论本实验的实时PCR仪间的检测值有一定的差异,提示不同型号仪器的检测值不能相互取代,对于同一患者的HBV DNA定量监测及对抗病毒治疗疗效评价时,必须用同一型号的检测仪器(系统)。     

反相HPLC法测定血及肾组织中甲基强的松龙

有关同时测定血及肾组织中甲基强的松龙(MP)药物浓度的高效液相色谱(HPLC)法,国内、外尚少见报道。本文报道的方法是用国产色谱柱在同一色谱条件下能同时检测血及肾组织中MP的浓度,本法具有灵敏、准确、操作简便、快速等特点,所用色谱柱价廉,试剂成本相对较低。 材料与方法 1.材料 (1)试剂:MP标准品为美国普强苏州制药有限公司产品。甲基强的松龙琥珀酸钠(MPS)为美国普强药厂比利时分厂生产。乙腈为色谱纯,其余试剂均为分析纯。试剂配制:100mg/L MP标准溶液,8g/L MPS工作液。(2)实验动物:40只SD     

血筛传染病核酸混样检测与血清学实验并行检测流程的探索

目的 通过质量监控指标的分析，探讨采用核酸混样模式的检测系统是否可以使用血清学与核酸并行检测的流程。方法 对本中心2018年12月-2019年5月及2019年12月-2020年5月的无偿献血者标本，采用血清学核酸顺序检测与血清学核酸并行检测两种流程的混样阳性率、拆分阳性率、试剂损耗率进行χ²检验，分析是否存在统计学差异。结果 华益美系统试剂损耗率有显著统计学差异；科华系统试剂损耗率有显著统计学差异；浩源系统HBV-DNA混样检测阳性率与试剂损耗率有显著统计学差异。结论 血站核酸混样检测与血清学并行检测不宜作为常规检测流程，但在特殊情况下可缩短整个血液检测流程所需时间，是一种有效，可行的应急检测流程。     

量子点标记技术在脂蛋白相关磷脂酶A2中的应用

目的对脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)量子点荧光检测试剂进行性能评价,判断其性能是否满足临床需求,并评价该试剂是否能够准确检测动脉粥样硬化患者的斑块稳定性。方法评估该检测试剂的日间和日内精密度、定量限和线性范围。结果该试剂盒日间和日内精密度均10%,满足快速检测要求;定量限为35.1ng/mL,线性范围为35.1～784.3ng/mL。通过检测健康人群和存在不稳定斑块的动脉粥样硬化患者血清Lp-PLA2浓度,证明该方法能够对患者的动脉粥样斑块稳定性进行准确判断。结论 Lp-PLA2量子点荧光检测试剂具有良好的性能,且能够准确评估患者动脉粥样斑块稳定性,对于具有动脉粥样硬化危险因素患者的风险评估具有重要价值。     

细菌性阴道病快速检测试剂的临床应用评价

目的 评价检测试剂对细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)的临床诊断价值.方法 金标准Amsel法和BV快速检测试剂对337例标本进行细菌性阴道病的检测.结果 金标准Amsel法检测阳性率为23.7%,BV快速检测试剂检测阳性率为24.9%,两种方法比较无显著性差异(P＞0.05).结论 BV快速检测试剂能够简便、快速、客观地检测BV,有一定的临床推广价值.     

Box-Behnken响应面法优化蒲公英酚酸提取工艺

目的建立HPLC法同时测定蒲公英中咖啡酸、绿原酸、菊苣酸和单咖啡酰酒石酸的含量,再以响应面法优化蒲公英的提取工艺。方法采用色谱柱Agilent Eclipse Plus-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈(A)-0.4%磷酸水溶液(B)梯度洗脱,柱温:30℃,流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:323 nm,进样量:10μL。以料液比、提取时间和提取次数为自变量,以咖啡酸、绿原酸、菊苣酸和单咖啡酰酒石酸的提取率的总评归一值(OD)为因变量,结合响应面法优选最佳的提取工艺。结果确定提取工艺条件为加水倍数16倍,提取时间1 h,提取次数3次。结论本HPLC法适用于蒲公英中4种酚酸类成分的同时测定,响应面法可以对蒲公英提取工艺进行优化,方法简便,预测性良好。