认真做好基层药品质量监督检验工作

《药品管理法》赋予县药检所的任务是,对全县各医药卫生单位的药品质量进行监督检查,以确保人民用药安全有效.对如何做好基层药品质量监督检查工作,谈谈我们的做法.一、搞好自身建设,不断提高监督检查水平我所于1979年成立以来,自身建设常抓不懈.县级药检所人少,任务重,要求人人一专多能,独挡一面.我所现有工作人员5人,都是专业技术人员,刚建所时省卫生厅配备了旋光仪、酸度计、分析天平等必需检定仪器.我们采取了边建所边工作的方针,对人员加紧培养提高,使仪器尽快运转,1980年即能开展一     

谈如何做好药品监督检验工作

谈如何做好药品监督检验工作王淑萍（江西省抚州地区药品检验所３４４０００）《药品管理法》实施１０年来，各级药政药检部门加强了药品监督检验工作，药品生产质量稳步上升，医药工业健康发展，查处假劣药品有法可依，取得了很大成绩。笔者就如何宣传、贯彻《药品管理法...     

做好农村药品检验监督工作

我国农村人口占全国人数的百分之八十,为了广大农村人民用药安全有效,药品检验所责无旁贷地肩负起药品监督管理使命。 从1994年以来,我所认真贯彻“药品监督检验以社会效益优先的原则”,进一步强化医药市场整顿。每年,对3～5个乡、村卫生室重点检查,其他乡的村卫生室检查覆盖面不低于35％。     

监督与检验密切配合做好药品监督工作

《药品管理法》的颁布实施,标志着我国药品监督管理工作走上了法制化轨道.这是党和国家为加强药品管理,保障人民健康做出的重要决策.多年来,药品质量的监督,主要是药品检验所通过检验成品对药品质量进行控制.但现代质量管理理论认为,它包括药品从研究开发、投入生产、质量检验、流通渠道、到最后用于临床使用等所有环节,都涉及到如何控制药品质量问题.因此,当前药品监督管理工作主要任务是以《药品管理法》为法律依据,对药品生产、供应、使用部门及市场游散药贩进     

认真贯彻药品管理法 做好药品监督检验工作

<正> 在党的十三届五中全会关于进一步治理整顿和深化改革的方针指引下,如何认真贯彻药品管理法,做好药品监督检验工作,这是十分重要的,本文就有关问题分别论述如下: 一、关于组建药品监督办公室的体制问题 药品管理法实施已四周年了,四年来药品监督管理工作发生了巨大的变化和进展,以法管药,开始收到了一定的效果,但由于“药品管理法”是我国有史以来所颁布的第一部药品法规,它本身需要在实践中不断完善。我国现行的药政药检机构以及从中委派的药品监督员之间的关系还需理顺,现有力量的     

加强药品质量监督,做好药品质量工作

药品抽检工作是国家药品监督管理部门对药品质量实施技术监督并为行政执法部门提供法定检验依据的手段之一,是药品监督管理工作中的一项重要工作。做好此项工作能促进药品质量的提高,为打击制售假劣药品的不法分子提供法定依据,可确保人民用药安全、有效。     

贯彻药品管理法 做好药品监督检验

在党的十三届五中全会关于进一步治理整顿和深化改革的方针指引下,我们召开了全国药品监督管理工作会议。会议根据五中全会的精神,提出了1990年全国药品监督管理工作要点,现就其中有关药检方面的工作谈几点意见: 一、组建药品监督办公室的体制问题 《药品管理法》实施已四周年了,四年来药品监督管理工作发生了巨大的变化和进展,以法管药,开始收到了一定的效果,但由于《药品管理法》是我国有史以来颁布的第一部药品法     

认真贯彻《药品管理法》做好药品监督检验工作

我所成立于1979年7月,现有职工8人,其中业务人员7人(药师4人,药剂士3人).自贯彻执行《药品管理法》以来,全所人员在点多、量大、人少的情况下,艰苦奋斗,努力工作,较好地完成了上级交给的各项任务.     

药品质量监督检验工作的初步改革

我国《药品管理法》的颁布实施,使药品管理由行政管理进入法制管理,对药检所的质量监督检验工作提出了新要求.面对新的形势,我们认为要做好当前药品质量监督检验工作有很多问题值得探索.为此我们按照《药品管理法》的有关规定,结合江苏医药卫生事业的实际,围绕执法,对药品质量监督检验工作进行了一些初步改革,以期更好地完成我省药品质量监督检验任务.一年来的实践表明,我们的偿试取得了初步成效,基本上达到了预期目的.现将我们的实践和体会总结如下:     

依法检验,努力做好药品技术监督工作

在市场经济条件下如何做好依法检验工作 ,是我们面临的重要课题。通过几年的工作实践 ,使我们对此有了较深刻的认识 :1　依法检验是法律赋予我们的权力和义务新修订的《药品管理法》第一章第六条指出 :“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 ,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作”。由此确立了各级药品检验机构的法律地位并赋予其法律权力和义务。《药品管理法》第九章第八十七条规定 :“药品检验机构出具虚假检验报告 ,构成犯罪的 ,依法追究刑事责任 ;……。药品检验机构出具的检验结果不实 ,造成损失的 ,应…     

我们是如何做好基层药品监督检验工作的

基层药品检验所如何做好药品监督检验工作,我们通过四年来的探索,摸索到了一些经验,介绍给同行们,以供参考。     

社会主义市场经济条件下如何做好药品监督检验工作

在改革和发展新的形势面前，如何摆正药品监督检验工作的位置，明确发展思路，促进事业的发展，加大改革的步伐，增强监督检验的力度是十分必要的。充分利用药检所的先进仪器设备及人力资源，服务于药品生产企业的同时促进自身的建设。     

药品质量监督与抽样检验

药品检验所在辖区内定期或不定期地对药品生产、经营和使用单位进行抽样检验,是药检所的职责,也是协助卫生行政部门行使药品监督权的重要方式。对及时发现和取缔伪劣药品,保障人民用药安全有效,维护患者的正当权益具有重要意义。由于抽检药品要收检验费,有的单位则认为加重了经济负担,希望少抽或不抽。个别单位对抽验有反感。多年来形成抽验药品不受欢迎的状态。近几年来我们采取了先进行药品质量全面检查,通过检查发现药品管理和药品质量中存在的一些问题,然后     

认真学习贯彻《药品管理法》扎实做好药品监督检验工作

药监系统已实行省以下垂直领导 ,国家新修订颁布的《药品管理法》实施大见成效 ,昭示着药品监管前景更上一层楼。药品检验工作在领导体制和监管职能转换的新形势下 ,面临着诸多制约因素的严峻考验 ,是摆在药检工作者面前的重要课题。我们要以江泽民同志“三个代表”的重要思想为指导 ,全面学习贯彻修订后的《药品管理法》 ,适应新形势 ,迎接新挑战 ,与时俱进 ,努力做好药品监督检验工作。1　贯彻执行《药品管理法》 ,增强做好药品监督检验工作的决心和信心　　贯彻执行《药品管理法》 ,搞好药品监管工作 ,需要有强烈的责任心和使命感 ,需要…     

我国药品监督检验工作成绩斐然

我所是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。负责全国药品质量监督检验的组织实施工作。1998年,根据国家药品监督管理局的安排和部署,我们坚决贯彻落实《药品管理法》和国办发1996年14号文件精神,全面加强药品生物制品质量监督检验力度,开展了一系列工作,并取得明显成效。1 药品生物制品质量检定力度加大1.1 通过抽检,使药品生物制品质量不断提高1998年,我所完成全国统一抽验、重点企业考核、跟踪抽验、进口检验等各种检品约7000批。其中,各类药品检品     

管好仪器做好药品检验工作

1984年以来,在卫生部及省卫生厅的重视和支持下,我所先后装备了紫外、红外、气相、液相、荧光、原子吸收、旋光、天平等精密仪器共24台件.这些仪器设备在药品监督检验、药品质量分析、药品标准制定及新药审核等方面都发挥了一定的作用.几年来的实践使我们认识到要充分发挥仪器的作用,首要的必须用科学的管理方法管好仪器.     

认真学习坚决贯彻《药品管理法》 做好新形势下的药品监督和药品检验工作

新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于 2 0 0 1年 2月 2 8日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过 ,并由中华人民共和国第四十五号主席令公布 ,将于 2 0 0 1年 1 2月 1日起施行。这是我国法制建设的又一重要成果 ,标志着我国药品监督管理又迈上一个新台阶 ,它体现了党的十五大提出的“依法治国 ,建立社会主义法制国家”的治国方略 ,对于加强药品监督管理 ,维护人民健康和保证人民用药安全有效具有非常重大而深远的意义。《药品管理法》是我国药品监督管理的基本法 ,是药品监督管理法律体系的核心。 1 984年首次颁布的《药品管理法…     

搞好档案管理促进药品监督检验工作

药品监督检验机构担负着药品监督检验的重要职责、按照新的《药品管理法》规定及管理体制的要求,县区级药品检验所仍然担负着药品监督的重任,而药品监督检验的一系列档案资料对于正确发挥法律法规的效力、便于查证、指导工作具有重要意义。因此,药品监督检验机构应重视做好档案管理工作,切实发挥档案在实际工作中的重要作用。     

我国的药品质量管理和药品的监督检验

1我国药品质量监督管理的概念 SFDA根据法律授权及法定的药品标准、法规、制度、政策,对药品研、产、供、用的药品质量（包括进出口药）及影响药品质量的工作进行监管。（行使监督职能的体现）。其目的是保证药品质量,保障用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益（药品法第一条立法宗旨）。