臁疮丸的质量控制方法

目的制定臁疮丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的丹参、甘草、黄芪、金银花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA、绿原酸的含量。结果各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;丹参酮ⅡA进样量在0.0202～0.2020μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.79%,RSD为1.01%(n=6);绿原酸进样量在0.2016～2.0160μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD为0.99%。结论所建立的方法简便、快捷、准确,能有效的控制该制剂的质量。     

HPLC法测定狼疮定片中的丹参酮ⅡA含量

目的建立医院制剂狼疮定片中丹参酮ⅡA的含量测定方法。方法采用HPLC法对制剂中有效成分丹参酮ⅡA进行含量检测。结果丹参酮ⅡA在0.024~0.168μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.33%,RSD=1.08%。结论本测定方法简便可行、重复性好,可用于本制剂中丹参酮ⅡA的含量测定。     

妇阴康洗剂质量标准研究

目的测定本院医院制剂妇阴康洗剂中绿原酸、盐酸小檗碱、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,建立其质量标准。方法应用显微镜对处方中金银花、大黄的主要显微特征进行鉴别;采用TLC法对方内主药大黄、黄柏、丹参和连翘进行鉴别;同时借助HPLC法对妇阴康洗剂中绿原酸、盐酸小檗碱、丹参酮ⅡA和丹酚酸B成分进行含量测定。结果方中金银花、大黄的主要显微特征明显;TLC图谱中呈现出大黄、黄柏、丹参和连翘的特征性斑点;绿原酸在0.068~0.680μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为101.5%,RSD=0.35%(n=6)。盐酸小檗碱在0.104~0.626μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为100.4%,RSD=0.43%(n=6)。丹参酮ⅡA在0.069~0.756μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9994,平均加样回收率为99.9%,RSD=0.51%(n=6)。丹酚酸B在0.042~0.459μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为100.2%,RSD=0.64%(n=6)。结论本方法可行,重复性好,可以作为妇阴康洗剂质量控制的标准,为本院制剂定性定量方法研究提供了科学依据。     

不同产地野生与栽培丹参中丹参酮ⅡA的含量比较

目的 比较不同产地野生丹参与栽培丹参中丹参酮ⅡA的含量.方法 采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量,对不同产地野生与栽培丹参中丹参酮ⅡA含量进行比较分析.结果 丹参酮ⅡA在1.12μg·mL-1-55.90μg·mL-1（r=0.9999）范围内与峰面积呈良好的线性关系,回收率为100.23%（n=6）,RSD为0.45%.结论 各产地野生丹参中丹参酮ⅡA含量均高于栽培丹参.     

高效液相色谱法测定丹田胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的：测定丹田胶囊中丹参酮ⅡA含量。方法采用高效液色谱法（HPLC）测定制剂中丹参酮ⅡA的含量。选择C18柱,以甲醇-水（73：27）为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm。结果丹参酮ⅡA在0.016256-0.325120μg/ml的范围内线性关系良好, Y=33.8899 X＋35.5178, r=0.99994（n=5）,平均回收率为102.5%, RSD为1.4%（n=6）。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的含量质量控制。     

高效液相色谱法测定复方红藤灌肠剂中丹参酮ⅡA含量

目的建立测定复方红藤灌肠剂中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent Zorbax Extend-C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水-醋酸（80：20：0.1）,流速1.0mL/min,检测波长270nm,柱温25℃。结果丹参酮ⅡA进样量在0.0344～0.344μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.30%,RSD=0.67%（n=6）。结论高效液相色谱法灵敏、简便、快速,适用于复方红藤灌肠剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定通经甘露丸中大黄酸、大黄素及大黄酚含量

目的建立测定通经甘露丸中大黄素、大黄酚及大黄酸含量的高效液相色谱法。方法采用DiamonsilC18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）,流速1.0mL/min,检测波长254nm。结果大黄酸进样量在0.0924～0.2464μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998,平均加样回收率为98.45%,RSD为0.82%（n=6）;大黄素进样量在0.0576～0.1536μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为98.76%,RSD为1.15%（n=6）;大黄酚进样量在0.1397～0.3725μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998,平均加样回收率为99.03%,RSD为0.91%（n=6）。结论高效液相色谱法操作简便,结果准确,重现性好,适用于通经甘露丸中大黄酸、大黄素及大黄酚的含量测定。     

RP-HPLC法测定咽炎片中哈巴俄苷和肉桂酸的含量

目的：建立高效液相色谱法测定咽炎片中哈巴俄苷和肉桂酸的含量。方法：采用DiamonsiL（钻石）C18柱（250mm×4.6mm,5μm）;采用梯度洗脱,以乙腈为流动相A,以1%冰醋酸溶液为流动相B,检测波长为278nm。结果：哈巴俄苷进样量在41.2~659.2μg范围内呈现良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率（n=6）为103.0%,RSD为2.0%;肉桂酸进样量在12.3~196.8μg范围内呈现良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率（n=6）为99.0%,RSD为1.8%。结论：本法采用一测多评方式,结果准确、稳定,重现性好,可用于咽炎片的质量控制。     

HPLC法测定肠胃宁片中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的建立肠胃宁片中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex ODS柱（4.6×250mm,5μm）分析柱,流动相为甲醇-水（45∶55）,检测波长为246nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃。结果本法精密度高,稳定性好,补骨脂素进样量在0.109～0.544μg范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为98.18%,RSD=1.96%（n=9）;异补骨脂素进样量在0.102～0.512μg范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为98.86%,RSD=1.56%（n=9）。结论本方法简便,准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法。     

HPLC法测定润燥止痒胶囊中游离蒽醌的含量

目的建立HPLC法测定润燥止痒胶囊中何首乌、制何首乌游离蒽醌的含量。方法采用Eclipse XDB-C18(5μm,150mm×4.6mm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长254nm。结果大黄素在0.0514～1.3878μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=6)为103.8%,RSD为1.1%;大黄素甲醚在0.017216～0.464832μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=6)为102.7%,RSD为1.4%。结论本法简便,准确,可作为该制剂的定量分析方法。     

HPLC法测定麻仁润肠丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量

目的建立HPLC法测定麻仁润肠丸中木香烃内酯及去氢木香内酯的含量。方法采用Lanbo(Kromasil C18柱;流动相:甲醇-水(65∶35);流速:1.0mL.min-1;检测波长:225nm。结果木香烃内酯在0.2339~1.169μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.04%,RSD=0.43%(n=6);去氢木香内酯在0.1696~0.848μg范围内线性关系良好,r=0.9995,平均回收率为98.62%,RSD=0.49%(n=6)。结论该方法准确可靠、重复性好,可用于麻仁润肠丸的质量控制。     

金胆胶囊质量标准的研究

目的建立金胆胶囊质量标准。方法采用TLC法对处方中金钱草、虎杖、龙胆、猪胆膏进行定性鉴别,并用HPLC法对制剂中山柰素、槲皮素进行含量测定。结果薄层色谱特征明显,阴性无干扰。山柰素在0.018μg~0.539μg,槲皮素在0.00538μg~0.1614μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.1%、91.3%,RSD分别为1.4%、1.9%(n=5)。结论本方法具有简便易行、重现性好,结果可靠、专属性强等特点,可用于该制剂的质量控制。     

活血定痛酊的质量标准研究

目的:建立活血定痛酊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中川芎、骨碎补、马钱子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中乌头碱和阿魏酸进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强;乌头碱的进样量在0.18～1.08μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率为97.17%,RSD=1.31%(n=9);阿魏酸检测浓度在5.2～15.7μg.mL-1(r=0.9998)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率为97.51%,RSD=1.40%(n=9)。结论:所建标准可用于活血定痛酊的质量控制。     

高效液相色谱法测定活血通脉片中芍药苷含量

目的建立测定活血通脉片中芍药苷含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱法,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：乙腈-水（15∶85）;流速：1.0mL·min^-1;紫外检测波长：230nm。结果芍药苷线性范围为0.206～2.060μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.33%（n=6）,RSD=1.60%。结论本方法操作简便,结果准确、可靠。     

HPLC法测定风湿福音丸中马钱子碱、士的宁的含量

目的建立风湿福音丸中马钱子碱、士的宁的含量测定方法。方法采用ApolloC18为分析柱,乙腈-0.01mol·L^-1庚烷磺酸钠与0.02mol·L^-1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节pH值2.8）（20∶80）为流动相;流速为0.8mL·min^-1,检测波长为260nm。结果线性范围：士的宁0.05984～0.8976μg,r=0.99995,平均回收率为100.57%;RSD为2.38%（n=6）。马钱子碱0.04228～0.6342μg,r=0.9994,平均回收率为98.12%;RSD为1.56%（n=6）。结论该法操作简便、准确、分离度与稳定性好、专属性强,可作为控制该制剂的质量方法。     

HPLC法测定银翘伤风胶囊中连翘苷和牛蒡苷的含量

目的建立以RP-HPLC法测定银翘伤风胶囊中连翘苷和牛蒡苷含量的方法。方法采用UltimateODS C18色谱柱,以乙腈-水（25∶75）为流动相,检测波长为277nm,柱温为25℃,流速为1mL.min-1,进样量为10μL。结果连翘苷在0.03756-0.3756μg范围内与吸收峰面积有良好线性关系,r=0.9999（n=5）,平均回收率分别为98.52%,RSD为0.95%（n=6）;牛蒡苷在0.1744-1.744μg范围内有良好线性关系,r=0.9999（n=5）,平均回收率分别为97.87%,RSD为1．01％（n=6）。结论该法专属性强,重现性好,可作为银翘伤风胶囊中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法。     

HPLC法测定桃仁膝康丸中芍药苷的含量

目的建立桃仁膝康丸中芍药苷的含量测定方法。方法采用HPLC法测定芍药苷的含量。色谱柱Agilent C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(13∶87),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长230nm。结果芍药苷进样量在0.6128～3.0640μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.28%,RSD=1.59%。结论本法操作简便,重现性好,可用于桃仁膝康丸的质量控制。     

肝炎康复丸的质量标准研究

目的对肝炎康复丸的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法定性鉴别片剂中的茵陈、板蓝根、郁金;用高效液相色谱法对方中(R,S)-告依春进行含量测定,采用Inertsil ODS-SP C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93)为流动相;检测波长245nm。结果在薄层色谱中可以检出茵陈、郁金、板蓝根,薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰,专属性强,易于识别;(R,S)-告依春在0.4024～10.06μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.40%,RSD为1.16%(n=6)。结论该方法简便,准确,专属性强,可以有效地控制肝炎康复丸的质量。     

HPLC法测定泌淋颗粒中没食子酸的含量

目的建立HPLC法测定泌淋颗粒中没食子酸的含量。方法采用Diamonsil C18柱;甲醇-0.4%磷酸溶液（1∶99）为流动相;检测波长为272nm。结果泌淋颗粒在0.1290~1.290μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.66%,RSD=2.63%（n=6）。结论该方法简便,分离效果好,可用于泌淋颗粒质量控制。     

升白增免丸质量标准研究

目的对升白增免丸质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对黄芪、甘草进行色谱鉴别,在λS=530nm,λR=700nm用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱法专属性较强,黄芪甲苷在1.02～5.1μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为96.16%,RSD=2.8%(n=5)。结论该法准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制。