RP-HPLC法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为LunaC18,流动相为50mmol.L-1磷酸二氢钾(以氢氧化钠调节pH值至5.0±0.1)-甲醇(90∶10),流速为1.0mL.min-1,检测波长为276nm,进样量为20μL。结果:胸腺五肽的线性范围为100.24～801.92μg.mL-1(r=0.9999);平均加样回收率为99.8%(RSD=0.47%),有关物质总量为0.29%。结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制。     

RP-HPLC法测定施普睿达原料药中主药的含量

目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定施普睿达原料药中主药含量的方法。方法:色谱柱为SunFireTMRPC18,流动相为磷酸盐缓冲溶液-乙腈(9∶1,V/V),流速为1mL·min-1,检测波长为220nm,进样量为10μL,柱温为25℃。结果:施普睿达检测浓度线性范围为0.004～0.5mg·mL-1(R2=0.9999),平均加样回收率为100.0%(n=9),RSD=0.23%(n=6)。结论:该方法系统适用性好、简便、准确可靠、重复性好,适合施普睿达的含量测定。     

RP-HPLC法测定注射用降纤酶中降纤酶的含量

目的:建立测定注射用降纤酶中降纤酶的高效液相色谱分析方法。方法:色谱柱为Vydac 214TP54-C4(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相A为0.1%三氟乙酸,B为乙腈-水(90:10,含0.1%三氟乙酸),流速为0.8 mL.min-1,采用梯度洗脱,柱温45℃,检测波长为280 nm。结果:降纤酶在0.5～32μg.mL-1(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)为98.5%。结论:该法快速、灵敏、准确,可以为注射用降纤酶的质量控制提供依据。     

RP-HPLC法测定亚甲蓝微乳中主药的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定亚甲蓝微乳中主药含量的方法。方法:色谱柱为CenturySIL BDS C18,流动相为磷酸盐缓冲液(pH2.0)-乙腈-三乙胺(70∶30∶0.5),检测波长为292nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为室温,进样量为20μL。结果:亚甲蓝检测浓度的线性范围为1.11～44.4mg·L-1(r=0.9992);平均回收率为101.2%,RSD=0.85%(n=6)。结论:本方法快速、简便、准确,可用于该制剂中主药的含量测定。     

HPLC法测定注射用头孢唑肟钠中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢唑肟钠中主药含量的方法。方法:色谱柱为ODS-AC18,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(9∶1),检测波长为254nm,流速为1mL·min-1,进样量为20μL,柱温为40℃。结果:头孢唑肟检测浓度的线性范围为16～24μg·mL-1(r=0.9996);平均回收率100.6%,精密度为0.45%,最低检测限为1ng。结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于该制剂的含量测定。     

RP-HPLC法测定醋酸甲地孕酮片中主药的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定醋酸甲地孕酮片中主药含量的方法。方法:色谱柱为SinoChromOPS-AP,检测波长为288nm,流动相为水-乙腈(20∶80,含2%三乙胺,pH5.28),流速为1.0mL·min-1,内标为萘啶酸,进样量为20μL,柱温为室温。结果:醋酸甲地孕酮检测浓度线性范围为7～336μg.mL-1(r=0.9996);平均回收率为99.95%(RSD=0.51%)。结论:本方法操作简便可行,重现性好,结果准确可靠,可用于该制剂的含量测定。     

HPLC法测定注射用加替沙星的含量

目的采用高效液相色谱法测定注射用加替沙星中加替沙星的含量.方法用SymmetryShield C18柱(5μm,200mm×4.6mm),以磷酸盐缓冲溶液(磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL,用水溶解并定容到1 000mL)-乙腈(85∶15)为流动相,用紫外检测器于286nm处检测.流速1.0mL@min-1.结果线形范围为0.025～0.125mg@mL-1(r=0.9996),平均回收率为99.44%,RSD=1.16%(n=3).讨论本法操作简便,分析准确快速,干扰小.     

RP-HPLC法测定复方达克罗宁软膏中主药的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方达克罗宁软膏中主药含量的方法。方法:色谱柱为兰博C18,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(55:43:1:0.5),流速为1.0mL.min-1,进样量为20μL,检测波长为279nm。结果:盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为10.43～62.58μg.mL-1(r=0.9997);平均加样回收率为98.52%,RSD=0.93%。结论:本方法简单、快速、有效,可用于该制剂的质量控制。     

RP-HPLC法测定黄花蒿中青蒿素含量

目的建立青蒿素的含量测定方法。方法采用HPLC外标法。色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(45∶55);流速为1.0mL·min-1;检测波长为203nm;柱温为30℃。结果青蒿素对照品溶液在13.08～52.32μg的质量范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9988,平均回收率为100.4%,RSD为0.9%(n=5)。结论该方法可用于青蒿素的含量测定。     

RP-HPLC法测定齐多夫定脂质体中主药的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定齐多夫定脂质体中齐多夫定含量的方法。方法:色谱柱为HypersilC18,流动相为甲醇-水(40∶60),流速为1.0mL·min-1,检测波长为265nm,进样量为20μL。结果:齐多夫定检测浓度的线性范围为20～250μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.83%,日内及日间RSD均小于2%。结论:本方法准确可靠、简单快速,可用于该制剂的含量测定。     

RP-HPLC法测定岩黄连注射液中脱氢卡维丁的含量

目的:建立以反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定岩黄连注射液中脱氢卡维丁含量的方法。方法:色谱柱为Dikma Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60,每1L流动相加3.4g磷酸二氢钾和1.7g十二烷基磺酸钠),检测波长为345nm,流速为1mL·min-1,柱温为25℃。结果:脱氢卡维丁进样量在0.142～2.840μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9991);平均回收率为99.70%,RSD=1.68%(n=9)。结论:本方法准确、可靠、重现性好,可用于岩黄连注射液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定氟哌啶醇注射液含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定氟哌啶醇注射液含量的方法。方法:色谱柱为AgilentEclipseXDBC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇(40∶60)(用磷酸调节pH值至3.5);流速1.0mL·min-1;检测波长248nm;柱温25℃。结果:氟哌啶醇进样量在0.1069～1.0690μg范围内与峰面积响应值呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.16%,RSD为0.66%(n=6)。结论:本方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重现性好,可作为氟哌啶醇注射液质量控制的方法。     

RP-HPLC法测定注射用甲磺酸加贝酯中有关物质的含量

目的:建立测定注射用甲磺酸加贝酯中有关物质含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为AgilentC18,流动相为甲醇-混合缓冲盐溶液(pH5.2)-异丙醇(382∶152∶8),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,采用双波长检测,已知杂质羟苯乙酯检测波长为258nm,其他未知杂质检测波长为236nm。结果:在选定的色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,羟苯乙酯检测浓度线性范围为0.0149～9.90μg·mL-1(r=0.9995),平均回收率为99.4%,RSD=0.5%。3批样品中羟苯乙酯含量分别为0.22%、0.21%、0.24%;其他有关物质分别为0.31%、0.20%、0.24%。结论:该方法灵敏度高、专属性强,可用于注射用甲磺酸加贝酯中有关物质的质量控制。     

RP-HPLC法测定去甲斑蝥酸钠冻千粉针的含量

目的：建立去甲斑螫酸钠冻干粉针含量测定方法。方法：以Fusion—RP80色谱柱（250mm×4．6mm，4μm）为分离柱，以甲醇．KH2PO4缓冲液（0．1mol·L^-1KH2PO4溶液1000mL，加三乙胺1mL，用磷酸调节pH3．0）（15：85）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为210nm。结果：去甲斑蝥素浓度在2．0～7．0mg·mL^-1。范围内线性关系良好，r=0．9997，平均回收率为100．19％（n=9），RSD为0．15％。结论：该方法适用于去甲斑蝥酸钠冻干粉针的质量控制。     

RP-HPLC法测定穿心莲注射液中苯甲醇的含量

目的:建立测定穿心莲注射液中苯甲醇含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(35∶65),流速为0.5mL·min-1,检测波长为210nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果:苯甲醇检测浓度在0.595～11.900μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为99.0%,RSD=0.7%(n=9)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于穿心莲注射液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量

采用反相高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量。色谱条件：色谱柱为C18柱：流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用85％磷酸溶液调节pH值为5.0)-乙腈（80：20）;检测波长为210nm;流量为1ml/min。线形范围：0.05-0.8mg/ml,r=0.9999;平均回样回收率为100.1%,RSD为0．33％。该方法简便、准确、重复性良好。     

反相高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量

采用反相高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量.色谱条件色谱柱为C18柱流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用85%磷酸溶液调节pH值为5.0)-乙腈(8020);检测波长为210 nm;流量为1 ml/min.线形范围0.05～0.8 mg/ml,r=0.9999;平均加样回收率为100.1%,RSD为0.33%.该方法简便、准确、重复性良好.     

RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的含量

目的 采用RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的含量。方法 考察了不同的流动相性质及组成、流量、柱温等对盐酸利多卡因色谱行为的影响,选定以醋酸盐缓冲液(pH 3.4)-乙腈(70∶30)为流动相,检测波长为254 nm,流量为1.0 ml·min^-1,柱温25℃,外标法测定。结果 盐酸利多卡因在0.5 mg·ml^-1～3.5 mg·ml^-1范围内呈良好线性(r=0.999 9),平均回收率为99.9%,RSD为0.9%。结论 该方法 简便、准确、可靠,适用于该制剂的含量测定。     

RP-HPLO测定注射用盐酸万古霉素的含量

目的：用反向高效液相色谱法测定注射用盐酸万古霉素的含量。方法：色谱柱为Shim-packVP-ODSC18（250mmx4．6ram）,以0．025mol／L磷酸二氢钾缓冲液一甲醇（80：20）为流动相,检测波长为230Bin,流速O．7mL／min,柱温40℃。结果：在5-80mgm范围内,万古霉素浓度与峰面积的线性关系良好（r=0．9999）,高、中、低3种浓度的加样回收率为98．65％-101．7％,相对标准差为0．10％-0．98％。结论：该方法准确、简便,适用于注射用盐酸万古霉素的质量控制。     

RP-HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液中主药和有关物质的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪注射液中主药和有关物质含量的方法。方法:色谱柱采用DiamonsilC18,以0.05mo·lL-1磷酸二氢铵(pH3.2)-乙腈(70∶30)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长249nm,检测3批盐酸异丙嗪注射液样品中主药和有关物质含量。结果:盐酸异丙嗪检测浓度线性范围为5.07～101.32μg·mL-1(r=0.9995);平均回收率为100.3%(RSD=0.33%,n=6);有关物质各杂质与主药峰之间的分离度良好。盐酸异丙嗪检测限和定量限分别为20、80ng·mL-1,3批有关物质的含量分别为1.9%、1.7%、1.0%。结论:本法操作简便,灵敏度高,结果准确,可有效控制盐酸异丙嗪注射液的质量。